farmacéuticos hospitalarios expresan preocupación para EMA sobre o acceso a información do ensaio clínico

A Asociación Europea de Farmacéuticos Hospitalarios (EAHP) escribiu ao Consello da Axencia Europea de Medicamentos (EMA) expresando preocupación polas propostas para restrinxir a visualización dos resultados dos ensaios clínicos nunha versión só en pantalla. Este acceso excluiría a posibilidade de que individuos puidesen imprimir, distribuír ou transferir a información, facendo a análise científica dos datos do estudo clínico moi problemático.

A EAHP uniuse ás voces doutras organizacións como o Defensor do Pobo Europeo, o British Medical Journal, a campaña AllTrials, a Organización Europea do Consumidor e a Acción Sanitaria Internacional para impulsar a reformulación pola EMA. A intervención de EAHP está por diante dunha reunión do consello de EMA sobre Xoves XUN X de Xuño, no que podería finalizarse o proxecto de política de publicación proactiva e acceso a datos de ensaios clínicos.

O desenvolvemento da nova política da axencia sobre transparencia nos ensaios clínicos é resultado de intensos esforzos de defensa por parte dos activistas en transparencia e despois dun ano de consulta por parte da EMA con grupos de pacientes, profesionais da saúde e industria farmacéutica.

O presidente do EAHP, o doutor Roberto Frontini, dixo: "A transparencia na comunicación de resultados de ensaios clínicos é importante. É importante porque é importante evitar o esforzo duplicado. É importante porque os pacientes que o participan baséanse en que axudan a unha maior comprensión científica dos problemas médicos. É importante porque o control secundario independente dos resultados dos ensaios clínicos produce con frecuencia novas ideas.

"Polo tanto, aínda que felicitamos á Axencia Europea de Medicamentos polos seus esforzos realizados ata agora na transparencia dos resultados do xuízo, a noticia de que o acceso podería restrinxirse a" só na pantalla "é unha decepción. A transparencia é necesaria para os efectos do escrutinio. é posible que non imprima, distribúa ou transfira a información, é difícil ver como se serve o propósito. É un momento importante para a Axencia e o seu Consello e esperamos que escoite o que o Valedor do Pobo Europeo e as partes interesadas están a dicir: a política de transparencia debería ir máis alá ".

Comparte este artigo: