Os eurodeputados presionan por mellores normas de seguridade e calidade para as substancias de orixe humana 

Os eurodeputados da comisión ENVI queren reforzar as medidas para garantir unha mellor protección aos cidadáns que doan sangue, tecidos ou células, ou son tratados con estas substancias.

A Comisión de Medio Ambiente, Saúde Pública e Seguridade Alimentaria (ENVI) adoptou a súa posición sobre as novas normas que regulan o uso das denominadas substancias de orixe humana (SoHO) na UE, con 59 votos a favor, catro en contra e catro abstencións. A lei aplícase ás substancias -como o sangue e os seus compoñentes (glóbulos vermellos/brancos, plasma), tecidos e células- que se utilizan para transfusións, terapias, transplantes ou reprodución asistida médicamente.

Doazóns voluntarias e non remuneradas

Os eurodeputados insisten que os países da UE deberían permitir compensacións ou reembolsos por perdas ou gastos, relacionados coa súa participación en doazóns, aos doadores vivos. Isto podería facilitarse mediante, por exemplo, permisos compensatorios, reducións fiscais ou bonificacións fixas a nivel nacional. Subliñan que a compensación non debe utilizarse como incentivo para captar doadores, nin levar á explotación de persoas vulnerables. Os eurodeputados tamén queren que os países da UE fagan cumprir normas estritas sobre a publicidade en torno ás doazóns do SoHO, o que debería prohibir calquera referencia a recompensas financeiras.

Salvagarda do abastecemento

Co fin de garantir a autonomía do abastecemento da UE destas substancias, os países da UE deberían establecer "plans nacionais de emerxencia e continuidade do abastecemento", que deberían incluír medidas para garantir unha base de doadores resiliente, seguimento da subministración de SoHO críticos e propostas para mellorar. cooperación entre países con exceso de existencias y aquellos que experimentan escasez. Os eurodeputados tamén piden que a UE estableza unha canle de comunicación dixital como parte destes plans nacionais, para almacenar e analizar información sobre a dispoñibilidade, as flutuacións e as posibles escasezas de SoHO.

Estratexia da UE

propaganda

Os eurodeputados queren que a Comisión cree unha lista da UE de SoHO críticos, acompañada dunha folla de ruta con obxectivos ambiciosos para garantir a súa dispoñibilidade. A estratexia debería incluír campañas de comunicación sobre os tipos de doazóns dispoñibles, formación dos traballadores sanitarios para concienciar sobre as doazóns e facilitar o intercambio de mellores prácticas.

Despois da votación, relator Nathalie Colin-Oesterlé (EPP, FR) dixo: "Esta lei é crucial para a seguridade dos doadores, o benestar dos pacientes, a seguridade do abastecemento e o desenvolvemento de técnicas médicas innovadoras en Europa. Ao mellorar a coordinación e o intercambio de información, facilitarase o fluxo de SoHO e os coñecementos médicos asociados en beneficio dos pacientes europeos. Aínda que Europa importa actualmente unha parte das súas necesidades de SoHO, incluíndo o 40% do seu plasma, o compromiso ao que chegamos compromete ao noso continente a garantir o seu abastecemento a longo prazo.

Próximos pasos

Está previsto que o pleno vote sobre o seu mandato de negociación durante a sesión plenaria de setembro de 2023 en Estrasburgo.

Fondo

o borrador de normas presentada pola Comisión o 14 de xullo de 2022 derroga a sangue tecidos e células directivas, á luz dos novos desenvolvementos científicos, técnicos e sociais. Cada ano, os pacientes da UE benefícianse de máis de 25 millóns de transfusións de sangue, un millón de ciclos de reprodución asistida médicamente, máis de 35,000 transplantes de células nai (principalmente para cancros de sangue) e centos de miles de tecidos de substitución (por exemplo, para ortopedia, pel, corazón ou problemas oculares).

Máis información 

• Enmendas de compromiso  
• arquivo de procedemento  
• tren lexislativa  
• Servizo de Investigación do PE: revisión da lexislación da UE sobre sangue, tecidos e células  
• Fotos, vídeos e material de audio gratuítos - Política sanitaria da UE  

Comparte este artigo: