EMA aproba varias instalacións de fabricación de vacinas, incluído o sitio Halix de AstraZeneca

O comité de medicamentos humanos (CHMP) da Axencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptou varias recomendacións que aumentarán a capacidade de fabricación e o subministro de vacinas COVID-19 en a UE.

Nova fábrica para a vacina COVID-19 de AstraZeneca

Aprobouse unha nova fábrica para a produción da sustancia activa da vacina COVID-19 de AstraZeneca. O sitio de Halix está situado en Leiden, Países Baixos, e elevará a catro o número total de centros de fabricación con licenza para a produción da sustancia activa da vacina.

AstraZeneca presentou finalmente a súa solicitude de aprobación EMA para o sitio hai dous días, non está claro por que tardou tanto en solicitar a aprobación.

Cando se acordou o acordo de compra avanzado en agosto do ano pasado, o conselleiro delegado de AZ, Pascal Soriot, dixo: "Coa produción da nosa cadea de subministración europea pronto se iniciará, esperamos que a vacina estea dispoñible de xeito amplo e rápido, coas primeiras doses que entregará o finais de 2020. Quere agradecer a toda a Comisión Europea, e en especial á comisaria de Saúde e Seguridade Alimentaria, Stella Kyriakides, a súa rápida resposta para garantir que os europeos poidan protexerse pronto cunha vacina contra este virus mortal, permitindo á nosa sociedade global e economía para reconstruír ".

Condicións de almacenamento máis flexibles para a vacina COVID-19 de BioNTech / Pfizer

Tamén se aprobou un novo sitio para a produción de Comirnaty, a vacina COVID-19 desenvolvida por BioNTech e Pfizer. A instalación, que se atopa na cidade alemá de Marburg, producirá substancia activa e produto acabado.

propaganda

Ademais da nova fábrica para esta vacina, EMA tamén está a permitir á compañía transportar e almacenar os frascos da vacina a temperaturas entre -25 e -15 -C (é dicir, a temperatura dos conxeladores farmacéuticos estándar) para unha única vez período de dúas semanas. Espérase que isto facilite o rápido despregamento e distribución da vacina na UE ao reducir a necesidade de almacenamento en frío a temperaturas ultra baixas (-90 a -60 )C) en conxeladores especiais en toda a cadea de subministración. 

Procesos de ampliación da vacina COVID-19 de Moderna

Ademais da aprobación dunha nova fábrica para a produción de substancia activa e produtos intermedios acabados a semana pasada, Moderna engadirá novas liñas de fabricación na instalación de Lonza, situada en Visp, Suíza, xunto con outros cambios nos procesos de fabricación destinados a aumentar a capacidade de produción e aumentar a subministración da vacina para a UE mercado.

Comparte este artigo: