Póñase-se connosco

Coronavírus

Aumento da capacidade e subministración de fabricación de vacinas para as vacinas COVID-19 de BioNTech / Pfizer e Moderna

COMPARTIR:

publicado

anos 3 atrás

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

Comité de medicamentos humanos de EMA (CHMP) adoptou dúas recomendacións importantes que aumentarán a capacidade de fabricación e a subministración de vacinas COVID-19 na UE.

Procesos ampliados para a vacina COVID-19 de BioNTech / Pfizer

EMA aprobou aumentar o tamaño do lote e aumentar o proceso asociado na fábrica de vacinas Pfizer en Puurs, Bélxica. A recomendación do Comité de Medicamentos Humanos da Axencia (CHMP) espérase que teña un impacto significativo no subministro de Comirnaty, a vacina COVID-19 desenvolvida por BioNTech e Pfizer, na Unión Europea.

En base á revisión dos datos presentados por BioNTech Manufacturing GmbH, aprobouse a solicitude de aumento do tamaño do lote do produto acabado fabricado no sitio de Puurs. A decisión de EMA reafirma que a instalación de Puurs é capaz de producir de forma consistente vacinas de alta calidade e permite a Pfizer / BioNTech ampliar o proceso de produción neste sitio.

Os cambios descritos incluiranse na información de acceso público desta vacina no sitio web de EMA.

Nova liña de fabricación de recheo para a vacina COVID-19 Moderna

o CHMP tamén recomendou a aprobación dunha nova liña de recheo na fábrica de produtos acabados de Moderna para a UE en Rovi, España. A nova liña permitirá un aumento das actividades de recheo de produtos acabados para sincronizarse co substancia activa proceso de ampliación en o sitio de fabricación de sustancias activas (Lonza, Visp) aprobado o mes pasado.

Os cambios descritos incluiranse na información de acceso público desta vacina no sitio web de EMA.

EMA está en diálogo continuo con todos titulares de autorización de comercialización de vacinas COVID-19 mentres buscan ampliar a súa capacidade de produción para o subministro de vacinas na UE. A axencia ofrece orientación e asesoramento sobre as probas necesarias para apoiar e axilizar as solicitudes para engadir novos sitios ou aumentar a capacidade dos sitios existentes para a fabricación de vacinas COVID-19 de alta calidade.

propaganda

Contido relacionado

Comparte este artigo:

Temas relacionados:
EU Reporter publica artigos de diversas fontes externas que expresan unha ampla gama de puntos de vista. As posicións adoptadas nestes artigos non son necesariamente as de EU Reporter.
propaganda

Trending