Clave de cooperación de datos, digamos poderes, pero con condicións...

Boas tardes, compañeiros de saúde, e benvidos á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM), que hoxe se centra na cuestión crucial da cooperación en materia de datos de saúde. escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan.

Cooperación sobre datos

En termos operativos, o intercambio de datos é técnico. Nun nivel máis profundo, o intercambio de datos é político, xa que depende do compromiso dos gobernos e organismos oficiais de chegar máis aló das súas propias fronteiras nacionais ou rexionais.  

Pero no nivel máis fundamental, compartir datos de saúde é máis que técnico, máis que político. Transcende as formas habituais de pensamento dos gobernos e autoridades nacionais sobre "o que necesitan os pacientes do noso país". Isto débese a que os pacientes non son, nin deben ser vistos como, un problema nacional. 

Escenario central: Data Empowerment para os pacientes a nivel da UE

Ser paciente é unha cuestión persoal, para un individuo, para a súa familia e o seu entorno, e para todos os profesionais sanitarios implicados no diagnóstico ou tratamento. A nacionalidade do paciente ou de calquera outra persoa implicada é secundaria. O que é fundamental para a experiencia da enfermidade - e para calquera resposta a ela - é intensamente persoal e individual. E iso aplícase a un nivel tan fundamental que a nacionalidade é totalmente irrelevante. O que une a todos en todas partes é a súa humanidade común, o destino que todos, como individuos, compartimos ineludiblemente con todos os demais: a vida, a boa saúde, a mala saúde, a mortalidade. 

Na medida en que existen factores comúns significativos entre os pacientes, non é que o paciente A e o paciente B sexan ambos franceses, nin os dous españois. É máis ben que ambos padecen a mesma condición, ou teñen a mesma idade ou perfil. Nese punto, hai mérito adoptar unha visión máis ampla que a individual, porque a medida que a ciencia e a tecnoloxía abren máis portas á comprensión, a experiencia con outro caso –ou cen casos similares– pode arroxar luz sobre a natureza, a causa, o prognóstico. , e mesmo opcións de tratamento. 

Nese momento o intercambio de datos non só se fai útil; compartir é tan valioso que sería neglixente non compartir a nivel da UE. A compartición debe ser aberta, nin definida nin limitada por consideracións irrelevantes de nacionalidade, e suxeita só ás normas de protección da intimidade persoal. 

propaganda

É por iso que os sistemas deberían dar paso a un espírito de cooperación e, na medida en que estea dentro das competencias dun sistema facelo, cada sistema debería procurar maximizar o intercambio de datos, adaptando, segundo corresponda, os seus aspectos administrativos, organizativos, técnicos. e, si, arranxos políticos en consecuencia.

Etapa esquerda: GDPR

A lista do que aínda ten que suceder para triunfar neste ámbito, elaborada pola Comisión no seu traballo de 2013 (hai case 10 anos) -omics- adquire o carácter dunha profecía en gran parte incumprida. O documento sinalaba, obviamente pero de forma premonitoria, "a cantidade de datos médicamente relevantes dispoñibles electrónicamente está aumentando drasticamente. O reto é organizar os datos electrónicos e facelos utilizables para a investigación.

 A esencia deste dilema é que normalizar o uso xeneralizado de solucións dixitais para a saúde e a atención pode aumentar o benestar de millóns de cidadáns e cambiar radicalmente a forma en que se prestan os servizos sanitarios e asistenciais aos pacientes, pero non está a suceder nada parecido. tanto ou tan rápido como debería.

In Compromiso de múltiples partes interesadas de EAPM con grupos de pacientes, sociedades científicas e organizacións profesionais e académicas únense en torno a unha axenda que incluíu algunhas fortes mensaxes de apoio ao progreso na solución das deficiencias neste ámbito. Apoiou explícitamente a creación dun Espazo Europeo de Datos de Saúde para producir unha serie de datos de saúde para informar o traballo dos responsables políticos, os investigadores, a industria e os provedores de saúde. 

Como afirmaron as nosas partes interesadas, a privacidade dos datos segue sendo claramente un problema importante para os profesionais sanitarios e para os investigadores, e cando se lles preguntou ata que punto o regulamento xeral de protección de datos da UE afectara o seu traballo, máis da metade dixeron que o impacto fora negativo. e menos dun terzo pensou que fora positivo. 

Entre os ámbitos de preocupación figuran a necesidade de novas solucións para proxectos de big data e para o uso secundario dos datos, o efecto freo da burocracia da normativa na velocidade de traballo, acompañado de incertezas sobre como se implanta nos distintos países. Os entrevistados do sector foron aínda máis críticos, e en número moito maior, destacando as interpretacións diverxentes e o aumento dos requisitos de cumprimento que complican a colaboración internacional no uso de big data.

Os profesionais sanitarios tamén consideraron que a normativa vixente pode constituír barreiras para o mellor uso posible dos datos. Tamén citaron normas de protección de datos, falta de uniformidade da lexislación e interpretación europeas e un enfoque na privacidade a costa do avance da ciencia e da sanidade. 

Para os profesionais sanitarios, as principais barreiras para o uso da medicina personalizada son a falta de datos, os problemas económicos, a falta de formación e educación, a disparidade entre os diagnósticos e as terapéuticas relacionadas, a escaseza de medicamentos, as directrices nacionais, o acceso a probas de diagnóstico e o deseño de ensaios clínicos. . Os oncólogos e patólogos descubriron que o reembolso é o principal factor limitante para que os pacientes con cancro accedan aos medicamentos e os prezos dos medicamentos achegáronse como outra barreira importante.

Etapa Dereita: embaixadores adxuntos da UE

Os embaixadores adxuntos da UE asinarán mañá (13 de maio) a Lei de gobernanza de datos, o proxecto de lei que ten como obxectivo regular os intermediarios de datos neutros para fomentar o intercambio de datos. Non obstante, o traballo xa comezou, xa que a Comisión confirmou que comezou a crear o novo Consello Europeo de Innovación de Datos (EDIB).

E cal é o EDIB que podes preguntar: o Data Innovation Board é unha nova entidade, que reúne a representantes tanto nacionais como da UE, asesora á Comisión sobre prácticas para compartir datos e elabora directrices para os espazos de datos adxacentes.

Unha vista desde as ás nos últimos días: Supervisor Europeo de Protección de Datos

O supervisor europeo de protección de datos, Wojciech Wiewiórowski, di que o acceso aos datos debe "sempre estar debidamente definido e limitado ao estritamente necesario e proporcionado".

Nun ditame conxunto, o Supervisor Europeo de Protección de Datos e o Consello Europeo de Protección de Datos chamaron a atención sobre unha "número de preocupacións xerais", instando tanto ao Parlamento como ao Consello a abordalas en relación co espazo de datos sanitarios da UE.

Ambos organismos recoñeceron que se realizaron esforzos para que a Lei de datos non interfira coas normas actuais de protección de datos, pero considéranse necesarias "garantías adicionais" para non baixar o listón de protección de datos. A opinión é un duro golpe para a Comisión: un alto funcionario afirmou anteriormente que a Lei de datos non é un instrumento de protección de datos e que ningunha das medidas quere "cambiar ou interferir" o Regulamento xeral de protección de datos.

A Lei de datos, presentada en febreiro como parte da estratexia de datos da UE para 2020, comezou mal. En calquera caso, EAPM estará aí para apoiar o marco de goberno de datos. 

Varias comisións do Parlamento están a loitar por un papel na decisión do proxecto de lei, provocando unha guerra territorial. Un dos paneis que compiten para ter voz é o comité de liberdades civís, que lidera as normas de protección de datos da UE. O borrador de ditame dos órganos de privacidade podería impulsar a campaña do comité.

Vista desde o Brexit: "un erro" compartir datos de GP

Máis de 1 millón de persoas retiraron o seu consentimento para o esquema de intercambio de datos do médico de cabeceira do Servizo Nacional de Saúde do Reino Unido, o que finalmente provocou que o plan fose archivado tras a protesta pública. Iso sucedeu en 2021 e agora o país enfróntase a un futuro moi diferente para os seus datos de saúde, un do que Ben Goldacre, que dirixiu a revisión sobre como o país pode aproveitar os seus datos de saúde, é significativamente máis positivo. 

Falando ante os deputados o mércores (11 de maio), Goldacre dixo que foi un erro lanzar o esquema de compartición de datos de GP sen ter os riscos debidamente abordados. 

O elemento central das recomendacións de Goldacre é a creación de ambientes de investigación de confianza (TRE), que o goberno xa comezou a implementar. O que é tan diferente destes TRE é que permiten o acceso investigado aprobado a datos desidentificados en contornos seguros, onde se pode rastrexar o uso destes datos e os propios datos pódense desenvolver para que sexan máis útiles para futuros investigadores que queiran utilizalos. 

En boas novas....

100 millóns de euros para a investigación sanitaria en Italia

Xa están dispoñibles 100 millóns de euros de financiamento do goberno para os investigadores do ámbito sanitario. O proxecto divídese en dúas partes: a creación de centros de ciencias da vida centrados na investigación para impulsar a innovación e a apertura dun centro de pandemias para facer fronte ás futuras emerxencias sanitarias. 

E iso é todo de EAPM polo momento. Mantéñase seguro e ben, e desfrute da súa fin de semana.

Comparte este artigo: