EAPM: máis fortes xuntos contra o cancro e cun bo intercambio de datos

Bos días, todos e benvidos á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM): hai moita positividade sobre a batalla contra o cancro e a consulta sobre o plan de intercambio de datos de saúde, así que unhas boas novas refrescantes despois de todo o recente COVID - desánimo relacionado, escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan.

Declaración de Porto sobre a investigación do cancro

A Declaración de Porto sobre a investigación sobre o cancro foi lanzada durante o Cumio europeo de investigación sobre o cancro 2021, celebrado o 3 de maio no Instituto Portugués de Oncoloxía (OPI) de Porto, baixo a Presidencia portuguesa do Consello da Unión Europea.

A declaración presentada polo ministro portugués Manuel Heitor é o resultado do traballo realizado por varios investigadores, líderes científicos e clínicos e responsables políticos, que reforzaron a necesidade de ampliar o Plan europeo contra o cancro nos últimos meses, particularmente a través da extensión e reforzo do Rede europea de centros completos de cancro (CCC), baseada no reforzo de tres tipos de infraestruturas de investigación:

Infraestrutura de investigación translacional
Infraestrutura de ensaios clínicos e de prevención
Infraestrutura de investigación de resultados

Estes compoñentes da infraestrutura considéranse cada vez máis críticos para a prevención, a detección precoz, o diagnóstico, o tratamento, o seguimento do tratamento da enfermidade e o apoio e asistencia aos pacientes. A participación nacional na rede europea de centros de cancro completos está liderada en Portugal polo "Porto Comprehensive Cancer Center", con sede na OPI de Porto, en colaboración co seu laboratorio asociado, i3S, que recentemente recibiu un financiamento de preto de 15 millóns de euros para equipos novos no marco do Programa operativo rexional norte.

A Declaración de Porto sobre a investigación sobre o cancro reforza o compromiso do trío de presidencia do Consello da Unión Europea (Alemaña, Portugal e Eslovenia) de reducir significativamente a mortalidade por cancro ata o 2030, co obxectivo de que o 75% dos pacientes con cancro en Europa sobrevivan durante polo menos 10 anos. Garantir este obxectivo en toda Europa significa reforzar o desenvolvemento dun continuo de actividades de investigación, desde a investigación básica ata a clínica, incluído o reforzo da rede europea de centros integrais de cancro e os tres compoñentes da infraestrutura de investigación mencionados anteriormente, así como a participación activa dos pacientes. e as súas asociacións co fin de mitigar as desigualdades sociais e económicas.

A Declaración de Porto sobre a investigación sobre o cancro pide así a todos os cidadáns europeos e os seus Estados membros que estimulen as sinerxías nas áreas de financiamento rexional, nacional e europeo para que o acceso á infraestrutura de investigación sobre o cancro sexa máis doado e xusto.

Falando no Cumio de Investigación do Cancro do 3 de maio, a comisaria de Sanidade, Stella Kyriakides, dixo que é fundamental que o Plan contra o Cancro da Comisión "funcione da man" coa Misión Horizon Europe sobre o Cancro para "garantir a coherencia entre os obxectivos da investigación e os obxectivos da política". explicou que o programa de cribado suspendeuse hai cinco anos debido á baixa participación e ten que actualizarse. 

propaganda

A Comisión abriu unha consulta sobre o plan de intercambio de datos sanitarios

O 3 de maio, a Comisión publicou unha consulta pública aberta sobre o espazo europeo de datos sanitarios (EHDS), un elemento fundamental da Unión Europea da Saúde. O EHDS ten como obxectivo facer un pleno uso da saúde dixital para proporcionar asistencia sanitaria de alta calidade e reducir as desigualdades. Promoverá o acceso aos datos de saúde para a prevención, diagnóstico e tratamento, investigación e innovación, así como para a formulación de políticas e a lexislación. O EHDS situará no seu núcleo os dereitos das persoas para controlar os seus propios datos de saúde persoais. A consulta permanecerá aberta para as respostas ata o 26 de xullo de 2021. Stella Kyriakides, comisaria de saúde e seguridade alimentaria, dixo: "O espazo europeo de datos sanitarios será un compoñente crucial dunha forte Unión Europea da Saúde. Permitirá a colaboración en toda a UE para unha mellor asistencia sanitaria, unha mellor investigación e unha mellor formulación de políticas sanitarias. Invito a todos os cidadáns e partes interesadas a participar na consulta e axudarnos a aproveitar o poder dos datos para a nosa saúde. Isto terá que apoiarse nunha base sólida de dereitos dos cidadáns non negociables, incluída a privacidade e a protección de datos. "

Solucións innovadoras e tecnoloxías dixitais, incluída a intelixencia artificial (IA), poden transformar os sistemas de saúde. Fainos máis sostibles e melloran a saúde das persoas. O desenvolvemento destas tecnoloxías require un acceso seguro por parte de investigadores e innovadores a cantidades substanciais de datos de saúde.

Esta consulta pública céntrase en:

o acceso e uso de datos sanitarios para a prestación de asistencia sanitaria, a investigación e innovación, a toma de políticas e a decisión reguladora;

fomentar un auténtico mercado único de servizos e produtos de saúde dixitais, incluídos os innovadores.

A creación dun espazo europeo de datos sanitarios é unha das prioridades clave desta Comisión no ámbito da saúde. O propósito do EHDS é promover o intercambio de datos sobre saúde e apoiar a investigación sobre novas estratexias preventivas, así como sobre tratamentos, medicamentos, dispositivos médicos e resultados. Na Comunicación sobre a estratexia europea para os datos, a Comisión anunciou o seu obxectivo de ofrecer resultados concretos no ámbito dos datos sobre saúde e comprender o potencial xerado polos desenvolvementos das tecnoloxías dixitais. A recollida, acceso, almacenamento, uso e reutilización de datos na asistencia sanitaria presentan retos específicos aos que hai que abordar.

Isto require un marco normativo que sirva mellor aos intereses e dereitos das persoas, especialmente no que respecta ao tratamento de datos de saúde persoal sensibles. Neste contexto, a Comisión adoptou a súa proposta de Lei de gobernanza de datos (2020) con condicións relativas ao acceso aos datos e disposicións para fomentar a confianza no intercambio voluntario de datos. Facilitar un mellor acceso e intercambio de datos de saúde é esencial para garantir unha maior accesibilidade, dispoñibilidade e accesibilidade á asistencia sanitaria. Estimulará a innovación en saúde e coidado para un mellor tratamento e resultados e fomentará solucións innovadoras que fagan uso das tecnoloxías dixitais, incluída a IA.

saúde cO comisario ofrece amplas ambicións para a reforma farmacéutica e o comité de saúde publica un proxecto de resposta á estratexia farmacéutica

Ningún paciente en Europa debería ter que prescindir de medicamentos que precise por mor do diñeiro ou doutros obstáculos, dixo a comisaria de saúde Stella Kyriakides. 

Falando nun acto organizado pola Comisión Europea e a presidencia portuguesa da UE, Kyriakides comprometeuse a que a estratexia farmacéutica da UE abordará os temas fundamentais que fan que os medicamentos non estean dispoñibles para os que os necesitan. 

A estratexia culminará cunha proposta lexislativa, prevista para 2022, que revisa as normas farmacéuticas básicas da UE, que abrirá a porta á reforma. 

A disposición de Kyriakides a romper as regras actuais pode poñer nerviosos aos fabricantes de drogas, xa que dependen de vantaxes como a exclusividade do mercado para protexer os seus resultados. A reforma de 2022 terá en conta "a relación cos dereitos de propiedade intelectual para abordar aspectos que impiden o funcionamento competitivo dos mercados", sinalou. "Os fracasos dos mercados non deben ser os fracasos dos nosos sistemas de saúde".

A Comisión de Medio Ambiente, Saúde Pública e Seguridade Alimentaria do Parlamento Europeo publicou un proxecto de resposta á estratexia farmacéutica da Comisión. O borrador do informe é autor da eurodeputada española Dolors Montserrat, do Partido Popular Europeo, relator da estratexia farmacéutica. O documento pide á Comisión que avance cunha serie de prioridades que identificou na estratexia farmacéutica, que publicou en novembro. Entre as demandas formuladas no proxecto figura unha chamada á Comisión "para que incorpore novos criterios ao sistema de incentivos á investigación e ao desenvolvemento de novos medicamentos para necesidades terapéuticas non cubertas". Tamén pide á Comisión que revise os incentivos e mellore a transparencia dos prezos.

Vulnerabilidades farmacéuticas da UE

O brazo executivo da Unión Europea decidiu este mércores (5 de maio) reducir a dependencia do bloque de subministracións estranxeiras de produtos en campos clave como a farmacéutica e a tecnoloxía dixital. A iniciativa forma parte dunha estratexia industrial actualizada destinada a fortalecer o mercado único da UE e foi presentada xunto cunha proposta de nova normativa para facer fronte ás distorsións causadas polas subvencións estranxeiras no bloque.

A nova estratexia industrial da Comisión Europea é unha actualización da realizada en marzo de 2020, antes de que a Organización Mundial da Saúde declarase o COVID-19 como pandemia. O coronavirus causou estragos na UE, composta por 27 membros, facendo consciente de que a dependencia excesiva das importacións de compoñentes clave como os requiridos na produción de drogas e os semicondutores podería perturbar sectores enteiros.

"Estamos actualizando a nosa estratexia industrial, aplicando o coñecemento acumulado durante a pandemia, aproveitando as leccións aprendidas e as probas dispoñibles", dixo o mércores o vicepresidente executivo da Comisión Europea, Valdis Dombrovskis. El dixo que tres factores clave influíron no pensamento sobre a nova estratexia. A pandemia resaltou algunhas fraxilidades no mercado único cando se expón a determinados tipos de interrupcións. Houbo unha tendencia crecente en moitas xurisdicións para analizar as vulnerabilidades nas principais cadeas de valor estratéxicas. E o caso empresarial da transición verde e dixital da UE fíxose aínda máis forte, dixo Dombrovskis.

Europa depende de terceiros países, principalmente China e India, nas súas cadeas de subministración farmacéutica, segundo un documento de traballo do persoal da Comisión.

Programa de emerxencias da OMSme "non podo facer fronte a varias crises"

A pandemia de coronavirus revelou que o programa de emerxencias sanitarias da Organización Mundial da Saúde está "inadecuadamente equipado para facer fronte a unha pandemia mundial mentres responde simultaneamente a outras emerxencias", cun subfinanciamento crónico e un persoal insuficiente que o deixa demasiado estendido nalgunhas áreas, un novo informe atopou.

O informe, elaborado polo Comité de Supervisión e Asesoramento Independentes para o programa de emerxencias sanitarias da OMS, abrangue maio de 2020 a abril de 2021 e presentarase na Asemblea Mundial da Saúde a finais deste mes. O comité está presidido por Felicity Harvey, profesora visitante no Instituto de Innovación Global en Saúde do Imperial College de Londres.

O programa tivo que potenciar toda a organización durante a pandemia e fortalecer as asociacións con países membros e grupos de expertos para superar eses desafíos.

O informe facía mención específica ao Accelerator de ferramentas COVID-19, do que forma parte COVAX, e sinalaba que "loitou contra os déficits de vontade política e solidariedade global, a capacidade de produción limitada de vacinas e o investimento financeiro insuficiente".

Certificado Verde Dixital

O chamado pasaporte COVID da UE (o Certificado Verde Dixital) para viaxar libremente durante a pandemia debería estar listo para o seu uso desde finais de xuño, segundo o comisario de Xustiza Didier Reynders. Na Comisión de Liberdades Civís, Xustiza e Asuntos Internos (LIBE) do Parlamento Europeo o martes (4 de maio), Reynders dixo que o certificado estará en uso antes do verán. "Queremos garantir que todos os cidadáns da UE reciban o mesmo tratamento cando os estados membros levan as restricións á libre circulación para os titulares de vacinas, certificados de recuperación ou probas", dixo. O mes pasado, a Comisión Europea presentou a súa proposta para o certificado, que acreditará que unha persoa foi vacinada contra o COVID-19, ten inmunidade natural ou ten un resultado negativo recente.

O 26 de marzo, o Parlamento Europeo iniciou un procedemento acelerado para acelerar a aprobación do certificado e o Parlamento e os Estados membros están a negociar actualmente os detalles prácticos. Non obstante, en principio, os estados membros deciden que consecuencias se adxuntan ao documento. Poderían incluír, por exemplo, o acceso gratuíto ao territorio sen corentena obrigatoria.

E todo isto é de EAPM para esta semana: mantéñase a salvo, mantéñase ben, pase un bo fin de semana e vémonos a próxima semana.

Comparte este artigo: