As publicacións académicas sanitarias sobre a lexislación farmacéutica e as necesidades médicas non satisfeitas impulsan os parámetros das discusións

Saúdos compañeiros de saúde, e benvidos á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM). Coa carreira por superar os diferentes expedientes lexislativos a medida que chegamos á metade deste período lexislativo, como se mencionou en diferentes comunicacións das últimas semanas, a Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM) estivo a traballar con expertos e colegas da EAPM para desenvolver diferentes publicacións, escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan.

O primeiro desta serie, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe—Who Decides the Future?, fai clic en aQUÍ para ler o artigo, trata sobre a revisión da lexislación farmacéutica así como a complicada discusión das necesidades médicas insatisfeitas. Este tema constituirá a base do compromiso de EAPM coa Comisión Europea, o Parlamento Europeo e o Consello. A segunda publicación titúlase Meeting the Need for a Discussion of Unmet Medical Needs, prema aQUÍ para ler o artigo. 

Estas publicacións baséanse nunha serie de mesas de debate durante un día en marzo, abril e maio entre representantes dos principais grupos de interese para abordar estes temas.  

Incluíronse os responsables da toma de decisións en materia de saúde pública, representantes da Comisión Europea, membros do Parlamento, organizacións de pacientes, representantes de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias (HTA) e organizacións paraugas que representan a grupos de interese e asociacións activamente implicadas no campo exploraron os desafíos comúns e os marcos comúns para mellor apoio para mellorar a calidade de vida dos cidadáns en toda Europa, coa mellor aliñación posible dos enfoques nacionais e da UE para a prestación de asistencia sanitaria. 

O primeiro traballo ofrece unha visión xeral das discusións, destacando as cuestións que aínda están abertas, así como as áreas de consenso, incluíndo algunhas das vías tentativas que foron suxeridas para unha exploración máis profunda en busca de solucións.  

No período previo ao proceso lexislativo que está previsto que comece a finais de 2022, as discusións céntranse en como Europa pode promover mellor os enormes beneficios potenciais da nova ciencia e tecnoloxía dentro dun marco normativo que, segundo a Comisión Europea de 2019. 'estratexia farmacéutica', contempla protexer tanto os intereses dos pacientes europeos como a sustentabilidade dos sistemas de saúde pública dos Estados membros, un dobre obxectivo que non está exento de polémica, como se detalla a continuación. 

As preguntas son múltiples: que marcos poden fomentar a innovación, incluso en áreas de necesidade médica insatisfeita (UMN)? Que mecanismos poden axudar a garantir o acceso aos medicamentos? Como se pode mellorar a seguridade do abastecemento? Como deben adaptarse as políticas públicas aos novos desenvolvementos científicos e tecnolóxicos? Ademais, como aumentar a eficiencia na prestación de atención sanitaria? As respostas son máis esquivas. Hai un amplo acordo sobre o obxectivo dunha atención sanitaria mellor, máis equitativa, máis fiable e máis eficiente.

propaganda

Como se poden integrar nesta lista as perspectivas, preferencias e coñecementos dos pacientes? Está a crear a UE estándares que limitarán os incentivos regulamentarios só ás áreas terapéuticas que figuran nunha lista? É improbable que isto alivie o actual declive relativo da competitividade global da UE, que é un dos obxectivos declarados da estratexia farmacéutica da UE. Segundo as cifras máis recentes, o 20% dos medicamentos innovadores proceden da UE, fronte ao 50% dos EE. 

A UE quedou moi atrás, mentres que a competencia de Asia e, en particular, de China está crecendo. Os pacientes europeos e a economía europea sofren en consecuencia. Dado que a Comisión está disposta a facer que o proceso de innovación na UE sexa aínda máis difícil, e posiblemente menos gratificante, para que os desenvolvedores farmacéuticos presenten os seus produtos na UE, é apropiado reflexionar sobre as medidas que poidan garantir mellor un sistema regulador da UE que segue sendo atractivo para o desenvolvemento de tratamentos innovadores.

Ademais, como pode a UE aumentar a eficiencia na prestación de atención sanitaria? 

As respostas son máis esquivas. Hai un amplo acordo sobre o obxectivo dunha atención sanitaria mellor, máis equitativa, máis fiable e máis eficiente. Non obstante, ao mesmo tempo, hai tons de opinión moi diferentes sobre como se debe facer isto. Ademais, as discusións están agora condicionadas por novas circunstancias, incluíndo a demostración de COVID-19 da continua vulnerabilidade das poboacións mundiais á infección pandémica e a demostración do conflito de Ucraína da fraxilidade da orde política global e a concomitante e consecuente perturbación destes eventos. impuxeron aos servizos sanitarios e á sanidade. 

A segunda publicación, Atender a necesidade dunha discusión sobre as necesidades médicas non satisfeitas, Prema aQUÍ para ler o artigo, segue a estela de Europa e a batalla mundial contra o COVID, xa que se mostra claramente a compracencia habitual da sociedade ante as ameazas futuras. Hai só 30 meses, unha interrupción tan masiva para as vidas globais, os medios de vida e a calidade de vida parecía inimaxinable. Agora están xurdindo algunhas accións correctivas da Unión Europea, e propóñense máis, incluso en relación coa abordaxe da "necesidade médica non satisfeita" (UMN). 

Este documento pretende alimentar estas discusións políticas en curso e, en lugar de presentar a investigación no sentido clásico, discute os elementos clave desde unha perspectiva de múltiples partes interesadas.

A súa preocupación central é o risco de que o apoio previsto non xere novos tratamentos valiosos se a lexislación se formula de forma ríxidamente lineal que non reflicte as realidades serpenteantes do proceso de innovación, ou se a definición que se fai da necesidade médica non satisfeita é demasiado restritivo. 

Advirte que tal enfoque presume que a "necesidade insatisfeita" pode definirse de forma precisa e completa con antelación sobre a base do pasado. Advirte que tal enfoque pode reforzar a cómoda ilusión de que o futuro é totalmente previsible, a ilusión que deixou ao mundo como presa fácil do COVID. Pola contra, o documento insta a reflexionar sobre como se pode redactar a lexislación que entrará en breve no gasoduto para permitir o florecemento dunha cultura capaz de adaptarse rapidamente ao inesperado. 

Casualmente, esta revisión lexislativa está a levarse a cabo no contexto do brote de COVID, o que dá especial importancia ao tema da UMN, co elemento sorpresa na velocidade, o alcance e a escala desa pandemia aínda resonando en Europa e en todo o mundo. A recente declaración da varíola dos monos como unha importante ameaza para a saúde só aumenta a importancia do debate.

A EAPM está feliz de que estas publicacións sexan aceptadas en revistas académicas, e está moi satisfeita coa natureza impulsada polo consenso das pezas e coa diversa gama de coautores que participaron.

EAPM asegurou que as publicacións son de acceso aberto e máis información seguirá nas próximas semanas. A EAPM planificará un evento en outubro para falar destas publicacións cos poderes que hai no Parlamento Europeo. 

Unha vez máis, os artigos están dispoñibles aquí: 

• Cara a unha mellor provisión farmacéutica en Europa: quen decide o futuro?, fai clic aQUÍ.
• Satisfacendo a necesidade dunha discusión sobre as necesidades médicas non satisfeitas, fai clic aQUÍ para ler o artigo. 

E iso é todo de EAPM polo momento. Mantéñase ben, e goza dos últimos días de agosto.

Comparte este artigo: