Un científico destacado de Pfizer Inc dixo o xoves (18 de febreiro) que a compañía mantén intensas discusións cos reguladores para probar unha versión de tiro de refuerzo da súa vacina contra o coronavirus específicamente dirixida a unha variante altamente contaxiosa que se estende amplamente en Sudáfrica e noutros lugares, escribe Michael Erman.

Phil Dormitzer, un dos principais científicos da vacina viral de Pfizer, dixo nunha entrevista que cre que a vacina actual, desenvolvida con BioNTech SE de Alemaña, aínda é probable que protexa contra a variante preocupante descuberta por primeira vez en Sudáfrica.

"Non o facemos principalmente porque pensamos que iso significa que teremos que cambiar esa vacina", dixo. "É principalmente aprender a cambiar a cepa, tanto en termos do que facemos a nivel de fabricación, como especialmente dos resultados clínicos.

"Entón, se aparece unha variante para a que hai evidencias clínicas de fuga, estamos preparados para responder moi rápido", engadiu Dormitzer.

Dormitzer, director científico de vacinas virais de Pfizer Vaccines Research and Development, dixo que a empresa xa elaborou un modelo de ADN para unha vacina prototipo e planea fabricar un lote dese prototipo.

A compañía propón facer un ensaio clínico de fase I dun tiro de refuerzo dese prototipo de vacina que probaría contra un reforzo para a vacina actual.

"Este será un estudo de inmunoxenicidade onde se observa a resposta inmune. E eses estudos son moito, moito máis pequenos que os estudos de eficacia xigante ", dixo Dormitzer.

propaganda

“Nos estudos de inmunoxenicidade pódese ver a resposta inmune de todas as persoas do estudo. Isto permítelle ter estudos moito máis pequenos e fáciles de executar. Non son tan definitivos como os datos de eficacia, con certeza. Pero pódese reunir moito máis rápido ", explicou.

A Food and Drug Administration dos Estados Unidos aínda non publicou unha folla de ruta sobre como as empresas deben deseñar ensaios de disparos de refuerzo.

Un estudo de laboratorio publicado o mércores suxeriu que a variante sudafricana do coronavirus pode reducir en dous terzos os anticorpos protectores provocados pola vacina Pfizer / BioNTech, pero non está claro canto reduce iso a eficacia do disparo contra a variante.

Comparte este artigo: