O acceso, o diagnóstico e o auxe da xenómica na conferencia de Bruxelas

A conferencia anual da Presidencia da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM) está a só seis días e este emocionante espazo para eventos vendendo rapidamente.  O evento reunirá aos principais expertos en medicina personalizada procedentes de grupos de pacientes, pagadores, profesionais da saúde e representantes da industria, da ciencia, dos académicos e da investigación.s, escribe o director executivo de EAPM, o doutor Denis Horgan.  

Conferencia da Presidencia, 5 de abril

A conferencia leva por título: Determinando un camiño para a integración óptima de acceso e diagnóstico para todos e a xenómica da saúde pública.  

Recoñécese que un mellor uso da nosa comprensión cada vez maior do xenoma é un dos principais determinantes da mellora futura da asistencia sanitaria como parte da medicina personalizada e xa se está implantando cada vez máis na práctica clínica rutineira. Para rexistrarse por favor pulse AQUÍ e para ver a axenda, prema aquí.

A secuenciación de todo o material xenético dun individuo, a secuenciación do xenoma completo, estase a converter nunha proba accesible e alcanzable para uso clínico e crea un poderoso recurso para a investigación.

En xeral, o mundo en expansión e moi rápido da xenómica na sanidade abriu moitas novas oportunidades, pero hai que facer avaliacións sobre a economía das novas tecnoloxías. Isto tamén estará baixo o foco na conferencia. Hai unha clara necesidade de proporcionar unha relación calidade-prezo nos sistemas de saúde con escasez de efectivo que están loitando contra o envellecemento da poboación, que se enfrontan a un novo paradigma de ensaios clínicos a raíz do descubrimento de cada vez máis enfermidades raras e que colapsan baixo o peso. dun enorme aumento das comorbilidades.

Non obstante, a evidencia suxire que os diagnósticos están aumentando, e mellorando, mediante o uso de diagnósticos moleculares e outros avances xenéticos, con custos baixando e unha confianza crecente, sen dúbida, a medida que o público se fai máis consciente do potencial para mellorar a saúde neste e seguintes. xeracións.

propaganda

Non obstante, os custos xerais aínda teñen que baixar aínda máis e hai que poñer en marcha unha mellor infraestrutura de recollida, almacenamento e compartición de datos. Por outra banda, hai desafíos na forma en que recompilamos e compartimos Big Data con fins médicos e desafíos tecnolóxicos na forma en que os almacenamos, clasificamos e interpretamos para o beneficio dos pacientes da UE, pero o potencial está claro.

Na medicina xenómica, os modelos tradicionais de consentimento e goberno da información non sempre son apropiados porque a distinción de longa data entre investigación e atención clínica difusa e pola natureza identificable dos datos xenómicos.

Os responsables políticos e lexislativos deben poñerse ao día coas tecnoloxías en desenvolvemento que rodean os datos xenómicos, especialmente por parte dos Estados membros que desenvolven enfoques para incorporar o consentimento na atención clínica como parte do contrato social da UE.

Mentres tanto, os gobernos da UE deberían mirar de preto a implementación do Regulamento xeral de protección de datos para obter orientación, legal e éticamente. A interface entre a investigación básica e a clínica debe ser reforzada e financiada explícitamente, mentres que a educación e as habilidades nas ciencias de datos deben ampliarse drasticamente.

Cada sesión terá como obxectivo desenvolver solicitudes de políticas concretas vinculadas a dar vida ás Conclusións do Consello da UE de Luxemburgo sobre o acceso dos pacientes a medicamentos personalizados, o Plan Europeo de Bater o Cancro, a lexislación farmacéutica e o Espazo de datos sanitarios da UE.

Para inscribirse no evento do 5 de abril, por favor pulse AQUÍ e para ver a axenda, prema aquí.

Ensaios Clínicos

Durante o transcurso da pandemia de coronavirus, quedou claro que as persoas máis pobres e as minorías raciais víronse afectadas de forma desproporcionada polo COVID-19. E o Reino Unido quere que os países da Organización Mundial da Saúde asinen un plan na Asemblea Mundial da Saúde en maio para reforzar a súa capacidade para levar a cabo ensaios clínicos innovadores e eficientes. O impacto da pandemia de Covid-19 ameaza con reverter décadas de progreso cara á igualdade de xénero, segundo un estudo global que revela que as mulleres foron moito máis afectadas social e económicamente que os homes.

Anteriormente, os estudos de disparidade de xénero relacionados co coronavirus centráronse nos impactos directos sobre a saúde da crise. É ben sabido, por exemplo, que en todo o mundo os homes experimentaron taxas máis altas de casos de Covid, hospitalización e morte. Non obstante, ata agora, poucos estudos examinaron como as desigualdades de xénero se viron afectadas polos moitos efectos sociais e económicos indirectos da pandemia en todo o mundo.

Desviacións do protocolo de ensaios clínicos "inevitables" para os estudos de Ucraína

Os reguladores europeos advirten de que as desviacións do protocolo dos ensaios clínicos son "inevitables" para os estudos que operan en Ucraína no medio da invasión rusa, e as empresas deberían considerar ser flexibles como o foron durante a pandemia de COVID-19 para manter a investigación vital. O consello da Comisión Europea, a Axencia Europea de Medicamentos e os xefes das Axencias de Medicamentos prodúcese despois de que os patrocinadores en Ucraína ou próximos á situación pediran orientación sobre os rexistros dos ensaios, a documentación, a recollida de datos, as desviacións do protocolo e o potencial impacto que os datos ausentes poderían ter sobre metodoloxía. Novas investigacións mostran que máis do 4% dos ensaios mundiais tiveron que ser detidos ou pausados ​​debido á inestabilidade na rexión. Máis recentemente,

O Parlamento planea votar en xullo para a Lei de mercados dixitais

En breve, a Unión Europea (UE) recibirá novas regras amplas para regular a conduta das plataformas dixitais máis grandes coa tan esperada Lei de mercados dixitais (DMA). Despois de 15 meses de intensas negociacións sobre emendas á Proposta orixinal, os presidentes das principais institucións da UE (Parlamento, Consello e Comisión) chegaron a un acordo político sobre o texto final do DMA o 24 de marzo de 2022. A votación final é previsto para xullo de 2022, e as normas entrarán en vigor en outubro de 2022.

Espérase que os gardas designados teñan que cumprir a principios de 2024. O DMA está clasificado como unha ferramenta reguladora e aplicarase en paralelo coas normas antimonopolio e outros esforzos de aplicación a nivel nacional. A UE tamén está a ultimar outras iniciativas reguladoras (a Lei de servizos dixitais, a Lei de datos e a Lei de IA). As empresas que desexen operar en Europa terán que navegar por unha rede de regras cada vez máis complexa e facer do deseño de cumprimento unha prioridade. Nunha "carreira cara ao fondo", estas regras tamén poderían establecer o estándar global de facto para as plataformas tecnolóxicas, xa que outras xurisdicións buscan modelar as súas propias normativas dixitais co exemplo da UE.

Un voto para CARE

Os deputados do Parlamento Europeo votaron case por unanimidade hoxe (31 de marzo) a favor dunha proposta da Comisión para flexibilizar as normas da política de cohesión 2014-2020, facilitando a reasignación dos fondos dispoñibles para responder ás necesidades crecentes dos que foxen de Ucraína. A Acción de Cohesión para os Refuxiados en Europa (CARE) axudará a cubrir, entre outras cousas, o acceso dos refuxiados a un aloxamento temporal, atención médica, comida e auga. Desde que Rusia comezou a súa invasión de Ucraína o 24 de febreiro, máis de 24 millóns de refuxiados abandonaron as súas casas en Ucraína e dirixíronse cara a outros países.

O 2 de marzo, a Comisión Europea activou a Directiva de Protección Temporal para prestar asistencia rápida e eficaz ás persoas que foxen da guerra en Ucraína, segundo informa SchengenVisaInfo.com. Segundo esta directiva, todas as persoas que foxen da guerra reciben protección temporal na UE, o que significa que se lles ofrece un permiso de residencia, acceso á educación e ao mercado laboral. Os refuxiados ucraínos teñen dereito a protección temporal en calquera país da UE se os refuxiados de Ucraína foron residentes permanentes en Ucraína e abandonaron o país para escapar da guerra a partir do 24 de febreiro. A protección temporal durará polo menos un ano, polo menos ata o 4 de marzo de 2023, pero poderá ampliarse dependendo da situación en Ucraína.

Se continúan os motivos para conceder protección temporal, para os refuxiados ucraínos, a protección temporal estenderase automaticamente durante seis meses dúas veces, é dicir, ata o 4 de marzo de 2024. Os cidadáns ucraínos teñen dereito a circular libremente dentro da Unión despois de ser admitidos no territorio durante un período. de 90 días.

A OMS di que a gravidade do COVID diminuirá co paso do tempo

A Organización Mundial da Saúde publicou o mércores (30 de marzo) un plan actualizado para o COVID-19, que establece tres posibles escenarios sobre como evolucionará a pandemia este ano. "En base ao que sabemos agora, o escenario máis probable é que o virus COVID-19 continúe evolucionando, pero a gravidade da enfermidade que causa redúcese co paso do tempo a medida que aumenta a inmunidade debido á vacinación e á infección", dixo o director xeral, Tedros Adhanom Ghebreyesus. durante unha reunión informativa.

Non obstante, o xefe da OMS advertiu de que poden producirse picos periódicos de casos e mortes a medida que a inmunidade diminúe, o que pode requirir un aumento periódico para as poboacións vulnerables. Falando dos outros dous escenarios potenciais, Tedros dixo que ou xurdirán variantes menos graves e non serán necesarios refuerzos ou novas formulacións de vacinas, ou xurdirá unha variante máis virulenta e a protección contra a vacinación previa ou a infección diminuirá rapidamente.

E iso é todo de EAPM polo momento; recorda que podes ver o evento da EAPM na axenda de lexislación farmacéutica aquí e para rexistrarte fai clic aquí. Mantéñase seguro e ben, e desfrute da súa fin de semana.

--

Doutor Denis Horgan, doutor, LLM, MSc, BCL

Director executivo de EAPM,

Editor xefe, Xenómica da saúde pública

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Bruxelas, Bélxica

Teléfono: +386 30 607 281

web: www.euapm.eu

Acerca de EAPM

A Alianza Europea para a Medicina Personalizada reúne aos principais expertos en asistencia sanitaria de Europa e defensores dos pacientes para mellorar a atención ao paciente acelerando o desenvolvemento, entrega e utilización de medicamentos e diagnósticos personalizados.

Chama á Comisión Europea, ao Parlamento Europeo e aos estados membros da UE para que axuden a mellorar o ambiente regulador para que os pacientes poidan ter un acceso temperán á medicina personalizada e para que se poida impulsar a investigación.

Comparte este artigo: