A aprobación da UE da vacina Sputnik V de Rusia atrasouse, din as fontes

A aprobación da Unión Europea da vacina contra o coronavirus de Rusia Sputnik V atrasarase porque faltou o prazo do 10 de xuño para enviar datos, segundo informaron a Reuters dúas persoas familiarizadas co asunto, diminuíndo as perspectivas do disparo na resposta á pandemia da UE. escribir Andreas Rinke Emilio Parodi.

Unha das fontes, un funcionario do goberno alemán, dixo que o non proporcionar os datos necesarios dos ensaios clínicos ao vixilante de medicamentos da UE posporía calquera avance no bloque ata polo menos setembro.

"A aprobación do Sputnik atrasarase probablemente ata setembro, quizais ata finais de ano", dixo o funcionario falando baixo o anonimato.

A Axencia Europea de Medicamentos (EMA) xa prevía que concluíse a revisión da vacina rusa e emitise unha decisión en maio ou xuño.

Unha segunda fonte dixo que a data límite do 10 de xuño non se cumpriu e que o desenvolvedor da vacina, o Instituto Gamaleya de Rusia, dixo que arquivará os datos solicitados a próxima semana ou como moi tarde a finais de mes.

O Fondo de Investimento Directo Ruso (RDIF), que comercializa a vacina, dixo que a revisión da EMA estaba en bo camiño.

"Proporcionouse toda a información sobre os ensaios clínicos da vacina Sputnik V e completouse a revisión GCP (Práctica Clínica Xeral) con comentarios positivos da Axencia Europea de Medicamentos", dixo o RDIF.

propaganda

"Aínda que corresponde á EMA decidir sobre o momento do procedemento de aprobación, o equipo do Sputnik V espera a aprobación da vacina nos próximos dous meses", engadiu. EMA non estivo inmediatamente dispoñible para facer comentarios.

O goberno da chanceler alemá, Angela Merkel, mantivo conversacións para mercar o Sputnik V, pero calquera compra depende da aprobación da EMA. Ler máis.

Frustrados por unha lenta campaña de inmunización, algúns estados rexionais alemáns, incluída Baviera, a principios deste ano manifestaron o interese por realizar pedidos para o Sputnik V, pero a vacinación aumentou desde entón.

Eslovaquia converteuse no segundo país da UE despois de que Hungría comezase a inocular persoas con Sputnik V este mes, a pesar da falta da aprobación da UE. Ler máis.

Comparte este artigo: