Póñase-se connosco

EU

O sistema europeo de verificación de medicamentos #EMVS vai en directo na UE para protexer mellor os pacientes contra medicamentos falsificados

COMPARTIR:

publicado

anos 5 atrás

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

A partir do 9 de febreiro de 2019, a cadea de subministración para dispensar medicamentos a pacientes en Europa será aínda máis segura. Os medicamentos con receita médica dispensados ​​en Europa que conten con elementos de seguridade serán verificados pola autenticidade polo Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS). O sistema e as súas funcionalidades estaban obrigadas pola lexislación europea segundo a Directiva sobre medicamentos falsificados (FMD) e están xestionados por consorcios de partes interesadas. O Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS) é unha novidade mundial. Emprega unha nova tecnoloxía iniciada por unha organización europea que apoia unha rede de organismos nacionais que traballan xuntos para garantir a cadea de subministración legal de medicamentos contra medicamentos falsificados.

O novo sistema EMVS é o primeiro no mundo polo seu modelo de partes interesadas, a súa escala, o seu uso de novas tecnoloxías e representa un paso sen precedentes para evitar que os medicamentos falsificados entren na cadea de subministración legal.

A seguridade e saúde do paciente é de suma importancia para as partes interesadas que fixeron todos os esforzos para implementar as características de seguridade e configurar o EMVS. A Comisión Europea estimou nunha avaliación de impacto que acompaña á Directiva sobre medicamentos falsificados (febre aftosa) que a prevalencia de medicamentos falsificados na cadea de subministración legal en Europa é de aproximadamente o 0.005%.

EMVO creouse en 2015 de acordo coas legalidades establecidas na febre aftosa (Directiva 2011/62 / UE) e o regulamento delegado asociado (UE / 2016/161). Os seus membros son organizacións que representan a fabricantes farmacéuticos e importadores paralelos (Medicamentos para Europa, EFPIA, EAEPC), maioristas (GIRP), farmacéuticos comunitarios (PGEU) e hospitais e farmacias hospitalarias (EAHP, HOPE). Todos os desenvolvementos técnicos do EMVS están integramente financiados por fabricantes farmacéuticos e importadores paralelos, mentres que os maioristas e as farmacias contribúen á gobernanza de EMVO e dos sistemas nacionais, o que significa que o público non realiza ningunha contribución financeira para aumentar a seguridade do subministro de medicamentos.

O presidente do EMVO, Hugh Pullen, dixo: "O EMVS ten unha estrutura única que realmente o converte en único. Conectará a preto de 2,000 empresas farmacéuticas, preto de 6,000 titulares de autorización de distribución por xunto, 140,000 farmacias, 5,000 farmacias hospitalarias e preto de 2000 médicos dispensadores en 28 países do EEE. "

Engadiu: "Non sería posible alcanzar este punto de referencia sen un equipo EMVO forte e a colaboración substancial entre todas as partes interesadas na cadea de subministración farmacéutica. “EMVO asegurará que o sistema siga sendo técnico, seguro e que se solucionen os problemas sen que se produzan interrupcións para os pacientes ou a cadea de subministración farmacéutica. Mirando máis alá de Europa, o sistema creado por EMVO podería servir de modelo para garantir o subministro de medicamentos fóra de Europa.

 

propaganda

Como funciona o sistema:

  • Os fabricantes farmacéuticos e os importadores paralelos agora serializarán os envases dos seus medicamentos con receita cun identificador único (incorporado nunha matriz de datos bidimensional), ademais de selar os envases cunha función de verificación de manipulación. Os fabricantes suben os identificadores únicos ao European Hub (o EMVS).
  • Usando software deseñado especificamente, os maioristas e outros grupos de interese na cadea de subministración escanearán a matriz de datos da embalaxe exterior do paquete para verificar a súa autenticidade mentres viaxa pola cadea de subministración. A verificación do identificador único e a autenticación ocorren no Sistema nacional de verificación de medicamentos (NMVS). O Centro Europeo conecta os sistemas nacionais para facelos interoperables. Tamén é a través dunha conexión segura co Hub europeo que os fabricantes de medicamentos cargan os datos dos medicamentos.
  • Antes de dispensar os medicamentos a un paciente, o farmacéutico, o farmacéutico do hospital ou, nalgúns casos especiais, o atacadista descartará o EMVS do EMVS. Isto proporciona unha medida de seguridade final para garantir a verificación do punto final da autenticidade dos medicamentos.

Máis información

Interesados ​​do EMVO

Base de datos de coñecemento

Comparte este artigo:

Temas relacionados:
EU Reporter publica artigos de diversas fontes externas que expresan unha ampla gama de puntos de vista. As posicións adoptadas nestes artigos non son necesariamente as de EU Reporter.
propaganda

Trending