A compartición de datos debería incluír tamén ao paciente

Polo director executivo da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM), Denis Horgan

A investigación xenética comezou a pasos axigantados nos últimos anos e trouxo consigo o potencial de cambiar a forma en que se entregan tratamentos, medicamentos e incluso información aos pacientes. 

No centro da medicina personalizada baseada na xenética, destinada a dar o tratamento correcto ao paciente adecuado no momento axeitado, está a recollida, almacenamento, uso e compartición de datos. Agora hai tanta cousa que se denomina "Big Data" e, aínda que é vital para afastar os límites da investigación médica, hai moitas barreiras para o seu uso óptimo e de feito ético. A infraestrutura actual de investigación, tanto en Europa como nos Estados Unidos, está demasiado compartimentada o que engade custos e diminúe a velocidade dos novos descubrimentos.

Isto pódese culpar en parte, pero non totalmente, á tecnoloxía propietaria, pero tamén hai unha clara necesidade dunha maior interoperabilidade, dentro e entre os estados membros. Para sacar o máximo proveito de toda esta enorme cantidade de información valiosa que flúe cara aos superordenadores e biobancos, hai que ter un vocabulario compartido e uns estándares de conxunto de datos, con protocolos universais acordados para enviar, recibir e consultar a información.

Mentres tanto, os formatos de almacenamento de datos deben ser interoperables aínda que, de feito, isto pode resultar difícil nun ambiente competitivo como é a investigación farmacéutica de base comercial. Toda esta información tamén debe ser interpretada correctamente, e non menos importante polos médicos que traballan na primeira liña. Un xornal publicado recentemente sobre o Atlántico afirmaba que: "Os médicos xa non son os expertos que foron" e engadiu que se calculou que os médicos terían que ler durante 640 horas ao mes para estar ao día con todos os avances en medicina.

Esta situación só empeorará, grazas en parte a todos estes novos datos. O xornal engadiu que: "No futuro, a asistencia sanitaria é probable que sexan datos de dúas partes, unha parte doutor". Isto subliña o feito de que é vital que os médicos sexan educados para comprender que novos tratamentos están dispoñibles, en que dirección deben enviar os datos e, fundamentalmente, comunicarllo aos pacientes dun xeito claro e non patrocinador para que estes últimos son conscientes das súas opcións e poden involucrarse de verdade no proceso de toma de decisións respecto á súa propia saúde.

As regras sólidas pero realistas sobre privacidade de datos son cruciais e actualmente están sendo debatidas ferozmente na Unión Europea. A Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM), con sede en Bruxelas, por exemplo, está firmemente convencida de que os pacientes deben ter control sobre os seus propios datos, recibir opcións sobre o seu uso e que as leis necesarias que os protexan non van demasiado lonxe. o punto de poñer un control estrangulado na investigación que beneficiaría a saúde de todos os 500 millóns de pacientes potenciais da UE. Por suposto, non hai dúbida de que a privacidade de datos é moi importante.

propaganda

En América, desde 2010, ás compañías aseguradoras non se lles permite cambiar as tarifas do plan de saúde para ter en conta os datos xenómicos. E, dous anos antes, no mesmo país, aos empresarios prohibíuselles eliminar os empregados potenciais en función dos seus datos de saúde. Esta é unha forma de protección necesaria. Por outra banda, de vital importancia, os pacientes necesitan ser capaces de ver os seus propios datos persoais, pero raramente é o caso neste momento. Os doantes de datos deberían poder acceder aos datos brutos derivados directamente da súa mostra almacenada, así como poder escoller onde e como se usan. Hai razóns éticas claras para iso, pero aínda así segue sendo unha vía de sentido único.

As cooperativas de datos poden proporcionar a resposta e acadar o obxectivo de devolver as decisións ao doante, mentres que calquera recompensa económica que flúa na cooperativa pode usarse para avanzar na investigación do xeito que elixen os doantes. Pero actualmente, un paciente que doa datos persoais a un banco de datos ou biorepositorio poucas veces pode acceder aos descritores básicos da súa propia contribución: os datos en bruto, directamente da mostra depositada antes da análise, normalmente non están dispoñibles. EAPM, cunha base de múltiples partes interesadas que inclúe moitos grupos de pacientes, cre que se trata dun estado de cousas inaceptable. Os datos son compartidos e utilizados a miúdo por un gran número de investigadores, pero os doadores individuais teñen menos acceso aos datos que achegan, pero hai ferramentas baseadas en internet de baixo custo e fáciles de usar que lles permiten este acceso.

Estes sistemas deberían incorporarse a novos repositorios o primeiro día, ou os custos subirán pola necesidade de engadilos máis tarde. En esencia, a capacidade dos pacientes para poder acceder aos seus propios datos en bruto é un requisito básico para unha relación xusta e recíproca e permite aos doantes e / ou pacientes de datos tomar as súas propias decisións consideradas. Poténciaos e fainos participar de verdade na súa propia asistencia sanitaria, que seguramente deberían ser. No fondo, os pacientes adoitan estar mellor informados sobre o seu propio estado que o médico nesta era moderna e ese feito non se pode tratar con lixeireza. Ter acceso aos seus datos tamén dará aos pacientes a posibilidade de realizar análises independentes: a famosa "segunda opinión". Ao final, os pacientes deben tomarse en serio como socios de investigación, así como socios nas cirurxías dos seus médicos e nas decisións que se toman alí.

Comparte este artigo: