A UE avanzou coa medicina personalizada, así que máis do mesmo en 2015, por favor

opinión de Alianza Europea para personalizado Medicina (EAPM) Director Executivo Denis Horgan

No ámbito da asistencia sanitaria e, especialmente, da medicina personalizada, pódese argumentar que a Unión Europea en xeral tivo un bo 2014.

A Comisión, o Parlamento e o Consello combináronse para trasladar ben a nova lexislación ao asumir as opinións de varias partes interesadas, especialmente os pacientes (a través da EMA), así como os que compoñen a Alianza Europea para a Medicina Peronalizada (EAPM). Felicitamos aos poderes por manter os ollos e os oídos abertos e por moito tempo que poida seguir sendo así.

Realizáronse grandes avances nas enormes áreas da Directiva sobre ensaios clínicos, o Regulamento de protección de datos (DPR), Problemas de Big Data e a lexislación sobre diagnóstico in vitro ou IVD.

Mentres tanto, Horizonte 2020 está en marcha, a segunda fase da Innovative Medicines Initiative (IMI II) está agora en marcha e incluso o novo proceso semestral da Comisión podería axudar aos sistemas de asistencia sanitaria se se utilizan con sabedoría e de forma anticipada, permitindo oportunidades de investimento e formación. , investigando e centrándose na sustentabilidade.

Coa medicina personalizada, estamos na cúspide dunha revolución na asistencia sanitaria. Pero se podemos apoiar a innovación e pagala, dependerá de como os sistemas de saúde intelixentes asignen os recursos da forma correcta. O proceso semestral debería telo en conta.

Outro acontecemento importante a partir de 2014 podería ser o ambicioso Fondo Europeo de Investimentos Estratéxicos do presidente da Comisión, Jean-Claude Juncker, que ten como obxectivo "dar comezo" a Europa aumentando 315 millóns de euros en tres anos. Esta será financiada conxuntamente por investidores privados (252 millóns de euros) e diñeiro público garantido do orzamento da UE e do Banco Europeo de Investimentos.

propaganda

Entón, un ano bo e moi atarefado. O regulamento dos ensaios clínicos publicouse no diario oficial da UE en maio, mentres que na primavera de 2014 tamén se votou o Parlamento Europeo sobre a proposta da UE dun DPR, que establecerá as regras para o tratamento de datos persoais nos estados membros.

Pero o traballo aínda non está todo feito e debe continuar no ano novo. Por exemplo, EAPM cre que o Regulamento de protección de datos debería permitir o uso primario e secundario de datos con fins de investigación sanitaria tendo en conta as garantías xa existentes en toda a UE. Mentres tanto, a regulación dos datos non debería desfacer as melloras dos ensaios clínicos.

Ademais, a revisión da Directiva IVD presenta unha oportunidade para fortalecer o actual sistema de aprobación de IVD en aras da seguridade do paciente, a competitividade e a innovación. Pero é necesario un período de transición de cinco anos para que os fabricantes poidan cumprir plenamente con varios novos requirimentos.

Non se debe esquecer o feito de que, no cambiante mundo da asistencia sanitaria en Europa, un elemento clave é a educación dos profesionais sanitarios. O verdadeiro potencial de toda a nova ciencia, construído en torno ao perfil xenético e ao ADN individual, nunca se realizará plenamente a menos que os médicos de primeira liña teñan o coñecemento e a comprensión para explotala. A UE necesita facer movementos nesta esfera e a Alianza pediu medidas urxentes.

O traballo de EAPM, incluíndo incontables reunións con responsables políticos e lexisladores, os seus catro grupos de traballo (cubrindo Big Data, educación e formación de profesionais sanitarios, acceso anticipado e mellor toma de decisións, folla de ruta de investigación para a medicina personalizada máis un grupo de traballo sobre asuntos reguladores) e o seu grupo de intereses STEPs, composto por 15 eurodeputados de varias partes, está a pagar dividendos no esforzo por proporcionar medicamentos personalizados a todos os 500 millóns de cidadáns de Europa en 28 Estados membros.

Pero, como se dixo anteriormente, hai que facer máis. Por exemplo, a Alianza espera firmemente que, en 2015 e despois, a UE siga as recomendacións dos seus grupos de traballo, máis o grupo de interese STEPs.

STEPs, por certo, significa Tratamento especializado para pacientes de Europa e a campaña solicita que a Unión se comprometa a:

• PASO 1: Garantir un ambiente regulador que permita o acceso precoz do paciente a medicamentos personalizados novidosos e eficaces.

• PASO 2: aumentar o I + D para a medicina personalizada, ao mesmo tempo que recoñece o seu valor.

• PASO 3: Mellora da educación e formación dos profesionais da saúde.

• PASO 4: apoiar novos enfoques de reembolso e HTA, necesarios para o acceso do paciente a medicamentos personalizados.

• 5 PASO: conciencia crecente e comprensión da medicina personalizada.

Ademais, en 2015, a Unión Europea terá como presidencia rotatoria a dous dos estados membros máis pequenos: Letonia e Luxemburgo. As políticas sanitarias de Europa precisan recoñecer e abordar as vulnerabilidades inherentes ao sistema de saúde ás que se enfrontan, concretamente, os países máis pequenos e as rexións dos maiores. EAPM pide, polo tanto, un enfoque SMART - 'Smaller Mestados brasa And Regiões Together '.

E os pacientes piden o mesmo: Elke é unha austríaca de 24 anos cun cancro raro. Ela dixo: "Aínda que o meu país non é especialmente grande, aínda me custa descubrir información sobre ensaios clínicos. Aínda así, o meu cancro é tan raro que probablemente tería que viaxar a outro país cun alto custo de diñeiro e tempo ".

Mentres tanto, no norte de Inglaterra, Samantha, de 53 anos, dixo: "Son un gran crente na medicina personalizada e, un día, gustaríame executar o meu ADN completo. Con sorte, no momento en que o necesite, os servizos sanitarios estarán ao día e comprenderán toda esta nova tecnoloxía marabillosa ".

E Mario, de 37 anos, en Roma, dixo a EAPM que a súa idea dun feliz ano novo é que as súas fillas xemelgas e adolescentes poidan, se é necesario, ter o tratamento axeitado no momento adecuado se algunha vez desenvolven cancro de mama como nai fixo.

Estas historias son comúns, pero o futuro é brillante para a medicina personalizada e a Alianza congratúlase do duro traballo da UE. Agardamos e esperamos que a Comisión, o Parlamento e o Consello sigan comprometidos coa promoción da medicina personalizada e a súa aplicación efectiva, co fin de axudar a mellorar drasticamente as opcións de saúde dos 500 millóns de cidadáns da UE en 28 estados membros.

Comparte este artigo: