Póñase-se connosco

defensa do consumidor

#FemTech: millóns de mulleres poderían beneficiarse dun novo tratamento non invasivo para as disfuncións do chan pélvico

COMPARTIR:

publicado

anos 5 atrás

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

O doutor Elan Ziv desenvolveu un dispositivo que podería transformar a vida das mulleres que viven con prolapso de órganos pélvicos (POP). Visitando Bruxelas, aproveitamos para entrevistalo e descubrir máis sobre unha nova opción de xestión desbotable e non quirúrgica para mulleres con POP. ConTIPI desenvolve dispositivos vaxinais non invasivos e desbotables para varias disfuncións do chan pélvico en mulleres. O primeiro dispositivo, para a incontinencia urinaria por estrés nas mulleres, foi adquirido por Kimberly Clark Worldwide e xa está nos andeis de Norteamérica. O segundo dispositivo para POP está listo para o mercado e ten unha marca CE para comercialización en Europa e unha autorización de 510 (k) da FDA para comercialización en Estados Unidos. 

Podes contarme máis sobre o teu último invento?

Desenvolvemos un dispositivo para o prolapso de órganos pélvicos nas mulleres. Este dispositivo destinado á xestión non quirúrgica e desbotable do prolapso do órgano pélvico nas mulleres, é dicir, un dispositivo non quirúrgico, que será a solución para a maioría das mulleres.

Ao redor de 80% das mulleres de todo o mundo non necesitan tratamento cirúrxico, senón unha xestión non quirúrgica. E proporcionamos un novo dispositivo para eles.

Que é POP? Como o describirías?

Ben, é moi común. É unha condición moi común nas mulleres que senten que algo sae da vaxina. A principal causa disto é o parto, o estreñimiento e tamén a vellez e a falta de estróxenos. É moi común, ocorre con arredor do 50% das mulleres de todo o mundo.
Ás mulleres moléstalles moito iso. Pero a maioría das mulleres, que se estima que rolda o 93%, son reacias a presentarse e dicir que teño un problema. Só entre o seis e o sete por cento das mulleres se presentan para dicir: "Teño un problema, por favor, axúdame ou, polo menos, aconséllame que fago e como tratar este problema".

E é porque están avergoñados ou teñen medo ao tratamento, especialmente se estás a dicir que podería implicar unha intervención cirúrxica? 
Ben, principalmente vergoña, creo, aínda é un pouco tabú. Un dos tabús restantes para mulleres e do que non falas, porque vai coa imaxe corporal. Vai con calquera cousa como envellecer, quizais soubese que a túa avoa a padeceu. Isto forma parte diso, pero a outra parte é o feito de que o tratamento que hoxe temos non é moi útil. A cirurxía non é o suficientemente boa e os outros medios de tratamento tamén son inadecuados.
Podes darnos unha idea de cantas persoas poden beneficiarse en Europa? Ou unha porcentaxe?
En Europa, estimamos que é aproximadamente o 28% das mulleres en Europa con pero con algún tipo de problemas. Máis do 50% das mulleres de todo o mundo teñen polo menos un dos 3 trastornos. No caso do prolapso de órganos pélvicos, estimouse que hai ao redor de 135 millóns de mulleres a nivel mundial con esta enfermidade, arredor do 28% en Europa. O número de mulleres afectadas é enorme, a cirurxía só é parcialmente satisfactoria debido á alta taxa de efectos adversos e o modo de xestión actual non invasivo é o uso dun pesario, un corpo reutilizable de caucho / silicona que se insire na maioría dos casos. un médico na vaxina durante 3 meses, despois sacado, limpado e reinsertado por outros 3 meses, e así por moitos anos. Isto vai acompañado de dor / malestar / secreción /infeccións e incapacidade de ter relacións sexuais.
Estás nunha etapa onde este produto estará dispoñible? ¿Sábese nela dentro da profesión xinecolóxica entre os médicos xerais?
Acabamos de desenvolver o dispositivo. Somos unha empresa que desenvolve dispositivos xerais destinados ao manexo non cirúrxico e desbotable desta disfunción do chan pélvico. Así, un deles é o prolapso de órganos pélvicos, que acabamos de desenvolver. E o dispositivo está listo para o mercado. Ten unha marca CE, o que significa a capacidade de comercialización dentro da comunidade europea. E acabamos de recibir a autorización da FDA (US Federal Drug Administration). Agora avanzamos cara á comercialización do dispositivo.
Dado que é unha condición común, por que non se desenvolveu algo así antes? Ou é esta unha cuestión de investigación sobre as condicións das mulleres que se descoidan e pasan por alto?
Absolutamente, si. Así. É incrible dicilo, pero a última innovación non cirúrxica neste campo chegou ao mercado hai uns 23 anos. E á súa pregunta, si, as autoridades non son moi conscientes das necesidades das mulleres e é por iso que agora hai un novo movemento que se está a desenvolver intentando impulsar a idea da tecnoloxía FEM desenvolvida para as mulleres. E somos parte deste movemento.
¿Como é o seu produto?
Os nosos dispositivos veñen nun paquete selado coma este, só tes que abrir o paquete e sacalo. Este é o noso dispositivo, xa que se pode ver como un tampón e a muller a insire na vaxina sempre que queira. Non importa onde estea, poida que estea de vacacións, non se precisa ningún médico. O dispositivo permanece na vaxina ata sete días ata o momento en que quere sacalo e despois só tiras do cordel que o dispositivo retrocede e só escorre da vaxina para eliminalo. Aquí hai dous conceptos principais. Un deles é o cambio de control. En primeiro lugar, un cambio no control da enfermidade nas mans da muller. E o segundo é a liberdade de decidir. Isto significa que unha muller pode decidir cando quere inserir o dispositivo cando quere sacalo. Isto depende absolutamente dela.

Fondo

Dr. Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO e director médico
O doutor Ziv se graduó na Escola de Medicina Sackler da Universidade de Tel-Aviv en Israel e recibiu o seu título de doutor en 1979. Pasou o servizo de anos 5 como médico nas Forzas de Defensa de Israel e logo tivo residencia en Obstetricia e Ginecoloxía (OBGYN) no Centro Médico Rabin (campus Beilinson), onde se graduó en 1990. Durante ese tempo tamén tivo unha bolsa en FPMRS (Urogynecology), como investigador clínico no Hospital St Georges, en Londres, Reino Unido, baixo o profesor Stuart Stanton (1987-88).
Ata 2014, o doutor Ziv foi o director do instituto de uroginecoloxía dos centros médicos de Assuta en Tel Aviv, Israel.
Como uroginecólogo, o doutor Ziv ten un longo interese no tratamento non invasivo da incontinencia urinaria e do prolapso do órgano pélvico nas mulleres. É un participante activo e presentador en moitas reunións profesionais internacionais, participou como investigador principal en moitos estudos clínicos e mantén as patentes de 19 con solicitudes de patente 100.
Tras a invención de varios dispositivos vaxinais, fundou ConTIPI Ltd, en 2002. O primeiro produto estrela - o dispositivo Impressa para a incontinencia urinaria por estrés en mulleres, foi vendido a Kimberly-Clark Worldwide Inc. e está agora nas prateleiras como produto de venda libre.
Marcado CE: o marcado CE é unha marca de certificación que indica a conformidade coas normas de saúde, seguridade e protección do medio ambiente para os produtos vendidos dentro do Espazo Económico Europeo.

propaganda

Comparte este artigo:

Temas relacionados:
EU Reporter publica artigos de diversas fontes externas que expresan unha ampla gama de puntos de vista. As posicións adoptadas nestes artigos non son necesariamente as de EU Reporter.
propaganda

Trending