#EAPM - A comisión ENVI do Parlamento Europeo dá un tratamento positivo á proposta da Comisión #HTA - pero que logo?

Levou 20 anos chegar ata aquí, pero os cidadáns europeos están agora no limiar de beneficiarse dunha mellor e máis eficiente atención sanitaria. O 13 de setembro, en Estrasburgo, o comité de Medio Ambiente, Saúde Pública e Seguridade Alimentaria (ENVI) do Parlamento Europeo votou para adoptar unha serie de compromisos, eliminados nos últimos meses e semanas, con respecto á proposta da Comisión Europea sobre acción conxunta en tecnoloxía sanitaria. ou HTA, escribe Alianza Europea para a medicina personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

Isto foi unha solución aos fallos actuais na forma en que os países da UE avalían as novas tecnoloxías sanitarias. E esta solución proposta ten como obxectivo dar asistencia innovadora máis rápida aos pacientes e protexer os orzamentos sanitarios eliminando os residuos.

Por suposto, todos os estados membros queren facelo o mellor posible para os seus cidadáns, pero os defectos nos sistemas actuais de avaliación das novas tecnoloxías sanitarias deixaron aos cidadáns de toda a UE sufrindo unha lagoa de innovación na asistencia sanitaria. E mentres cada estado membro faga a súa propia avaliación individual destas tecnoloxías, esa lagoa non se pecha facilmente.

A proposta requiriuse debido aos grandes cambios ocorridos na asistencia sanitaria nos últimos anos e á nova énfase no custo. Durante décadas, o gasto en coidados de saúde aumentou constantemente no mundo desenvolvido, en consonancia coa crecente prosperidade que permitiu a moitos países continuar financiando unha cobertura máis ampla dos novos réximes de diagnóstico e tratamento que a ciencia médica ofreceu.

Pero tres factores modificaron radicalmente esa ecuación nos últimos dez anos, dando un novo protagonismo á avaliación do valor do tratamento.

O novo factor máis evidente é o envellecemento da poboación que aumentou drasticamente a carga do gasto en saúde e seguridade social. O segundo factor é a desaceleración das economías en gran parte do mundo desenvolvido, e particularmente en Europa. O terceiro factor é o tsunami do progreso científico, tecnolóxico e médico no actual milenio.

Así, no limiar das eleccións ao Parlamento Europeo de maio de 2019, os seus líderes designados, enfrontados a numerosas opcións diagnósticas e terapéuticas novas e valiosas pero a miúdo custosas, recoñecen que os novos tratamentos valen moito, pero inevitablemente están a plantearse a cuestión de xusto. canto valen.

propaganda

Todo o exercicio de HTA está nun punto decisivo crucial en Europa. Durante a última década máis ou menos a UE intentou desenvolver mecanismos de coordinación e apoio HTA xunto cos estados membros a través do establecemento, en 2006, do EUnetHTA.

Pero con máis de 50 axencias HTA nacionais e rexionais nos estados membros, hai unha alta fragmentación que leva a duplicar esforzos, a falta de normalización e coordinación.

Mentres se realizou un traballo conxunto a nivel da UE e se recoñeceu o seu valor engadido, a participación a nivel nacional foi variable. A controversia rodea os plans do Executivo comunitario para facer obrigatoria a acción conxunta e, aínda que varios estados membros (en particular Francia e Alemaña) consideran que a Comisión superou a súa competencia, o Comité de Asuntos Xurídicos apoiou os seus plans como legais nos Tratados.

Ao final, houbo máis de 60 enmendas de compromiso coas que a Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM) participou activamente, así como se reuniu cos eurodiputados e os membros amplos da Alianza. Un compromiso sobre a avaliación precisa das novas tecnoloxías sanitarias dependerá dunha serie de factores. Estes son os problemas que transmitimos.

Un deles é a información e a información que se acepta e na que se confía. Outro é un sistema acordado de criterios para analizar a información e avaliar as opcións, de confianza por todas as partes interesadas. O corolario é que non se poden atopar solucións, ningunha resposta ao desafío será satisfactoria, sen confianza: confianza na información e confianza nos sistemas.

Que tipo de mecanismos poden facer máis doado establecer esa confianza? Parte diso debe ser unha mellor comprensión desde o principio de onde provén cada un dos distintos grupos de interese. Por iso, EAPM mantivo e terá unha serie de reunións cos seus membros para debatelas.

Ningunha resposta sinxela vai funcionar. Os innovadores das empresas privadas poden querer o máximo rendemento, pero iso voa fronte ao que queren os sistemas sanitarios (e os que pagan por eles), que é a forma máis económica de proporcionar asistencia sanitaria a todos e, polo tanto, require eleccións difíciles e orzamentos axustados; e que á súa vez poida chocar cos desexos de moitos do público en xeral, que favorecen o acceso a todas as innovacións que lles poidan facer ben, independentemente do prezo; e quen pode incluso, in extremis, chocar co desexo dos reguladores por unha seguridade fiable cando a precaución pode retrasar ou impedir o acceso a unha innovación prometedora.

Así, todos terán que facer algúns compromisos, polo que tivemos as 60 emendas. A Comisión comprometeuse na súa comunicación "Actualizar o mercado único: máis oportunidades para as persoas e as empresas" a introducir unha iniciativa sobre HTA con vistas a mellorar o funcionamento do mercado único de tecnoloxías sanitarias, en particular para evitar a duplicación de esforzos para Estados membros e industria.

Como sempre, houbo repregamentos para solucionar, pero case todos os compromisos discutidos baixo o reloxo da eurodeputada socialista e demócrata española Soledad Cabezón Ruiz foron adoptados. Non obstante, a pesar do que ocorre no pleno do 1 de outubro, pode ser máis unha loita chegar a un acordo no Consello.

Cabezón Ruiz dixo: "É evidente que hai un valor engadido para os pacientes e para os sistemas de saúde públicos ao establecer un sistema en toda a UE. A saúde é un dereito fundamental e debemos facer todo o posible para non prevalecer a lóxica do mercado, polo que pedimos á Comisión que propoña un regulamento sobre a avaliación das tecnoloxías sanitarias.

"Na última década", engadiu, "o prezo dos medicamentos contra o cancro aumentou ata 10 veces máis que a súa eficacia como tratamentos ... Os estudos demostran que, baseándose nunha media de cinco anos de seguimento, só 14-15 O% das drogas mellora as taxas de supervivencia.

"Ademais, unha porcentaxe moi alta de novos medicamentos introducidos no mercado europeo non ofrece ningunha vantaxe sobre os produtos existentes". "A necesidade de máis probas sobre dispositivos médicos levou a 20 estados membros e a Noruega a introducir esquemas de avaliación clínica, adoptar directrices e realizar procedementos de consulta pública nunha fase inicial. É unha pena que a UE se atrase ", dixo.

Como se dixo, desde o lanzamento da proposta en xaneiro e as posteriores reunións da EAPM, a cuestión dunha cooperación máis ampla na UE en HTA viu un compromiso continuo sobre o tema entre a EAPM e os membros do Parlamento Europeo.

Isto seguirá adiante. De feito, EAPM organizará unha reunión en Bruxelas o 26 de setembro para tratar en detalle as modificacións e compromisos á proposta. Mentres tanto, a Alianza está a participar activamente cos ministros de saúde dos Estados membros e cos políticos europeos.

Comparte este artigo: