#EAPM: novo borrador de informe #HTA para debate por expertos en coidados de saúde o 6 de xuño

O proxecto de informe do Parlamento Europeo que pretende modificar a directiva sobre avaliación de tecnoloxías sanitarias (HTA) será o tema dunha reunión clave de Bruxelas o 6 de xuño antes dos debates da Comisión ENVI do Parlamento Europeo o 7 de xuño. escribe o Director Executivo da Alianza Europea para a Personalización Denis Horgan. 

O propio Parlamento acollerá a reunión organizada pola Alianza que se celebra para examinar o informe distribuído pola relatora Soledad Cabezon Ruiz, eurodeputada, e EAPM apoia en xeral a dirección dos contidos.

A proposta da Comisión ten como obxectivo introducir unha avaliación clínica conxunta das tecnoloxías sanitarias a nivel da UE, aínda que se atopou con certa oposición de certos estados membros que tradicionalmente custodian a súa competencia individual en asistencia sanitaria.

Non obstante, o proxecto do Parlamento eloxia a proposta da Comisión por "oportuna" dicindo que representa un alto valor engadido. O Parlamento tamén considera que representa un paso máis cara a unha integración máis estreita da UE no ámbito sanitario.

O informe sinala que a harmonización dos medicamentos a nivel da UE remóntase aos anos sesenta e cita a creación da Axencia Europea do Medicamento desde 1960. Desde entón, unha nova Directiva foi a base principal da lexislación farmacéutica en todo o bloque.

O Parlamento afirma no seu proxecto que calquera política que regule a asistencia sanitaria e a asistencia sanitaria debe ter como obxectivo garantir o acceso aos medicamentos aos pacientes. Non obstante, existe unha gran preocupación pola realidade da situación. Argumenta que Europa necesita máis e mellores evidencias clínicas para determinar a eficacia e a vantaxe terapéutica dos medicamentos.

Ata agora, os estados membros tomaban decisións sobre a eficacia e o valor de xeito individual, pero a Comisión e agora o Parlamento consideran que a avaliación clínica conxunta é o camiño a seguir. Baséano en parte na necesidade de evitar duplicidades entre os estados membros, causada pola falta de evidencia clínica en toda a UE e a comunicación subóptima. Outras áreas necesitan melloras, di o borrador, como a evidencia clínica en relación cos dispositivos médicos. Mentres tanto, o Parlamento considera que a proposta pode traer máis colaboración en campos como a medicina personalizada.

propaganda

Engade que hai que atopar novas formas de administrar máis destes medicamentos personalizados, especialmente no caso de enfermidades raras e grupos máis pequenos, áreas que EAPM apoia firmemente. Nun artigo "O péndulo a tres bandas da innovación sanitaria", a Alianza sinalaba o alto custo de traer novos medicamentos e tratamentos innovadores ao mercado sanitario, especialmente os medicamentos para subgrupos máis pequenos, e o feito de que os sistemas de saúde dos Estados membros a miúdo desconcerto nos prezos.

EAPM e as súas múltiples partes interesadas cren que evitar e bloquear medicamentos e tratamentos innovadores non só é contraproducente cando se trata da saúde dos pacientes de Europa, senón que realmente non ten en conta os argumentos económicos. A vantaxe a longo prazo para os pacientes e a economía superará os custos iniciais, sostén a Alianza. Combina isto cun uso máis intelixente das tecnoloxías da información e outros recursos e será posible achegarse moito máis á construción de sistemas sanitarios sostibles nunha Europa que loita baixo a carga do envellecemento da poboación.

Para a maioría das innovacións sanitarias, as decisións de contratación non se toman como resultado dun xuízo de valor por parte do cliente, senón por intermediarios que teñen os seus propios equilibrios económicos. Os innovadores obviamente precisan a perspectiva dun retorno que xustifique e incentive os seus esforzos. Dado o acelerado cambio cara á medicina personalizada, con toda a súa promesa de beneficios para a sociedade, pero a miúdo enfocado a grupos máis pequenos (ou mercados), é difícil de conseguir. Os cálculos de HTA a miúdo non teñen en conta os aforros potenciais que poden resultar non só do uso dunha mellor terapia senón tamén da prescrición máis precisa e baseada na evidencia.

Mentres tanto, a innovación recibe menos alento mentres se desaconsellan as innovacións que ofrece a medicina personalizada, que a miúdo apuntan ás subpoboacións. Como sinala o artigo, os contribuíntes poden estar contentos mantendo as facturas dos medicamentos baixo control, pero a miúdo os pacientes non se tratan aínda que estean dispoñibles novos tratamentos. Mentres tanto, os innovadores certamente pregúntanse se poden arriscar máis investimentos. A Alianza argumenta que parte do desafío sanitario actual é a necesidade de revisar como os sistemas de saúde poden ser sostibles. Isto debe ter en conta como se asignan os recursos e como as tecnoloxías axeitadas poden empregarse de xeito eficiente no momento adecuado para o paciente axeitado.

Esencialmente, gran parte do debate versa sobre a mellor asignación de recursos entre os sistemas de saúde. Un uso máis intelixente aproveitaría os posibles aforros de custos, vendo os custos de xeito estratéxico e non só a nivel de custos individuais como medicamentos e hospitais.

Por suposto, onde é posible tratar a un paciente cun medicamento máis antigo e máis barato, debería facerse, pero se un paciente pode beneficiarse dun tratamento máis moderno, debería facilitarse o acceso. Acertar este equilibrio crea unha situación para todos.

Un novo sistema de avaliación clínica conxunta en todo o continente terá o seu papel a xogar, como cren claramente a Comisión e o Parlamento, e o truco é atopar o mellor xeito de facelo e persuadir aos países da UE para que adquiran esa idea. Feito correctamente, seguramente percorrerá un longo camiño para crear un ambiente sanitario "máis intelixente".

Comparte este artigo: