Preguntas sobre medicamentos veterinarios e propostas de pensos medicados

Hoxe (10 de setembro) a Comisión adoptou propostas sobre medicamentos veterinarios e pensos medicados, que teñen como obxectivo mellorar a saúde animal e a saúde pública, así como o mercado interior.

1) Proposta de medicamentos veterinarios

Por que son necesarias novas normas da UE sobre medicamentos veterinarios?

Na actualidade hai un número e unha variedade insuficientes de medicamentos para previr e tratar enfermidades nos animais na UE. É especialmente o caso dos animais considerados como "especies menores" como as abellas, os peixes e os pavos. A falta de medicamentos veterinarios adecuados resulta nunha saúde e benestar animal máis pobres, en aumentos de riscos para a saúde humana e en desvantaxes económicas e competitivas para os agricultores da UE.

Ademais, aínda que as normas da UE sobre medicamentos veterinarios estiveron en vigor desde que 1965, os interesados ​​e os estados membros afirman que unha carga reguladora desproporcionada dificulta a innovación. A Comisión recoñece que as normas actuais para os medicamentos veterinarios supoñen unha carga administrativa excesiva para a industria farmacéutica veterinaria, que á súa vez fai que os agricultores da UE estean en desvantaxe económica e que pretenda modificar a situación con esta proposta.

Que espera conseguir a Comisión con esta proposta?

Á parte dos obxectivos xerais de axudar ao mercado interior a mellorar a protección da saúde animal e da saúde pública, o propósito desta proposta é tres:

propaganda

1) Para simplificar o ámbito regulador e reducir a carga administrativa, é dicir, reducir a burocracia;

2) para estimular o desenvolvemento de novos medicamentos veterinarios, incluídos os de mercados limitados (menor uso e especies menores), mantendo as que xa están no mercado e;

3) para facilitar a circulación de medicamentos veterinarios en toda a UE, a través de mellores procedementos de autorización e normas claras sobre as formas modernas de venda polo miúdo, é dicir, as vendas por Internet.

Que cambiará exactamente?

A nova lexislación presta especial atención á loita contra o desenvolvemento da resistencia antimicrobiana (AMR) en animais e seres humanos. Coas novas regras será posible restrinxir o uso de certos antimicrobianos en animais reservados para o tratamento de infeccións humanas.

Ademais, para reducir a burocracia:

• Os procedementos de autorización de mercados simplificados permitirán ás empresas colocar e manter unha medicina veterinaria en todo o mercado da UE e;

• As regras de farmacovixilancia (o seguimento dos efectos adversos dos medicamentos veterinarios no mercado) simplificaranse.

Para estimular o desenvolvemento de novos medicamentos:

• Introduciranse regras especiais para a autorización de medicamentos veterinarios para pequenos mercados como a apicultura ea acuicultura;

• establecerase un mellor mecanismo de recompensa, é dicir, unha extensa protección de datos para medicamentos veterinarios innovadores, que fará que as inversións das empresas valen a pena económicamente.

Para axudar á circulación de medicamentos para animais en toda a UE:

• introdúcense normas para facilitar a venda polo miúdo en internet de medicamentos veterinarios na UE.

Como se dirixirán as novas regras a AMR?

A proposta ofrece novas ferramentas reguladoras á Comisión e aos Estados membros para reducir os riscos para a saúde humana e animal do uso de antimicrobianos nos animais. As ferramentas deben diminuír o desenvolvemento e a propagación da resistencia antimicrobiana no sector veterinario.

Quen se beneficiará das novas regras?

Os animais, agricultores, propietarios de mascotas, compañías farmacéuticas e outras empresas beneficiarán da lexislación revisada sobre medicamentos veterinarios.

Para os animais, o beneficio será o aumento do número e da calidade dos medicamentos dispoñibles para tratalos.

Os cambios beneficiarán a cirurxiáns veterinarios, agricultores (en particular aqueles animais agrícolas considerados especies menores como abellas, cabras, pavos) e os propietarios de animais que terán mellor acceso a medicamentos veterinarios para tratar animais.

A saúde humana mellorarase a través de normas para manter eficaces os antibióticos.

As compañías farmacéuticas beneficiarán de custos significativamente máis baixos relacionados coa obtención dos seus medicamentos e mantelos no mercado.

Outras empresas beneficiarán dunha mellor competencia e da circulación de medicamentos veterinarios en toda a UE e do funcionamento óptimo do mercado interior.

¿De quen se tiveron en conta as opinións?

Realizouse unha consulta pública en 2010, para recoller as opinións de todas as partes interesadas relevantes, incluíndo agricultores, propietarios de mascotas, compañías farmacéuticas e outras empresas.

Para máis información sobre medicamentos veterinarios:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Proposta de alimentación médica

Por que se necesitan novas normas da UE sobre a alimentación de medicamentos?

Despois das receitas veterinarias, a alimentación medicada é unha vía importante para a administración de medicamentos veterinarios aos animais. Hai unha actualización da lexislación sobre a alimentación de medicamentos que agora ten case un cuarto de século (a actual directiva 90 / 167 / CEE foi adoptada en 1990). Os réximes nacionais distintos afectaron negativamente o mercado interior e a saúde pública non está debidamente garantida coas normas actuais. A modernización é necesaria para reflectir o progreso técnico e científico nas últimas décadas, de xeito que as regras harmonizadas continúen garantindo o nivel de seguridade adecuado dos alimentos medicados na UE.

Ademais de ser importante para a sanidade animal, esta revisión é vital para o funcionamento óptimo do mercado interior para fomentar a competitividade, a innovación eo crecemento económico nas industrias en cuestión.

Desde a entrada en vigor da Directiva 1990, a situación na maioría dos países da UE deteriorouse gradualmente: as regras dispersas e diverxentes afectaron o tratamento eficiente dos animais e a dispoñibilidade de alimentos medicados a prezos competitivos. Ademais, o desenvolvemento da resistencia antimicrobiana (AMR) aumentou drasticamente. Finalmente, no sistema actual, os propietarios de animais na maioría dos países da UE non poden tratar aos seus animais de xeito cómodo e eficiente con alimentos para mascotas medicados.

Un conxunto consistente de normas da UE, que restrinxe a acción da UE ao mínimo, tal e como se pretende con esta revisión, terá beneficios económicos e de saúde.

Que espera conseguir a Comisión con esta proposta?

A proposta consiste en derrogar e substituír a directiva 90 / 167 / CEE por un regulamento moderno que cobre a fabricación, a comercialización e o uso de alimentos medicados.

Ao propoñer un conxunto harmonizado de disposicións para a fabricación de alimentos medicados a un nivel de calidade e seguridade axeitado, a Comisión ten como obxectivo aclarar o campo para todos os fabricantes e apoiar a produción de alimentos medicados viables e económicos. O regulamento proposto debería permitir aos veterinarios elixir o mellor xeito de tratar os animais enfermos tendo en conta as condicións locais en cada Estado membro.

Ademais, a Comisión pretende mellorar a seguridade xurídica e a claridade para os produtores de alimentos medicados para que xa non sexan confundidos por regras nacionais diverxentes e / ou vagas. As disposicións esaxeradas nalgunhas áreas serán eliminadas para que a alimentación medicada poida producirse economicamente. Paralelamente, axustaranse as regras laxas que producen impactos negativos na saúde pública e animal. Finalmente, a Comisión espera impulsar a innovación a través do permiso explícito para o uso de alimentos medicados para animais.

Que cambiará exactamente?

O regulamento incluirá explícitamente a alimentación medicada para os animais e introducirá máis rigorosos medidas para garantir o uso correcto dos alimentos medicados. Ademais, a produción prevista, os mesturadores móbiles, a fabricación en explotación de pensos médicos e os distribuidores especializados permitiranse a toda a UE. Finalmente, o Reglamento establecerá medidas de última xeración para a homoxeneidade dos alimentos medicados e os límites de transferencia derivados científicamente dos medicamentos veterinarios nos alimentos compostos ordinarios.

Como se dirixirán as novas regras a AMR?

A proposta aborda a AMR abordando o uso indebido de antimicrobianos de tres xeitos. En primeiro lugar, prohibe o uso de alimentos medicados como medida preventiva ou como promotor do crecemento. En segundo lugar, establece un límite de residuos de toda a UE para os medicamentos veterinarios nos alimentos comúns. Finalmente, reforza as regras para a prescrición e manexo de alimentos medicados con antimicrobianos.

Quen se beneficiará das novas regras?

Os animais cultivados, incluídos na acuicultura, animais domésticos, agricultores, donos de mascotas, veterinarios, empresas que producen penso medicado e cidadáns beneficiaranse da lexislación revisada sobre pensos medicados.

A dispoñibilidade de alimentos medicados de boa calidade a prezos competitivos axudará aos agricultores a levar a un mellor tratamento dos animais de granxa enfermos.

Como o tratamento pode incluírse nos alimentos para animais de compañía, os animais con enfermidades crónicas xa non terán que tragar pílulas ou outras formas de medicina, facilitando a vida a eles e aos seus propietarios.

As regras máis claras serán unha vantaxe para as novas empresas e tamén para as empresas existentes que desexen ampliar o seu negocio.

Finalmente, os beneficios estenderanse á saúde pública debido a medidas para combater a RAM.

¿De quen se tiveron en conta as opinións?

Durante a preparación da proposta consultáronse moitas partes interesadas, incluíndo agricultores e organizacións de acuicultura, industria de pensos e medicina veterinaria, veterinarios, organizacións propietarias e de consumidores. Tamén se consultaron a todos os estados membros, Noruega e Suiza.

Ademais, en 2011 realizouse unha enquisa aberta baseada na web con achegas de cidadáns normais e asociacións a nivel da UE. Finalmente, utilizáronse estudos, datos e opinións científicas da Autoridade Europea de Seguridade Alimentaria e da Axencia Europea de Medicamentos como contribución á proposta.

Para máis información sobre a nutrición animal.

Comparte este artigo: