Coronavirus: preguntas e respostas sobre a autorización de comercialización condicional de vacinas 

A Comisión está a negociar intensamente para construír unha carteira diversificada de vacinas a prezos xustos garantiu acordos con seis prometedores desenvolvedores de vacinas ata o momento. En resposta ás ameazas para a saúde pública como a actual pandemia, a UE ten en marcha unha ferramenta reguladora específica para permitir a dispoñibilidade temperá de medicamentos para o seu uso en situacións de emerxencia. Nestas situacións de emerxencia, o procedemento de autorización de comercialización condicional está deseñado especificamente para permitir as autorizacións de comercialización o máis rápido posible, logo que se dispoña de datos suficientes.

Proporciona á UE un marco sólido para a seguridade e as garantías e controis da aprobación e da autorización posteriores. Ata agora, a Axencia Europea de Medicamentos (EMA) recibiu solicitudes de autorización de comercialización condicional de dous desenvolvedores de vacinas: BioNTech e Pfizer e Moderna. A EMA está a avaliar a seguridade, eficacia e calidade das vacinas. Se a EMA dá unha recomendación positiva, a Comisión pode proceder á autorización da vacina no mercado comunitario. Un Preguntas e respostas completas explica o proceso da autorización de comercialización condicional e está dispoñible aquí. Hai máis información dispoñible no novo sitio web da Comisión sobre a vacinación segura e efectiva na UE e sobre os tratamentos e vacinas contra o COVID-19 nas EMA .

Comparte este artigo: