Avaliar a tecnoloxía de #Salud na UE: a Comisión propón reforzar a cooperación entre os estados membros

Hoxe (31 de xaneiro) a Comisión presentou unha proposta para impulsar a cooperación entre os estados membros para avaliar a tecnoloxía sanitaria. Unha maior transparencia capacitará aos pacientes, ao asegurar o seu acceso á información sobre o valor clínico engadido da nova tecnoloxía que potencialmente lles podería beneficiar. Máis avaliacións poderían conducir a que ferramentas de saúde eficaces e innovadoras cheguen aos pacientes máis rápido. Para as autoridades nacionais significa ser capaz de formular políticas para os seus sistemas de saúde baseados en evidencias máis sólidas. Ademais, os fabricantes xa non terán que adaptarse aos diferentes procedementos nacionais.

O vicepresidente Katainen dixo: "O reforzo da cooperación na avaliación de tecnoloxías sanitarias a nivel da UE aumenta a innovación e mellora a competitividade da industria médica. O sector sanitario é unha parte crucial da nosa economía, xa que representa aproximadamente o 10% do PIB da UE. Propoñemos un marco regulador que traerá beneficios para os pacientes de toda Europa, á vez que fomentará a innovación, axudará a adoptar innovacións de alta tecnoloxía e mellorará a sustentabilidade dos sistemas de saúde en toda a UE. "

O comisario de seguridade e saúde alimentaria, Vytenis Andriukaitis, engadiu: "Hoxe, a Comisión puxo as rodas en marcha para obter unha mellor atención sanitaria innovadora e de calidade para o beneficio dos pacientes, especialmente daqueles con necesidades médicas non cubertas. Tamén espero que esta iniciativa teña como resultado uso eficiente dos recursos por parte dos estados membros a través da posta en común de recursos e intercambios de experiencia, evitando así duplicacións na avaliación dos produtos idénticos. "

A proposta de regulamento sobre avaliación de tecnoloxías sanitarias (HTA) abrangue novos medicamentos e certos novos dispositivos médicos, proporcionando a base para unha cooperación permanente e sostible a nivel da UE para avaliacións clínicas conxuntas nestas áreas. Os Estados membros poderán utilizar ferramentas, metodoloxías e procedementos comúns de HTA en toda a UE, traballando xuntos en catro áreas principais: 1) en avaliacións clínicas conxuntas centradas nas tecnoloxías sanitarias máis innovadoras e con maior impacto potencial para os pacientes; 2) sobre consultas científicas conxuntas polas que os desenvolvedores poden solicitar asesoramento das autoridades de HTA; 3) sobre a identificación de tecnoloxías sanitarias emerxentes para identificar cedo as tecnoloxías prometedoras; e 4) sobre a cooperación voluntaria continua noutras áreas.

Os países da UE seguirán sendo responsables de avaliar aspectos non clínicos (por exemplo, económicos, sociais, éticos) da tecnoloxía sanitaria e de tomar decisións sobre prezos e reembolso.

Próximos pasos

propaganda

A proposta será discutida agora polo Parlamento Europeo e o Consello de Ministros. Espérase que unha vez que sexa adoptada e entre en vigor, será aplicable tres anos despois. Despois da data de solicitude, prevese un período de tres anos máis para permitir que os Estados membros se adapten ao novo sistema.

Fondo

A proposta chega despois de máis de 20 anos de cooperación voluntaria nesta área. Tras a adopción da Directiva sanitaria transfronteiriza (2011/24 / UE), creouse en 2013 unha rede voluntaria en toda a UE sobre HTA composta por organismos ou axencias nacionais de HTA para proporcionar orientación estratéxica e política á cooperación científica e técnica. operación a nivel comunitario. Este traballo, complementado por tres accións conxuntas consecutivas^[1] sobre HTA, permitiu á Comisión e aos estados membros construír unha sólida base de coñecemento sobre metodoloxías e intercambio de información respecto á avaliación da tecnoloxía sanitaria.

Cooperar en materia de HTA de xeito sustentable a nivel da UE debería garantir que todos os países da UE poidan beneficiarse das ganancias de eficiencia, maximizando o valor engadido da UE. A cooperación reforzada da UE nesta área está amplamente apoiada polos grupos de interese interesados ​​no acceso oportuno dos pacientes á innovación. Os interesados ​​e os cidadáns que responderon á consulta pública da Comisión mostraron un apoio abrumador, case todos (98%) recoñeceron a utilidade do HTA e o 87% coincidiu en que a cooperación da UE no HTA debería continuar máis alá de 2020.

Máis información

Preguntas: proposta da Comisión sobre avaliación de tecnoloxías sanitarias

@EU_Health

[1] Acción conxunta EUnetHTA 1, 2010-2012) Acción conxunta EUnetHTA 2, 2012-2015 e Acción conxunta 3 EUnetHTA, 2016-2019