#EAPM: Equilibrar as necesidades sociais e lexislación no ámbito da saúde moderna

coidados de saúde en toda a UE nunca foi máis caro, nin ten a necesidade para que sexa máis eficiente foi maior, escribe Alianza Europea para a medicina personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

Co diñeiro axustado eo envellecemento da poboación que sofre cada vez máis co-morbilidades, única innovación orientada novas formas de medicamentos e tratamentos, xunto con un uso máis intelixente dos recursos limitados e maior implicación das partes interesadas, poden mellorar as perspectivas de saúde de 500 millóns de cidadáns de toda 28 estados membros.

Europa no seu conxunto está claramente cortada, así como os países individuais da UE e incluso as distintas rexións destes países. A EAPM, con sede en Bruxelas, é unha ampla organización de partes interesadas composta por pacientes, investigadores, científicos, académicos e profesionais da saúde, ademais de responsables legais e políticos. Encarga aos seus membros a busca de formas de ofrecer o tratamento adecuado ao paciente adecuado no momento adecuado e cita o acceso, entre outros, como un problema importante. A análise demostrou que hai moitas e variadas razóns para explicar por que se retrasa o acceso do paciente. , bloqueado e inequitativo. En suma, o "sistema" para obter medicamentos e tratamentos eficaces a prezos accesibles para os que os necesitan en todos os Estados membros é actualmente menos que ideal.

Dende o punto de vista social, o tratamento moderno debería consistir en poñer aos pacientes no centro das súas propias decisións relacionadas coa saúde, así como permitir e facilitar a innovación, a través do investimento en investigación e políticas de reembolso viables a nivel paneuropeo. Os pacientes actuais demandan cada vez máis que se inclúan na toma de decisións que afecten a súa propia saúde e repercutan nas súas familias. Certamente son necesarios profesionais da sanidade (HCP) mellor formados, así como un maior grao de alfabetización sanitaria en todas as partes. E iso inclúe aos lexisladores que traballan no campo da saúde.

Ademais de todo isto, unha pregunta que ten que ser contestada con urxencia é como é que a UE desenvolver políticas representativas que teñan en conta a democracia e modelos benestar social, ademais de viabilizar a innovación na área de saúde?

Ben, xa que un dos principios fundamentais da Unión Europea é a igualdade entre todos os cidadáns eo dereito a coidados de saúde, cando sexa necesario, por suposto que hai unha lagoa entre a aspiración ea entrega real. Os lexisladores teñen que mirar e escoitar máis.

Por exemplo, os pescozo na obtención, almacenamento e diseminación do que xa chegou a ser coñecido como "Big Data" é algo que os reguladores teñen abordar todas as informacións incrible hoxe dispoñible é para ser colocadas para o mellor uso para enfermos, en particular e da sociedade no seu conxunto.

propaganda

Claro que os enfermos, os investigadores ea industria todos precisan de información. E non hai dúbida de que hai cada vez máis novas formas de recollida. Pero para poñer os pacientes no centro do fenómeno Big Data, individuos e, sobre todo, os que comparten todos estes datos moi particulares sobre a súa saúde, debe estar no control das súas propias informacións, fortalecerse a través del, e usalo para axudar a si mesmos e os outros cando se trata de saúde.

formas obvias veñen á mente - a posta en común de datos de ensaios clínicos a través das fronteiras debido a moitas enfermidades máis raras agora a ser identificados con, por definición, pequenos grupos de pacientes, por exemplo, eo uso de datos que eles escolleron para o beneficio da busca e desenvolvemento. Esta investigación vital non sería impedido pola lexislación exceso de cautela.

A Organización Mundial da Saúde (OMS) declarou que: "Hai pouca dispoñibilidade e calidade de datos sobre a demanda real; Prácticas de xestión inadecuadas na adquisición e na cadea de subministración, combinadas con grandes contratos de licitación que non definen suficientemente os estándares de calidade, pero cuxo único énfase é a obtención dos prezos máis baixos; E pequenas marxes de beneficio para os fabricantes, todos estes factores poden provocar escaseza ".

O que está claro segundo EAPM e as súas partes interesadas é que as institucións da UE, especialmente a Comisión, precisan actuar de xeito rápido e eficaz para garantir que os pacientes non sufran innecesariamente debido á falta de acceso a un medicamento e diagnóstico en particular. As compañías farmacéuticas son a miúdo culpables de medicamentos que se consideran inaccesibles ou que carecen de valor suficiente para engadir ás listas de medicamentos dispoñibles nos sistemas sanitarios de toda Europa, pero hai un argumento de que, debido á década e máis que se tarda en conseguir un medicamento desde o banco ata a cabeceira (ensaios, aprobación de HTA, etc.) e os altos custos de facelo, son necesarios máis incentivos para estimular a investigación e o desenvolvemento.

Outro argumento é que calquera concepto de "valor" debe ser definido polo cliente, neste caso polo paciente. E iso non é só un gusto social, senón que pode significar a diferenza entre a vida e a morte. Como se mencionou anteriormente, díxolles aos cidadáns da UE que esperasen un acceso igualitario á asistencia sanitaria. Pero non está a suceder, e o réxime sanitario transfronteirizo, por exemplo, aínda que ben intencionado, cae en moitos países a miúdo debido aos sistemas de reembolso.

Un tratamento particular non se pode atopar en, digamos, un, menos ben-off país pequeno, a continuación, un paciente podería ir a un máis rico para o tratamento correcto. Marabilloso en teoría. Pero como, entón, o país máis pobre reembolsar aos niveis de prezos practicados pola máis rica?

A Alianza sempre defendeu que os novos medicamentos teñen unha contribución positiva dentro da sociedade, proporcionando tratamentos eficaces, pero os defensores da medicina personalizada non simplemente piden o acceso a todos os novos medicamentos. Isto ten que equilibrarse coa eficacia de medicamentos máis vellos e baratos que demostraron que fan un bo traballo. A lexislación e a autorización funcionaron ata certo punto, por exemplo en enfermidades raras, aínda que a Comisión Europea afirmou que, aínda que "o número de produtos autorizados creceu ao longo dos anos, (isto) segue sendo limitado tendo en conta a existencia de 5,000-8,000 distintos enfermidades raras ".

A Comisión dixo que: "só 1% destes (medicamento orfo) son actualmente satisfeitas por medicamentos autorizados na UE. Os incentivos da lexislación de medicamentos orfos son, polo tanto, esenciais para facilitar o desenvolvemento farmacéutico ".

EAPM pediu ao executivo da UE para un ollo longa, dura o marco regulador xestionar medicamentos orfos, a fin de acelerar o acceso a este tipo de medicamentos para os moitos pacientes en toda a UE que precisan desesperadamente deles.

Mentres tanto, en xeral, pechar a fenda educativa a través da interacción entre varios xogadores seguramente axudará, pero todas as partes interesadas, incluídos os lexisladores, precisan poñerse ao día rapidamente para aproveitar ao máximo as ciencias médicas de rápido movemento.