Tomando PASOS cara ao tratamento centrado no paciente

Tony Mallett

A medicina personalizada (PM) comeza por vostede e por min. Trátase de empoderar ao paciente e darlle o tratamento axeitado no momento adecuado. Parece sinxelo? Ben, non o é, por varias razóns, pero o concepto xa comeza a revolucionar a medicina e a forma en que se administra o tratamento.


Primeiro un pouco de antecedentes: na práctica, en lugar de ter un tratamento único para cada individuo, os pacientes subdivídense en grupos en función da súa composición molecular mediante o uso de biomarcadores. Son características que se poden empregar como indicadores para medir, por exemplo, as respostas farmacolóxicas a un determinado tratamento.

Entón, aínda que vostede e eu podemos ter a mesma enfermidade de por si, as nosas composicións moleculares poden significar que un de nós responde a un determinado tratamento, mentres que o mesmo non funcionará para o outro.

Con esa estratificación faise posible crear un modelo médico mediante perfís moleculares para adaptar a estratexia terapéutica axeitada á persoa adecuada no momento adecuado. Tamén pode marcar a predisposición a unha enfermidade e permitir a prevención oportuna. Todo bo.

Defender esta revolución é o Alianza Europea para a medicina personalizada (EAPM), que reúne a expertos en saúde, lexisladores e defensores de pacientes implicados en enfermidades crónicas importantes. O obxectivo é mellorar a atención ao paciente acelerando o desenvolvemento, entrega e captación de PM e diagnósticos.

Aínda que só hai dous anos, EAPM xa recolleu o apoio de eurodeputados de varios partidos e de moitos personaxes clave no campo da saúde, incluído o ex comisario europeo para a saúde, David Byrne.

propaganda

A combinación dos seus membros proporciona unha ampla experiencia científica, clínica, de coidados e formación en PM e diagnóstico, en grupos de pacientes, academia, profesionais da saúde e industria. Os departamentos relevantes da Comisión teñen o status de observador, do mesmo xeito que a Axencia Europea de Medicamentos, polo que realmente está á vangarda deste enfoque de asistencia sanitaria baseado na ciencia e en rápido desenvolvemento.

O PM claramente ten beneficios moi altos para pacientes, médicos e sistemas sanitarios. E iso xa foi recoñecido pola Comisión, que afirmou: "Coa aparición de novas tecnoloxías ... a medicina personalizada está agora no horizonte. A longo prazo, os médicos poderán utilizar a información xenética para determinar os medicamentos adecuados no dose e tempo adecuados. Este campo xa está a afectar ás estratexias comerciais das empresas, ao deseño de ensaios clínicos e á forma de prescribir os medicamentos. "

E esas non son só palabras, xa que o PM está a ser tido en conta nas iniciativas lexislativas da UE, incluídas as regras sobre dispositivos médicos e ensaios clínicos e o novo réxime de farmacovixilancia.

Para axudar a impulsar máis a axenda, EAPM lanza esta semana (19 de febreiro) a súa campaña STEPs na sede de Bruxelas do Parlamento Europeo. STEPs significa Tratamento especializado para pacientes de Europa e ten como obxectivo resaltar, aos actuais e potenciais eurodeputados, as posibilidades en torno ao primeiro ministro e as vantaxes para os seus electores (iso somos vostede e eu), de cara ás eleccións europeas deste ano. Podes ler ao respecto aquí.

Esencialmente, describe cinco PASOS cara a unha Europa máis sa co obxectivo de garantir a calidade de vida dos pacientes a través de PM. Os obxectivos son garantir un ambiente regulador que permita o acceso precoz do paciente a PM novidosos e eficaces; aumentar a investigación e desenvolvemento para PM, ao mesmo tempo que recoñece o seu valor; mellorar a educación e formación dos profesionais da saúde; apoiar novos enfoques de reembolso e avaliación de HTA, necesarios para o acceso do paciente a PM, e; aumentar a conciencia e comprensión do PM.

Os implicados no campo están convencidos de que a consecución destes obxectivos mellorará a calidade de vida dos pacientes de toda Europa.

Pero sexamos claros: hai verdadeiros retos que afrontar e obstáculos que superar. O custo, coma sempre, é un problema enorme. Como é o acceso do paciente a ensaios clínicos (ou a falta actual dos mesmos). A educación de pacientes e médicos é outro dos retos, do mesmo xeito que o debate sobre o uso de datos. A colaboración entre as partes interesadas é unha máis ... a lista continúa.

Polo menos cando se trata de educación, os expertos téñeno claro. "É imposible empoderar aos pacientes a non ser que poidan entender a información que se lles dá. Debe ser sinxelo e eficaz", dixo Ian Banks, presidente do grupo de traballo de pacientes ECCO. reporteiro UE. Estivo respaldado polo presidente do grupo de traballo EAPM para a investigación, o profesor Ulrik Ringborg, que coincidiu en que a transmisión de información era clave para a participación dos pacientes no seu propio tratamento.

Pero parece que as políticas sanitarias de Europa tamén deben cambiar, sendo necesarias as partes interesadas ás veces non dispostas a xuntar e rapidamente.

"Aínda que poida que non haxa unha festa do té en Europa, sen dúbida sentimos a necesidade dun cambio", di o profesor Louis Denis, director do Centro de Oncoloxía de Amberes, engadindo que: "O noso sistema de políticas sanitarias debe cambiar, pero hai varias partes interesadas non teñas ganas de cambiar ".

O profesor Denis tamén pediu unha maior e mellor colaboración europea en investigación básica e contou co apoio do director da Organización Europea de Investigación e Tratamento do Cancro (EORTC), Denis Lacombe, que dixo a este sitio web: "Todos os interesados ​​deben abandonar a súa zona de confort. Dirixímonos a novas formas de investigación clínica para a medicina personalizada e todos nós (iso é farmacéutico, académico, contribuíntes, reguladores) precisamos avanzar cara a unha nova forma de colaboración ".

Lacombe engadiu: "Os pacientes esperan unha mellora terapéutica e pregúntanos - aínda que temos boas tecnoloxías, estamos realmente a traerlles os mellores novos medicamentos? E se nos miramos ao espello, o certo é que non estamos a usar a tecnoloxía de xeito óptimo. para ser máis colaboración, novos modelos ... e iso significa que temos que pensar fóra da caixa. "

Retomando o tema, o profesor Per-Anders Abrahamsson da Asociación Europea de Uroloxía (EAU) dixo: "A profesión médica necesita transformar o que está a suceder nos laboratorios, ata os médicos e despois, ao final, a os nosos pacientes.

"Temos que traballar xunto con outros especialistas para marcar a diferenza. Necesitamos pensar, estudar, investigar, descubrir, avaliar, ensinar, aprender e aprobar. Esa é a nosa visión de futuro, un futuro que xa está aquí. "

Un dos seus compañeiros de EAU, Didier Jacqmin, é profesor de uroloxía con sede no Parlamento Europeo-cidade de Estrasburgo, Francia. Recoñece que dous desafíos principais con PM implican levar aos pacientes a ensaios clínicos e o custo da produción de medicamentos que funcionan para subgrupos. Unha vez seleccionados os perfís xenéticos, os ensaios que se realizan son por definición máis pequenos. A participación dos pacientes xa é un problema con ensaios máis grandes.

"Hai temor aos ensaios entre algúns pacientes", dixo Didier, "e tamén falta de conciencia de que se están levando a cabo. Necesitamos que os pacientes participen máis, estean mellor informados e anuncien estes ensaios ao público. Incluso moito dos médicos de cabeceira non saben que os ensaios están en curso ".

Sobre ese tema, Mary Baker, MBE, que é presidenta do European Brain Council, destaca unha cuestión máis: "Os pacientes a miúdo non queren entregar información persoal sensible que é vital para a investigación. Necesitamos poder comunicarnos cos pacientes para explicar os beneficios. Debe haber un debate na sociedade e iso falta actualmente.

"Non obstante", engadiu, "hai unha enorme esperanza pendente da medicina personalizada".

O seguinte número é sacar ao mercado unha droga que funciona para un subgrupo. Jacqmin dixo: "É difícil para as empresas porque é caro en termos de I + D. Un xeito de suavizar o golpe é darlles ás empresas farmacéuticas unha maior exclusividade cun novo produto dirixido a subgrupos que lles permita recuperar o seu diñeiro". . "

E Baker engadiu: "Os custos de desenvolvemento están aumentando. O esforzo é elevado para o que por definición é un mercado máis pequeno. Basicamente, cando se trata de PM, necesitamos atopar novas formas de facelo funcionar".

Pero non é só unha nova estrutura para sacar ao mercado os medicamentos. Que preparados teñen os sistemas individuais de asistencia sanitaria para o que podería ser unha explosión de PM?

"En xeral hai unha falta de previsión e visión a longo prazo, certamente nalgúns estados membros. O NHS, por exemplo, é xenial nos simulacros contra incendios, pero non é bo nos simulacros de ADN", insistiu Baker. "A ciencia debe estar apoiada pola infraestrutura, a comunicación, o coñecemento e a economía económica".

Dagmar Roth-Berhendt estivo de acordo en que os Estados membros teñen traballo por facer. Foi eurodeputada desde 1989 e, entre outros deberes e intereses, foi un dos principais referentes do Comité de Medio Ambiente, Saúde Pública e Seguridade Alimentaria da institución, coñecido como ENVI.

Recentemente participou no debate sobre os dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, unha importante lexislación no campo da PM.

"A medicina personalizada é sen dúbida unha gran esperanza para moitas persoas e nos esforzos por atopar curas para enfermidades no futuro", dixo. "Pero gustaríame ver un enfoque xeral entre os estados membros para facer as cousas comparables.

"E canto máis tempo miro, menos seguro estou de que o paciente está realmente no centro onde debería estar. Iso seguramente ten que cambiar".

Estes son os principais problemas, pero hai outro grande que moitos na primeira liña están abordando de fronte: o PM tamén implica traballar duro para interactuar cos pacientes, educalos e, fundamentalmente, escoitalos.

Jacqmin dixo: "Non só se trata de comprender e usar a ciencia. O PM tamén se adapta ao paciente que ten diante. Pode ter varias opcións - como vixilancia, cirurxía, radioterapia, etcétera - e temos que ter en conta conta as opcións do paciente.

"Non estamos no lugar do paciente e non sabemos o seu estilo de vida, as circunstancias familiares, etc. É importante escoitar e sempre os enviamos a casa con moitos consellos e información escrita que os axudarán a tomar a decisión correcta para o seu circunstancias únicas. '

"O feito é", insistiu Jacqmin "en que un paciente ben informado é máis feliz e ten unha mellor calidade de vida". Que é case onde entramos.

Entón, parece que o PM aínda ten un longo camiño por percorrer. Pero se se poden atopar solucións - e o serán - este enfoque revolucionario terá un enorme impacto sobre como se trata aos pacientes (en todos os sentidos da palabra) nun futuro próximo e máis alá. E iso só pode levar a unha Europa máis saudable.

Tony Mallett é un xornalista freelance baseado en Bruxelas. [protexido por correo electrónico]

Comparte este artigo: