#VonDerLeyen, Fearne e unha baronesa británica ...

Un saúdo, e aquí está a última actualización de EAPM antes da fin de semana, escribe o director executivo da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM), Denis Horgan.

Xa está a mediados de xullo e esta semana os verdes flexionaron os músculos mellorados no Parlamento Europeo dicindo que non apoiarán a candidatura da futura presidenta da Comisión Europea, Ursula von der Leyen.

A esperanza alemá de substituír a Jean-Claude Juncker foi asada polos verdes, máis os liberais de Renew Europe e o grupo S&D, con algúns eurodiputados que chamaron as súas respostas ás súas preguntas "vagas".

Fearne firme discusións de medicina

Esta semana tamén foi noticia o ministro de Sanidade de Malta, Chris Fearne. Chris traballou ben e a miúdo con EAPM e é un actor clave na maior alianza conxunta de prezos de medicamentos de Europa: o grupo Valletta. 

Fearneis acolle actualmente unha reunión cos outros nove países da Valeta na capital maltesa para intentar impulsar o impulso do grupo. Os outros membros son Croacia, Chipre, Grecia, Irlanda, Italia, Portugal, Romanía, Eslovenia e España.

Recentemente deu unha entrevista con Politicono que dixo que quere que os compañeiros de acordo acepten retirar as cláusulas de confidencialidade que os estados membros asinan nos acordos con empresas farmacéuticas, dicindo: "Creo que se ... podemos ir á industria como grupo e dicir que non xa será aceptable manter este segredo en calquera procedemento de negociación, entón a industria terá que tomar nota ".

O ministro maltés dixo que cre que a alianza de La Valeta podería ofrecer incentivar as conversas cos fabricantes sobre novos antibióticos necesarios na loita contra a resistencia antimicrobiana (RAM).

Falando dos dous anos do Grupo Valletta, o ministro dixo: "Creo que estes dous anos foron importantes que se construíu moita confianza entre os membros da declaración de Valletta e creo que agora estamos no punto onde podemos gañar con esta confianza ... Agora podemos comezar a facer algo concreto ".

El dixo que un desafío é que o grupo "máis ou menos estivo negociando coa industria farmacéutica de xeito voluntario ... Estivemos negociando varias moléculas coa expectativa de que o prezo baixe. Pero, por suposto, a industria non ten nada que os empuxe, polo que, en canto parecemos chegar a algún lugar, saen porque non interesa o seu prezo. "

El dixo: "Hai unhas semanas, a Asemblea Mundial da Saúde votou unha resolución pilotada por Italia, apoiada por Malta e outros, pedindo transparencia nos prezos netos. E isto estará na nosa axenda. Italia presentará isto e creo que este é un punto importante de discusión.

"Sempre que hai contratos asinados, unha das cláusulas é que hai un acordo de non divulgación sobre o prezo. Creo que debemos discutir se isto pode continuar ou se debemos detelo ".

Engadiu: "Para os acordos que xa están en vigor, existen as restricións legais e, obviamente, non defendemos incumprir ningunha lei nin ningún contrato".

Sobre a RAM, Fearne dixo: "A RAM é un dos maiores riscos para a saúde que estamos a afrontar e os gobernos necesitan intervir. Tendo en conta que debemos colaborar coa industria á hora de investigar e compartir o risco, só terá sentido que os que compartimos os riscos compartamos o beneficio cando finalmente se desenvolvan novos medicamentos ou novos antibióticos ".

Sobre o feito de que a industria dixera que o problema é o mercado dos antibióticos e non a investigación, Fearne dixo que apoiaba o foco na investigación porque atopar novos incentivos para a investigación sobre antibióticos "realmente é do noso interese como Estados membros e como pacientes, e [tamén ] no interese da industria. Así que esta é unha situación gaña-gañou que nos permite avanzar ”.

Máis información sobre medicamentos

propaganda

O organismo alemán de avaliación de tecnoloxía sanitaria IQWiG e colegas escribiron no BMJ para defender unha revisión dos procesos e políticas internacionais de desenvolvemento de drogas.

Beate Wieseler, xefa de IQWiG, e outros argumentan sobre a base de que non se demostrou que a maioría dos novos medicamentos que ingresan ao sistema sanitario alemán engadan ningún beneficio.

IQWiG avaliou 216 fármacos que ingresaron na Axencia post-Europea de Medicamentos do país entre 2011 e 2017, cun só cuarto deles amosando un beneficio adicional considerable ou maior.

As evidencias dispoñibles non demostraron un beneficio adicional sobre a atención estándar nun 60% dos casos.

Os autores dixeron: "A situación é especialmente flagrante nalgunhas especialidades. Por exemplo, en psiquiatría / neuroloxía e diabetes, o beneficio engadido mostrouse só nun 6% e nun 17% das avaliacións, respectivamente ".

Os autores recomendan que os fabricantes deben presentar datos comparativos cando presenten unha solicitude de aprobación de medicamentos. 

O dito: "Os pagadores poderían establecer o reembolso e o prezo en niveis que premien os resultados relevantes para os pacientes. Requírese unha acción combinada a nivel nacional e da UE para revisar o marco legal e regulamentario, introducir novos modelos de desenvolvemento de medicamentos e centrarse nas necesidades dos pacientes. . "

Escaseza ... de novo

Non é só unha Gran Bretaña posterior ao Brexit a que se enfronta a unha probable escaseza de subministracións de medicamentos, xa se dá o caso de que temos unha escasez histórica en Europa, a pesar das advertencias desde hai moitos anos por parte de farmacéuticos e grupos de campaña de que o problema foi conseguindo peor.

Charlotte Roffiaen, conselleira de asuntos europeos da organización de pacientes France Assos Santé, dixo que “antes eran países máis pequenos con mercados menos atractivos como Romanía, Bulgaria, países de Europa do Leste. Agora son todos os países, incluso os máis ricos ".

Bruxelas estivo baixo presión para atopar unha solución en toda a UE, polo que a cuestión estará pendente da porta mentres a nova comisión se traslade ao Berlaymont.

Mentres tanto, o ministerio de saúde e asuntos sociais de Estonia quere cambiar a lei de medicamentos do país para aumentar a dispoñibilidade de medicamentos, evitando tamén os medicamentos que afectan o medio ambiente.

Os cambios, previstos para xullo de 2020, inclúen axudar á devolución de medicamentos caducados ás farmacias; a posibilidade de introducir excepcionalmente medicamentos non autorizados para salvar vidas na fase de ensaio clínico; e permitir que as farmacias rurais ofrezan asesoramento en video cando non hai ningunha farmacia preto.

Blackwood

Falando na festa do té de verán na Unidade de Vixilancia Pediátrica Británica, a baronesa Blackwood contou á audiencia as súas experiencias de enfermidade cando era nena cunha enfermidade rara.

Ela dixo: "Durante moito tempo ninguén soubo o que me pasaba. Non me diagnosticaron e pasei por todas as experiencias habituais da odisea diagnóstica: enfermarme moito dende a infancia e dirixirme a moitos médicos que o fixeron o mellor posible pero simplemente non souberon o que me pasaba ".

"Isto durou 30 anos", dixo, e engadiu que finalmente un neurólogo deuse conta do que estaba mal e remitiu ata agora a un especialista que a diagnosticou en só 20 minutos.

A baronesa explicou que: "Foi un alivio, pero a medida que adquirín cada vez máis especialistas e comezamos a intentar conseguir o réxime médico adecuado para min, póñome moito, moito máis enfermo e atopei intentar coordinar todas as probas. e citas e novos medicamentos - aínda que traballa - imposible.

"Entón, o SNS entrou e salvoume e, aos poucos, as pezas quedaron no seu lugar e recuperei o camiño para unha saúde estable".

Enfermidades raras e xenética

A baronesa pasou entón á xenómica, explicando como nos últimos anos "aprendemos cada vez máis sobre como a nosa composición xenética individual pode levarnos a desenvolver unha enfermidade rara. E o proxecto de 100,000 xenomas do Reino Unido axudou a iso. 

"O título é, por suposto, que en decembro de 2018, o Proxecto 100,000 Xenomas completou a súa fase de secuenciación, un logro fantástico por parte do NHS Inglaterra, Genomics Inglaterra e outros socios"

A baronesa explicou que NHS Inglaterra lanzou o Servizo de Medicamentos Xenómicos (GMS), o que converte ao Reino Unido no primeiro no mundo en integrar tecnoloxías xenómicas, incluída a secuenciación do xenoma enteiro, na atención clínica de rutina. 

Ela dixo que aos nenos gravemente enfermos que son susceptibles de ter un trastorno xenético raro ofreceráselles unha secuenciación do xenoma enteiro baixo o GMS.

A estratexia do Reino Unido

Mentres tanto, Gran Bretaña está a desenvolver unha estratexia de asistencia sanitaria de xenómica no Reino Unido, que proporcionará unha visión nacional clara que expón como a comunidade de xenómica pode traballar xuntos para facer do Reino Unido o líder mundial en coidados de saúde xenómica, para o beneficio dos pacientes. 

Falou do "inserto NHS", que lle dá ao NHS Inglaterra un xeito de pedir contas aos provedores e mellorar os servizos para enfermidades raras.

Os criterios a informar son a coordinación asistencial, unha tarxeta de alerta e a transición. Isto significa que o provedor debe asegurarse de que haxa unha persoa responsable de coordinar a atención de calquera paciente cunha enfermidade rara. En segundo lugar, o provedor debe entregar a cada paciente cunha enfermidade rara unha "tarxeta de alerta". Isto incluirá información sobre o seu estado, o réxime de tratamento e os datos de contacto do experto individual implicado no seu coidado. Finalmente, o provedor debe asegurarse de que cada neno ten unha transición activa a un servizo para adultos axeitado.

A baronesa engadiu: "Aínda queda moito por facer para mellorar a experiencia dos pacientes con afeccións raras. Por iso quero dirixir unha conversa nacional sobre enfermidades raras e como coidamos mellor ás persoas ".

Xunto a isto, EAPM está perseguindo o seu OBXECTIVO. e iniciativas MEGA +, que dependen moito da xenómica e do intercambio de datos xenómicos e outros relacionados coa asistencia sanitaria.

Que teñades unha boa fin de semana!

Comparte este artigo: