Pragmatismo na lexislación farmacéutica: detección dos maiores asasinos

Benvidos, compañeiros de saúde, á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM): a EAPM está ocupada neste momento preparando o seu próximo evento de lexislación farmacéutica o 15 de marzo, así como eventos internos sobre as biopsias líquidas, así como sobre a implementación do lexislación IVDR a nivel de país, escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan.

Unha pausa respectuosa

Para comezar, os pensamentos de EAPM están moi con todos os civís que están a sufrir debido á invasión de Ucraína por parte de Rusia; esperemos que prevalezan mentes máis tranquilas.

Lexislación farmacéutica: a necesidade de pragmatismo e como facelo posible

EAPM organiza o 15 de marzo unha serie de paneis de consenso sobre o tema da lexislación farmacéutica: a dramática mellora da saúde dos cidadáns de Europa durante os últimos dous séculos transformou o continente e as vidas das persoas que viven nel. Pero é Europa capaz de aproveitar os novos beneficios que a ciencia, a tecnoloxía e as decisións de políticas públicas con visión de futuro poderían conferir ás xeracións actuais e futuras de europeos, ou está perdendo a vontade e a capacidade de captar os froitos do progreso? Para ver a axenda prema aquí e para rexistrarte fai clic aquí. 

As sesións incluirán: 

• Panel de consenso I: desafíos familiares e novas complicacións
• Panel de consenso II: autorización de mercado, acceso e incentivos 
• Panel de consenso III: Acceso previsible e sostible a medicamentos de calidade 
• Panel de consenso IV: Necesidade médica insatisfeita 
• Panel de consenso V: Formalizar as vías existentes para os medicamentos innovadores e garantir unha vía de avaliación acelerada
• Panel de consenso VI: Escasez de medicamentos e vulnerabilidades na cadea de subministración farmacéutica

A pesar de que non podemos atoparnos cara a cara, eventos como este aínda permiten reunir aos principais expertos no ámbito da medicina personalizada, procedentes de grupos de pacientes, pagadores, profesionais da saúde e da industria, a ciencia, a academia e a investigación. representantes.

propaganda

Un papel fundamental da conferencia é reunir expertos para acordar políticas por consenso e levar as nosas conclusións aos responsables políticos. E esta vez, imos aínda máis lonxe no ámbito da competencia, dada a enorme crise á que nos enfrontamos todos.

Os asistentes formarán parte das principais partes interesadas cuxa interacción creará un foro de debate intersectorial, altamente relevante e dinámico. Estes participantes incluirán responsables de toma de decisións en materia de saúde pública, representantes da Comisión Europea, deputados ao Parlamento, organizacións de pacientes e organizacións paraugas que representan a grupos de interese e asociacións activamente implicadas no campo. Cada sesión tamén constará de mesas de debate. Para ver a axenda prema aquí e para rexistrarte fai clic aquí. 

Resiliencia sanitaria da UE

A Presidencia francesa acolleu o xoves (3 de marzo) unha conferencia centrada no fortalecemento da capacidade de recuperación e da autonomía estratéxica da industria sanitaria do bloque. A pandemia puxo de relevo a vulnerabilidade da UE, con escaseza e tensións nas cadeas de subministración. O persoal sanitario é un compoñente clave de calquera sistema sanitario e a crise actual ofrece unha oportunidade única para comprender mellor a súa contribución específica á resiliencia do sistema sanitario. A literatura recoñece a importancia da forza laboral sanitaria, pero hai pouco coñecemento sistemático sobre a importancia da forza laboral sanitaria nos diferentes países. 

Quen asinou: Un total de 16 estados membros están a apoiar os Proxectos Importantes de Interese Europeo Común (IPCEI) sanitarios: Austria, Bélxica, Dinamarca, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Países Baixos, Polonia, Romanía. , Eslovenia e España.

Lei de mercados dixitais

A Comisión Europea publicou a súa proposta de Data Act, o segundo bloque da súa estratexia de datos. O primeiro paso foi a Lei de Gobernanza de Datos, lexislación adoptada a finais do ano pasado que proporciona un marco legal para compartir datos non persoais. A Lei de datos pretende dar un paso adiante, introducindo requisitos vinculantes para o fabricante de dispositivos conectados e servizos relacionados para proporcionar acceso aos datos que crean os usuarios. 

"Queremos dar aos consumidores e empresas aínda máis control sobre o que se pode facer cos seus datos, aclarando quen pode acceder aos datos e en que condicións", dixo Margrethe Vestager, vicepresidenta executiva da Comisión responsable da carteira dixital. Obrigas de compartir datos O principio xeral da Lei de datos é que os usuarios comerciais e os consumidores deben poder acceder, xestionar e compartir os datos que contribúen a crear cando usan un dispositivo conectado ou un servizo respectivo, como asistentes virtuais. 

Polo tanto, os provedores destes servizos, definidos como titulares de datos, deberían crear por defecto unha interface onde os usuarios poidan acceder e xestionar facilmente os seus datos sen custo adicional. Os usuarios poden decidir compartir eses datos con terceiros, aínda que o titular dos datos pode protexer ao mesmo tempo segredos comerciais e outra información confidencial.

A UE propón permitir unha maior cooperación en materia de sustentabilidade e intercambio de datos

A Comisión Europea lanzou unha consulta pública na que invita a todas as partes interesadas a comentar dous borradores de regulamentos de exención por categorías horizontais revisados ​​en materia de investigación e desenvolvemento («I+D») e de acordos de especialización («I+D BER» e «Especialización BER», respectivamente, xunto con «HBER» ) e o proxecto de Directrices Horizontais revisada. O borrador de HBER e Directrices horizontais revisadas seguen un proceso de revisión e avaliación iniciado en setembro de 2019.  

Tal e como se expón con máis detalle na nota explicativa que acompaña ao proxecto revisado de HBER e directrices horizontais, os cambios propostos teñen como obxectivo (a) facilitar ás empresas a cooperación en ámbitos como a I+D e a produción, (b) garantir un protección efectiva da competencia, (c) incluír un novo capítulo sobre a avaliación dos acordos horizontais que perseguen obxectivos de sustentabilidade, así como novas orientacións sobre intercambio de datos, acordos de compartición de infraestruturas móbiles e consorcios licitadores e (d) simplificar a supervisión administrativa por parte da Comisión Europea e Autoridades Nacionais da Competencia mediante a racionalización e actualización do marco xeral de avaliación dos acordos de cooperación horizontal. 

Expandir o cribado ao cancro de pulmón e de próstata, din os expertos da UE

O Grupo de Asesores Científicos Xefes da UE (GCSA) emitiu consellos científicos á Comisión para reforzar o seu plan de loita contra o cancro en Europa. A prioridade, din, é estender o cribado a outros tipos diferentes de cancro. O GCSA está formado por sete científicos que ofrecen recomendacións independentes para mellorar o intercambio entre a formulación de políticas e o asesoramento científico a nivel europeo.    

EAPM contribuíu a este panel.

Na súa nova opinión publicada o mércores (2 de marzo), os científicos do GCSA emitiron unha serie de recomendacións para combater o cancro en Europa, destacando a necesidade de mellorar os programas de cribado existentes para o cancro de mama, colorrectal e cervical. "Os consellos dos asesores científicos xefes apoiarán a nosa actualización das directrices para a detección do cancro na UE co coñecemento científico máis actualizado, proporcionando os mellores resultados posibles para todos os europeos", dixo Stella Kyriakides, DG SAÚDE da Comisión. nun comunicado de prensa en liña.  

O máis importante é que os científicos avogan por estender os programas de cribado ao cancro de pulmón e de próstata ao tempo que os fai máis accesibles para aumentar a taxa de participación dos cidadáns europeos. Segundo os científicos, o cancro adoita diagnosticarse en pacientes que xa presentan síntomas, ou descóbrese durante probas médicas para outras enfermidades. "Os exames baseados na poboación son ferramentas importantes para axudar a detectar o cancro de forma precoz, o que á súa vez dá as mellores posibilidades de supervivencia", dixo a profesora Eva Kondorosi, unha das membros da GCSA. Segundo a Organización Mundial da Saúde (OMS), en Europa, os cancros de pulmón, mama, estómago, fígado e colon causan máis mortes cada ano. A OMS recomenda traballar na detección precoz a través de programas de diagnóstico e detección precoz do cancro de mama e cervical. 

 "Debería mellorarse a participación nos programas de cribado existentes para o cancro de mama, cérvix e colorrectal, tendo en conta tamén os factores de risco individuais e coa axuda de tecnoloxías emerxentes", dixo Kondorosi, e engadiu que os programas de cribado deberían estenderse para incluír tamén cancro de pulmón e próstata. Para 2035, o cancro podería converterse na principal causa de morte en Europa, pero podería evitarse no 40% dos casos mediante unha mellor prevención e detección, dixo a relatora da BECA, Véronique Trillet-Lenoir (Renew).

E iso é todo de EAPM para esta semana: mantéñase ben, disfrute da súa fin de semana e, unha vez máis, para o noso evento do 15 de marzo sobre a Estratexia Farmacéutica, para ver a axenda prema aquí e para rexistrarte fai clic aquí. 

Comparte este artigo: