#Coronavirus - A Comisión congratúlase do voto do Consello sobre o desenvolvemento de vacinas que conteñan #GMOs

O Consello adoptou a proposta da Comisión para acelerar os ensaios clínicos e a subministración de medicamentos que conteñan organismos modificados xeneticamente (OXM) na loita contra o COVID-19. A proposta da Comisión presentouse como parte do Estratexia de vacinas e ten un dobre obxectivo: apoiar o desenvolvemento de produtos seguros e eficaces para o tratamento ou a prevención de COVID-19 garantindo que os ensaios clínicos con medicamentos que conteñan ou consten de transxénicos poidan comezar canto antes; e en segundo lugar para facilitar o seu uso en caso de emerxencia.

Stella Kyriakides, comisaria de Saúde e Seguridade Alimentaria, dixo: "Saúdo o rápido apoio prestado tanto polo Parlamento Europeo como polo Consello. Este aval é outro sinal claro de que, en tempos de crise, as institucións da UE poden reaccionar rapidamente e adaptar a lexislación para facer fronte ás emerxencias. O obxectivo da proposta é claro: estamos asegurando que os ensaios clínicos con medicamentos contra o COVID-19 poidan comezar canto antes e que haxa dispoñibilidade rápida de vacinas e tratamentos en casos de emerxencia. Estamos a facelo ao tempo que nos aseguramos de que se atendan todas as preocupacións ambientais ".

Algúns dos esforzos en curso para desenvolver unha vacina contra o COVID-19 baséanse en virus atenuados modificados xeneticamente ou vectores virais. Estes produtos están baixo a definición de "organismo modificado xeneticamente" e están suxeitos á lexislación sobre transxénicos. A aplicación da lexislación sobre transxénicos pode retrasar a realización de ensaios clínicos con estas vacinas. En primeiro lugar, a lexislación sobre transxénicos non contén ningunha flexibilidade para a xestión de crise (como unha pandemia). En segundo lugar, a experiencia demostra que, nos ensaios clínicos con medicamentos de investigación que conteñan ou constan de transxénicos, o procedemento para conseguir o cumprimento da lexislación sobre transxénicos é complexo e pode levar un tempo importante. O regulamento permitirá unha excepción temporal para os ensaios clínicos con contido empregado de transxénicos e tamén permite aos Estados membros usar medicamentos que conteñan ou consistan en transxénicos destinados a tratar ou previr o COVID-19 en determinadas circunstancias urxentes.

O regulamento aplicarase só sempre que COVID-19 sexa considerado como unha pandemia pola Organización Mundial da Saúde (OMS) ou sempre que se aplique un acto de aplicación polo que a Comisión recoñeza unha situación de emerxencia para a saúde pública debido ao COVID-19.

Comparte este artigo: