Póñase-se connosco

Coronavírus

O enviado da UE di que Rusia atrasa as inspeccións contra a vacina EMA Sputnik V - medios de comunicación

COMPARTIR:

publicado

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

Un traballador sanitario prepara unha dose de vacina Sputnik V (Gam-COVID-Vac) contra a enfermidade do coronavirus (COVID-19) nun centro de vacinación en Gostiny Dvor en Moscova, Rusia, o 6 de xullo de 2021. REUTERS / Tatyana Makeyeva / File Foto

Rusia atrasou varias veces as inspeccións da Axencia Europea de Medicamentos (EMA) necesarias para a certificación da súa vacina Sputnik V COVID-19 na Unión Europea, segundo o citado venres o venres (8 de outubro) o embaixador da UE en Moscova: Reuters, escriben Olzhas Auyezov, Anton Zverev e Andrew Osborn en Moscova e Jo Mason en Londres.

A vacina Sputnik V, moi utilizada en Rusia e aprobada para o seu uso en máis de 70 países, está a ser revisada pola Organización Mundial da Saúde e a EMA.

propaganda

Rusia acusou a Occidente de negarse a certificar a súa vacina emblemática por motivos políticos. Sen a aprobación da EMA, é máis difícil para os rusos viaxar por toda a UE.

"Este é un proceso técnico e non político", dixo o embaixador da UE Markus Ederer ao medio de comunicación RBC de Rusia nunha entrevista.

"Cando os funcionarios rusos falan de que o proceso está atrasado e politizado pola parte europea, ás veces creo que se refiren en boa medida a eles mesmos porque son eles os que fan isto sobre a política".

propaganda

O fondo soberano de riqueza de Rusia, o Fondo de Investimento Directo Ruso (RDIF), comercializa o Sputnik V no exterior. Non quixo facer comentarios.

A EMA dixo que non podería comentar inmediatamente o asunto.

Cinco persoas con coñecemento dos esforzos europeos para avaliar a droga dixeron a Reuters a principios deste ano que o desenvolvedores de Sputnik V varias veces non proporcionou datos que os reguladores consideran requisitos normais do proceso de aprobación de medicamentos. Le máis

RDIF dixo no seu momento que os informes de Reuters contiñan "declaracións falsas e inexactas" baseadas en fontes anónimas que intentaban danar ao Sputnik V como parte dunha campaña de desinformación.

O ministro ruso de Sanidade, Mikhail Murashko, dixo este mes que se eliminaron todas as barreiras para rexistrar o Sputnik V ante a OMS e que só quedaban por rematar algúns trámites. Le máis

A axencia de noticias TASS citou o venres ao ministerio de saúde que os inspectores da EMA poderían realizar unha visita a Rusia en decembro.

Coronavírus

Pfizer comeza o estudo da droga oral para a prevención do COVID-19

publicado

on

Pfizer Inc (PFE.N) dixo o luns (27 de setembro) que iniciou un amplo estudo que probou o seu antiviral oral para a prevención da infección por COVID-19 entre os que estiveron expostos ao virus.

O farmacéutico e os seus rivais, incluída a estadounidense Merck & Co Inc. (MRK.N) e a farmacéutica suíza Roche Holding AG (ROG.S), estiveron a correr para desenvolver unha pílula antiviral fácil de administrar para COVID-19. Le máis.

O estudo da fase media a finais probará a droga de Pfizer, PF-07321332, en ata 2,660 participantes adultos sans de 18 anos ou máis que viven no mesmo fogar que un individuo cunha infección COVID-19 sintomática confirmada.

propaganda

No ensaio administrarase PF-07321332, deseñado para bloquear a actividade dun encima clave necesario para que o coronavirus se multiplique, xunto cunha baixa dose de ritonavir, un medicamento máis antigo amplamente utilizado en tratamentos combinados para a infección polo VIH.

Ata a data, Gilead Sciences Inc. (GILD.O) o medicamento intravenoso remdesivir é o único tratamento antiviral aprobado para o COVID-19 nos Estados Unidos.

Pfizer tamén iniciou outro estudo sobre PF-07321332 en pacientes adultos sintomáticos e non hospitalizados.

propaganda

Merck e o seu socio Ridgeback Biotherapeutics lanzaron recentemente un ensaio en fase final do seu fármaco experimental molnupiravir para a prevención da infección COVID-19. Le máis.

O molnupiravir tamén se está a estudar nun ensaio final en pacientes non hospitalizados para ver se reduce o risco de hospitalización ou morte. Informe de Manojna Maddipatla e Amruta Khandekar

Continúe Reading

Coronavírus

Certificado COVID Dixital da UE: a Comisión outorga 95 millóns de euros para aumentar o acceso ás probas

publicado

on

A Comisión concedeu subvencións a 20 estados membros por un importe de 95 millóns de euros para adquirir probas de diagnóstico COVID-19 para facilitar a entrega do certificado COVID dixital da UE. Isto vai da man do continuo despregue das vacinas COVID-19 e forma parte do compromiso da Comisión de apoiar un acceso accesible a probas rápidas e precisas para aqueles cidadáns que aínda non foron vacinados por completo, en particular aqueles que non poden vacinarse por motivos médicos.

As axudas, financiadas a través do seu Instrumento de apoio á emerxencia (ESI), permitirá aos estados membros proporcionar probas. Este apoio, canalizado a través das autoridades nacionais, atenderá ás distintas necesidades dos diferentes estados membros. Stella Kyriakides, comisaria de saúde e seguridade alimentaria, dixo: "O certificado COVID Dixital da UE permitiu aos europeos retomar a viaxe segura durante o verán e converteuse nun símbolo dunha Europa aberta e segura. Aínda que a vacinación é clave e o noso activo máis forte para acabar coa pandemia, as probas rápidas e precisas seguen sendo importantes para facer fronte á propagación do COVID-19. Os 20 millóns de probas rápidas que compramos para os Estados membros a principios deste ano e os anuncios de hoxe de fondos adicionais demostran que mantemos firme o noso compromiso de garantir que os cidadáns teñan acceso ás probas e que os nosos certificados dixitais estean dispoñibles para todos, en particular para aqueles que non poden. vacínate ".

O comisario de Xustiza, Didier Reynders, dixo: "Máis de 400 millóns de europeos beneficiaronse ata agora do certificado e 42 países xa están vinculados ao sistema de certificados da UE. Este é un gran logro europeo moi valorado polos nosos cidadáns. As subvencións de hoxe contribuirán aínda máis ao uso dos certificados e garantirán que as persoas poidan seguir movéndose libremente e con seguridade. Celebro esta decisión e chamo aos 20 estados membros a que fagan o mellor uso desas probas adicionais ".

propaganda

O ESI ofrece unha resposta de emerxencia coordinada e baseada nas necesidades para axudar aos Estados membros a abordar as necesidades relacionadas coa fase aguda inmediata da pandemia COVID-19, así como a saída, recuperación e prevención de calquera rexurdimento.

propaganda
Continúe Reading

Coronavírus

Axenda EUA-UE para vencer a pandemia mundial: vacinar o mundo, salvar vidas agora e reconstruír unha mellor seguridade sanitaria

publicado

on

A vacinación é a resposta máis efectiva á pandemia COVID. Os Estados Unidos e a UE son líderes tecnolóxicos en plataformas avanzadas de vacinas, dadas décadas de investimentos en investigación e desenvolvemento.

É vital que perseguamos agresivamente unha axenda para vacinar o mundo. O liderado coordinado dos Estados Unidos e da UE axudará a ampliar a oferta, a entregar dun xeito máis coordinado e eficiente e a xestionar as restricións das cadeas de subministración. Isto amosará a forza dunha asociación transatlántica para facilitar a vacinación mundial á vez que permitirá un maior progreso mediante iniciativas multilaterais e rexionais.

Partindo do resultado do Cumio Global de Saúde do G2021 de maio de 20, do Cumio G7 e dos Estados Unidos e da UE en xuño, e no vindeiro Cumio do G20, os Estados Unidos e a UE ampliarán a cooperación para a acción global para vacinar o mundo, salvando vidas agora. e construíndo unha mellor seguridade sanitaria.  

propaganda

Pilar I: un compromiso conxunto de compartir vacinas entre a UE e os Estados Unidos: os Estados Unidos e a UE compartirán doses a nivel mundial para mellorar as taxas de vacinación, cunha prioridade en compartir a través de COVAX e mellorar as taxas de vacinación con urxencia nos países de ingresos baixos e medios. Estados Unidos doará máis de 1.1 millóns de doses e a UE doará máis de 500 millóns de doses. Isto súmase ás doses que financiamos a través de COVAX.

Pedimos que as nacións que sexan capaces de vacinar as súas poboacións duplicen os seus compromisos de reparto de doses ou que fagan contribucións significativas á preparación da vacina. Darán un premio á repartición de doses previsible e efectiva para maximizar a sustentabilidade e minimizar os residuos.

Pilar II: un compromiso conxunto UE / Estados Unidos coa preparación para a vacina: os Estados Unidos e a UE apoiarán e coordinaranse coas organizacións relevantes para a entrega de vacinas, a cadea de frío, a loxística e os programas de inmunización para traducir as doses dos frascos en disparos nos brazos. Compartirán as leccións aprendidas do intercambio de doses, incluído o envío a través de COVAX, e promoverán a distribución equitativa de vacinas.

propaganda

Pilar III: unha asociación conxunta UE / Estados Unidos para reforzar a subministración e a terapéutica mundiais de vacinas: a UE e os Estados Unidos aproveitarán o seu recentemente lanzado Grupo Comercial COVID-19 de fabricación e cadea de subministración para apoiar a fabricación e distribución de vacinas e terapéuticas e superar os desafíos da cadea de subministración. Os esforzos de colaboración, que se describen a continuación, incluirán o seguimento das cadeas de subministración mundiais, a avaliación da demanda global fronte á subministración de ingredientes e materiais de produción e a identificación e abordaxe en tempo real dos estrangulamentos e outros factores disruptivos para a produción mundial de vacinas e terapéuticas, así como a coordinación de solucións potenciais. e iniciativas para impulsar a produción mundial de vacinas, insumos críticos e subministracións auxiliares.

Pilar IV: Unha proposta conxunta UE / Estados Unidos para acadar a seguridade sanitaria global. Estados Unidos e a UE apoiarán o establecemento dun Fondo de Intermediación Financeira (FIF) a finais de 2021 e apoiarán a súa capitalización sostible. A UE e os Estados Unidos tamén apoiarán a vixilancia da pandemia mundial, incluído o concepto de radar mundial de pandemia. A UE e os Estados Unidos, a través de HERA e o Departamento de Saúde e Servizos Humanos de Investigación Avanzada e Autoridade de Desenvolvemento Biomédico, respectivamente, cooperarán de acordo co noso compromiso do G7 de axilizar o desenvolvemento de novas vacinas e formularán recomendacións para mellorar a capacidade mundial para entrega estas vacinas en tempo real. 

Chamamos aos socios a unirse ao establecemento e financiamento do FIF para apoiar a preparación dos países para COVID-19 e futuras ameazas biolóxicas.

Pilar V: folla de ruta conxunta UE / EUA / socios para a produción rexional de vacinas. A UE e os Estados Unidos coordinarán os investimentos en capacidade de produción rexional con países de ingresos baixos e medios, así como os esforzos dirixidos a mellorar a capacidade de contramedidas médicas baixo a infraestrutura Build Back e Better World e a recentemente creada asociación Global Gateway. A UE e os Estados Unidos aliñarán os esforzos para reforzar a capacidade de fabricación de vacinas locais en África e seguir adiante nas discusións sobre a ampliación da produción de vacinas e tratamentos COVID-19 e garantir o seu acceso equitativo.

Chamamos aos socios a unirse a apoiar investimentos coordinados para expandir a fabricación global e rexional, incluíndo vacinas COVID-19 da subunidade proteica de ARNm, vector viral e / ou subunidade de proteínas.

Máis información

Declaración conxunta sobre o lanzamento do grupo de traballo conxunto de fabricación e cadea de subministración COVID-19

Continúe Reading
propaganda
propaganda
propaganda

Trending