A UE inicia a revisión en tempo real da vacina Sanofi-GSK COVID-19

O regulador europeo de drogas dixo o martes (20 de xullo) que comezou unha revisión en tempo real da vacina COVID-19 desenvolvida polo farmacéutico francés Sanofi (SASY.PA) e a británica GlaxoSmithKline (GSK.L), o quinto disparo actualmente baixo tal revisión, escribe Pushkala Aripaka en Bengaluru e Matthias Blamont en París, Reuters.

A decisión de iniciar a "revisión continua" da vacina, Vidprevtyn, baseouse en resultados preliminares de estudos de laboratorio e ensaios clínicos en fase inicial en adultos, a Axencia Europea de Medicamentos (EMA) dito.

Os ensaios globais en fase final para o candidato a vacina contra o coronavirus a base de proteínas comezaron en maio.

Sanofi e GSK esperan obter aprobacións a finais de 2021 despois de que os resultados da fase inicial demostrasen que a vacina produce unha resposta inmune robusta. Le máis

"A EMA avaliará o cumprimento de Vidprevtyn cos estándares habituais da UE en materia de eficacia, seguridade e calidade", dixo o regulador, sen dar detalles sobre os datos que recibira ata o momento e un calendario previsto para a súa aprobación.

As revisións continuas de EMA teñen como obxectivo acelerar o proceso de aprobación ao permitir aos investigadores enviar resultados en tempo real antes de que os datos da proba final estean dispoñibles.

Sanofi dixo que outras revisións continuas da súa vacina tamén estaban a piques de comezar en Gran Bretaña, Canadá e Singapur, así como coa Organización Mundial da Saúde.

propaganda

Vidprevtyn usa a mesma tecnoloxía que unha das vacinas contra a gripe estacional de Sanofi. Xuntarase cun coadxuvante, unha substancia que actúa como reforzo do disparo, fabricada por GSK.

Outros candidatos á vacina COVID-19 na revisión continua da UE son os de CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) e o ruso Sputnik V.

Comparte este artigo: