Navegando polo labirinto lexislativo para a asistencia sanitaria da UE 

Saúdos compañeiros e benvidos á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM). Agardamos que teñades todos unha boa semana. A continuación, hai noticias dun evento clave de EAPM que chegará a mediados de novembro. escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan.

Facendo balance da asistencia sanitaria da UE

O 15 de novembro, a EAPM acollerá un acto principal, titulado Facendo balance: navegando polo labirinto lexislativo para a asistencia sanitaria da UE que promove o estilo de vida europeo, no Parlamento Europeo.

Os avances recentes na biomedicina están abrindo a porta a novos enfoques, especialmente para enfermidades como o cancro e as enfermidades raras, onde existen opcións de tratamento alternativas limitadas ou non existen e a necesidade non satisfeita segue sendo elevada. Pero a pesar das posibilidades únicas destas tecnoloxías, hai algúns desafíos pendentes nos campos normativos, científicos, de fabricación e de acceso ao mercado que aínda dificultan a capacidade de ofrecer o potencial.

O evento centrarase en dous expedientes lexislativos que inclúen a lexislación farmacéutica xeral da UE e o Regulamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Os asistentes formarán parte das principais partes interesadas cuxa interacción creará un foro de debate intersectorial, altamente relevante e dinámico. Estes participantes incluirán responsables de toma de decisións en materia de saúde pública, representantes da Comisión, deputados ao Parlamento Europeo, organizacións de pacientes e organizacións paraugas europeas 2. A inscrición xa está aberta: fai clic aquí para reservar a túa praza.

Espazo europeo de datos sanitarios

Respecto deste expediente, non é de estrañar que Europa decida dar máis pasos cara a un sistema sanitario máis dixitalizado e conectado entre os estados membros. O Espazo Europeo de Datos de Saúde (EHDS) é posiblemente un dos proxectos máis ambiciosos da Unión Europea xamais realizados, e podería ser transformador para a asistencia sanitaria da UE tal e como a coñecemos.

propaganda

O proxecto presentouse por primeira vez en marzo de 2022 e pasarán uns anos antes de que todas as súas funcionalidades se poñan en marcha. O camiño será longo e cheo de retos, pero podería poñer á Unión Europea á fronte do big data e remodelar a forma en que os pacientes abordan a súa saúde.

Quedan moitas cousas por decidir aínda, pero isto é o que xa sabemos.

O EHDS será un ecosistema que combine normas, estándares, prácticas e infraestruturas, baixo un marco de goberno común.

Apoiarase en dous piares diferentes: MyHealth@EU e HealthData@EU. MyHealth@EU céntrase no intercambio de datos de saúde entre pacientes e profesionais sanitarios dos estados membros. O obxectivo é ofrecer aos cidadáns europeos, que viaxan ou vivan no estranxeiro, o acceso á mesma asistencia sanitaria que terían no seu país de orixe. Algúns dos seus servizos xa están operativos nalgúns lugares -volveremos sobre isto máis adiante- e o resto implantarase progresivamente nos estados membros ata finais de 2025.

HealthData@EU centrarase no que os expertos denominan uso secundario dos datos. Investigadores, responsables políticos e empresas poderán utilizar e estudar a historia clínica dos pacientes se reciben o permiso dun órgano de acceso a datos sanitarios que se establecerá en cada un.

Para un artigo que publicamos relacionado con este expediente lexislativo, consulta o seguinte hipervínculo: Espazo europeo de datos de saúde: unha oportunidade agora para comprender o futuro da asistencia sanitaria baseada en datos.

Plan global de atención sanitaria

O plan da UE ten como obxectivo delinear como responderá a rexión ás futuras pandemias e ameazas para a saúde, e reflectir unha visión política que encarna os valores do bloque. Á luz da pandemia de COVID-19, os funcionarios da UE esperan impresionar aos estados membros de que garantir un acceso global máis equitativo aos produtos sanitarios en todo o mundo salvagardará a saúde mundial. "Está claro que ningún goberno ou institución pode abordar só esta ameaza de futuras pandemias", dixo Paul Zubeil, subdirector xeral de Política sanitaria europea e internacional do Ministerio de Sanidade alemán.

Aínda que o borrador de estratexia que se entregará a finais deste ano seguramente será ambicioso, as súas propostas estarán a mercé dos procesos deliberativos da UE e o plan final, previsto para o primeiro semestre do próximo ano, reflectirá os puntos de vista e as prioridades. dos seus 27 estados membros. "Terá que ser moi lúcido de que o que sairá da estratexia global de saúde tamén será unha composición de axendas xeopolíticas", dixo Sandra Gallina, directora xeral da DG SANTE. "O meu corazón está con África, pero os nosos estados membros teñen moitas prioridades xeopolíticas diferentes".

Non obstante, o enfoque inclusivo da consulta emprendido pola UE levantou a esperanza de que o plan final garantirá que a rexión manteña o papel que asumiu durante a pandemia como líder mundial en saúde.

"O liderado global da UE comeza na casa", dixo Pérez-Cañado. "A estratexia global de saúde xa non debe ser só sobre o desenvolvemento, senón un enfoque de saúde verdadeiramente holístico".

Leis de IA e responsabilidade do produto

Katie Hancock, de Pinsent Masons, dixo que o Reino Unido corre o risco de quedar atrás a menos que as reformas se implementen pronto, e que se espera que a Comisión Europea presente propostas para unha nova lexislación da UE sobre responsabilidade da IA. Hancock comentou despois de que un estudo encargado pola Office for Product Safety and Standards (OPSS) descubrise que o uso da IA ​​nos produtos de consumo pode "desafiar o marco normativo tanto para a seguridade dos produtos como para a responsabilidade". Hancock dixo: "A publicación por parte da OPSS deste informe serve para destacar o feito de que a lexislación está loitando para seguir o ritmo do desenvolvemento tecnolóxico. O Regulamento Xeral de Seguridade dos Produtos ten agora 17 anos de antigüidade e a Lei de Responsabilidade de Produtos ten 35 anos. Ningún dos dous foi desenvolvido pensando en produtos modernos intelixentes ou dixitais". 

Novo texto dos checos sobre o mandato da Comisión para o Tratado de IA do Consello de Europa

Ao revisar o mandato da Comisión Europea para negociar unha convención internacional sobre IA, a Presidencia checa do Consello da UE plantexou a cuestión de se o tratado debería abarcar asuntos relacionados coa seguridade nacional.

O Consello de Europa, unha organización de dereitos humanos que reúne a 46 países, está a negociar actualmente unha Convención sobre a Intelixencia Artificial, os dereitos humanos, o Estado de Dereito e a democracia.

Debido ao considerable cruzamento coa Lei de IA da UE, a Comisión Europea pediu aos estados membros un mandato para negociar en nome da UE.

Ata o 15 de setembro, os estados membros poderían proporcionar comentarios por escrito baseados na recomendación da Comisión Europea, compartida en agosto. Elaborando este comentario e traballando en estreita colaboración co servizo xurídico do Consello, a Presidencia checa presentou dúas propostas.

"Durante a reunión de WP TELECOM do 13 de outubro de 2022, a Presidencia checa ten a intención de discutir as dúas opcións mencionadas anteriormente e invita ás delegacións a que indiquen a súa opción preferida e calquera outro punto que deba tratar no texto da decisión e nas directivas de negociación. ”, reza o documento.

O Consello adopta tres leis para impulsar as capacidades da UE de resposta ás emerxencias sanitarias

Os ministros da UE adoptaron unha nova lei da UE que facilita a compra e o acceso oportunos de medicamentos, vacinas e materias primas, activa o financiamento de emerxencia e permite o seguimento das instalacións de produción cando se produza outra crise sanitaria.

En caso de emerxencia sanitaria, a Comisión encargarase de elaborar unha lista de materias primas e contramedidas médicas relevantes para a crise e de controlar a súa oferta e demanda. A Comisión, que tamén recibirá o apoio da Axencia Europea de Medicamentos, establecerá un sistema para controlar a información relevante sobre a oferta e a demanda de materias primas e contramedidas médicas relevantes para a crise dentro e fóra da Unión.

Este exercicio axudará á UE a avaliar mellor as necesidades para producir e adquirir tales contramedidas e materias primas.

Europa envellecida

A proporción de persoas de 55 ou máis anos no total de persoas empregadas na UE-27 aumentou do 12 % ao 20 % entre 2004 e 2019. En 2019, o 48 % de todos os homes traballadores de 65 ou máis anos na UE -27 estaban empregadas a tempo parcial fronte ao 60 % das mulleres de 65 anos ou máis. A agricultura, a silvicultura e a pesca foi o maior empregador de persoas de 65 anos ou máis na UE-27, empregando o 14.9 % da forza de traballo deste grupo de idade en 2019. 

Horas semanais habituais no posto de traballo principal, por sexo e clase de idade, UE-27, 2019 (horas) Fonte: Eurostat (enquisa sobre a forza laboral da UE) Aging Europe: looking at the lifes of older people in the EU é unha publicación de Eurostat que ofrece un amplo serie de estatísticas que describen a vida cotiá das xeracións máis antigas da Unión Europea (UE). Algunhas persoas maiores enfróntanse a un acto de equilibrio entre os seus compromisos laborais e familiares, mentres que as consideracións económicas e o estado de saúde adoitan xogar un papel cando as persoas maiores consideran a data óptima para a súa xubilación.  

Moitos dos Estados membros da UE están aumentando a súa idade estatal de pensións, co obxectivo de manter as persoas maiores na forza de traballo durante máis tempo e moderar así o crecemento da carga financeira global das pensións estatais. O éxito destes intentos depende, en certa medida, de ter unha oferta adecuada de postos de traballo. Isto pode axudar a compensar en parte o impacto do envellecemento da poboación, á vez que mellora o benestar financeiro dalgunhas persoas maiores que doutro xeito poderían non ter uns ingresos adecuados para a súa xubilación.

E iso é todo polo momento de EAPM: non esquezas reservar a túa praza facendo clic aquí para o evento EAPM do 15 de novembro, fai clic aquí, mantéñase seguro e ben e goza da túa fin de semana.

Comparte este artigo: