Póñase-se connosco

Alianza Europea para a medicina personalizada

Promover unha IA fiable que sexa coherente cos valores da Unión

COMPARTIR:

publicado

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

Boas tardes e benvidos á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM). Agardamos que esteades a gozar dun bo comezo de semana. EAPM seguirá todas as nosas noticias a continuación a nivel da UE e dos países. escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan.

A lexislación farmacéutica atrasouse

É un dos ficheiros de política sanitaria da UE máis candentes que se atopan na mesa da Comisión Europea: Reformar as lexislacións farmacéuticas de Europa de hai 20 anos. A data prevista para a entrega do proxecto de lei era decembro deste ano, pero agora atrasouse. O proxecto de lei atrasarase ata "principios de 2023", dixo un funcionario da Comisión. "A reforma da lexislación farmacéutica foi unha prioridade máxima da Comisión en materia de saúde desde o inicio do mandato deste Colexio", dixo o funcionario.

Tamén hai grandes preguntas que responder sobre como a lexislación pode impulsar a innovación, garantir mercados de medicamentos e cadeas de subministración resistentes, cun acceso xeneralizado e xusto en todo o bloque.

Consulte os seguintes dous hipervínculos a dous artigos académicos que publicamos relacionados con este ficheiro que establece a nosa posición: Atender a necesidade dunha discusión sobre a necesidade médica non satisfeita   Cara a unha mellor provisión farmacéutica en Europa: quen decide o futuro?

Preocupación das ONG polo plan EMA

A Axencia Europea de Medicamentos permitiu o aprazamento de ata cinco anos para que as empresas suban os seus protocolos de ensaios clínicos ao rexistro de ensaios de Europa, pero atrasar o acceso do público a esta información sobre os estudos pode ser prexudicial, argumentan 15 ONG que asinaron un acordo aberto. carta á presidenta da axencia, Lorraine Nolan.

propaganda

Segundo o Regulamento de ensaios clínicos, os patrocinadores do estudo deben cargar un resumo dos resultados dos ensaios das Fases 2 e 3 dentro dos 12 meses seguintes á súa finalización, xunto co protocolo do estudo. Pero no borrador das propostas da EMA para tratar a información persoal e confidencial, a EMA propón permitir ata cinco anos para a presentación.

Enfermidades raras

Os datos do mundo real deberían incorporarse ás avaliacións de terapias para enfermidades raras, segundo un documento político elaborado pola consultora Copenhagen Economics para o Grupo multidisciplinar de expertos europeos de incentivos para medicamentos orfos. O grupo reuniuse a semana pasada e elaborou unha lista de axustes para mellorar o Regulamento de medicamentos orfos existente, que está actualmente en revisión.

O grupo tamén recomendou incentivos financeiros adicionais, como vales transferibles ou bonificacións fiscais para o desenvolvemento de medicamentos en enfermidades raras. O grupo tamén recomenda un maior papel para a EMA, na orientación dos desenvolvedores e na emisión de directrices sobre o uso de fármacos fóra de indicación e preparados farmacéuticos para tratar enfermidades raras.

intelixencia artificial

O Supervisor Europeo de Protección de Datos emitiu un ditame sobre o convenio sobre intelixencia artificial (IA) e dereitos humanos baixo os auspicios do Consello de Europa. O 18 de agosto de 2022, a Comisión Europea emitiu unha Recomendación de Decisión do Consello pola que se autoriza a apertura de negociacións en nome da Unión Europea para un convenio do Consello de Europa sobre intelixencia artificial (IA), dereitos humanos, democracia e Estado de dereito (' do convenio'), de conformidade co artigo 218 TFUE.

 Tendo en conta o carácter "transfronteirizo" da intelixencia artificial, o SEPD celebra o obxectivo xeral, perseguido polo Consello de Europa, de elaborar o primeiro instrumento internacional xuridicamente vinculante sobre intelixencia artificial, baseado nas normas do Consello de Europa sobre dereitos humanos. , a democracia e o estado de dereito. En consecuencia, o SEPD apoia a apertura de negociacións en nome da Unión para o convenio e celebra o papel da Unión na promoción da IA ​​fiable que sexa coherente cos valores da Unión. O SEPD toma nota do feito de que o obxecto do convenio estaría regulado na UE pola Lei proposta de IA, e recoñece o obxectivo da Comisión de garantir que o convenio sexa compatible coa Lei proposta de IA, tendo en conta os desenvolvementos futuros en materia de IA. o proceso lexislativo. 

Non obstante, o SEPD considera que o convenio supón unha importante oportunidade para complementar a proposta de Lei sobre IA reforzando a protección dos dereitos fundamentais de todas as persoas afectadas polos sistemas de IA e, polo tanto, defende que o convenio ofreza garantías claras e fortes para as persoas afectadas polo uso. de sistemas de IA.

Tendo en conta o anterior, o SEPD formula catro recomendacións principais sobre as directivas de negociación: os obxectivos xerais para a negociación do convenio deberían dar máis importancia ás garantías e aos dereitos que se deben proporcionar aos individuos -e grupos de individuos- sometidos a sistemas de IA, en consonancia co foco e obxectivos principais do Consello de Europa; nunha directiva específica debería incluírse unha referencia explícita ao cumprimento do convenio co marco legal da UE existente sobre protección de datos; en consonancia co enfoque baseado no risco, debería introducirse o obxectivo de impoñer unha prohibición aos sistemas de IA que presenten riscos inaceptables; a convención debería promover a adopción dun enfoque de protección de datos desde o deseño e por defecto en cada etapa do ciclo de vida dos sistemas de IA.

A Comisión está a buscar un mandato para negociar en nome da UE, e o SEPD expón as súas recomendacións sobre o que a UE debería intentar conseguir. A IA terá un impacto nas nosas sociedades que dificilmente imaxinamos. Xa se di que os algoritmos poden identificar os mellores candidatos para un traballo, axudar aos médicos a establecer diagnósticos médicos ou axudar aos avogados ante os tribunais. Todo isto non é totalmente novo, xa que xa na década de 1980, os sistemas expertos axudaban aos humanos cun alto nivel de experiencia. O que é novo hoxe en día é que os ordenadores son cada vez máis capaces de realizar tarefas extremadamente complexas de forma independente, pero os seus deseñadores ás veces xa non entenden como, o que pasou na "caixa negra" da aprendizaxe profunda.

Como parte do proceso de reforma de Elsinore do Consello de Europa, o secretario xeral proporá ao Comité de Ministros unha axenda estratéxica e incluirá, para 2028, a cuestión da regulación da IA ​​como un dos grandes retos para atopar un equilibrio xusto entre os beneficios do progreso tecnolóxico e a protección dos nosos valores fundamentais.

Reynders está "confiado" sobre as novas garantías de privacidade dos Estados Unidos

O comisario de Xustiza, Didier Reynders, dixo que confía en que a medida da Casa Branca para limitar a espionaxe da intelixencia estadounidense como parte dun acordo de intercambio de datos entre a UE e Estados Unidos sobrevivirá ao escrutinio legal. 

Agardando unha impugnación xudicial: "Estou bastante seguro de que teremos unha nova impugnación legal porque hai moitos activistas, e eu tamén vin a primeira reacción", dixo o comisario nunha entrevista telefónica. Pero, engadiu, "traballamos moito para tentar ter un marco preciso" e "estamos seguros de que temos un moi bo resultado nas negociacións cos compañeiros estadounidenses".

O presidente dos Estados Unidos, Joe Biden, asinou unha orde executiva o 7 de outubro, que abre o camiño para un novo acordo transatlántico de datos en torno a marzo de 2023, segundo informaron Vincent Manancourt e Mark Scott. 

O activista Max Schrems, que xa conseguiu en dúas ocasións desafiar os fluxos de datos transatlánticos por preocupacións sobre o espionaje de Washington, criticou a orde executiva tras a súa publicación. "A primeira vista, parece que as cuestións fundamentais non foron resoltas e que tarde ou cedo volverá ao TJUE", dixo.

As taxas de COVID seguen en aumento

As taxas de COVID seguen aumentando en Europa, pero as respostas dos países son notablemente diferentes. No Reino Unido, as últimas estimacións da Oficina de Estatísticas Nacionais suxiren que unha de cada 37 persoas ten coronavirus, un aumento dunha de cada 50 a semana anterior. Non hai regras de illamento ou máscaras no país, e mesmo as probas con PCR nos hospitais resérvanse só para casos sintomáticos. 

As cifras tamén están aumentando en Alemaña, chegando a 1,000 por cada 100,000 persoas, mentres que en Italia as taxas roldan a metade desta cantidade. O panorama viral está evolucionando e o dominio de Omicron BA.5 pode chegar ao seu fin en breve. Outra variante de Omicron, BQ.1.1, agora representa preto do 10 por cento das infeccións en Bélxica e é a sucesora máis probable, dixo o médico de enfermidades infecciosas Yves Van Laethem durante unha sesión informativa do venres (14 de outubro) do Ministerio de Saúde Pública nacional. "Hai boas posibilidades de que se faga cargo nas próximas semanas", dixo. O aumento da variante pode levar a un novo aumento de casos en poucas semanas, dixo Van Laethem.  

"Aínda que non estamos onde estabamos hai un ano, está claro que a pandemia de COVID-19 aínda non rematou", dixo a comisaria de Sanidade, Stella Kyriakides, o director rexional da Organización Mundial da Saúde para Europa, Hans Kluge, e o director do Centro Europeo de Prevención e Control de Enfermidades Andrea Ammon.

As listas de espera do NHS alcanzan un novo récord non desexado

Máis de 7 millóns de persoas están agora esperando atención electiva no Servizo Nacional de Saúde de Inglaterra, segundo a análise dos datos de agosto, establecendo un novo récord para o sistema de saúde. Pero as peores esperas de 18 meses ou máis caeron desde un máximo de máis de 123,000 en setembro do ano pasado, ata preto de 51,000 o mes pasado. A demanda de atención de emerxencia tamén segue sendo moi alta, con menos do 57% das persoas atendidas dentro do obxectivo de catro horas, fronte ao 76% do mesmo mes anterior á pandemia, en 2019. Aínda que as chamadas de ambulancia máis urxentes, coñecidas como categoría 1, tivo taxas unha quinta parte máis altas en setembro que antes da pandemia.

A pesar da crecente demanda de servizos, o NHS tamén comprobou a máis de 255,000 persoas en busca de cancro tras unha remisión urxente en agosto, o número máis alto desde que comezaron os rexistros. 

O sector necesita máis diñeiro (algo que o goberno de Liz Truss puxo en cuestión ao acabar coa subida do imposto sobre o seguro nacional para impulsar o servizo), dixo. Como mínimo, necesita 2 millóns de libras extra ao ano durante os próximos tres anos, o que supón un aumento de 6 millóns de libras.


E iso é todo por agora de EAPM: mantéñase seguro e ben e goza da semana.

Comparte este artigo:

EU Reporter publica artigos de diversas fontes externas que expresan unha ampla gama de puntos de vista. As posicións adoptadas nestes artigos non son necesariamente as de EU Reporter.

Trending