Actualización: Health Data Space e detección de cancro de pulmón: a EAPM segue adiante co esencial

Bruxelas, 2 de xuño de 2022: o 7 de xuño, a Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM) organiza un panel de expertos da UE sobre a nova proposta sobre o Espazo de Datos de Saúde da UE, e tamén está a promover movementos absolutamente esenciais para a detección do cancro de pulmón. escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan.

Espazo europeo de datos sanitarios

A obtención de todos os beneficios do Espazo Europeo de Datos de Saúde dependerá como nunca antes de que Europa tome unha decisión consciente de actuar de xeito conxunto, coa lexislación adecuada e as decisións políticas adecuadas, para aproveitar a oportunidade que se ofrece. O éxito require que os datos poidan fluír con máis liberdade, en lugar de quedar atrapados en silos tradicionais ou limitados por fronteiras artificiais.

Isto requirirá a aceptación dos responsables políticos da UE e nacionais, das autoridades sanitarias a todos os niveis e das partes interesadas (pacientes e cidadáns) que máis se beneficiarán e que tamén son determinantes en canto aos beneficios que se lles conferirán ás futuras xeracións de persoas. europeos. 

Os individuos son tanto as fontes como os beneficiarios desta riqueza de datos. E por unha vez, son os individuos os que están en condicións de influír no resultado. En termos moi reais, esta vez o futuro está nas súas mans.

O evento do panel de expertos da EAPM terá lugar o 7 de xuño e reunirá a responsables políticos con líderes de pensamento da saúde, a academia, a industria e as organizacións de pacientes, para aprender uns dos outros e discutir o estado actual e un enfoque conxunto para o desenvolvemento xeneralizado. Mellores prácticas de desenvolvemento e adopción.

A inscrición está aberta– prema aquí para rexistrarse e para a axenda, por favor prema aquí.

O caso para exame de cancro de pulmón

Aínda hai dúbida de se os estados membros apoiarán a inclusión do cribado do cancro de pulmón na revisión da actualización da Recomendación do Consello do 2 de decembro de 2003 sobre o cribado do cancro. Aínda que a comunidade científica recomendou isto e hai apoio político a nivel do Parlamento e do grupo de pacientes, algúns estados membros non están completamente convencidos da necesidade diso.

Agora é o momento de convencer aos responsables políticos de toda a UE de que se trata dunha necesidade urxente da sociedade.

E iso significa que é unha necesidade política.

Agora é necesario facer un cribado de cancro de pulmón. Este foi o consenso desde que EAPM organizou a primeira Conferencia da Presidencia sobre a detección do cancro de pulmón en 2017 durante a Presidencia maltesa do Consello Europeo. 

É cando menos sorprendente que o maior asasino de cancro de todos non teña un conxunto sólido de pautas de detección en toda Europa. O cancro de pulmón é un dos maiores asasinatos do planeta. E aínda que hai, por suposto, unha conexión directa ben documentada entre a enfermidade e o tabaquismo, os non fumadores tamén teñen cancro de pulmón.

Todos somos conscientes de que, con moito, a mellor forma de reducir o número de pacientes con cancro de pulmón é persuadir aos fumadores para que deixen de fumar. Pero non todos os enfermos son, nin foron nunca, fumadores.

propaganda

O cancro de pulmón é un xogo de números mortal. As cifras mostran que o cancro de pulmón causa case 1.6 millóns de mortes cada ano en todo o mundo, o que representa case unha quinta parte de todas as mortes por cancro. 

Nas súas primeiras fases, o cancro de pulmón ten un prognóstico moi bo durante un período de cinco anos. Pero isto empobrece moito en etapas posteriores, porque o tratamento para entón ten pouco efecto na prevención de mortes.

Agora está ben recoñecido a partir de múltiples ensaios de detección que se os cancros de pulmón en fase inicial son identificados e resecados cirurxicamente, o paciente ten unha supervivencia moi boa de cinco anos.

Moitos expertos consideran que a UE debería establecer directrices que permitan aos estados membros establecer programas de detección precoz de calidade garantida para o cancro de pulmón, e que é necesario aumentar as asociacións público-privadas para facelo. 

Os sistemas sanitarios europeos deben adaptarse rapidamente para que os pacientes e os cidadáns poidan beneficiarse do diagnóstico precoz do cancro de pulmón e reducir a mortalidade por esta enfermidade letal.

Este será un tema que a EAPM seguirá nos próximos meses con compañeiros a nivel do Consello, así como con outros socios institucionais. 

Diagnóstico in vitro

Xa entraron en vigor as novas normas da UE que regulan o diagnóstico in vitro (IVD). O Regulamento IVD substitúe as regras dunha directiva de 20 anos de antigüidade co obxectivo de actualizar as avaliacións e a certificación das probas médicas para garantir que se axustan aos limiares de rendemento e que son seguras e de alta calidade. O IVDR tamén introduce un novo sistema para identificar cada proba dispoñible en Europa, mediante o rexistro nunha base de datos central chamada Eudamed. O regulamento entrou en vigor en maio de 2017, xunto co seu irmán Regulamento de dispositivos médicos. Aínda que este último entrou en vigor en maio do ano pasado, a implantación do IVDR atrasouse, en parte debido á pandemia. 

Os dispositivos IVD clasificados como de maior risco, como as probas de VIH ou hepatite (clase D) e determinadas probas de gripe (clase C), teñen un período de transición ata maio de 2025 e 2026, respectivamente, mentres que as probas de menor risco, como as de clase B e A estériles. dispositivos, teñen un período de transición ata maio de 2027.

A nova regulación de diagnóstico in vitro podería sorprender a Europa

A pandemia de coronavirus puxo de manifesto a importancia das probas médicas eficaces e de alta calidade.

Agora, hoxe (2 de xuño) entran en vigor novas normas en toda Europa que teñen como obxectivo garantir que todos os diagnósticos in vitro comercializados estean rexistrados, rastreables e cumpran os limiares de alto rendemento e calidade. Implica que as empresas privadas autorizadas realicen avaliacións de probas médicas e alonxanse dun sistema de autocertificación ampla (salvo os produtos de menor risco, como os equipos de laboratorio).

Unha das principais cuestións que poden provocar atrasos no acceso aos novos dispositivos médicos IVD, así como aos produtos existentes que requiren unha avaliación da conformidade, é a grave falta de organismos notificados designados para o IVDR. A EAPM está a desenvolver un traballo sobre este tema que se publicará nos próximos meses. 

Regulación da IA

Os lexisladores tanto do Parlamento Europeo como do Consello da UE seguen adiante coa elaboración do regulamento de IA do bloque, xa que os eurodeputados dos principais comités de mercado interior e liberdades civís tiveron que presentar as súas emendas o mércores (1 de xuño) e os ministros nacionais de telecomunicacións repasarán o texto. na súa reunión do Consello de Telecomunicacións do venres (3 de xuño) en Luxemburgo. 

Regular a IA é un tema candente e os lexisladores están moi interesados ​​en reformular o que xa foi redactado.

Cribado do cancro de cérvix

Segundo o British Medical Journal, as mulleres de 24 a 49 anos que teñen unha proba negativa para o virus do papiloma humano (VPH) poderían facerse unha proba de cancro cervical cada cinco anos en lugar de cada tres anos.

A infección por VPH é responsable para case todos os cancros de cérvix. O organismo adoita eliminar o virus, pero se iso non ocorre, as células do cérvix poden volverse anormais, o que, se non se trata, pode provocar cancro. As probas de frotis, tamén chamadas probas de Papanicolaou ou frotis de Papanicolaou, son probas que buscan esas células anormais. 

Verán sen máscaras

Aínda que existe a preocupación de que os festivais de verán poidan ser eventos de gran propagación para a varíola do mono, xa non é un temor expresado sobre o COVID-19. Con máscaras case cousa do pasado en gran parte de Europa e miles de vacacións planificadas, pode parecer que o mundo pasou da pandemia.

Pero a pesar da situación epidemiolóxica significativamente mellor, os países seguen avaliando e recomendando doses de vacinación adicionais.

Unha vez máis, está aberta a inscrición para o noso evento no espazo de datos sanitarios da UE para o 7 de xuño. prema aquí para rexistrarse e para a axenda, por favor prema aquí.

E iso é todo de EAPM para esta semana: mantéñase a salvo e ben e goza da fin de semana.

Comparte este artigo: