Póñase-se connosco

Alianza Europea para a medicina personalizada

Conferencia virtual global á volta da esquina en PM, atraso en IVDR, actualización HTA, 1,537 emendas ao informe sobre o cancro do Parlamento Europeo

COMPARTIR:

publicado

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

Boas tardes e benvidos á última actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM), na que tocamos a próxima conferencia virtual EAPM, o atraso no IVDR e os avances no cancro, escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan.

Conferencia virtual global sobre PM - Rexístrate agora!

O 27 de outubro terá lugar unha conferencia / seminario web virtual, a cargo de EAPM. O título da pancarta é 'Un destino á vista: facelo ben para traer asistencia sanitaria personalizada aos pacientes. Aproveitamos esta oportunidade para invitalo a acompañarnos neste evento clave. Podes rexistrarte aquí e fai clic na ligazón para ver a axenda aquí.

O brote de coronavirus ofrece ás partes interesadas na saúde unha oportunidade sen precedentes para examinar e enfatizar a importancia dos sistemas de saúde resistentes. 

Dada a atención global actual ás demandas dun sistema de atención sanitario adecuado e o maior interese pola saúde pública en xeral, esta conferencia virtual abordará o que se pode facer para garantir que os sistemas de saúde sexan o suficientemente resistentes como para non só tratar os choques como un pandemia global, pero tamén responden ás forzas subxacentes que están a configurar as necesidades de saúde pacientes con cancro. 

O evento divídese en catro mesas redondas distintas que se centrarán nunha rexión específica: estas mesas redondas analizan como as rexións están a facilitar a incorporación da medicina personalizada ao sistema sanitario.

  • 08.00 - 10.30 CET: Mesa redonda asiática - Asia - Un destino á vista: facelo ben para traer asistencia sanitaria personalizada aos pacientes 
  • 11.00 - 13.00 CET: Mesa redonda de Oriente Medio - Oriente Medio e África: un destino á vista: facelo ben para traer atención sanitaria personalizada aos pacientes 
  • 14.00 - 16.00 CET: Mesa redonda de Europa: un destino á vista: facelo ben para traer atención sanitaria personalizada aos pacientes 
  • 16.30 - 19.00 CET: Mesa redonda das Américas Un destino á vista: facelo ben para traer atención sanitaria personalizada aos pacientes 

Podes rexistrarte aquí e fai clic na ligazón para ver a axenda aquí.

propaganda

A Comisión atrasa o inicio do IVDR entre tres e cinco anos

A Comisión Europea propuxo ampliar o prazo para cambiar ás novas regras de dispositivos médicos in vitro - incluídas as probas COVID-19 - para evitar a escaseza de subministración.

"A escaseza neste momento é impensable", dixo nun comunicado Stella Kyriakides, comisaria de Saúde e Seguridade Alimentaria.

O Regulamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro debía aplicarse a partir do 26 de maio de 2022. Pero hai unha grave escaseza na capacidade dos organismos notificados para certificar todos os produtos existentes no mercado. Isto fixo imposible aos fabricantes realizar os procedementos de avaliación da conformidade requiridos legalmente a tempo.

A extensión á aplicación das novas regras de certificación variará segundo o tipo de produto IVD, dixo a Comisión.

Os dispositivos de maior risco como o VIH ou as probas de hepatite (clase D) e certas probas de gripe (clase C) terán agora un período de transición ata maio de 2025 e 2026, respectivamente, mentres que os de risco baixo como os dispositivos estériles de clase B e A un período de transición ata maio de 2027. Isto levaría a importantes carencias de probas nun momento de demanda sen precedentes, xa que as probas COVID-19 estarían en categorías de probas IVD. O grupo de lobby dixo que "a pandemia COVID-19 demostrou o esencial de ter un diagnóstico preciso e un marco regulador sólido para os dispositivos médicos in vitro".

Son cuestións que a Alianza Europea para a Medicina Personalizada propuxo nos últimos meses que serán postas en coñecemento dos responsables políticos. 

Durante os paneis de expertos de EAPM destacouse que en xeral, en todo o sector de diagnóstico - e que inclúe autoridades, así como laboratorios e fabricantes - quedan importantes lagoas nos preparativos necesarios, co risco (e incluso a inevitabilidade, nalgúns casos) de provocar dificultades de subministración. xurdirá, retrasando o acceso dos médicos ás probas e o acceso dos pacientes a unha atención precisa. "O número de organismos notificados é insuficiente e non teñen o persoal adecuado" é unha queixa frecuente. 

Os fabricantes xa atopan dificultades para identificar un organismo notificado para algúns dos seus produtos, e hai especial escaseza de paneis de expertos para proporcionar certificación para os IVD máis avanzados, así como laboratorios de referencia da UE insuficientes. E non hai directrices claras sobre moitas áreas da toma de decisións, nin un amplo consenso sobre posibles solucións aos desafíos que supón o regulamento. 

A UE proporcionou deliberadamente medidas na lexislación de 2017 que foron deseñadas para garantir unha transición sen problemas e evitar a interrupción do mercado. Non obstante, esas medidas agora parecen insuficientes e é probable que a transición non sexa suave. O éxito depende de que exista un sistema regulador que funcione. 

Dado que, evidentemente, actualmente non é o caso, non é de estrañar que operar baixo IVDR coa infraestrutura inadecuada de Europa se comparase coa navegación dun barco mentres se constrúe.

EAPM revisará esta proposta revisada da Comisión durante as próximas semanas. 

As emendas do informe sobre o cancro do Parlamento Europeo cobran protagonismo - 1,537 emendas ...

Os eurodeputados da comisión contra o cancro do Parlamento Europeo reuníronse o xoves (14 de outubro) para discutir as modificacións propostas ao proxecto informe de cancro da autoría da eurodeputada francesa Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe). O presidente do Comité contra o cancro, Bartosz Arłukowicz, sinalou que o gran número de emendas propostas (1,537) indican o interese no informe e a necesidade do comité. 

"Necesitamos asegurarnos de que este documento sexa o máis preciso posible e delimite claramente o camiño a seguir", dixo.

No que atinxe a EAPM, seguimos de preto a situación e traballamos continuamente co Parlamento Europeo. EAPM revisará todas as emendas realizadas e traballará os eurodeputados relevantes para atopar un enfoque consolidado e de compromiso. 

Por suposto, o diagnóstico, a xenómica da saúde pública, a evidencia do mundo real, o acceso e o cribado do cancro de pulmón, así como o cáncer de próstata, están no noso programa político.

Avaliación da tecnoloxía sanitaria

Antes de que remate o ano, espérase que o Parlamento Europeo vote no pleno para aprobar o Regulamento europeo de avaliación de tecnoloxías sanitarias acordado en xuño entre o parlamento e o Consello.

Creouse un novo consorcio HTA da UE que recentemente gañou un contrato da Comisión para desenvolver a metodoloxía para realizar avaliacións de tecnoloxía sanitaria da UE. O consorcio EUnetHTA 21 comprende 13 organismos HTA de todo o bloque e ten dous anos para elaborar unha avaliación que funcione para todos.

Seguindo os pasos da regulación dos medicamentos, os organismos europeos de HTA tamén crearon un grupo voluntario de xefas de axencias que servirá de rede de apoio a medida que avance o traballo na implementación.

O próximo ano, a Comisión establecerá un grupo de coordinación para deseñar a infraestrutura para o novo sistema. Os sistemas nacionais tamén precisan prepararse para integrar a nova regulación. Pero aínda hai tempo; entra en vigor en 2025.

As conclusións sobre a unión sanitaria céntranse nos medicamentos

Unha versión do "Proxecto de conclusións do Consello sobre o fortalecemento dunha Unión Europea da Saúde", con data do 13 de outubro, céntrase na reposición de medicamentos, a resistencia antimicrobiana e a resiliencia farmacéutica, entre outros temas.

Os desafíos da cadea de subministración que levan a unha redución do acceso e dispoñibilidade de produtos médicos, que foron agravados pola pandemia COVID-19, é outra das áreas de atención da axencia. A Axencia Europea de Medicamentos (EMA) ten a intención de traballar cos estados membros, a Comisión, o Parlamento, outras axencias da UE e pacientes e profesionais sanitarios para atopar formas de mellorar o acceso e a dispoñibilidade, que hoxe son un problema diario en todas as áreas terapéuticas.
 
A integración da tecnoloxía dixital nos procesos reguladores é outro dos obxectivos da axencia, segundo o informe, cun enfoque na integración con partes interesadas externas para crear unha plataforma perfecta para a Rede nos próximos cinco anos.

O proxecto de conclusións invita á Comisión a avaliar o potencial beneficio de organizar a fabricación pública sen ánimo de lucro de medicamentos antimicrobianos a nivel da UE en casos de "no caso de falta de interese comercial".

Tamén solicitan aos dous países membros e á Comisión que "apoien aínda máis a elaboración e pilotaxe dun mecanismo de incentivos" pull "para a adquisición de antibióticos na UE".

Boas novas para rematar: a India permitirá aos turistas estranxeiros despois de 19 meses 

A India reabrirá as súas fronteiras aos viaxeiros estranxeiros mentres relaxa as restricións relacionadas con Covid no medio dunha caída das infeccións diarias. A partir do venres, o país outorgará visados ​​turísticos aos viaxeiros que cheguen en voos chárter. A instalación estenderase aos que cheguen en voos comerciais a partir do 15 de novembro. Os turistas estranxeiros que aterren na India o venres serán os primeiros en chegar ao país en 19 meses.  

E todo isto é de EAPM para esta semana; non o esquezas, podes rexistrarte na conferencia EAPM do 27 de outubro aquí e fai clic na ligazón para ver a axenda aquí. Sexa seguro, teña unha excelente fin de semana, vémonos a próxima semana.

Comparte este artigo:

EU Reporter publica artigos de diversas fontes externas que expresan unha ampla gama de puntos de vista. As posicións adoptadas nestes artigos non son necesariamente as de EU Reporter.

Trending