Póñase-se connosco

Alianza Europea para a medicina personalizada

Concéntrese en IVDR para EAPM, involucrándose cos grupos de interese

COMPARTIR:

publicado

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

Boas tardes, compañeiros de saúde e benvidos á primeira actualización da semana da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM). A medida que o ano avance cara ao seu final, EAPM centrarase na implementación do Regulamento de diagnóstico in vitro (IVDR), participando cos nosos grupos de interese na organización de reunións de expertos con eles ... chegará unha actualización máis detallada actualmente, pero máis información a continuación, escribe Director Executivo EAPM Denis Horgan. 

IVDR

Como saberán os lectores dilixentes da nosa actualización, unha nova normativa da UE sobre diagnóstico in vitro entrará en vigor en 2022 e terá un impacto importante no proceso de avaliación e aprobación dos IVD.

Neste contexto, EAPM organizou unha serie de paneis de expertos sobre os que chegará un informe.

propaganda

Sen algunha modificación sostible de IVDR, existe o risco de que desaparezan as probas médicas de IVD de nicho (e non tan nicho). Os participantes na mesa redonda de expertos informaron de que algunhas probas simplemente non estarán dispoñibles se se aplica o réxime nos prazos previstos. "Haberá problemas reais por diante". O participante engadiu: "Non sabemos que probas teremos dispoñibles o ano que vén". A dispoñibilidade xa é desigual en toda Europa. E agora é evidente que a conciencia das dificultades inminentes tamén varía moito dun país a outro, cunha alta percepción dos riscos nos Países Baixos pero aínda só un sentido limitado de urxencia en Hungría.

Ademais, as empresas que decidan buscar excepcións nacionais para os seus produtos co fin de mantelos no mercado estarían obrigados a xerar unha onda de trámites que podería desbordar os seus propios recursos e crear un logjam nas axencias reguladoras nacionais, xa que haberá máis de 20,000 produtos que necesitarán certificación por primeira vez.

O comité de saúde vota a través do informe de estratexia farmacéutica

Os eurodeputados da comisión de medio ambiente, saúde pública e seguridade alimentaria do Parlamento Europeo votaron hoxe a través dun informe sobre a estratexia farmacéutica da Comisión. O informe de iniciativa foi aprobado con 62 votos a favor, 8 en contra e 8 abstencións. Autor da relatora Dolors Montserrat, eurodeputada española do Partido Popular Europeo de centro dereita, o texto non vinculante representa a entrada do Parlamento na estratexia farmacéutica da Comisión.  

propaganda

Un borrador do informe publicouse por primeira vez en maio e pediu á Comisión que redefinise os incentivos para o desenvolvemento de medicamentos para ter en conta as necesidades non satisfeitas dos pacientes. Tamén pide á Comisión que mellore a transparencia dos prezos, á vez que garante que a industria segue a ser competitiva. O luns os eurodeputados aprobaron as chamadas enmendas de compromiso ao informe, que son o resultado das negociacións entre os diferentes partidos políticos no Parlamento. As emendas fan máis fincapé nas condicións do investimento público en investigación, resistencia aos antimicrobianos e cadeas de subministración farmacéuticas resistentes. Outras propostas inclúen dotar á Axencia Europea do Medicamento dunha maior supervisión sobre as combinacións de medicamentos e dispositivos, así como a creación dun plan de acción para medicamentos de terapia avanzada (ATMPS). A continuación, os eurodeputados votarán se aproban o informe nunha sesión plenaria de novembro. A continuación, a finais de 2022, a Comisión publicará a súa proposta de revisión das normas farmacéuticas da UE.

Consello sanitario

Os ministros de sanidade de Europa reúnense hoxe (12 de outubro) en Eslovenia - e practicamente - para o Consello da Saúde, un día no que se verá a resiliencia sanitaria da UE no frente e no centro das discusións. Unidos pola comisaria de Sanidade, Stella Kyriakides, os ministros debaterán sobre o tema clave dos subministros de medicamentos resistentes.

Os ministros de Sanidade tamén discutirán como mellorar a resposta e a preparación ás ameazas transfronteirizas para a saúde; como fortalecer os sistemas de saúde baixo a bandeira da Unión Sanitaria da UE; e por suposto, a vacinación contra o COVID-19 en todo o bloque.

ENVI preparado para reforzar a prevención de enfermidades da UE

Os deputados están dispostos a negociar cos estados membros para reforzar o marco de prevención e control de enfermidades da UE e combater conxuntamente as ameazas transfronteirizas para a saúde *, segundo o pleno do ENVI. A proposta de prorrogar o mandato do Centro Europeo de Prevención e Control de Enfermidades (ECDC) adoptouse con 598 votos a favor, 84 en contra e 13 abstencións. Os estados membros da UE deberían desenvolver plans nacionais de preparación e resposta e proporcionar datos oportunos, comparables e de alta calidade, din os eurodeputados. Tamén queren garantir que o mandato do ECDC esténdese máis alá das enfermidades transmisibles para cubrir tamén as principais enfermidades non transmisibles, como enfermidades cardiovasculares e respiratorias, cancro, diabetes ou enfermidades mentais. A proposta lexislativa para fortalecer a prevención, preparación e resposta da crise da UE á hora de abordar futuras ameazas transfronteirizas graves para a saúde adoptouse con 594 votos a favor, 85 en contra e 16 abstencións. A crise do COVID-19 revelou que é necesario traballar máis a nivel da UE para apoiar a cooperación entre os estados membros, en particular as rexións fronteirizas, subliñan os eurodeputados. O texto tamén reclama procedementos claros e máis transparencia para as actividades de contratación conxunta da UE e os acordos de compra relacionados.

Europa non pode acordar como regular aos xigantes tecnolóxicos

A cuestión de como regular aos xigantes tecnolóxicos estivo na axenda máis importante para a maioría dos países do mundo, pero un novo informe de hoxe di que Europa está loitando por respondelo. A Unión Europea leva varios anos traballando nos seus plans e parece que alcanzou algún tipo de consenso o ano pasado, o que incluiría limitar os poderes de Apple en canto á App Store e tamén podería poñer límites á súa capacidade para adquirir empresas.  

Con todo, o Financial Times informa que o acordo xeral agora parece desentrañar, con argumentos entre dereita e esquerda sobre o alcance das medidas antimonopolio necesarias: o ano pasado, a UE presentou un plan radical para a regulación tecnolóxica que poñería pesadas responsabilidades en Google, Facebook , e Amazon para limpar as súas plataformas e garantir unha competencia leal. Pero dende entón, o paquete de medidas empantanouse no parlamento europeo e agora corre o risco de ser diluído e atrasado. Incluso hai temores en Bruxelas de que as novas regras non estean en vigor antes de que Margrethe Vestager, a xefa de competencia e políticas dixitais da UE, abandone o seu posto en tres anos. "Parecía que estiveramos de acordo pero non é así. . . en absoluto. Estamos moi lonxe de ter unha posición común respecto diso ", dixo exasperada Evelyne Gebhardt, eurodeputada alemá durante o debate

Reguladores de medicamentos e vacinas baixo control

Nunca antes os reguladores dos medicamentos e das vacinas estiveron baixo esa presión e escrutinio. Entre os protagonistas atopáronse as vacinas da Axencia Europea de Medicamentos, Marco Cavaleri e Fergus Sweeney, xefe de ensaios e fabricación da axencia.

É difícil, estar na rede de reguladores de Europa. A pandemia "está a facer unha demanda sostida e intensa dos recursos da EMRN", afirma o artigo. Con decisións máis rápidas, seguimento constante, comunicación clara e frecuente, ademais dun traballo habitual, "a resistencia dos reguladores de medicamentos da UE nunca se probou ata este punto".

Un EUA da UE? Estados Unidos emitiu autorizacións de uso de emerxencia (EUA) para vacinas e tratamentos durante a pandemia para acelerar o acceso a solucións prometedoras. Mentres que a EMA utilizou revisións continuas para acelerar as avaliacións e as autorizacións de comercialización condicionadas. Pero a axencia está aberta ao cambio. "As EUA poderían nalgunhas circunstancias proporcionar unha ferramenta regulatoria adicional a nivel da UE, dando máis flexibilidade á EMA para responder ás ameazas emerxentes e protexer a saúde pública".

Os xefes das ciencias da vida presentan ao G20 unha lista de tarefas pendentes de política sanitaria

O venres (15 de outubro), algúns dos principais líderes mundiais no sector das ciencias da vida presentan recomendacións ao primeiro ministro italiano Mario Draghi, o presidente do G20, sobre como os sistemas de saúde deben fomentar e adoptar a innovación.

Aproveitando un momento no que tanto os gobernos como os cidadáns están moi atentos aos beneficios que a ciencia pode salvar e investir en innovación, o sector expón tanto o que necesita para prosperar como a forma en que os sistemas de saúde deben adaptarse para obter os beneficios.

"A saúde é riqueza", dixo a POLITICO Sergio Dompé, presidente da empresa familiar Dompé Pharmaceuticals, de 130 anos e coordinador do grupo de traballo B20 Health & Life Sciences Task Force. Os países necesitan ver "a saúde como un investimento, non como un gasto".

Para as economías afectadas pola pandemia e que afrontan enormes atrasos de coidados de saúde, dixo, as tecnoloxías portátiles poderían axudar a detectar e intervir cedo, evitando problemas maiores. O informe tamén recomenda a creación de cadeas de subministración máis resistentes a través de asociacións do G20 e apoia a colaboración mundial na preparación para a crise. Os países deben impulsar solucións de sistemas de saúde ambientalmente sostibles, afirma.

HERA

Despois de incendiar a ENVI a semana pasada pola exclusión do Parlamento Europeo das discusións sobre a formación e o papel de HERA - a nova autoridade de resposta e preparación para emerxencias sanitarias da UE -, a comisaria de saúde Stella Kyriakides dixo que da pandemia quedaba claro que a xente quería a UE facer máis. Aínda que a UE é agora o continente máis vacinado do planeta e o seu lanzamento de vacinas tivo un gran éxito, Kyriakides dixo que as accións nese momento foron ad hoc e a pandemia demostrou que é necesario un enfoque máis estruturado. 

Boas novas para rematar xa que se resolve un crebacabezas de 100 anos

A procura de 100 anos para crear unha vacina contra a malaria tivo éxito. Nun día histórico para a medicina (6 de outubro), a Organización Mundial da Saúde recomendou o amplo lanzamento do novo jab na África subsahariana. Pioneira en Brentford, no oeste de Londres, a vacina é segura, económica e reduce as posibilidades de que os mozos morren pola que foi, ata 2020, a enfermidade infecciosa máis mortal do mundo. Os desenvolvedores, GlaxoSmithKline, deberían ser aplaudidos polo seu compromiso de proporcionar 15 millóns de doses ao ano a non máis do 5% por encima do custo de produción. Os científicos esperan que estas novas reaviven a carreira para desenvolver outras vacinas contra o paludismo con potencial aínda maior para deter o parasito.

E iso é todo por agora de EAPM: mantéñase seguro, mantéñase ben, pase unha semana excelente.

Alianza Europea para a medicina personalizada

Facer que isto suceda co movemento cara a adiante na fragmentación da asistencia sanitaria: definir o ecosistema sanitario para determinar o valor '- Informe EAPM dispoñible

publicado

on

Boas tardes e benvidos á primeira actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM) despois da exitosa novena Conferencia anual da Presidencia da EAPM, escribe Director Executivo EAPM Denis Horgan. 

Para comezar, o informe completo desde a conferencia do 17 de setembro está dispoñible aquí. A conferencia, o noveno evento anual de EAPM durante o Congreso ESMO, reuniu a uns 160 participantes inscritos.

O informe presenta as cuestións clave tratadas na reunión. Despois de cada sección, inclúense as recomendacións e EAPM seguirá estas recomendacións nas próximas semanas e meses, coas distintas institucións a nivel da UE e do país. 

propaganda

Na conferencia escoitouse que a medida que Europa comeza a saír da pandemia e mira cara adiante, algunhas das perspectivas son boas para mellorar a asistencia sanitaria cunha comprensión máis clara do valor da innovación. A iniciativa European Health Data Data Space ten como obxectivo aproveitar ao máximo o potencial dos datos e a dixitalización para mellorar os resultados do tratamento, a prestación sanitaria e a calidade de vida, permitindo que os datos sanitarios flúan sen problemas cara a onde sexa necesario: entre hospitais dun país, pero tamén entre países. 

Os datos xenómicos poden ser inestimables para axudar a diagnosticar enfermidades raras en pacientes e tamén se poden empregar grandes almacenes de datos de pacientes anonimizados para impulsar a investigación de enfermidades mediante ferramentas de aprendizaxe automática. Para pacientes e médicos hai máis opcións, beneficios clínicos duradeiros, exposición reducida a medicamentos non eficaces e potencial para aproveitar os avances científicos e tecnolóxicos actuais. Para o sector privado, o potencial para afrontar retos fundamentais no descubrimento e desenvolvemento de medicamentos máis eficaces, para reducir as taxas de desgaste no desenvolvemento de medicamentos e para reducir os custos crecentes asociados que son fundamentais para un futuro e entrega máis sostibles para as necesidades de saúde.


E para os sistemas de saúde e os contribuíntes, a mellora da eficiencia mediante a prestación de coidados eficaces e rendibles mediante a evitación de intervencións ineficaces e redundantes, son de novo a clave para un máis. sistema futuro sostible e entregable. Para as institucións e os estados membros podería significar unha discusión máis intencionada: ter máis en conta as achegas das partes interesadas, evitar a repetición e traducir as decisións en acción ... 

propaganda

No nivel que máis lle importa a todos, o seu propio interese persoal, unha recalibración da política cara ao paciente non só podería mellorar a saúde, senón restaurar a fe na propia Europa, sempre que o proceso se basee na confianza entre todas as partes interesadas. A necesidade máis evidente, dado o actual nivel de fragmentación da política e da práctica, é - como se aduciu con frecuencia ao longo da conferencia - dun novo grao de coherencia.

E nesta ocasión, a conferencia chamou o humor do momento especialmente acertadamente co seu foco en "como facelo". Houbo un recoñecemento xeral de que a fragmentación que aínda dificultaba a asistencia sanitaria europea debía ser substituída por un novo grao de coherencia.

Unha vez máis, o informe completo da conferencia do 17 de setembro está dispoñible aquí.

Consulta pública en preparación da reforma da lexislación farmacéutica

Desde hoxe (29 de setembro), a Comisión quere escoitar aos cidadáns e ás partes interesadas sobre as lagoas na regulación do medicamento do bloque.

As contribucións de todas as partes interesadas e partes interesadas son benvidas. Isto inclúe, por exemplo, asociacións que representan aos pacientes, profesionais da saúde, a industria, así como organismos académicos. Os cidadáns tamén poden participar nesta consulta. Obxectivo da consulta Estas medidas refírense a: Fabricación, comercialización de medicamentos e inspeccións relacionadas. 

Importación, exportación, tránsito (transbordo) de medicamentos. Fabricación, comercialización de substancias activas e inspeccións relacionadas. 

Para os efectos desta consulta pública, que se concentra na lexislación farmacéutica sectorial da UE, a Comisión identificou tres áreas de regulación dos medicamentos onde as melloras no marco regulador poderían contribuír de xeito real á protección contra medicamentos falsificados. A Dirección Xeral de Empresa e Industria está a consultar a todas as partes interesadas e partes interesadas sobre ideas clave para modificar o marco regulador dos medicamentos.

A UE ten previsto revisar a lexislación farmacéutica para abordar algúns dos problemas máis acuciantes dos produtos farmacéuticos, moitos dos cales foron descubertos pola pandemia de coronavirus. Inclúen problemas de subministración de medicamentos, a necesidade de tratamentos médicos onde non existen e a diminución da eficacia dos antibióticos.

A retroalimentación sobre os plans de actualización da lexislación farmacéutica da UE, que non se modificou en 20 anos, comeza cun cuestionario que busca opinións de todo o sector.

"Un marco regulador para os produtos farmacéuticos, que está modernizado e apto para o seu propósito, é un elemento clave dunha forte Unión Europea da Saúde e crucial para facer fronte aos moitos desafíos aos que se enfronta este sector", dixo o comisario de Sanidade. Stella Kyriakides dixo nun comunicado.

O cuestionario público está aberto ata o 21 de decembro, despois do cal a Comisión finalizará as propostas lexislativas para adoptar a nova lexislación proposta no cuarto trimestre de 2022.

Kiriakides defende a súa HERA

A comisaria de Sanidade, Stella Kyriakides, intentou vender o luns (27 de setembro) á comisión de saúde HERA, a axencia que non responde ás emerxencias sen pasar polo Parlamento. 

A pandemia COVID-19 expuxo debilidades profundamente arraigadas na capacidade da UE para actuar nunha crise sanitaria, en gran parte porque as súas competencias son limitadas neste campo. Pero a Comisión Europea está a empregar agora o sentido de urxencia de saír da crise sanitaria como a razón para acelerar a creación dun novo organismo sanitario en toda a UE, HERA, excluíndo ao Parlamento Europeo do proceso lexislativo. 

A nova Autoridade de preparación e resposta ás emerxencias sanitarias (HERA) investigará e identificará as posibles emerxencias sanitarias transfronteirizas, garantirá a dispoñibilidade de medicamentos e tratamentos aumentando a contratación da UE e facilitará a coordinación entre os estados membros. 

HERA non será unha axencia cualificada da UE per se, senón unha parte dos servizos internos da comisión, rexidos por representantes de cada estado membro. Non obstante, o Parlamento Europeo só podería participar no consello executivo como "observador", un movemento que provocou a indignación dos eurodeputados que esixen máis poder fóra do control orzamentario.

Para a comisión, usar esta fórmula legal (coñecida formalmente como regulamento do concello) era a única posibilidade de responder rapidamente ás ameazas existentes pola pandemia e outras enfermidades. 

"Nunca se tratou de exclusión, senón de moverse rapidamente para que HERA estea a funcionar inmediatamente". A comisaria de saúde Stella Kyriakides dixo aos deputados no comité de saúde o luns (27 de setembro). 

Tamén xustificou a decisión da comisión, argumentando que facer de HERA unha axencia da UE levaría ata tres anos de discusións interinstitucionais. 

Pero os eurodeputados rexeitaron este argumento, alegando que demostraron durante a pandemia a rapidez con que pode reaccionar o parlamento para adoptar medidas en tempos de crise. 

"Demostramos no parlamento a capacidade para obter resultados rápidos no pasado e precisamos que se constrúa a longo prazo, entón por que non se lle dá ao Parlamento Europeo un posto completo no consello de HERA?", Socialista A eurodeputada Jytte GutelanPreguntei. 

Facendo eco da mesma mensaxe, a eurodeputada liberal Véronique Trillet – Lenoir reiterou a súa "decepción e frustración" coa proposta. Ela dixo que reducir o parlamento a observador da nova autoridade non estaba aliñado co "espírito de unidade e cooperación".

O Plan Europeo de Cancro Batendo baixo escrutinio 

O plan europeo contra o cancro foi ben recibido o luns polos países da UE, desde eurodeputados ata lexisladores nacionais, pero varias preocupacións clave foron reiteradamente sinaladas durante unha reunión organizada polo comité de cancro da BECA. O Plan Europeo de Cancro Batendo pretende apoiarse en accións que abarcan áreas políticas desde o emprego, a educación, a política social e a igualdade, pasando pola mercadotecnia, a agricultura, a enerxía, o medio ambiente e o clima, ata o transporte, a política de cohesión e a fiscalidade. 

Como se comentou en actualizacións anteriores, o Plan contra o cancro estrutúrase ao redor de catro áreas clave de acción con 10 iniciativas emblemáticas e múltiples accións de apoio. Implementarase utilizando toda a gama de instrumentos de financiamento da Comisión, destinándose un total de 4 millóns de euros a accións contra o cancro, incluídos o programa EU4Health, Horizon Europe e o programa Europa dixital. 

Ademais, a finais de 2021 lanzarase unha nova iniciativa "Diagnóstico e tratamento do cancro para todos" para axudar a mellorar o acceso a diagnósticos e tratamentos innovadores do cancro e unha Iniciativa Europea para Comprender o Cancro (UNCAN.eu) axudará a identificar aos individuos de alta risco de cancro común. 

Tamén se lanzará unha "Iniciativa para unha vida mellor para os pacientes con cancro", centrada na atención de seguimento. 

Os líderes da UE pretenden acordar a regulación tecnolóxica para a próxima primavera

O Consello Europeo "invita aos colegisladores a continuar traballando nas propostas da Lei de servizos dixitais e da lei do mercado dixital con vistas a chegar a un acordo para a primavera de 2022", afirma o primeiro proxecto de regulamento.

O obxectivo de concluír ambos proxectos de lei na primeira metade de 2022, cando Francia asume a presidencia de rotación do Consello, foi articulado anteriormente polos eurodeputados e funcionarios da Comisión, pero os proxectos de lei non foron mencionados durante o estado da presidenta da Comisión, Ursula Von der Leyen, Discurso da Unión Europea a principios deste mes.

O próximo cumio do Consello Europeo está previsto para o 21 de outubro.

Boas novas para rematar: Francia duplicará as doses de vacina COVID para os países máis pobres 

Francia duplicará o número de doses de vacina que enviará aos países máis pobres a 120 millóns, comprometeuse o presidente Emmanuel Macron o sábado (25 de setembro), nun vídeo emitido durante o concerto de Global Citizen en París. "A inxustiza é que noutros continentes, obviamente, a vacinación é moi tarde", dixo. 

"Temos que ir máis rápido, máis fortes. "Francia comprométese a duplicar o número de doses que está a dar", engadiu. "Pasaremos de 60 millóns a 120 millóns de doses ofrecidas". Iso equivalía a máis das doses administradas ata agora en Francia, dixo. 

O mércores, os Estados Unidos anunciaron que duplicaría a doazón de doses de vacina, o que levaría a súa contribución total a 1.1 millóns. 

O presidente Joe Biden describiu a pandemia como unha "crise práctica" e engadiu que "necesitamos outros países de altos ingresos para cumprir as súas propias ambicións". A Unión Europea comprometeuse a distribuír 500 millóns de doses.

É dicir, teña unha boa semana e o informe completo da conferencia do 17 de setembro está dispoñible aquí.

Continúe Reading

Alianza Europea para a medicina personalizada

HERA e a Lei de mercados dixitais apuntan cara á saúde da UE

publicado

on

Boas tardes, compañeiros de saúde e benvidos á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM). EAPM celebrou unha conferencia de éxito sobre o cancro o 18 de setembro da semana pasada. "A necesidade do cambio: definir o ecosistema sanitario para determinar o valor ', con máis de 167 delegados e un informe emitirase a próxima semana, escribe Director Executivo EAPM Denis Horgan.

HERA ou HEROI!

A UE creou unha autoridade sanitaria en crise para tratar as futuras pandemias en todo o continente. A nova Autoridade de preparación e resposta ás emerxencias sanitarias (HERA) está deseñada para previr, detectar e responder rapidamente ás emerxencias sanitarias. Segundo a Comisión: "HERA anticipará ameazas e crises potenciais de saúde, a través da recollida de intelixencia e a creación das capacidades de resposta necesarias. 

propaganda

Cando chegue unha emerxencia, HERA garantirá o desenvolvemento, produción e distribución de medicamentos, vacinas e outras contramedidas médicas (como luvas e máscaras) que a miúdo faltaron durante a primeira fase da resposta ao coronavirus ".

 A presidenta da Comisión Europea, Ursula von der Leyen, dixo: "HERA é outro elemento fundamental dunha Unión Sanitaria máis forte e un gran paso adiante para a nosa preparación para a crise. Con HERA, asegurarémonos de ter o equipamento médico que necesitamos para protexer aos nosos cidadáns das futuras ameazas para a saúde. 

HERA poderá tomar decisións rápidas para protexer os subministracións. Isto é o que prometín en 2020, e isto é o que entregamos ". As actividades de HERA contarán cun orzamento de 6 millóns de euros do actual marco financeiro plurianual para o período 2022-2027, parte do cal procederá da recarga NextGenerationEU.

propaganda

Fragmentación da innovación da UE

A investigación de seguridade da UE é un dos elementos fundamentais da Unión da Seguridade. Permite a innovación en tecnoloxías e coñecemento que é crucial para o desenvolvemento de capacidades para afrontar os retos de seguridade actuais, para anticipar as ameazas de mañá e contribuír a unha industria de seguridade europea máis competitiva. 

A Comisión decidiu iniciar unha serie de accións que mellorarán a competitividade da industria europea de seguridade e contribuirán a cumprir os obxectivos da política europea de seguridade. En termos de superar a fragmentación dos mercados de seguridade da UE para tecnoloxías de seguridade, sen a participación, o compromiso e o investimento da tecnoloxía de seguridade e da base industrial da UE, as solucións innovadoras permanecerían atrapadas en interminables ciclos de investigación e nunca se despregarían sobre o terreo.

Polo tanto, a consolidación dun mercado único de seguridade da UE que aumenta a competitividade da base industrial é un obxectivo primordial. Esta consolidación non só garantiría a seguridade do abastecemento de tecnoloxías estratéxicas, senón que tamén salvagardaría, cando sexa requirido, a autonomía estratéxica da UE para tecnoloxías, servizos e sistemas que son fundamentais para garantir a protección dos cidadáns da UE.

Pacientes con cancro "protexidos por vacinas contra o coronavirus"

As vacinas contra o COVID son tan eficaces e seguras para as persoas con cancro como para as persoas sen cancro, suxiren novos estudos. Os pacientes con cancro teñen unha "resposta inmune adecuada e protectora" aos golpes sen "máis efectos secundarios que a poboación en xeral", segundo a Sociedade Europea de Oncoloxía Médica (ESMO). 

Os investigadores dixeron que os estudos demostran que é necesario promover a vacinación en pacientes con cancro. Os estudos leváronse a cabo porque as persoas con cancro foron excluídas dos ensaios clínicos de vacinas, debido ao seu sistema inmunitario máis feble como resultado de someterse a tratamentos contra o cancro. Os científicos dixeron que hoxe se presentará unha "multitude de estudos" con conclusións similares no congreso anual do ESMO. 

Unha análise de 3,813 participantes con antecedentes de cancro activo ou pasado nun ensaio controlado aleatorizado da vacina BioNTech / Pfizer mostra que os efectos secundarios máis comúns da vacinación foron tan leves e ocorreron cunha frecuencia similar como no ensaio xeral. poboación de máis de 44,000 persoas.

Facer que a Lei dos mercados dixitais se axuste á era dixital 

Os lexisladores da UE están a elaborar unha serie de novas e importantes regulacións que repercutirán na economía dixitalizadora de Europa durante as próximas décadas. Unha destas propostas é a Lei de mercados dixitais (DMA), que se prevé adoptar no próximo mandato. 

Miles de emendas propuxéronse a este regulamento antes do verán, moitas das cales foron o resultado de que os eurodeputados intentaron superarse mutuamente no duro que poden ser con "Big Tech". Pero despois da postura inicial, o duro traballo agora comeza na elaboración dunha lexislación que realmente funciona na práctica: un DMA que apoia as ambicións da UE de ser apto para a era dixital. Para que Bruxelas estableza o ritmo da regulación tecnolóxica en todo o mundo requirirá unha cabeza fría e un enfoque reflexivo. Para ser apto para a era dixital, o DMA debe ser tan dinámico e flexible como o sector que regulará.

O Parlamento apoia o plan de eliminar gradualmente as probas en animais

O mércores (22 de setembro), o Parlamento Europeo votou abrumadoramente a favor dunha resolución que pide á Comisión Europea que elabore un plan de acción para eliminar gradualmente os experimentos con animais. Trátase dunha trascendental vitoria política nunha rexión onde se produciron recentes contratempos para os animais nos laboratorios. 

O máis destacado na lista de contratempos é a revelación de que a Axencia Química Europea desatendeu a prohibición de longa data das probas en cosméticos en animais esixindo datos animais adicionais para decenas de ingredientes cosméticos, que xa matou a 25,000 animais. Curtametraxe stop-motion de Humane Society International Salva a Ralph axudou a concienciar sobre o feito de que o público foi enganado sobre a prohibición da UE de cosméticos. 

Moitos máis animais poden morrer en penosas probas de toxicidade se a Comisión Europea implementa a súa Estratexia de produtos químicos para a sustentabilidade cara a un ambiente libre de tóxicos, que como se propoñería reforzaría aínda máis o enfoque da UE para a avaliación do perigo químico baseado predominantemente en probas en animais. 

A resolución do Parlamento sinala correctamente que os enfoques non animais baseados na bioloxía humana son a clave para avaliar mellor a seguridade química. Esa é unha das razóns polas que, en Estados Unidos, a Axencia de Protección Ambiental comprometeuse a eliminar gradualmente os seus requisitos de probas en animais para 2035 e a Humane Cosmetics Act está a recoller vapor no Congreso. 

A resolución a favor dun plan de acción para eliminar as probas con animais foi defendida por HSI / Europa e outros grupos de protección animal, científicos e empresas europeos líderes. O abafador apoio transversal mostrado polos membros do Parlamento Europeo reflicte a crecente consternación que senten as accións e propostas recentes da Axencia Química Europea e da Comisión Europea.

Feliz nova para rematar: Estados Unidos ábrese a viaxeiros completamente vacinados 

Estados Unidos está a aliviar as súas restricións de viaxe ao coronavirus, reabrindo a pasaxeiros do Reino Unido, da UE e doutras nacións. A partir de novembro, os viaxeiros estranxeiros poderán voar aos Estados Unidos se están completamente vacinados e se someten a probas e seguimento de contactos. Os Estados Unidos teñen duras restricións nas viaxes desde principios do ano pasado. 

A medida responde a unha gran demanda dos aliados europeos e significa que as familias e amigos separados polas restricións poden reunirse. "É un día feliz: Gran Mazá, aquí veño!" O empresario francés Stephane Le Breton dixo á axencia de noticias Associated Press, mentres agardaba unha viaxe á cidade de Nova York que fora suspendida por mor das restricións. 

O coordinador do COVID-19 da Casa Branca, Jeff Zients, anunciou as novas regras o luns (20 de setembro) e dixo: "Isto baséase en individuos e non nun enfoque baseado no país, polo que é un sistema máis forte". "O máis importante é que os estranxeiros que voen aos Estados Unidos deberán vacinarse completamente", dixo. As restricións estadounidenses impuxéronse inicialmente aos viaxeiros procedentes de China a principios de 2020 e logo estendéronse a outros países.

 As regras actuais impiden a entrada da maioría de cidadáns non estadounidenses que estiveron no Reino Unido e noutros países europeos, China, India, Sudáfrica, Irán e Brasil nos últimos 14 días. Segundo as novas regras, os viaxeiros estranxeiros deberán demostrar a proba da vacinación antes de voar, obter un resultado negativo da proba Covid-19 dentro dos tres días posteriores á viaxe e proporcionar a súa información de contacto. Non se lles esixirá poñer en corentena. 

EAPM é todo por agora: asegúrate de estar seguro e de ter unha excelente fin de semana, vémonos a próxima semana.

Continúe Reading

Cancro

EAPM: evento principal na crista dunha onda na loita contra o cancro.

publicado

on

Boas tardes, compañeiros de saúde e benvidos á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM). O próximo evento EAPM é mañá, 17 de setembro. Chámase "A necesidade do cambio: definir o ecosistema sanitario para determinar o valor" e terá lugar durante o Congreso ESMO, detalles máis abaixo, escribe Director Executivo EAPM Denis Horgan.

A detección do cancro, as prioridades do cancro a nivel político

O evento EAPM chega nun momento propicio para avanzar no cancro - O presidente da Comisión, Ursula von der Leyen anunciou unha nova iniciativa para actualizar unha recomendación do Consello de 17 anos sobre a detección do cancro. As novas iniciativas de 2022 propuxéronse nunha carta de intencións publicada durante o discurso do presidente sobre o Estado da Unión onte (15 de setembro).  

propaganda

Ademais, o partido político o EPP deixou claras as prioridades da súa política de cancro nun programa de 15 puntos. O documento político describe as modificacións propostas ao informe de iniciativa do Comité contra o cancro. Isto, xunto coa reforma da directiva de asistencia sanitaria transfronteiriza - que en teoría permite tratar a pacientes nun país membro noutro - e o intercambio de datos é fundamental para aplicar ferramentas de intelixencia artificial e aprendizaxe automática á investigación e para permitir que o dixital A transformación da asistencia sanitaria foi unha das cuestións máis importantes na recente labor de EAPM para abordar as disparidades na prevención do cancro, o uso de datos, o diagnóstico e o tratamento en toda Europa. 

O evento terá lugar de 8h30 a 16h CET mañá; aquí está o ligazón para rexistrarse e aquí está o ligazón á axenda

O Parlamento aproba outros dous expedientes da Unión Europea da Saúde

Dúas propostas máis da Unión Europea da Saúde pasarán a trílogos despois de aprobarse no pleno do Parlamento de hoxe (16 de setembro). As propostas para o regulamento de ameazas transfronteirizas graves para a saúde aprobaron con 594 votos a favor, 85 en contra e 16 abstencións. Mentres tanto, o cambio de mandato do Centro Europeo de Prevención e Enfermidade do Consello (ECDC) aprobouse con 598 votos a favor, 84 en contra e 13 abstencións.

A primeira proposta para aumentar o mandato da Axencia Europea de Medicamentos (EMA) xa está en trilogos. A segunda reunión celebrarase a finais deste mes.

propaganda

Lei de gobernanza de datos

En preparación dunha proposta de nova lei de datos prevista para decembro de 2021, a Comisión Europea abriu unha consulta pública.

O obxectivo principal desta iniciativa é apoiar o intercambio de datos dentro da economía da UE, en particular de empresa a empresa e de empresa a goberno, cun alcance horizontal (por exemplo, cubrindo datos industriais, Internet das cousas, etc.). 

Ten como obxectivo complementar outros ficheiros relacionados cos datos, como a Lei de gobernanza de datos, o GDPR e o Regulamento de privacidade electrónica, a Lei de competencia (por exemplo, as Directrices de cooperación horizontal) e a Lei de mercados dixitais. Segundo informou en político, isto será abordado polos embaixadores adxuntos no Coreper I o 1 de outubro. Un funcionario da UE familiarizado co proceso dixo que algúns países pediron pequenos cambios nos intermediarios de datos e nas transferencias internacionais de datos.

Intelixencia artificial "arriscada" 

O xefe de Dereitos Humanos das Nacións Unidas pide unha moratoria no uso de tecnoloxía de intelixencia artificial que supoña un grave risco para os dereitos humanos, incluídos os sistemas de exploración facial que rastrexan ás persoas en espazos públicos. Michelle Bachelet, o alto comisionado das Nacións Unidas para os Dereitos Humanos, tamén dixo o mércores que os países deberían prohibir expresamente as solicitudes de IA que non cumpran a lei internacional de dereitos humanos. Entre as aplicacións que deberían estar prohibidas inclúense os sistemas gobernamentais de "puntuación social" que xulgan ás persoas en función do seu comportamento e de certas ferramentas baseadas en IA que categorizan ás persoas en grupos como por etnia ou xénero. 

As tecnoloxías baseadas na IA poden ser unha forza para o ben, pero tamén poden "ter efectos negativos, incluso catastróficos, se se utilizan sen ter en conta o xeito en que afectan os dereitos humanos das persoas", dixo Bachelet nun comunicado. 

Os seus comentarios xuntáronse cun novo informe da ONU que examina como os países e as empresas se precipitaron a aplicar sistemas de IA que afectan a vida e os medios de subsistencia das persoas sen establecer salvagardas adecuadas para evitar discriminacións e outros danos. "Non se trata de non ter IA" Peggy Hicks, a directora de compromiso temático da oficina de dereitos, dixo aos xornalistas cando presentaba o informe en Xenebra. "Trátase de recoñecer que se a IA se empregará nestes ámbitos de función dos dereitos humanos, moi críticos, debe facerse do xeito correcto. E simplemente aínda non puxemos en marcha un marco que garanta que isto suceda ".

Obxectivos dixitais da UE para 2030

A Comisión propuxo un plan para controlar como os países da UE avanzan nos obxectivos dixitais do bloque para 2030. A UE promoverá a súa axenda dixital centrada no home na etapa global e promoverá a aliñación ou a converxencia coas normas e estándares da UE. Tamén garantirá a seguridade e resistencia das súas cadeas de subministración dixitais e ofrecerá solucións globais. 

Estes conseguiranse establecendo unha caixa de ferramentas que combine a cooperación reguladora, abordando o desenvolvemento de capacidades e habilidades, o investimento en cooperación internacional e asociacións de investigación, o deseño de paquetes de economía dixital financiados a través de iniciativas que reúnan á UE e a combinación de investimentos internos e cooperación externa da UE. instrumentos que invisten en mellorar a conectividade cos socios da UE. A Comisión iniciará en breve un amplo proceso de discusión e consulta, incluso cos cidadáns, sobre a visión da UE e os principios dixitais.

O BEI apoia cartos para as vacinas 

O consello de administración do Banco Europeo de Investimentos (BEI) aprobou 647 millóns de euros para axudar aos países a mercar e distribuír vacinas COVID-19 e outros proxectos de saúde. A distribución de vacinas beneficiará a Arxentina, así como a países do sur de Asia como Bangladesh, Bután, Sri Lanka e Maldivas. Ao comezo da crise, o persoal do Banco Europeo de Investimentos comezou a traballar á vez na emerxencia sanitaria e na recesión económica. O Banco dividiu o seu apoio ás empresas biotecnolóxicas e médicas en tres sectores principais: vacinas, terapias e diagnóstico. O obxectivo: rastrexar as infeccións, deter a propagación da enfermidade e atender aos que se enferman.

A principios deste ano, o Banco aprobou 5 millóns de euros en novos fondos para apoiar medidas urxentes en campos como a asistencia sanitaria e a innovación médica para COVID-19. Desde entón, aprobáronse máis de 40 empresas e proxectos de biotecnoloxía ou médicos para o financiamento do BEI por valor de aproximadamente 1.2 millóns de euros. Isto situou ao Banco á cabeza da loita contra COVID-19.

O Banco Europeo de Investimentos tamén apoia programas globais para distribuír vacinas COVID-19, especialmente no mundo en desenvolvemento. Por exemplo, o Banco aprobou recentemente un acordo de 400 millóns de euros con COVAX, unha iniciativa global apoiada por centos de países, o sector privado e organizacións filantrópicas para promover o acceso igualitario a unha vacina.

Boa nova para rematar: as vacinas contra o coronavirus reducen o risco de Covid por moito tempo, segundo un estudo 

Estar completamente vacinado contra o COVID-19 non só reduce o risco de capturalo, senón tamén de que unha infección se converta nun longo Covid, suxire unha investigación dirixida polo King's College de Londres. Mostra que na minoría de persoas que sofren Covid a pesar de dous golpes, as probabilidades de desenvolver síntomas de máis de catro semanas redúcense nun 50%. Compárase con persoas que non están vacinadas. 

Ata o momento, o 78.9% dos maiores de 16 anos no Reino Unido tiña dúas doses dunha vacina Covid. Moitas persoas que reciben Covid recupéranse nun prazo de catro semanas, pero algunhas teñen síntomas que continúan ou se desenvolven durante semanas e meses despois da infección inicial, ás veces coñecida como Covid longa. Pode ocorrer despois de que as persoas experimenten incluso síntomas leves de coronavirus. Os investigadores, cuxo traballo foi publicado en The Lancet Infectious Diseases, din que está claro que as vacinas están salvando vidas e evitando enfermidades graves, pero o impacto das vacinas no desenvolvemento de enfermidades de longa duración foi menos seguro.

EAPM é todo esta semana; esperamos moito o evento de mañá e informaremos sobre elo a próxima semana. Ata entón, estea seguro, ben, e aquí está o ligazón para rexistrarse e aquí está o ligazón á axenda

Continúe Reading
propaganda
propaganda
propaganda

Trending