Póñase-se connosco

Alianza Europea para a medicina personalizada

EAPM: A exitosa reunión de IVDR indica o camiño cara a futuras colaboracións

COMPARTIR:

publicado

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

Boas tardes, compañeiros de saúde e benvidos á segunda actualización da semana da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM), na que comentamos a exitosa reunión do Regulamento de diagnóstico in vitro (IVDR) realizada por EAPM onte (22 de xullo), e outra apremiante problemas de saúde, escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan. 

Problemas IVDR suscitados

Onte, EAPM amosouse satisfeita por ter realizado unha exitosa reunión sobre a regulación do diagnóstico in vitro (IVDR), coa participación de máis de 73 representantes de 15 países, así como a Axencia Europea de Medicamentos (EMA) e os representantes dos estados membros. 

propaganda

O IVDR entrará en vigor o 26 de maio de 2022. Hai unha serie de áreas nas que hai unha falta de concienciación ou orientacións claras para apoiar a implementación a nivel dos Estados membros. As principais áreas de preocupación refírense a dúas cuestións, a saber, a capacidade limitada dos organismos notificados para outorgar a marcación CE de xeito oportuno, producíndose un pescozo de botella na aprobación dalgúns IVD que probablemente sexan utilizados para a selección de pacientes para uso con medicamentos de precisión. . O grupo de traballo do Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG) da Comisión está revisando isto.

Ademais, unha proporción significativa de probas predictivas en Europa para apoiar o acceso a medicamentos de precisión oncolóxica entrégase mediante o uso de probas desenvolvidas en laboratorio (LDT), e haberá un novo requisito legal para que os laboratorios usen probas aprobadas comercialmente (CE-IVD ) no lugar dos seus LDT actuais. Se non hai ningunha proba comercial CE-IVD dispoñible, os laboratorios públicos poderán usar un LDT, suxeito a certas disposicións do IVDR. O laboratorio deberá cumprir todos os requisitos relevantes de seguridade e rendemento, mentres realiza a fabricación baixo un sistema de xestión da calidade adecuado.

Aínda que as institucións sanitarias son amplamente conscientes do IVDR, agradeceríanse máis orientacións para os laboratorios sobre o cumprimento das súas disposicións clave, especialmente sobre as exencións ao regulamento concedidas en virtude do artigo 5. Recentemente estableceuse un grupo de traballo MDCG para desenvolver ditas orientacións, aínda que queda pouco tempo para que os laboratorios se preparen para o regulamento. 

propaganda

Outro tema clave foi se os estados membros esperan impactos nos custos como resultado do IVDR (incorrido a través do cambio de LDT a CE-IVD ou a necesidade de mellorar os procesos de calidade e rendemento do seu laboratorio) e se comprometéronse cos seus organismos nacionais. autoridade sanitaria ou outros interesados ​​relevantes sobre este tema. 

Finalmente, o resultado clave da reunión foi a cuestión de como o regulamento pode facilitar algunhas das solucións que foron propostas polos representantes dos estados membros e organizarase unha reunión coa Comisión e os estados membros nunha data posterior. 

Con outras novas de saúde da UE ...

Facer a Europa apta para a era dixital

A UE segue atrasada por detrás de China e Estados Unidos cando se trata de investimentos en tecnoloxías clave como a intelixencia artificial e a computación cuántica, advertiu a presidenta da Comisión Europea, Ursula von der Leyen. "Europa segue golpeando moi por baixo do seu peso. Creo que se debe a dúas razóns principais. O primeiro obvio, a falta de investimento ", dixo. 

Mentres que as empresas europeas invisten masivamente en investigación e desenvolvemento en sectores como a automoción ou a industria farmacéutica, "o noso investimento noutros campos aínda está por detrás de Estados Unidos e China", engadiu. "A intelixencia artificial e a computación cuántica son dous bos exemplos e, debido a iso, demasiadas startups europeas no mundo tecnolóxico tiveron que abandonar o continente para ampliarse".

Bulgaria crea o corpo dos dereitos dos pacientes

O consello de ministros de Bulgaria deu o visto bo á creación dunha nova dirección para os dereitos dos pacientes no marco do ministerio de saúde. O novo organismo axudará ao ministerio de sanidade a garantir que os dereitos dos pacientes están protexidos e traballará na creación de programas e directrices para mellorar a protección dos pacientes. Xeralmente, en Bulgaria reguláronse os dereitos previstos no marco lexislativo europeo. 

Os dereitos dunha persoa, incluso nunha situación de enfermidade (cando unha persoa está na posición de "paciente"), forman parte dos dereitos humanos regulados pola convención das Nacións Unidas ratificada en Bulgaria en 1992. 

Os cidadáns da República de Bulgaria teñen dereito a asistencia sanitaria e seguro de saúde accesibles (art. 52 da Constitución, art. 33, 35 da Lei de seguros de saúde (HIA)), un ambiente saudable e condicións de traballo, unha calidade alimentaria garantida. e protección contra o abuso da súa personalidade. Cada paciente ten dereito a obter a mellor asistencia sanitaria de acordo coa lexislación. 

Cyber ​​preocupacións sobre a saúde 

Desveláronse os plans para crear unha unidade cibernética de resposta rápida da UE que puidese responder rapidamente a ataques como o recente hack de ransomware do executivo do servizo de saúde de Irlanda (HSE). En toda Europa, os ciberataques subiron un 75% o ano pasado, con 756 incidentes rexistrados, incluíndo un número crecente de ataques a sistemas sanitarios, o que representa un risco crecente para a sociedade con infraestruturas críticas en xogo, segundo a Comisión Europea. "Temos moitos ciberinimigos ao noso redor", 

O comisario europeo Thierry Breton dito. “O sistema público de saúde de Irlanda sufriu un ataque de ransomware bastante forte. Creo que afectou a un sistema con máis de 80,000 computadores, polo que foi algo bastante forte. Podería ser un plus moi importante, se puidésemos enviar expertos dedicados moi rápido para reaccionar aínda máis rápido, porque sabemos que, por suposto, canto máis tempo esperas peor é ". 

O HSE espera que tarde ata seis meses en recuperarse do ataque, aínda que moitos sistemas de datos de pacientes e hospitais aínda están afectados. O ciberataque formou parte dunha tendencia crecente de ataques a sistemas críticos, incluído o Colonial Pipeline nos Estados Unidos.

España ofrece probar o regulamento de IA da UE

España presentouse á Comisión Europea como laboratorio para probar a Lei de intelixencia artificial: con máis de 117 iniciativas de ética da IA ​​xurdindo en todo o mundo, xurdiron en todo o mundo iniciativas para regular a intelixencia artificial (IA), encabezadas por persoas como España, OCDE e UNESCO. É hora de harmonizar e consolidar, unha conferencia sobre ética da IA ​​celebrada baixo os auspicios da presidencia eslovena do Consello da UE escoitada esta semana. "Estamos claramente nun punto de desenvolvemento no que agora mesmo tes moitos actores que contribúen a este movemento desde os principios ata a práctica, e simplemente necesitamos traballar xuntos dun xeito multipartidista para harmonizar estes enfoques", dixo David Leslie, de o Comité ad hoc de intelixencia artificial (CAHAI) do Consello de Europa. 

A OMC e a OMS demandan máis vacinas

A Organización Mundial do Comercio (OMC) e a Organización Mundial da Saúde (OMS) A Organización Mundial do Comercio (OMC) mapearon os insumos críticos para a produción de vacinas COVID-19, nun intento por clarificar cadeas de subministración complexas para a obtención de materias primas e compoñentes. As organizacións publicaron esta semana unha lista indicativa de 83 insumos, a maioría dos cales abarcan a fabricación de picadas de coronavirus, pero tamén as relevantes para almacenamento, distribución e administración. Abarca as vacinas producidas por AstraZeneca, Janssen, Moderna e Pfizer-BioNTech, incluíndo detalles do produto e os seus probables códigos HS cando se exportan. A lista produciuse conxuntamente co Banco Asiático de Desenvolvemento, a OCDE e a Organización Mundial de Aduanas, así como representantes da industria farmacéutica, académica e loxística. A OMC afirma que está suxeita a novas modificacións e melloras segundo o asesoramento dos expertos. O exercicio levouse a cabo no medio de preocupacións sobre a taxa de produción de vacinas.

Os eurodeputados piden o recoñecemento mutuo dos intensivistas

Mentres Europa prepárase para pasar un segundo verán baixo a sombra do COVID-19, os responsables europeos impulsan unha axenda ambiciosa e prepáranse para ofrecer unha Unión Europea da Saúde máis resistente e sostible. Para aproveitar ao máximo as leccións aprendidas da pandemia, os responsables políticos súmanse agora á chamada dos heroes desta crise sanitaria sen precedentes: os traballadores sanitarios das Unidades de Coidados Intensivos (intensivistas) que sufriron unha enorme presión e superáronse para salvar vidas constantemente. As pandemias non paran nas nosas fronteiras e os deputados no Parlamento Europeo recoñecen a necesidade de solucións europeas a un problema europeo. Nunha carta dirixida á presidenta da Comisión Europea, Ursula von der Leyen, os eurodeputados instan a que se recoñeza a medicina de coidados intensivos como un dos alicerces principais da nova Unión Europea da Saúde. Segundo os eurodeputados, hai unha falta de recoñecemento mutuo para a formación en medicina de coidados intensivos entre moitos países da UE, o que impide unha resposta europea rápida e eficiente en tempos de pandemias e outras ameazas transfronteirizas para a saúde.

Boa noticia para rematar: os países da UE prometeu compartir a vacina dobre a 200 millóns de doses

Os países da UE comprometéronse a compartir 200 millóns de doses de vacinas contra o coronavirus a países de ingresos baixos e medios a finais de 2021, duplicando o compromiso anterior.

A Comisión tamén sinalou hoxe os seus outros esforzos para aumentar o acceso ás vacinas en África en particular, con todo a UE segue firmemente oposta a unha renuncia aos dereitos de propiedade intelectual das vacinas contra o coronavirus.

EAPM é todo por agora: asegúrate de estar seguro e de ter unha excelente fin de semana, vémonos a próxima semana.

Alianza Europea para a medicina personalizada

HERA e a Lei de mercados dixitais apuntan cara á saúde da UE

publicado

on

Boas tardes, compañeiros de saúde e benvidos á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM). EAPM celebrou unha conferencia de éxito sobre o cancro o 18 de setembro da semana pasada. "A necesidade do cambio: definir o ecosistema sanitario para determinar o valor ', con máis de 167 delegados e un informe emitirase a próxima semana, escribe Director Executivo EAPM Denis Horgan.

HERA ou HEROI!

A UE creou unha autoridade sanitaria en crise para tratar as futuras pandemias en todo o continente. A nova Autoridade de preparación e resposta ás emerxencias sanitarias (HERA) está deseñada para previr, detectar e responder rapidamente ás emerxencias sanitarias. Segundo a Comisión: "HERA anticipará ameazas e crises potenciais de saúde, a través da recollida de intelixencia e a creación das capacidades de resposta necesarias. 

propaganda

Cando chegue unha emerxencia, HERA garantirá o desenvolvemento, produción e distribución de medicamentos, vacinas e outras contramedidas médicas (como luvas e máscaras) que a miúdo faltaron durante a primeira fase da resposta ao coronavirus ".

 A presidenta da Comisión Europea, Ursula von der Leyen, dixo: "HERA é outro elemento fundamental dunha Unión Sanitaria máis forte e un gran paso adiante para a nosa preparación para a crise. Con HERA, asegurarémonos de ter o equipamento médico que necesitamos para protexer aos nosos cidadáns das futuras ameazas para a saúde. 

HERA poderá tomar decisións rápidas para protexer os subministracións. Isto é o que prometín en 2020, e isto é o que entregamos ". As actividades de HERA contarán cun orzamento de 6 millóns de euros do actual marco financeiro plurianual para o período 2022-2027, parte do cal procederá da recarga NextGenerationEU.

propaganda

Fragmentación da innovación da UE

A investigación de seguridade da UE é un dos elementos fundamentais da Unión da Seguridade. Permite a innovación en tecnoloxías e coñecemento que é crucial para o desenvolvemento de capacidades para afrontar os retos de seguridade actuais, para anticipar as ameazas de mañá e contribuír a unha industria de seguridade europea máis competitiva. 

A Comisión decidiu iniciar unha serie de accións que mellorarán a competitividade da industria europea de seguridade e contribuirán a cumprir os obxectivos da política europea de seguridade. En termos de superar a fragmentación dos mercados de seguridade da UE para tecnoloxías de seguridade, sen a participación, o compromiso e o investimento da tecnoloxía de seguridade e da base industrial da UE, as solucións innovadoras permanecerían atrapadas en interminables ciclos de investigación e nunca se despregarían sobre o terreo.

Polo tanto, a consolidación dun mercado único de seguridade da UE que aumenta a competitividade da base industrial é un obxectivo primordial. Esta consolidación non só garantiría a seguridade do abastecemento de tecnoloxías estratéxicas, senón que tamén salvagardaría, cando sexa requirido, a autonomía estratéxica da UE para tecnoloxías, servizos e sistemas que son fundamentais para garantir a protección dos cidadáns da UE.

Pacientes con cancro "protexidos por vacinas contra o coronavirus"

As vacinas contra o COVID son tan eficaces e seguras para as persoas con cancro como para as persoas sen cancro, suxiren novos estudos. Os pacientes con cancro teñen unha "resposta inmune adecuada e protectora" aos golpes sen "máis efectos secundarios que a poboación en xeral", segundo a Sociedade Europea de Oncoloxía Médica (ESMO). 

Os investigadores dixeron que os estudos demostran que é necesario promover a vacinación en pacientes con cancro. Os estudos leváronse a cabo porque as persoas con cancro foron excluídas dos ensaios clínicos de vacinas, debido ao seu sistema inmunitario máis feble como resultado de someterse a tratamentos contra o cancro. Os científicos dixeron que hoxe se presentará unha "multitude de estudos" con conclusións similares no congreso anual do ESMO. 

Unha análise de 3,813 participantes con antecedentes de cancro activo ou pasado nun ensaio controlado aleatorizado da vacina BioNTech / Pfizer mostra que os efectos secundarios máis comúns da vacinación foron tan leves e ocorreron cunha frecuencia similar como no ensaio xeral. poboación de máis de 44,000 persoas.

Facer que a Lei dos mercados dixitais se axuste á era dixital 

Os lexisladores da UE están a elaborar unha serie de novas e importantes regulacións que repercutirán na economía dixitalizadora de Europa durante as próximas décadas. Unha destas propostas é a Lei de mercados dixitais (DMA), que se prevé adoptar no próximo mandato. 

Miles de emendas propuxéronse a este regulamento antes do verán, moitas das cales foron o resultado de que os eurodeputados intentaron superarse mutuamente no duro que poden ser con "Big Tech". Pero despois da postura inicial, o duro traballo agora comeza na elaboración dunha lexislación que realmente funciona na práctica: un DMA que apoia as ambicións da UE de ser apto para a era dixital. Para que Bruxelas estableza o ritmo da regulación tecnolóxica en todo o mundo requirirá unha cabeza fría e un enfoque reflexivo. Para ser apto para a era dixital, o DMA debe ser tan dinámico e flexible como o sector que regulará.

O Parlamento apoia o plan de eliminar gradualmente as probas en animais

O mércores (22 de setembro), o Parlamento Europeo votou abrumadoramente a favor dunha resolución que pide á Comisión Europea que elabore un plan de acción para eliminar gradualmente os experimentos con animais. Trátase dunha trascendental vitoria política nunha rexión onde se produciron recentes contratempos para os animais nos laboratorios. 

O máis destacado na lista de contratempos é a revelación de que a Axencia Química Europea desatendeu a prohibición de longa data das probas en cosméticos en animais esixindo datos animais adicionais para decenas de ingredientes cosméticos, que xa matou a 25,000 animais. Curtametraxe stop-motion de Humane Society International Salva a Ralph axudou a concienciar sobre o feito de que o público foi enganado sobre a prohibición da UE de cosméticos. 

Moitos máis animais poden morrer en penosas probas de toxicidade se a Comisión Europea implementa a súa Estratexia de produtos químicos para a sustentabilidade cara a un ambiente libre de tóxicos, que como se propoñería reforzaría aínda máis o enfoque da UE para a avaliación do perigo químico baseado predominantemente en probas en animais. 

A resolución do Parlamento sinala correctamente que os enfoques non animais baseados na bioloxía humana son a clave para avaliar mellor a seguridade química. Esa é unha das razóns polas que, en Estados Unidos, a Axencia de Protección Ambiental comprometeuse a eliminar gradualmente os seus requisitos de probas en animais para 2035 e a Humane Cosmetics Act está a recoller vapor no Congreso. 

A resolución a favor dun plan de acción para eliminar as probas con animais foi defendida por HSI / Europa e outros grupos de protección animal, científicos e empresas europeos líderes. O abafador apoio transversal mostrado polos membros do Parlamento Europeo reflicte a crecente consternación que senten as accións e propostas recentes da Axencia Química Europea e da Comisión Europea.

Feliz nova para rematar: Estados Unidos ábrese a viaxeiros completamente vacinados 

Estados Unidos está a aliviar as súas restricións de viaxe ao coronavirus, reabrindo a pasaxeiros do Reino Unido, da UE e doutras nacións. A partir de novembro, os viaxeiros estranxeiros poderán voar aos Estados Unidos se están completamente vacinados e se someten a probas e seguimento de contactos. Os Estados Unidos teñen duras restricións nas viaxes desde principios do ano pasado. 

A medida responde a unha gran demanda dos aliados europeos e significa que as familias e amigos separados polas restricións poden reunirse. "É un día feliz: Gran Mazá, aquí veño!" O empresario francés Stephane Le Breton dixo á axencia de noticias Associated Press, mentres agardaba unha viaxe á cidade de Nova York que fora suspendida por mor das restricións. 

O coordinador do COVID-19 da Casa Branca, Jeff Zients, anunciou as novas regras o luns (20 de setembro) e dixo: "Isto baséase en individuos e non nun enfoque baseado no país, polo que é un sistema máis forte". "O máis importante é que os estranxeiros que voen aos Estados Unidos deberán vacinarse completamente", dixo. As restricións estadounidenses impuxéronse inicialmente aos viaxeiros procedentes de China a principios de 2020 e logo estendéronse a outros países.

 As regras actuais impiden a entrada da maioría de cidadáns non estadounidenses que estiveron no Reino Unido e noutros países europeos, China, India, Sudáfrica, Irán e Brasil nos últimos 14 días. Segundo as novas regras, os viaxeiros estranxeiros deberán demostrar a proba da vacinación antes de voar, obter un resultado negativo da proba Covid-19 dentro dos tres días posteriores á viaxe e proporcionar a súa información de contacto. Non se lles esixirá poñer en corentena. 

EAPM é todo por agora: asegúrate de estar seguro e de ter unha excelente fin de semana, vémonos a próxima semana.

Continúe Reading

Cancro

EAPM: evento principal na crista dunha onda na loita contra o cancro.

publicado

on

Boas tardes, compañeiros de saúde e benvidos á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM). O próximo evento EAPM é mañá, 17 de setembro. Chámase "A necesidade do cambio: definir o ecosistema sanitario para determinar o valor" e terá lugar durante o Congreso ESMO, detalles máis abaixo, escribe Director Executivo EAPM Denis Horgan.

A detección do cancro, as prioridades do cancro a nivel político

O evento EAPM chega nun momento propicio para avanzar no cancro - O presidente da Comisión, Ursula von der Leyen anunciou unha nova iniciativa para actualizar unha recomendación do Consello de 17 anos sobre a detección do cancro. As novas iniciativas de 2022 propuxéronse nunha carta de intencións publicada durante o discurso do presidente sobre o Estado da Unión onte (15 de setembro).  

propaganda

Ademais, o partido político o EPP deixou claras as prioridades da súa política de cancro nun programa de 15 puntos. O documento político describe as modificacións propostas ao informe de iniciativa do Comité contra o cancro. Isto, xunto coa reforma da directiva de asistencia sanitaria transfronteiriza - que en teoría permite tratar a pacientes nun país membro noutro - e o intercambio de datos é fundamental para aplicar ferramentas de intelixencia artificial e aprendizaxe automática á investigación e para permitir que o dixital A transformación da asistencia sanitaria foi unha das cuestións máis importantes na recente labor de EAPM para abordar as disparidades na prevención do cancro, o uso de datos, o diagnóstico e o tratamento en toda Europa. 

O evento terá lugar de 8h30 a 16h CET mañá; aquí está o ligazón para rexistrarse e aquí está o ligazón á axenda

O Parlamento aproba outros dous expedientes da Unión Europea da Saúde

Dúas propostas máis da Unión Europea da Saúde pasarán a trílogos despois de aprobarse no pleno do Parlamento de hoxe (16 de setembro). As propostas para o regulamento de ameazas transfronteirizas graves para a saúde aprobaron con 594 votos a favor, 85 en contra e 16 abstencións. Mentres tanto, o cambio de mandato do Centro Europeo de Prevención e Enfermidade do Consello (ECDC) aprobouse con 598 votos a favor, 84 en contra e 13 abstencións.

A primeira proposta para aumentar o mandato da Axencia Europea de Medicamentos (EMA) xa está en trilogos. A segunda reunión celebrarase a finais deste mes.

propaganda

Lei de gobernanza de datos

En preparación dunha proposta de nova lei de datos prevista para decembro de 2021, a Comisión Europea abriu unha consulta pública.

O obxectivo principal desta iniciativa é apoiar o intercambio de datos dentro da economía da UE, en particular de empresa a empresa e de empresa a goberno, cun alcance horizontal (por exemplo, cubrindo datos industriais, Internet das cousas, etc.). 

Ten como obxectivo complementar outros ficheiros relacionados cos datos, como a Lei de gobernanza de datos, o GDPR e o Regulamento de privacidade electrónica, a Lei de competencia (por exemplo, as Directrices de cooperación horizontal) e a Lei de mercados dixitais. Segundo informou en político, isto será abordado polos embaixadores adxuntos no Coreper I o 1 de outubro. Un funcionario da UE familiarizado co proceso dixo que algúns países pediron pequenos cambios nos intermediarios de datos e nas transferencias internacionais de datos.

Intelixencia artificial "arriscada" 

O xefe de Dereitos Humanos das Nacións Unidas pide unha moratoria no uso de tecnoloxía de intelixencia artificial que supoña un grave risco para os dereitos humanos, incluídos os sistemas de exploración facial que rastrexan ás persoas en espazos públicos. Michelle Bachelet, o alto comisionado das Nacións Unidas para os Dereitos Humanos, tamén dixo o mércores que os países deberían prohibir expresamente as solicitudes de IA que non cumpran a lei internacional de dereitos humanos. Entre as aplicacións que deberían estar prohibidas inclúense os sistemas gobernamentais de "puntuación social" que xulgan ás persoas en función do seu comportamento e de certas ferramentas baseadas en IA que categorizan ás persoas en grupos como por etnia ou xénero. 

As tecnoloxías baseadas na IA poden ser unha forza para o ben, pero tamén poden "ter efectos negativos, incluso catastróficos, se se utilizan sen ter en conta o xeito en que afectan os dereitos humanos das persoas", dixo Bachelet nun comunicado. 

Os seus comentarios xuntáronse cun novo informe da ONU que examina como os países e as empresas se precipitaron a aplicar sistemas de IA que afectan a vida e os medios de subsistencia das persoas sen establecer salvagardas adecuadas para evitar discriminacións e outros danos. "Non se trata de non ter IA" Peggy Hicks, a directora de compromiso temático da oficina de dereitos, dixo aos xornalistas cando presentaba o informe en Xenebra. "Trátase de recoñecer que se a IA se empregará nestes ámbitos de función dos dereitos humanos, moi críticos, debe facerse do xeito correcto. E simplemente aínda non puxemos en marcha un marco que garanta que isto suceda ".

Obxectivos dixitais da UE para 2030

A Comisión propuxo un plan para controlar como os países da UE avanzan nos obxectivos dixitais do bloque para 2030. A UE promoverá a súa axenda dixital centrada no home na etapa global e promoverá a aliñación ou a converxencia coas normas e estándares da UE. Tamén garantirá a seguridade e resistencia das súas cadeas de subministración dixitais e ofrecerá solucións globais. 

Estes conseguiranse establecendo unha caixa de ferramentas que combine a cooperación reguladora, abordando o desenvolvemento de capacidades e habilidades, o investimento en cooperación internacional e asociacións de investigación, o deseño de paquetes de economía dixital financiados a través de iniciativas que reúnan á UE e a combinación de investimentos internos e cooperación externa da UE. instrumentos que invisten en mellorar a conectividade cos socios da UE. A Comisión iniciará en breve un amplo proceso de discusión e consulta, incluso cos cidadáns, sobre a visión da UE e os principios dixitais.

O BEI apoia cartos para as vacinas 

O consello de administración do Banco Europeo de Investimentos (BEI) aprobou 647 millóns de euros para axudar aos países a mercar e distribuír vacinas COVID-19 e outros proxectos de saúde. A distribución de vacinas beneficiará a Arxentina, así como a países do sur de Asia como Bangladesh, Bután, Sri Lanka e Maldivas. Ao comezo da crise, o persoal do Banco Europeo de Investimentos comezou a traballar á vez na emerxencia sanitaria e na recesión económica. O Banco dividiu o seu apoio ás empresas biotecnolóxicas e médicas en tres sectores principais: vacinas, terapias e diagnóstico. O obxectivo: rastrexar as infeccións, deter a propagación da enfermidade e atender aos que se enferman.

A principios deste ano, o Banco aprobou 5 millóns de euros en novos fondos para apoiar medidas urxentes en campos como a asistencia sanitaria e a innovación médica para COVID-19. Desde entón, aprobáronse máis de 40 empresas e proxectos de biotecnoloxía ou médicos para o financiamento do BEI por valor de aproximadamente 1.2 millóns de euros. Isto situou ao Banco á cabeza da loita contra COVID-19.

O Banco Europeo de Investimentos tamén apoia programas globais para distribuír vacinas COVID-19, especialmente no mundo en desenvolvemento. Por exemplo, o Banco aprobou recentemente un acordo de 400 millóns de euros con COVAX, unha iniciativa global apoiada por centos de países, o sector privado e organizacións filantrópicas para promover o acceso igualitario a unha vacina.

Boa nova para rematar: as vacinas contra o coronavirus reducen o risco de Covid por moito tempo, segundo un estudo 

Estar completamente vacinado contra o COVID-19 non só reduce o risco de capturalo, senón tamén de que unha infección se converta nun longo Covid, suxire unha investigación dirixida polo King's College de Londres. Mostra que na minoría de persoas que sofren Covid a pesar de dous golpes, as probabilidades de desenvolver síntomas de máis de catro semanas redúcense nun 50%. Compárase con persoas que non están vacinadas. 

Ata o momento, o 78.9% dos maiores de 16 anos no Reino Unido tiña dúas doses dunha vacina Covid. Moitas persoas que reciben Covid recupéranse nun prazo de catro semanas, pero algunhas teñen síntomas que continúan ou se desenvolven durante semanas e meses despois da infección inicial, ás veces coñecida como Covid longa. Pode ocorrer despois de que as persoas experimenten incluso síntomas leves de coronavirus. Os investigadores, cuxo traballo foi publicado en The Lancet Infectious Diseases, din que está claro que as vacinas están salvando vidas e evitando enfermidades graves, pero o impacto das vacinas no desenvolvemento de enfermidades de longa duración foi menos seguro.

EAPM é todo esta semana; esperamos moito o evento de mañá e informaremos sobre elo a próxima semana. Ata entón, estea seguro, ben, e aquí está o ligazón para rexistrarse e aquí está o ligazón á axenda

Continúe Reading

Alianza Europea para a medicina personalizada

Actualización de EAPM: batendo o cancro con partes interesadas e datos - Rexístrese agora.

publicado

on

Boas tardes, compañeiros de saúde e benvidos á actualización da semana da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM); a medida que pasan os días, xa é hora de inscribirse no próximo evento EAPM do 17 de setembro que terá lugar durante o Congreso ESMO, detalles a continuación, escribe o director executivo de EAPM, Denis Horgan.

"O cancro nas súas múltiples formas"

Como se mencionou en actualizacións anteriores, a conferencia, o noveno evento anual de EAPM, leva por título 'A necesidade do cambio e como facelo: Definir o ecosistema sanitario para determinar o valor'. O evento terá lugar o venres 17 de setembro de 08h30 a 16h00 CET; aquí está o ligazón para rexistrarse e aquí está o ligazón á axenda.

propaganda

Esta serie dinámica de mesa redonda analizará diferentes elementos desta a través das seguintes sesións: 

  • Sesión I: Confianza dos grupos de interese gañadores no intercambio de datos xenómicos e no uso de datos / probas do mundo real
  • Sesión II: Incorporar o diagnóstico molecular aos sistemas sanitarios
  • Sesión III Regulación do futuro - Equilibrio entre seguridade do paciente e facilitación da innovación - IVDR
  • Sesión IV: Salvar vidas mediante a recollida e o uso de datos de saúde

Moitos dos puntos que se destacan a continuación trataranse na conferencia. 

Os datos apuntan cara á loita contra o cancro

propaganda

O xoves (9 de setembro) reuníuse o xoves (XNUMX de setembro) o Comité especial do parlamento contra o cancro (BECA) para centrarse en dous temas clave de coidados e investigación sobre o cancro. O primeiro na axenda do Comité foi un debate coa Comisión Europea sobre a creación dun espazo europeo de datos sanitarios.

O Plan de cancro de batida da Comisión prevé que os rexistros sanitarios electrónicos xoguen un papel crucial na prevención e coidados do cancro e busca aproveitar ao máximo o potencial dos datos e a dixitalización, a través da súa iniciativa Europea Health Data Space para mellorar o tratamento do cancro, a prestación sanitaria e a calidade do resultados da vida.

Os eurodeputados do Comité BECA tamén mantiveron un intercambio de opinións coa Comisión sobre os avances en torno á implementación da chamada Estratexia para a innovación de produtos químicos, que ten como obxectivo ofrecer altos niveis de saúde e protección ambiental contra os produtos químicos.

A estratexia vese como outro compoñente clave do Plan de Cancro Batido da Comisión, xa que busca reducir a exposición dos cidadáns a substancias canceríxenas e outros produtos químicos perigosos.

"A pandemia COVID volveu demostrar o feito de que estamos a loitar por usar datos para informar os procesos de toma de decisións e de formulación de políticas", dixo Ioana María Gligor, xefe de unidade de redes europeas de referencia e saúde dixital. 

A Comisión trata de solucionalo cunha proposta legal prevista para principios de 2022. 

Gligor explicou que a idea é permitir que os datos sanitarios flúan sen problemas cara a onde sexa necesario: entre hospitais dun país, pero tamén entre países. 

"A partir de 2022, pretendemos apoiar o acceso dos pacientes aos seus propios datos de saúde nos seus dispositivos intelixentes", explicou o funcionario da Comisión. Cousas como os datos xenómicos poden ser inestimables para axudar a diagnosticar cancros raros en pacientes, por exemplo. E tamén se poden empregar almacenamentos masivos de datos de pacientes anonimizados para axudar a impulsar a investigación de enfermidades mediante ferramentas de aprendizaxe automática.

Eslovenia aproxima a factura de datos da UE á meta

Eslovenia agudizou as restricións aos fluxos internacionais de datos industriais europeos nun proxecto de lei destinado a animar aos países e empresas da UE a compartir datos entre si.

Seguindo os pasos de Portugal, a presidencia eslovena da UE aclarou as regras sobre a transferencia internacional de datos industriais e fixo pequenos retoques na Lei de gobernanza de datos no quinto texto de compromiso distribuído o 7 de setembro.

Os países da UE debaterán o texto de compromiso o 14 de setembro.

Resultados do Eurobarómetro

A Unión Europea estivo traballando para conter a propagación do coronavirus, apoiar os sistemas de saúde nacionais, protexer e salvar vidas, así como contrarrestar o impacto socioeconómico da pandemia tanto a nivel nacional como da UE. As accións culminaron coa proposta da Comisión para un Fondo de Recuperación e un orzamento plurianual modificado para a UE, proporcionando un nivel de apoio sen precedentes para axudar a superar a crise.

Tres de cada catro entrevistados en todos os países enquisados ​​din que escoitaron, viron ou leron sobre as medidas da UE para responder á pandemia de coronavirus; un terzo dos enquisados (33%) tamén sei cales son estas medidas. Ao mesmo tempo ao redor da metade (52%) dos que saben da acción da UE nesta crise din que non están satisfeitos coas medidas adoptadas ata o momento.

Case sete de cada dez enquisados ​​(69%) queren un papel máis forte para a UE na loita contra esta crise. Paralelamente, case seis de cada dez enquisados ​​non están satisfeitos coa solidariedade amosada entre os estados membros da UE durante a pandemia. Aínda que o 74% dos enquisados ​​escoitou falar de medidas ou accións iniciadas pola UE para responder á pandemia, só o 42% deles está satisfeito con estas medidas ata o momento.

Ao redor de dous terzos dos enquisados ​​(69%) coinciden en que "a UE debería ter máis competencias para facer fronte a crises como a pandemia de coronavirus". Menos da cuarta parte dos enquisados ​​(22%) non están de acordo con esta afirmación.

Esta forte convocatoria de máis competencias da UE e unha resposta máis coordinada da UE vai parella á insatisfacción expresada pola maioría dos enquisados ​​en canto á solidariedade entre os estados membros da UE na loita contra a pandemia de coronavirus: o 57% está descontento coa actualidade estado de solidariedade, incluído o 22% que "non está nada" satisfeito.

Estratexia Farm-Fork

As comisións de Medio Ambiente do Parlamento Europeo (ENVI) votan o seu informe de iniciativa conxunta sobre a estratexia Farm to Fork, que expón como a UE pretende que o sistema alimentario sexa "xusto, saudable e respectuoso co medio ambiente". Os deputados de ambas as comisións deberán aprobar o venres o seu informe conxunto da Estratexia Farm to Fork e envialo ao pleno para unha votación final prevista para principios de outubro. 

E un grupo de lexisladores, liderados polos Verdes Martin Häusling, ameazan con bloquear o acto delegado cando chegue ao pleno do Parlamento Europeo a próxima semana, argumentando que as condicións que establece non son suficientemente protectoras para a saúde humana. O uso excesivo de antibióticos para tratar animais de granxa empeorará o problema global da resistencia antimicrobiana (RAM), que se denominou pandemia silenciosa.

"Non seguir adiante con estas restricións será unha oportunidade perdida. Non temos tempo que perder na loita contra a RAM ". Kyriakides dixo hoxe no comité de agricultura.

O polémico acto delegado forma parte da revisión das leis de saúde animal da UE, que comezarán a aplicarse a partir de xaneiro de 2022.

Boas noticias para rematar: os ministros que esperan que o can de garda das vacinas apoien o lanzamento masivo de chupitos de refuerzo 

Os ministros do Reino Unido acumularon presión sobre o can de vixilancia para que aprobase un programa a gran escala de inxeccións de refuerzo Covid a tempo para o inverno, xa que o número de persoas hospitalizadas co virus superou as 8,000 por primeira vez desde marzo. 

O xoves (9 de setembro) o regulador de medicamentos do Reino Unido concedeu a aprobación de urxencia para que as vacinas Pfizer e AstraZeneca se utilizasen como terceiros disparos para combater a inmunidade potencialmente minguante, exercendo tamén presión sobre o Comité Mixto de Vacinación e Inmunización (JCVI) para que aprobe un novo jab programa. Horas despois, o secretario de saúde, Sajid Javid, dixo estar seguro de que esas inxeccións comezarán de xeito inminente. "Imos cara ao noso programa de reforzo", dixo. "Estou seguro de que o noso programa de reforzo comezará a finais deste mes, pero aínda estou á espera do consello final".

E isto é todo para esta semana de EAPM; non o esquezas, aquí está o ligazón para rexistrarse para a conferencia do 17 de setembro de EAPM, e aquí está a ligazón á axenda. Ata a semana que vén, mantéñase a salvo e teña un bo fin de semana!

Continúe Reading
propaganda
propaganda
propaganda

Trending