Póñase-se connosco

Alianza Europea para a medicina personalizada

EAPM: verán activo por diante para a política sanitaria da UE

COMPARTIR:

publicado

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

Boas tardes, compañeiros de saúde e benvidos á primeira actualización da semana da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM), na que debatemos sobre a gama de elementos por adiante para os meses de verán no que se refire á política sanitaria da UE, polo que está ocupado tempo adiante para EAPM, escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan. 

Panel de expertos en diagnóstico in vitro

E é unha semana atarefada para EAPM, cun xulgado de expertos en diagnóstico in vitro o xoves (22 de xullo). Trátase da lexislación que entrará en vigor o vindeiro ano o 26 de maio de 2022; a pregunta será como terá esta lexislación un impacto para introducir a innovación nos sistemas sanitarios e poder diagnosticar os pacientes antes? 

Na actualidade, proporción significativa de probas predictivas en Europa para apoiar o acceso a medicamentos de precisión oncolóxica entrégase mediante o uso de probas desenvolvidas en laboratorio (LDT), coas seguintes implicacións no IVDR, e haberá un novo requisito legal para que os laboratorios poidan usar probas aprobadas comercialmente (CE-IVD) en lugar das súas LDT actuais. Se non hai ningunha proba comercial CE-IVD dispoñible, os laboratorios públicos poderán usar un LDT, suxeito a certas disposicións do IVDR. 

O laboratorio deberá cumprir todos os requisitos relevantes de seguridade e rendemento, mentres realiza a fabricación baixo un sistema de xestión de calidade adecuado. Como consecuencia, moitos laboratorios poden afrontar custos adquisitivos adicionais para probas aprobadas comercialmente e / ou a necesidade de mellorar os seus requisitos de seguridade e rendemento para calquera oferta LDT.

Todas estas cuestións serán discutidas no panel de expertos este xoves a través de varios estudos de casos. O documento desta política será o resultado desta reunión, polo que se verá máis sobre isto nos próximos meses. 

Unión Sanitaria da UE 

propaganda

Como se comentou nas actualizacións anteriores, o paquete da Unión Europea da Saúde inclúe propostas para fortalecer a Axencia Europea de Medicamentos (EMA) e o Centro Europeo de Prevención e Control de Enfermidades (ECDC), e un regulamento sobre ameazas transfronteirizas para a saúde. 

Eslovenia, que ocupa agora a Presidencia da UE e os seus antecesores á fronte da UE, Portugal e Alemaña, están a traballar para finalizar as negociacións sobre tres proxectos de regulamentos que forman a base da Unión da Saúde da UE, dixo o ministro de Sanidade esloveno, Janez Poklukar. 

O desexo é coordinar a normativa en triálogo con outras institucións da UE canto antes, engadiu o ministro nun comunicado. Os comentarios chegaron despois dunha conferencia de alto nivel sobre a implementación de solucións innovadoras para sistemas de saúde resistentes que tamén contou cos ministros de saúde de Portugal e Alemaña. Marta Temida Jens spahn. Spahn dixo que o obxectivo común dos tres países era establecer un diálogo co Parlamento Europeo e coa Comisión. 

"Queremos resultados reais na práctica", engadiu Spahn. Temida dixo que era esencial que o traballo realizado polas presidencias alemá e portuguesa seguise producindo bos resultados e que a transición fose suave. 

Dixo que a adopción do paquete lexislativo marcaría "un fito significativo na preparación de Europa para eventos extraordinarios de saúde". O paquete da Unión Sanitaria inclúe propostas para fortalecer a Axencia Europea de Medicamentos (EMA) e o Centro Europeo de Prevención e Control de Enfermidades (ECDC), e un regulamento sobre ameazas transfronteirizas para a saúde.

Investigación e innovación 

A Comisión adoptou a súa proposta de recomendación do Consello sobre "Un pacto para a investigación e a innovación en Europa" para apoiar a aplicación das políticas nacionais do Espazo Europeo de Investigación (ERA).

Este é un problema que o EAPM seguiu de preto. 

A proposta do Pacto define áreas prioritarias compartidas para a acción conxunta en apoio á ERA, establece a ambición de investimentos e reformas e constitúe a base para un proceso simplificado de coordinación e seguimento da política a nivel da UE e dos Estados membros a través dunha plataforma ERA onde os estados poden compartir os seus enfoques de reforma e investimento para mellorar os intercambios de mellores prácticas. É importante destacar que para garantir unha ERA de impacto, o Pacto prevé o compromiso coas partes interesadas en investigación e innovación. 

A vicepresidenta executiva da Era Dixital, Margrethe Vestager, dixo que a Europa era adecuada: "A pandemia mostrounos a importancia de unir esforzos de investigación e innovación que traian resultados ao mercado rapidamente. Demostrounos a importancia do investimento en prioridades estratéxicas consensuadas entre os Estados membros e a UE. 

"O Pacto de investigación e innovación que propoñemos hoxe facilitará unha mellor colaboración e sumará os nosos esforzos para afrontar os obxectivos de investigación e innovación que máis importan para Europa. E permitiranos a todos aprender uns dos outros." 

Comezan a aplicarse novas regras sobre datos abertos e reutilización de información do sector público 

O 17 de xullo marcou o prazo para que os Estados membros traspasasen a lexislación nacional a Directiva revisada sobre datos abertos e reutilización de información do sector público. As regras actualizadas estimularán o desenvolvemento de solucións innovadoras como aplicacións de mobilidade, aumentarán a transparencia abrindo o acceso a datos de investigación financiados con fondos públicos e apoiarán as novas tecnoloxías, incluída a intelixencia artificial. 

Unha Europa apta para a era dixital A vicepresidenta executiva Margrethe Vestager dixo: "Coa nosa estratexia de datos, estamos a definir un enfoque europeo para desbloquear os beneficios dos datos. A nova directiva é clave para que o amplo e valioso conxunto de recursos producidos polos organismos públicos estea dispoñible para a súa reutilización. Recursos que xa pagou o contribuínte. Así, a sociedade e a economía poden beneficiarse dunha maior transparencia no sector público e de produtos innovadores ". 

O comisario do mercado interior, Thierry Breton dixo: "Estas regras sobre datos abertos e reutilización de información do sector público permitirannos superar as barreiras que impiden a plena reutilización de datos do sector público, en particular para as pemes. Espérase que o valor económico directo directo destes datos se cuadruplique desde os 52 millóns de euros en 2018 para os estados membros da UE e o Reino Unido ata os 194 millóns de euros en 2030. O aumento das oportunidades de negocio beneficiará a todos os cidadáns da UE grazas aos novos servizos. " 

Comisión para facer a proposta de HERA o 14 de setembro

A Comisión Europea presentará a súa Autoridade Europea de Preparación e Resposta ás Emerxencias Sanitarias (HERA) paquete o 14 de setembro. A pandemia COVID-19 demostrou a necesidade dunha acción coordinada a nivel da UE para responder ás emerxencias sanitarias. Revelou lagoas na previsión, incluíndo as dimensións da demanda / oferta, a preparación e as ferramentas de resposta. 

Un HERA europeo é un elemento central para fortalecer a Unión Europea da Saúde cunha mellor preparación da UE e resposta a serias ameazas transfronteirizas para a saúde, ao permitir unha rápida dispoñibilidade, acceso e distribución das contramedidas necesarias. O ano pasado, a Comisión propuxo cambiar os mandatos tanto da axencia da UE de enfermidades infecciosas como da axencia de medicamentos, e fixo unha proposta de regulamento sobre ameazas transfronteirizas graves para a saúde.

Hai boas novas para rematar: os anticorpos COVID-19 persisten "polo menos nove meses despois da infección", descubre o estudo 

Os anticorpos en pacientes con COVID-19 permanecen altos ata nove meses despois da infección, segundo un estudo emblemático que probou case a totalidade dunha pequena cidade italiana. O estudo, publicado na revista Nature Communications, centrouse na cidade de Vo que se converteu no centro da pandemia de coronavirus do país en febreiro de 2020 cando rexistrou a primeira morte de Italia. 

Agora, investigadores da Universidade de Padua e do Imperial College de Londres probaron máis do 85% dos 3,000 residentes da cidade en busca de anticorpos contra o COVID-19. 

Os investigadores descubriron que o 98.8% das persoas infectadas na primeira onda da pandemia seguían mostrando niveis detectables de anticorpos nove meses despois, independentemente de que a súa infección fora ou non sintomática. Rastrexáronse os niveis de anticorpos dos residentes usando tres "ensaios" diferentes ou probas que detectaron tipos de anticorpos separados que responden a diferentes partes do virus.

EAPM é todo por agora: asegúrate de estar seguro e de ter unha excelente semana, vémonos o venres.

Comparte este artigo:

EU Reporter publica artigos de diversas fontes externas que expresan unha ampla gama de puntos de vista. As posicións adoptadas nestes artigos non son necesariamente as de EU Reporter.

Trending