Póñase-se connosco

Alianza Europea para a medicina personalizada

Aliñamento HTA das estrelas, EMA trata sobre as cartas e o evento da Presidencia da UE no horizonte

COMPARTIR:

publicado

on

Bos días e benvidos, compañeiros de saúde, á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM): aínda estamos desexando e dándolle un gran impulso á próxima conferencia da Presidencia eslovena da EAPM da UE, así que aquí hai outro rápido recordatorio de que o rexistro é aberta e a conferencia ten lugar en pouco máis dunha semana o xoves 1 de xullo, escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan. 

Conferencia de ponte: innovación, confianza pública e evidencias: xerando aliñación para facilitar a innovación personalizada nos sistemas de asistencia sanitaria - Rexistro aberto

A conferencia EAPM actuará como un evento de ponte entre as presidencias da UE de Portugal   Eslovenia. A conferencia divídese en cinco sesións que abarcan as seguintes áreas:  

propaganda
  • Sesión 1: Xerar aliñación na regulación de Medicina Personalizada: RWE e Citizen Trust
  • Sesión 2: Cancro de cancro de próstata e cancro de pulmón - O papel da cancro de batida da UE: actualización das conclusións do Consello da UE sobre o cribado
  • Sesión 3: Alfabetización sanitaria: comprensión da propiedade e privacidade de datos xenéticos
  • Sesión 4: protexer o acceso do paciente a diagnóstico molecular avanzado 

Cada sesión incluirá mesas de debate, así como sesións de preguntas e respostas para permitir a mellor participación posible de todos os participantes, polo que agora é o momento de rexistrarse aquíe descarga a túa axenda aquí.

Avaliación da tecnoloxía sanitaria: acordo informal entre o Consello e o Parlamento Europeo 

A UE deu un paso importante cara a novas regras que beneficiarán o acceso dos pacientes a medicamentos e dispositivos médicos e simplificará o procedemento de presentación para os produtores destas tecnoloxías sanitarias. O Consello e o Parlamento Europeo acordaron hoxe un acordo político sobre unha proposta lexislativa relativa ao traballo conxunto sobre avaliación de tecnoloxías sanitarias. 

A ministra de saúde de Portugal, Marta Temido dixo: Alcanzamos un avance decisivo nunha nova lei que beneficiará aos pacientes, aos fabricantes de tecnoloxías sanitarias e aos sistemas de saúde dos estados membros. Estaremos todos gañando cando tecnoloxías sanitarias innovadoras, seguras e eficaces poidan chegar ao mercado máis rapidamente. A cooperación a nivel da UE é o camiño a seguir para que isto suceda ". 

As novas regras prevén a cooperación dos Estados membros a nivel da UE en avaliacións clínicas conxuntas e consultas científicas conxuntas sobre tecnoloxías sanitarias. Este traballo conxunto proporcionará valiosa información científica ás autoridades sanitarias nacionais cando tomen decisións sobre o prezo e o reembolso dunha tecnoloxía sanitaria. Segundo o texto acordado, para reducir a carga administrativa especialmente para as empresas máis pequenas, os desenvolvedores de tecnoloxías sanitarias só deberían presentar información, datos e outras probas necesarias para a avaliación clínica conxunta unha vez a nivel da UE. 

O do Parlamento relator principal, Tiemo Wölken, alegou unha vitoria na loita por provisións máis fortes para o uso das avaliacións clínicas conxuntas, de xeito que "as avaliacións conxuntas non se poden ignorar" e acurtar o período de implementación. "Especialmente agora, ante unha crise sanitaria, é cada vez máis importante que, como Unión, poñamos en común a nosa experiencia e recursos para garantir avaliacións conxuntas de boa calidade ao tempo que contribuímos ao acceso oportuno de tecnoloxías sanitarias innovadoras", dixo Wölken.

A presidencia someterá o resultado das negociacións ao Comité de Representantes Permanentes (Coreper) do Consello para a súa aprobación. A continuación seguirá a adopción polo Consello e despois polo Parlamento Europeo. As novas regras pasarán a ser de aplicación directa, nun proceso progresivo, aos tres anos da entrada en vigor do regulamento.

Ampliación do mandato da Axencia Europea de Medicamentos (EMA) 

A Comisión Europea adoptou unha proposta lexislativa para ampliar o mandato da Axencia Europea de Medicamentos (EMA). A iniciativa está entre os primeiros pasos para construír a unión sanitaria europea anunciada polo presidente Ursula von der Leyen no seu enderezo sobre o Estado da Unión. 

As propostas presentadas teñen como obxectivo reforzar o marco de seguridade sanitaria da UE e reforzar a preparación para a crise e o papel de resposta das principais axencias da UE. Como sinala a Comisión, o EMA e o Centro Europeo de Prevención e Control de Enfermidades (ECDC) estiveron á cabeza do traballo da UE para abordar a pandemia de coronavirus. 

Non obstante, COVID-19 demostrou que ambas as axencias deben reforzarse e dotarse de mandatos máis fortes para protexer mellor aos cidadáns da UE e abordar as ameazas transfronteirizas para a saúde. 

Segundo a Comisión, o mandato da EMA reforzarase para que poida facilitar unha resposta coordinada a nivel da UE ás crises sanitarias mediante: Monitorización e mitigación do risco de escaseza de medicamentos críticos e dispositivos médicos; proporcionar consellos científicos sobre medicamentos que poden ter o potencial de tratar, previr ou diagnosticar as enfermidades causantes desas crises; coordinación de estudos para controlar a eficacia e seguridade das vacinas e; coordinando ensaios clínicos.

A Comisión de Medio Ambiente, Saúde Pública e Seguridade Alimentaria (ENVI) do Parlamento é a responsable do ficheiro. A adopción plenaria do mandato de negociación está fixada para xullo: un dos obxectivos principais do novo proxecto de regras EMA é permitirlle mellor controlar e mitigar a escaseza potencial e real de medicamentos e dispositivos médicos que se consideran críticos para responder ás emerxencias de saúde pública. como a pandemia COVID-19, que revelou deficiencias neste sentido. 

Emendas do eurodeputado ao informe do comité de saúde sobre a estratexia farmacéutica 

O relator do Parlamento Europeo sobre a nova estratexia farmacéutica da UE está a impulsar que as empresas se vexan obrigadas a investir máis dos seus beneficios en I + D. "Temos que ver os beneficios que estas grandes empresas están a obter e non están a reinvestir en investigación e desenvolvemento, senón que están pagando dividendos aos accionistas ou mercando accións e accións para que o seu valor suba na bolsa", dixo. O eurodeputado belga Marc Botenga, que lidera un informe do comité ITRE sobre a estratexia farmacéutica para Europa. 

A estratexia farmacéutica presentada en novembro ten como obxectivo impulsar o descubrimento, desenvolvemento e fabricación de medicamentos dentro do bloque, incluíndo novos antibióticos e tratamentos para enfermidades raras. O plan tamén está destinado a acabar coa escaseza de subministracións médicas, como se viu nas primeiras semanas da crise do COVID-19 cando a UE se esforzou en mercar medicamentos e equipamentos do exterior. 

Os eurodeputados queren que as compañías farmacéuticas invistan máis no descubrimento e desenvolvemento de medicamentos para pequenas poboacións de pacientes, de escaso atractivo comercial. Os defensores diso afirman que a industria produce menos medicamentos novos que nos anos 1950. "Damos moitos cartos á investigación e desenvolvemento, pero prodúcense poucos medicamentos e moitas veces non responden ás necesidades urxentes da sociedade e da saúde pública", dixo. Botenga.

Comezan os ensaios humanos en vacinas contra o cancro

Existen dous tipos de vacinas que poden previr o cancro aprobadas pola Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos: a vacina contra o VPH. A vacina protexe contra o virus do papiloma humano (VPH). Hai vacinas que tratan o cancro existente, chamadas vacinas de tratamento ou vacinas terapéuticas. 

Estas vacinas son un tipo de tratamento contra o cancro chamado inmunoterapia. Os antíxenos, que se atopan na superficie das células, son substancias que o corpo pensa que son nocivas. O sistema inmunitario ataca aos antíxenos e, na maioría dos casos, elimínase deles. 

Isto deixa ao sistema inmunitario cunha "memoria" que o axuda a combater eses antíxenos no futuro. As vacinas contra o tratamento do cancro aumentan a capacidade do sistema inmunitario para atopar e destruír antíxenos. Moitas veces, as células cancerosas teñen certas moléculas chamadas antíxenos específicos do cancro na súa superficie que as células sas non teñen. Cando unha vacina cede estas moléculas a unha persoa, as moléculas actúan como antíxenos. Dilles ao sistema inmunitario que atope e destrúa as células cancerosas que teñen estas moléculas na súa superficie.

A "adecuación" da protección de datos do Reino Unido consegue o peche dos gobernos da UE 

Os gobernos da UE aprobaron plans para recoñecer os estándares de protección de datos do Reino Unido como aliñados aos que se aplican na UE, segundo os informes. A decisión abre o camiño para que os datos persoais sexan transferidos libremente da UE ao Reino Unido e serán benvidos polas empresas multinacionais. 

Antes do Brexit, o Reino Unido considerábase automaticamente alineado cos estándares de protección de datos da UE, pero a UE considerou que era necesaria unha nova avaliación despois de que finalizase o período de transición do Brexit. Acordáronse acordos transitorios xunto co Acordo de Cooperación e Comercio UE-Reino Unido alcanzado a finais de 2020 para permitir que os datos persoais sigan fluíndo libremente dos Estados membros da UE ao Reino Unido a curto prazo, pero houbo incerteza sobre a posición a longo prazo. . Non obstante, en febreiro, a Comisión Europea emitiu proxectos de "decisións de adecuación" con vistas a facilitar o libre fluxo continuo de datos persoais da UE ao Reino Unido. 

EAPM é todo por agora: ten unha semana excelente, mantente ben e seguro e non esquezas rexistrarte na conferencia da Presidencia eslovena da EAPM o 1 de xullo. aquíe descarga a túa axenda aquí!

Alianza Europea para a medicina personalizada

EAPM: caen os casos COVID pero Europa prepárase para a cuarta onda

publicado

on

Bos días, compañeiros de saúde e benvidos á segunda actualización da semana da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM), antes do parón de agosto, pero EAPM estará contigo durante todo o verán, escribe Director Executivo EAPM Denis Horgan.

Prazo para orfos e pediátricos consulta 

Hoxe (30 de xullo) remata o prazo para a consulta pública sobre a revisión das normas da UE sobre medicamentos para nenos e enfermidades raras - e o proceso estivo en curso, en novembro de 2020 a Comisión publicou unha avaliación de impacto inicial que avalía as propostas para cambiar a normativa da UE para medicamentos para enfermidades raras e para nenos. A Comisión concluíu que a regulación de orfos tivo un impacto positivo ao engadir 210,000-440,000 anos de vida axustados á calidade para os pacientes na UE a pesar de aumentar os custos en 23 millóns de euros entre 2000 e 2017. Case as tres cuartas partes (73%) dos medicamentos orfos tiveron vendas anuais inferiores a 50 millóns de euros no Espazo Económico Europeo, mentres que só o 14% tivo vendas anuais superiores aos 100 millóns de euros. O informe descubriu que os medicamentos orfos recibiron de media 3.4 anos adicionais de exclusividade no mercado, o que equivale a aproximadamente o 30% dos ingresos por vendas destes produtos. Aínda que algúns patrocinadores puideron estar "excesivamente compensados", a Comisión di que a exclusividade adicional do mercado "axudou a aumentar a rendibilidade, sen darlle ao patrocinador unha compensación desequilibrada" na maioría dos casos. A avaliación tamén analiza se o limiar actual de afectar a menos de 5 de cada 10,000 pacientes na UE "é a ferramenta axeitada" para definir enfermidades raras.

propaganda

EIF mira á arquitectura de software descentralizada

Fabric Ventures, un xestor de riscos que apoia os fundadores da "economía aberta" en todo o mundo, anunciou hoxe (30 de xullo) o maior fondo deste tipo de Europa, valorado en 130 millóns de dólares, que inclúe 30 millóns do Fondo Europeo de Investimento (FEI). O fondo 2021 de Fabric Ventures é o primeiro fondo apoiado polo FEI mandado especificamente para investir en activos dixitais. Apoiará o patrimonio tradicional, así como os tokens de software e outros activos dixitais nativos destas novas redes e aplicacións inclusivas e colaborativas. Todos eles están sustentados pola recente invención da escaseza dixital e, polo tanto, da propiedade. Os fundadores da economía aberta teñen a miúdo o obxectivo explícito de ofrecer solucións a moitos dos desafíos máis fundamentais da humanidade, especialmente aos problemas de saúde.

A terceira dose de vacina está prevista para comezar

Os países europeos aínda non comezaron a lanzar disparos de reforzo, aínda que varios países dixeron que o planean, incluído Hungría, que comezará o domingo (1 de agosto). A semana pasada, Israel publicou datos que indicaban que a eficacia da vacina Pfizer / BioNTech podería baixar ata o 39%. Os datos engadiron máis combustible á xustificación de Israel para dar unha terceira dose. Hungría converteríase no primeiro país da UE en ofrecer un reforzo se tamén segue adiante cos plans para comezar a ofrecer o tiro o domingo. Xunto ás vacinas BioNTech / Pfizer, Oxford / AstraZeneca, Moderna e J&J, Hungría tamén utilizou vacinas Sputnik V e xabs da Sinopharm de China. Non está claro que vacina se empregaría como tiro de refuerzo. 

As hospitalizacións e mortes por COVID-19 aumentan debido a Delta

O aumento dos casos de COVID-19 alimentado pola variante Delta e a vacilación levou agora a un aumento das taxas de hospitalizacións e mortes. Os datos da Universidade Johns Hopkins mostran que o número medio de novos casos de COVID-19 cada día na semana pasada foi de 32,278. Isto supón un salto do 66% respecto á taxa media diaria da semana anterior e un 145% superior á taxa de hai dúas semanas. Hai un tema común entre os que están detrás do empeoramento dos números COVID-19, dixo a doutora Rochelle Walensky, directora dos Centros de Control e Prevención de Enfermidades dos Estados Unidos. "Isto estase a converter nunha pandemia dos non vacinados", dixo Walensky nunha reunión COVID-19.

Austria establecerá directrices sobre o "longo" COVID

Austria establece novas directrices para o longo COVID, cos médicos preparados para recibir consellos sobre a identificación e o tratamento dos pacientes. O ministerio de saúde dixo que as estimacións actuais indican que o 10-20% de todas as persoas infectadas con coronavirus poderían ter consecuencias a longo prazo. O anuncio prodúcese cando os países buscan proporcionar máis apoio aos pacientes que aínda viven con efectos secundarios moito despois de recuperarse do virus.

A de Alemaña dividido sobre a estratexia pandémica

O ministro alemán de Sanidade, Jens Spahn, rebatiu expertos do Instituto Robert Koch (RKI), que argumentaron que a taxa de infección debería seguir sendo o principal indicador para o control da pandemia. Spahn argumentou que o aumento dos niveis de inmunización significa que a taxa de infeccións é menos significativa que antes. O que se precisa son "datos adicionais para avaliar a situación", dixo Spahn, engadindo como exemplo o "número de pacientes recén ingresados ​​[COVID-19] nos hospitais". Esa taxa está a aumentar recentemente de novo, pero como noutros lugares de Europa, as hospitalizacións están moi por baixo dos picos da pandemia. Iso levou a Spahn a proclamar recentemente que un límite máis alto agora é aceptable porque as infeccións levan a menos hospitalizacións das que antes e, polo tanto, non son necesarias novas medidas de bloqueo. A posición de Spahn tamén o aliña con algúns dos primeiros estados de Alemaña, que non están de acordo con Wieler e queren manter a economía o máis aberta posible.

EU enfróntase a dificultades para amortización da débeda conxunta do fondo de recuperación

A Comisión Europea comezará en breve a transferir miles de millóns de subvencións e préstamos aos países membros da UE no marco do seu fondo de recuperación de pandemia de 750 millóns de euros, pero o seu plan de devolver os endebedamentos a través de novas exaccións a nivel da UE está a desfacerse.

O fondo de recuperación, coñecido como UE de próxima xeración, xuntouse o verán pasado despois de que os líderes da UE chegasen a un acordo sen precedentes para emitir centos de miles de millóns de débedas conxuntas para axudar á economía do bloque a superar a crise COVID-19. Pero os detalles do reembolso, que se estenderá durante tres décadas, foron deixados pola Comisión para propoñelos.  

Se todos os intentos da UE de xerar ingresos non logran entregar a cantidade necesaria de 15 millóns de euros ao ano, os países terán que expulsar maiores cantidades para o orzamento da UE a partir do próximo ciclo orzamentario de 2028, unha opción moi desagradable para os países do norte. Europa que contribúe netamente ao orzamento do bloque. Outra opción é cortar programas, o que á súa vez molestaría aos beneficiarios netos de fondos da UE como países de Europa central e oriental.

Tributando aos gigantes

Mammoth compañías de servizos dixitais como Facebook, Google e Amazon son practicadas e hábiles na arte de manipular as leis fiscais globais - totalmente legalmente, débese dicir - para pagar o menor imposto posible.

Hai un consenso crecente de que estas entidades humungous, cuxos produtos sen fronteiras poden gañar centos de millóns de ingresos mantendo un persoal esqueleto na terra, están a cumprir as súas obrigacións.

Moitas ideas xurdiron para forzar a estas corporacións a pagar máis: Australia e o Reino Unido introduciron "impostos de Google", co obxectivo de obrigar ás empresas que canalizan os seus beneficios a través de administracións offshore a pagar un tipo impositivo máis alto.

A principios de xullo, o G20 e a OCDE presentaron unha nova idea: introducir un tipo impositivo mínimo mundial do 15%, permitindo así recadar millóns para servizos esenciais como a saúde.

Cuarta onda de coronavirus en Europa

Europa está lidando coa variante Delta moi contaxiosa, identificada por primeira vez na India, que ameaza con prolongar a pandemia e descarrilar a recuperación económica. As autoridades intensifican os esforzos para facilitar a vacinación masiva e están a intensificar a divulgación para aqueles que non fixeron citas. Despois dun ano e medio de loita incesante contra a enfermidade, o coronavirus demostra tenacidade mentres se inicia unha cuarta onda de contaminación e espérase que as UCI europeas volvan estar moi ocupadas no outono.

Boa nova para rematar: os casos caen drasticamente no Reino Unido

Os casos caen drasticamente no Reino Unido e o epidemiólogo Neil Ferguson dixo á BBC Radio 4 que as vacinas cambiaron a ameaza de COVID-19. "O efecto das vacinas está a reducir enormemente o risco de hospitalización e morte, e estou seguro de que a finais de setembro ou outubro veremos a maior parte da pandemia", dixo.

EAPM é todo por agora: durante agosto, EAPM fará unha actualización por semana, así que asegúrese de estar ben e seguro e pasar un fin de semana excelente.

Continúe Reading

Alianza Europea para a medicina personalizada

EAPM: A exitosa reunión de IVDR indica o camiño cara a futuras colaboracións

publicado

on

Boas tardes, compañeiros de saúde e benvidos á segunda actualización da semana da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM), na que comentamos a exitosa reunión do Regulamento de diagnóstico in vitro (IVDR) realizada por EAPM onte (22 de xullo), e outra apremiante problemas de saúde, escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan. 

Problemas IVDR suscitados

Onte, EAPM amosouse satisfeita por ter realizado unha exitosa reunión sobre a regulación do diagnóstico in vitro (IVDR), coa participación de máis de 73 representantes de 15 países, así como a Axencia Europea de Medicamentos (EMA) e os representantes dos estados membros. 

propaganda

O IVDR entrará en vigor o 26 de maio de 2022. Hai unha serie de áreas nas que hai unha falta de concienciación ou orientacións claras para apoiar a implementación a nivel dos Estados membros. As principais áreas de preocupación refírense a dúas cuestións, a saber, a capacidade limitada dos organismos notificados para outorgar a marcación CE de xeito oportuno, producíndose un pescozo de botella na aprobación dalgúns IVD que probablemente sexan utilizados para a selección de pacientes para uso con medicamentos de precisión. . O grupo de traballo do Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG) da Comisión está revisando isto.

Ademais, unha proporción significativa de probas predictivas en Europa para apoiar o acceso a medicamentos de precisión oncolóxica entrégase mediante o uso de probas desenvolvidas en laboratorio (LDT), e haberá un novo requisito legal para que os laboratorios usen probas aprobadas comercialmente (CE-IVD ) no lugar dos seus LDT actuais. Se non hai ningunha proba comercial CE-IVD dispoñible, os laboratorios públicos poderán usar un LDT, suxeito a certas disposicións do IVDR. O laboratorio deberá cumprir todos os requisitos relevantes de seguridade e rendemento, mentres realiza a fabricación baixo un sistema de xestión da calidade adecuado.

Aínda que as institucións sanitarias son amplamente conscientes do IVDR, agradeceríanse máis orientacións para os laboratorios sobre o cumprimento das súas disposicións clave, especialmente sobre as exencións ao regulamento concedidas en virtude do artigo 5. Recentemente estableceuse un grupo de traballo MDCG para desenvolver ditas orientacións, aínda que queda pouco tempo para que os laboratorios se preparen para o regulamento. 

Outro tema clave foi se os estados membros esperan impactos nos custos como resultado do IVDR (incorrido a través do cambio de LDT a CE-IVD ou a necesidade de mellorar os procesos de calidade e rendemento do seu laboratorio) e se comprometéronse cos seus organismos nacionais. autoridade sanitaria ou outros interesados ​​relevantes sobre este tema. 

Finalmente, o resultado clave da reunión foi a cuestión de como o regulamento pode facilitar algunhas das solucións que foron propostas polos representantes dos estados membros e organizarase unha reunión coa Comisión e os estados membros nunha data posterior. 

Con outras novas de saúde da UE ...

Facer a Europa apta para a era dixital

A UE segue atrasada por detrás de China e Estados Unidos cando se trata de investimentos en tecnoloxías clave como a intelixencia artificial e a computación cuántica, advertiu a presidenta da Comisión Europea, Ursula von der Leyen. "Europa segue golpeando moi por baixo do seu peso. Creo que se debe a dúas razóns principais. O primeiro obvio, a falta de investimento ", dixo. 

Mentres que as empresas europeas invisten masivamente en investigación e desenvolvemento en sectores como a automoción ou a industria farmacéutica, "o noso investimento noutros campos aínda está por detrás de Estados Unidos e China", engadiu. "A intelixencia artificial e a computación cuántica son dous bos exemplos e, debido a iso, demasiadas startups europeas no mundo tecnolóxico tiveron que abandonar o continente para ampliarse".

Bulgaria crea o corpo dos dereitos dos pacientes

O consello de ministros de Bulgaria deu o visto bo á creación dunha nova dirección para os dereitos dos pacientes no marco do ministerio de saúde. O novo organismo axudará ao ministerio de sanidade a garantir que os dereitos dos pacientes están protexidos e traballará na creación de programas e directrices para mellorar a protección dos pacientes. Xeralmente, en Bulgaria reguláronse os dereitos previstos no marco lexislativo europeo. 

Os dereitos dunha persoa, incluso nunha situación de enfermidade (cando unha persoa está na posición de "paciente"), forman parte dos dereitos humanos regulados pola convención das Nacións Unidas ratificada en Bulgaria en 1992. 

Os cidadáns da República de Bulgaria teñen dereito a asistencia sanitaria e seguro de saúde accesibles (art. 52 da Constitución, art. 33, 35 da Lei de seguros de saúde (HIA)), un ambiente saudable e condicións de traballo, unha calidade alimentaria garantida. e protección contra o abuso da súa personalidade. Cada paciente ten dereito a obter a mellor asistencia sanitaria de acordo coa lexislación. 

Cyber ​​preocupacións sobre a saúde 

Desveláronse os plans para crear unha unidade cibernética de resposta rápida da UE que puidese responder rapidamente a ataques como o recente hack de ransomware do executivo do servizo de saúde de Irlanda (HSE). En toda Europa, os ciberataques subiron un 75% o ano pasado, con 756 incidentes rexistrados, incluíndo un número crecente de ataques a sistemas sanitarios, o que representa un risco crecente para a sociedade con infraestruturas críticas en xogo, segundo a Comisión Europea. "Temos moitos ciberinimigos ao noso redor", 

O comisario europeo Thierry Breton dito. “O sistema público de saúde de Irlanda sufriu un ataque de ransomware bastante forte. Creo que afectou a un sistema con máis de 80,000 computadores, polo que foi algo bastante forte. Podería ser un plus moi importante, se puidésemos enviar expertos dedicados moi rápido para reaccionar aínda máis rápido, porque sabemos que, por suposto, canto máis tempo esperas peor é ". 

O HSE espera que tarde ata seis meses en recuperarse do ataque, aínda que moitos sistemas de datos de pacientes e hospitais aínda están afectados. O ciberataque formou parte dunha tendencia crecente de ataques a sistemas críticos, incluído o Colonial Pipeline nos Estados Unidos.

España ofrece probar o regulamento de IA da UE

España presentouse á Comisión Europea como laboratorio para probar a Lei de intelixencia artificial: con máis de 117 iniciativas de ética da IA ​​xurdindo en todo o mundo, xurdiron en todo o mundo iniciativas para regular a intelixencia artificial (IA), encabezadas por persoas como España, OCDE e UNESCO. É hora de harmonizar e consolidar, unha conferencia sobre ética da IA ​​celebrada baixo os auspicios da presidencia eslovena do Consello da UE escoitada esta semana. "Estamos claramente nun punto de desenvolvemento no que agora mesmo tes moitos actores que contribúen a este movemento desde os principios ata a práctica, e simplemente necesitamos traballar xuntos dun xeito multipartidista para harmonizar estes enfoques", dixo David Leslie, de o Comité ad hoc de intelixencia artificial (CAHAI) do Consello de Europa. 

A OMC e a OMS demandan máis vacinas

A Organización Mundial do Comercio (OMC) e a Organización Mundial da Saúde (OMS) A Organización Mundial do Comercio (OMC) mapearon os insumos críticos para a produción de vacinas COVID-19, nun intento por clarificar cadeas de subministración complexas para a obtención de materias primas e compoñentes. As organizacións publicaron esta semana unha lista indicativa de 83 insumos, a maioría dos cales abarcan a fabricación de picadas de coronavirus, pero tamén as relevantes para almacenamento, distribución e administración. Abarca as vacinas producidas por AstraZeneca, Janssen, Moderna e Pfizer-BioNTech, incluíndo detalles do produto e os seus probables códigos HS cando se exportan. A lista produciuse conxuntamente co Banco Asiático de Desenvolvemento, a OCDE e a Organización Mundial de Aduanas, así como representantes da industria farmacéutica, académica e loxística. A OMC afirma que está suxeita a novas modificacións e melloras segundo o asesoramento dos expertos. O exercicio levouse a cabo no medio de preocupacións sobre a taxa de produción de vacinas.

Os eurodeputados piden o recoñecemento mutuo dos intensivistas

Mentres Europa prepárase para pasar un segundo verán baixo a sombra do COVID-19, os responsables europeos impulsan unha axenda ambiciosa e prepáranse para ofrecer unha Unión Europea da Saúde máis resistente e sostible. Para aproveitar ao máximo as leccións aprendidas da pandemia, os responsables políticos súmanse agora á chamada dos heroes desta crise sanitaria sen precedentes: os traballadores sanitarios das Unidades de Coidados Intensivos (intensivistas) que sufriron unha enorme presión e superáronse para salvar vidas constantemente. As pandemias non paran nas nosas fronteiras e os deputados no Parlamento Europeo recoñecen a necesidade de solucións europeas a un problema europeo. Nunha carta dirixida á presidenta da Comisión Europea, Ursula von der Leyen, os eurodeputados instan a que se recoñeza a medicina de coidados intensivos como un dos alicerces principais da nova Unión Europea da Saúde. Segundo os eurodeputados, hai unha falta de recoñecemento mutuo para a formación en medicina de coidados intensivos entre moitos países da UE, o que impide unha resposta europea rápida e eficiente en tempos de pandemias e outras ameazas transfronteirizas para a saúde.

Boa noticia para rematar: os países da UE prometeu compartir a vacina dobre a 200 millóns de doses

Os países da UE comprometéronse a compartir 200 millóns de doses de vacinas contra o coronavirus a países de ingresos baixos e medios a finais de 2021, duplicando o compromiso anterior.

A Comisión tamén sinalou hoxe os seus outros esforzos para aumentar o acceso ás vacinas en África en particular, con todo a UE segue firmemente oposta a unha renuncia aos dereitos de propiedade intelectual das vacinas contra o coronavirus.

EAPM é todo por agora: asegúrate de estar seguro e de ter unha excelente fin de semana, vémonos a próxima semana.

Continúe Reading

Alianza Europea para a medicina personalizada

EAPM: verán activo por diante para a política sanitaria da UE

publicado

on

Boas tardes, compañeiros de saúde e benvidos á primeira actualización da semana da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM), na que debatemos sobre a gama de elementos por adiante para os meses de verán no que se refire á política sanitaria da UE, polo que está ocupado tempo adiante para EAPM, escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan. 

Panel de expertos en diagnóstico in vitro

E é unha semana atarefada para EAPM, cun xulgado de expertos en diagnóstico in vitro o xoves (22 de xullo). Trátase da lexislación que entrará en vigor o vindeiro ano o 26 de maio de 2022; a pregunta será como terá esta lexislación un impacto para introducir a innovación nos sistemas sanitarios e poder diagnosticar os pacientes antes? 

propaganda

Na actualidade, proporción significativa de probas predictivas en Europa para apoiar o acceso a medicamentos de precisión oncolóxica entrégase mediante o uso de probas desenvolvidas en laboratorio (LDT), coas seguintes implicacións no IVDR, e haberá un novo requisito legal para que os laboratorios poidan usar probas aprobadas comercialmente (CE-IVD) en lugar das súas LDT actuais. Se non hai ningunha proba comercial CE-IVD dispoñible, os laboratorios públicos poderán usar un LDT, suxeito a certas disposicións do IVDR. 

O laboratorio deberá cumprir todos os requisitos relevantes de seguridade e rendemento, mentres realiza a fabricación baixo un sistema de xestión de calidade adecuado. Como consecuencia, moitos laboratorios poden afrontar custos adquisitivos adicionais para probas aprobadas comercialmente e / ou a necesidade de mellorar os seus requisitos de seguridade e rendemento para calquera oferta LDT.

Todas estas cuestións serán discutidas no panel de expertos este xoves a través de varios estudos de casos. O documento desta política será o resultado desta reunión, polo que se verá máis sobre isto nos próximos meses. 

Unión Sanitaria da UE 

Como se comentou nas actualizacións anteriores, o paquete da Unión Europea da Saúde inclúe propostas para fortalecer a Axencia Europea de Medicamentos (EMA) e o Centro Europeo de Prevención e Control de Enfermidades (ECDC), e un regulamento sobre ameazas transfronteirizas para a saúde. 

Eslovenia, que ocupa agora a Presidencia da UE e os seus antecesores á fronte da UE, Portugal e Alemaña, están a traballar para finalizar as negociacións sobre tres proxectos de regulamentos que forman a base da Unión da Saúde da UE, dixo o ministro de Sanidade esloveno, Janez Poklukar. 

O desexo é coordinar a normativa en triálogo con outras institucións da UE canto antes, engadiu o ministro nun comunicado. Os comentarios chegaron despois dunha conferencia de alto nivel sobre a implementación de solucións innovadoras para sistemas de saúde resistentes que tamén contou cos ministros de saúde de Portugal e Alemaña. Marta Temida Jens spahn. Spahn dixo que o obxectivo común dos tres países era establecer un diálogo co Parlamento Europeo e coa Comisión. 

"Queremos resultados reais na práctica", engadiu Spahn. Temida dixo que era esencial que o traballo realizado polas presidencias alemá e portuguesa seguise producindo bos resultados e que a transición fose suave. 

Dixo que a adopción do paquete lexislativo marcaría "un fito significativo na preparación de Europa para eventos extraordinarios de saúde". O paquete da Unión Sanitaria inclúe propostas para fortalecer a Axencia Europea de Medicamentos (EMA) e o Centro Europeo de Prevención e Control de Enfermidades (ECDC), e un regulamento sobre ameazas transfronteirizas para a saúde.

Investigación e innovación 

A Comisión adoptou a súa proposta de recomendación do Consello sobre "Un pacto para a investigación e a innovación en Europa" para apoiar a aplicación das políticas nacionais do Espazo Europeo de Investigación (ERA).

Este é un problema que o EAPM seguiu de preto. 

A proposta do Pacto define áreas prioritarias compartidas para a acción conxunta en apoio á ERA, establece a ambición de investimentos e reformas e constitúe a base para un proceso simplificado de coordinación e seguimento da política a nivel da UE e dos Estados membros a través dunha plataforma ERA onde os estados poden compartir os seus enfoques de reforma e investimento para mellorar os intercambios de mellores prácticas. É importante destacar que para garantir unha ERA de impacto, o Pacto prevé o compromiso coas partes interesadas en investigación e innovación. 

A vicepresidenta executiva da Era Dixital, Margrethe Vestager, dixo que a Europa era adecuada: "A pandemia mostrounos a importancia de unir esforzos de investigación e innovación que traian resultados ao mercado rapidamente. Demostrounos a importancia do investimento en prioridades estratéxicas consensuadas entre os Estados membros e a UE. 

"O Pacto de investigación e innovación que propoñemos hoxe facilitará unha mellor colaboración e sumará os nosos esforzos para afrontar os obxectivos de investigación e innovación que máis importan para Europa. E permitiranos a todos aprender uns dos outros." 

Comezan a aplicarse novas regras sobre datos abertos e reutilización de información do sector público 

O 17 de xullo marcou o prazo para que os Estados membros traspasasen a lexislación nacional a Directiva revisada sobre datos abertos e reutilización de información do sector público. As regras actualizadas estimularán o desenvolvemento de solucións innovadoras como aplicacións de mobilidade, aumentarán a transparencia abrindo o acceso a datos de investigación financiados con fondos públicos e apoiarán as novas tecnoloxías, incluída a intelixencia artificial. 

Unha Europa apta para a era dixital A vicepresidenta executiva Margrethe Vestager dixo: "Coa nosa estratexia de datos, estamos a definir un enfoque europeo para desbloquear os beneficios dos datos. A nova directiva é clave para que o amplo e valioso conxunto de recursos producidos polos organismos públicos estea dispoñible para a súa reutilización. Recursos que xa pagou o contribuínte. Así, a sociedade e a economía poden beneficiarse dunha maior transparencia no sector público e de produtos innovadores ". 

O comisario do mercado interior, Thierry Breton dixo: "Estas regras sobre datos abertos e reutilización de información do sector público permitirannos superar as barreiras que impiden a plena reutilización de datos do sector público, en particular para as pemes. Espérase que o valor económico directo directo destes datos se cuadruplique desde os 52 millóns de euros en 2018 para os estados membros da UE e o Reino Unido ata os 194 millóns de euros en 2030. O aumento das oportunidades de negocio beneficiará a todos os cidadáns da UE grazas aos novos servizos. " 

Comisión para facer a proposta de HERA o 14 de setembro

A Comisión Europea presentará a súa Autoridade Europea de Preparación e Resposta ás Emerxencias Sanitarias (HERA) paquete o 14 de setembro. A pandemia COVID-19 demostrou a necesidade dunha acción coordinada a nivel da UE para responder ás emerxencias sanitarias. Revelou lagoas na previsión, incluíndo as dimensións da demanda / oferta, a preparación e as ferramentas de resposta. 

Un HERA europeo é un elemento central para fortalecer a Unión Europea da Saúde cunha mellor preparación da UE e resposta a serias ameazas transfronteirizas para a saúde, ao permitir unha rápida dispoñibilidade, acceso e distribución das contramedidas necesarias. O ano pasado, a Comisión propuxo cambiar os mandatos tanto da axencia da UE de enfermidades infecciosas como da axencia de medicamentos, e fixo unha proposta de regulamento sobre ameazas transfronteirizas graves para a saúde.

Hai boas novas para rematar: os anticorpos COVID-19 persisten "polo menos nove meses despois da infección", descubre o estudo 

Os anticorpos en pacientes con COVID-19 permanecen altos ata nove meses despois da infección, segundo un estudo emblemático que probou case a totalidade dunha pequena cidade italiana. O estudo, publicado na revista Nature Communications, centrouse na cidade de Vo que se converteu no centro da pandemia de coronavirus do país en febreiro de 2020 cando rexistrou a primeira morte de Italia. 

Agora, investigadores da Universidade de Padua e do Imperial College de Londres probaron máis do 85% dos 3,000 residentes da cidade en busca de anticorpos contra o COVID-19. 

Os investigadores descubriron que o 98.8% das persoas infectadas na primeira onda da pandemia seguían mostrando niveis detectables de anticorpos nove meses despois, independentemente de que a súa infección fora ou non sintomática. Rastrexáronse os niveis de anticorpos dos residentes usando tres "ensaios" diferentes ou probas que detectaron tipos de anticorpos separados que responden a diferentes partes do virus.

EAPM é todo por agora: asegúrate de estar seguro e de ter unha excelente semana, vémonos o venres.

Continúe Reading
propaganda
propaganda
propaganda

Trending