Póñase-se connosco

medicamentos

As "millas medicinais" convértense nunha preocupación para os pacientes europeos. A investigación demostra que a orixe dos medicamentos é máis importante

COMPARTIR:

publicado

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

A pandemia provocou un maior interese entre os pacientes polo papel de Europa na fabricación de medicamentos. Unha nova investigación revela que sete de cada 10 pacientes agora queren saber onde se fabrican os seus medicamentos xa que a pandemia expuxo debilidades na crecente concentración de produción de medicamentos esenciais no exterior.

O estudo descubriu que a gran maioría (84%) dos pacientes queren que o seu goberno apoie os investimentos na fabricación de produtos farmacéuticos na súa rexión para evitar dependencias excesivas en países fóra de Europa.

O estudo cuestionou a miles de pacientes europeos que dependen de medicamentos regulares para enfermidades crónicas e atoparon que 7 de cada 10 (71%) están interesados ​​en saber que Europa segue sendo tan competitiva como outras rexións.

propaganda

Os achados apuntan á necesidade de reequilibrar a cadea de valor farmacéutica mundial para garantir que todas as rexións do mundo teñan acceso fiable a medicamentos vitais.

Chega cando a pandemia COVID-19 puxo de manifesto problemas coas cadeas de subministración mundiais causados ​​pola agrupación de ingredientes farmacéuticos activos en Asia. Aínda que Europa segue sendo forte na produción de medicamentos acabados, perdeu a súa posición de liderado na fabricación de ingredientes farmacéuticos activos no sector dos xenéricos sen patentes, especialmente para medicamentos esenciais como o paracetamol, abrindo vulnerabilidades estratéxicas.

A investigación de Teva Pharmaceuticals buscou a opinión de 3,000 pacientes de máis de 25 anos de Francia, Alemaña, Holanda, España, Croacia e República Checa. Todos os participantes sufriron unha ou máis enfermidades crónicas, incluíndo Alzheimer, artrite, asma, cancro, enfermidades cardiovasculares, EPOC, depresión, diabetes, enfermidades cardíacas e enxaqueca, que requiren medicación regular.

propaganda

Richard Daniell, vicepresidente executivo de Teva en Europa, dixo: "A sacudida da pandemia actúa como un toque de atención para que o crecente desequilibrio da cadea de valor farmacéutica mundial non poida continuar.

Agora aos pacientes realmente lles importa onde se fabrican os seus medicamentos. Do mesmo xeito que as "millas alimentarias" convertéronse nunha preocupación fundamental entre os consumidores nos últimos anos, os pacientes agora queren saber máis sobre as "millas medicinais" cando se trata dos tratamentos que toman.

A insalubre dependencia de Europa na fabricación de ingredientes farmacéuticos activos no exterior quedou exposta polo peche de fábricas e fronteiras. Pero os enfoques nacionalistas non funcionan nunha área tan conectada e interdependente como a oferta moderna de medicamentos. Europa debe axustar as súas políticas ás novas realidades económicas e tecnolóxicas, á vez que amplía a súa competitividade e posición xeopolítica manténdose aberta e atraendo investimentos.

“Teva apoia 200 millóns de pacientes todos os días, mantendo o armario de medicamentos en Europa como un dos maiores provedores de sistemas sanitarios europeos. Hoxe fabricamos o 95% dos medicamentos Teva en Europa, apoiados pola nosa liña de subministración global. E estamos a investir preto de mil millóns de euros en fábricas de toda Europa. O que resulta esclarecedor desta investigación é que os pacientes están a espertar con estes problemas e reclaman cambios. 

"A carreira cara ao xenérico de menor prezo ten que cesar e o réxime regulador bastante inflexible e anticuado de Europa debería modernizarse para manter a Europa na carreira para atraer investimentos farmacéuticos para producir API críticas e medicamentos xenéricos.

"Coas necesidades dos pacientes no seu corazón, tamén hai un novo equilibrio para mellorar a resiliencia de Europa e ofrecer unha importante contribución económica á rexión. Hai unha oportunidade para aproveitar este momento de divisoria e construír un ecosistema mellor no que unha presenza farmacéutica máis forte en Europa poida complementar o resto da cadea de subministración mundial ".

A investigación demostra que os pacientes europeos consideran que tales compromisos son vitais para un futuro sostible.

Case as tres cuartas partes (73%) das persoas pensan que a industria farmacéutica é estratexicamente importante para Europa cando saímos da pandemia, porque pode garantir a estabilidade e fiabilidade dos subministracións de medicamentos.

Case dous terzos (61%) pensan que a fabricación de medicamentos na rexión é importante para protexer os sistemas sanitarios europeos e aproximadamente o mesmo número (59%) ve crucial asegurar a autonomía e a soberanía de Europa sobre os medicamentos críticos.

O estudo descubriu que o 85% dos pacientes ven o sector farmacéutico como crucial para impulsar a recuperación económica ao saír das profundidades da pandemia.

A xente citou a creación de emprego e o apoio á economía local como o principal beneficio para promover a fabricación de medicamentos en Europa (57%), seguido de preto por un desexo de mellor acceso aos medicamentos esenciais e reducindo a dependencia do subministro no exterior (56%).

Ademais, máis do 70% dos pacientes europeos queren que Europa siga sendo competitiva como outras rexións e esperan que o seu goberno tome medidas para apoiar isto.

O medio ambiente foi a principal preocupación entre os pacientes cun 65% esixindo que os seus medicamentos se elaborasen dun xeito ecolóxico.

Ademais, máis da metade (55%) dos pacientes ven os beneficios dos medicamentos fabricados en Europa ligados ao potencial de impacto ambiental relacionado coa redución do transporte. E máis dun terzo (35%) das persoas pensa que Europa garante unha produción máis ecolóxica e o respecto á normativa ambiental que a fabricación no exterior.

Sobre Teva e o seu impacto en Europa

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE e TASE: TEVA) leva 120 anos desenvolvendo e producindo medicamentos para mellorar a vida das persoas. Somos un líder mundial en medicamentos xenéricos e especializados cunha carteira composta por máis de 3,500 produtos en case todas as áreas terapéuticas.

Ao redor de 200 millóns de persoas en todo o mundo toman un medicamento Teva todos os días e son atendidas por unha das cadeas de subministración máis grandes e complexas da industria farmacéutica. Xunto á nosa presenza consolidada en produtos xenéricos, temos importantes investigacións innovadoras e operacións que apoian a nosa crecente carteira de produtos especializados e biofarmacéuticos. Teva operou 32 instalacións de fabricación e investigación e desenvolvemento en toda Europa en 2020.

En Europa, as compras e nóminas locais de Teva nos nove mercados clave apoiaron case 105,000 empregos, achegaron 29.5 millóns de dólares (25.8 millóns de euros) á produción económica e xeraron 5.6 millóns de dólares (4.9 millóns de euros) en ingresos laborais. Os medicamentos xenéricos de Teva aforraron sistemas sanitarios en nove países europeos 9.6 millóns de dólares (8.4 millóns de euros) en 2020. Máis información sobre Teva e os seus  Impacto económico.

Comisión Europea

A Comisión establece solucións prácticas para a subministración de medicamentos en Irlanda do Norte no marco do Protocolo sobre Irlanda / Irlanda do Norte e para medidas sanitarias e fitosanitarias

publicado

on

O 26 de xullo, a Comisión publicou unha serie de "non documentos" nos campos dos medicamentos e das medidas sanitarias e fitosanitarias, no marco da aplicación do Protocolo sobre Irlanda / Irlanda do Norte. Un documento non específico sobre medicamentos expón a solución proposta pola Comisión para garantir un subministro continuado e a longo prazo de medicamentos en Irlanda do Norte, desde ou a través de Gran Bretaña. Este documento non foi compartido co Reino Unido antes do o paquete de medidas anunciado pola Comisión o 30 de xuño de 2021, para abordar algunhas das cuestións máis acuciantes relacionadas coa aplicación do protocolo en interese de todas as comunidades de Irlanda do Norte.

O vicepresidente Maroš Šefčovič dixo: "Estas solucións teñen un denominador común inequívoco: foron creadas co propósito principal de beneficiar aos habitantes de Irlanda do Norte. En definitiva, o noso traballo consiste en garantir que as ganancias do Acordo do Venres Santo (Belfast) - a paz e a estabilidade en Irlanda do Norte - están protexidas, evitando unha dura fronteira na illa de Irlanda e mantendo a integridade da Unión Europea. Mercado ".

A solución sobre medicamentos implica que a UE cambie as súas propias regras, no marco do Protocolo, de xeito que as funcións de cumprimento regulamentario dos medicamentos subministrados ao mercado de Irlanda do Norte só poidan estar permanentemente situadas en Gran Bretaña, suxeitas a condicións específicas que garantan que os interesados ​​non se distribúen máis no mercado interior da UE. Os medicamentos en cuestión son principalmente produtos xenéricos e sen receita médica. A solución demostra o compromiso da Comisión coa xente de Irlanda do Norte e co Acordo do Venres Santo (Belfast), cunha proposta lexislativa que se espera a principios do outono para poder rematar o proceso lexislativo a tempo.

propaganda

Os outros documentos non publicados hoxe refírense a unha solución identificada pola Comisión para facilitar o movemento de cans de asistencia que acompañan a persoas que viaxan desde Gran Bretaña a Irlanda do Norte e a unha proposta da Comisión para simplificar os movementos de gando desde Gran Bretaña a Irlanda do Norte , e para aclarar as normas sobre produtos animais de orixe comunitaria que se trasladan a Gran Bretaña para o seu almacenamento antes de ser enviados a Irlanda do Norte. Todos estes traballos, que describen as flexibilidades ofrecidas pola Comisión, compartíronse cos Estados membros do Reino Unido e da UE e están dispoñibles en liña.

propaganda
Continúe Reading

EU

Saúde pública: normas máis fortes sobre dispositivos médicos

publicado

on

 

Entran en vigor as novas normas da UE sobre dispositivos médicos (MDR) que establecen un marco regulador moderno e máis robusto para protexer a saúde pública e a seguridade dos pacientes. As novas regras comezan a aplicarse despois dun adiamento dun ano debido aos desafíos sen precedentes da pandemia de coronavirus, abordando a necesidade dunha maior dispoñibilidade de dispositivos médicos de vital importancia en toda a UE.

O Regulamento abrangue os dispositivos médicos que van desde substitucións de cadeira ata xesos adherentes. Aumenta a transparencia e axusta a lexislación da UE aos avances tecnolóxicos e aos avances en ciencia médica. Mellora a seguridade clínica e crea un acceso xusto ao mercado para os fabricantes.

Stella Kyriakides, Comisario de saúde e seguridade alimentaria, dixo: "Este é un importante paso adiante para a protección dos pacientes en toda Europa. As novas regras melloran a seguridade e a calidade dos dispositivos médicos á vez que proporcionan máis transparencia para os pacientes e menos carga administrativa para as empresas. A lexislación fortalecerá a innovación e a nosa competitividade internacional, asegurando que estamos preparados para calquera desafío novo e emerxente ".

En resumo, o Regulamento de dispositivos médicos:

  • Mellora a calidade, seguridade e fiabilidade dos dispositivos médicos: el impón controis máis estritos aos dispositivos de alto risco como os implantes e require a consulta dun grupo de expertos a nivel da UE antes de poñer no mercado dispositivos médicos. As avaliacións clínicas, as investigacións e os organismos notificados que aproben a certificación de dispositivos médicos estarán suxeitos a controis máis estritos.
  • Reforza a transparencia e a información para os pacientes, para que a información vital sexa fácil de atopar. A base de datos europea de dispositivos médicos (EUDAMED) conterá información sobre cada dispositivo médico no mercado, incluídos os operadores económicos e os certificados emitidos polos organismos notificados. Cada dispositivo terá un identificador de dispositivo único para que se poida atopar en EUDAMED. Unha etiquetaxe máis detallada e manuais electrónicos aumentarán a facilidade de uso. Os pacientes con implantes recibirán unha tarxeta de implantes con toda a información esencial.
  • Mellora a vixilancia e a vixilancia do mercado:Unha vez que os dispositivos están dispoñibles no mercado, os fabricantes teñen que recompilar datos sobre o rendemento dos dispositivos. Os países da UE coordinarán de preto a súa vixilancia e vixilancia do mercado.

Fondo

No mercado da UE hai máis de 500,000 tipos de dispositivos médicos. Exemplos de dispositivos médicos son lentes de contacto, máquinas de raios X, ventiladores, marcapasos, software, implantes mamarios, substitución de cadeiras e xesos adhesivos.

Os dispositivos médicos teñen un papel fundamental na salvación de vidas proporcionando solucións sanitarias innovadoras para o diagnóstico, prevención, seguimento, predición, prognóstico, tratamento ou alivio da enfermidade.

O Regulamento sobre dispositivos médicos compleméntase co Regulamento sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (2017/746 / UE) cunha data de aplicación do 26 de maio de 2022. In vitro os dispositivos médicos de diagnóstico úsanse para realizar probas en mostras, inclúen análises de sangue do VIH, probas de embarazo, probas COVID-19 e sistemas de control de azucre no sangue para diabéticos.

Para máis información

Preguntas e respostas

Regulamento de dispositivos médicos

Visión xeral | Saúde pública (europa.eu)

 

Continúe Reading

Brexit

O Reino Unido insta aos provedores de medicamentos a almacenar antes de que remate a transición #Brexit

publicado

on

O goberno británico instou aos provedores de medicamentos a prepararse para a saída do país do mercado único e da unión aduaneira da UE o 31 de decembro, acumulando seis semanas de existencias en caso de interrupción das importacións. escribe Estelle Shirbon. 

Segundo os termos dun período de transición en curso, os acordos aduaneiros e fronteirizos mantiveron inalterados desde que Gran Bretaña abandonou a Unión Europea o 31 de xaneiro, pero espérase que entren en vigor novos controis cando finalice a transición o 31 de decembro. "Recoñecemos que as cadeas de subministración mundiais están sometidas a unha presión significativa, agravada polos últimos acontecementos con COVID-19", dixo o ministerio de saúde nunha carta aos provedores de medicamentos que publicou o luns (3 de xullo).

"Non obstante, animamos ás empresas a facer do almacenamento unha parte clave dos plans de continxencia e pedimos á industria, cando sexa posible, que se almacene ata un nivel obxectivo de stock total de seis semanas no chan do Reino Unido".

Gran Bretaña e a UE están a negociar os termos dun novo acordo de libre comercio, pero non está claro se un acordo será acordado e aplicado antes do prazo do 31 de decembro, reavivando os temores dun "Brexit duro" perturbador.

A carta do goberno describía as múltiples presións que o Servizo Nacional de Saúde (NHS) estaría enfrontando para o inverno. "A pandemia en curso, a reanudación gradual da actividade do SNS e as presións estacionais significan que debemos prepararnos a fondo para o final do período de transición", dixo.

Para garantir a continuidade da atención ao paciente, os provedores de medicamentos deberían prepararse para desviar a mercancía lonxe dos posibles puntos de interrupción, especialmente os cruces entre Dover e Folkestone no lado inglés e Calais, Coquelles e Dunkerque en Francia.

"Anímase ás empresas a revisar os seus propios arranxos loxísticos e consideren prioritarios facer plans para evitar os estreitos curtos", dixo a carta. O ministerio de saúde estaba disposto a apoiar ás empresas cos seus plans se fose necesario.

O ministerio dixo que construíu un stock centralizado de dispositivos médicos en movemento rápido e consumibles clínicos de cara á saída da UE o 31 de xaneiro.

"Algunhas destas existencias permanecen e representan as tendencias probables da demanda para a época do ano, planeamos reconstruír estes niveis ata un nivel obxectivo do stock total de seis semanas", dixo.

Continúe Reading
propaganda
propaganda
propaganda

Trending