Póñase-se connosco

Alianza Europea para a medicina personalizada

Un impulso saudable para vencer o cancro e promover a innovación sanitaria

COMPARTIR:

publicado

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

Boas tardes compañeiros de saúde, e benvidos á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM). É un momento moi ocupado no ámbito da saúde, como se pode ver nos temas que se analizan a continuación, e a clave para a EAPM a próxima semana é o seu compromiso coa implementación do plan da UE para vencer o cancro, en particular o cancro de pulmón e a detección do cancro de próstata. directrices, así como a estratexia farmacéutica, escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan.

Roma apoia o impulso farmacéutico de París

Italia está aliñada coa axenda de Francia cando se trata de reforzar a resistencia farmacéutica da UE. Emmanuel Macron puxo a "soberanía sanitaria" en primeiro lugar na axenda da presidencia da UE do país, que se prolongará durante o primeiro semestre do ano. Ter a Italia no seu recuncho é un gran impulso, tanto pola renovada enerxía política que trouxo o goberno do peso pesado Mario Draghi, como pola importante industria farmacéutica do país, unha das máis grandes de Europa en termos de capacidade. 

Gallina: Necesítanse incentivos farmacéuticos

O xefe da dirección de Sanidade da Comisión Europea asegurou que non desaparecen os incentivos para que a industria farmacéutica desenvolva os tratamentos que máis necesitan.

A UE está a levar a cabo unha revisión importante da súa lexislación farmacéutica de 20 anos de antigüidade, incluíndo as regulacións para medicamentos para enfermidades raras e medicamentos pediátricos, que actualmente cumpren os requisitos para a exclusividade extra no mercado ou os incentivos de protección de datos.

A Comisión Europea está a revisar os comentarios de múltiples partes interesadas do sector sanitario e espérase que elabore propostas lexislativas a finais de ano. Máis sobre iso a continuación..

Tratar o cancro: unha lotería de código postal

O mercado europeo de medicamentos ten un problema.

Aínda que o seu sistema garante que todos os novos medicamentos contra o cancro, por exemplo, estean aprobados para o seu uso en toda a UE, iso non significa que todos os enfermos de cancro en Europa teñan acceso a ese novo medicamento. De feito, lonxe diso.

O acceso aos mellores tratamentos novos é unha lotería de código postal, suxeita ás regras do sistema de saúde nacionais e rexionais, ás negociacións de prezos e reembolsos, aos plans de lanzamento das compañías farmacéuticas e á capacidade da atención sanitaria local para ofrecer novos tratamentos.

Para algúns países, os atrasos poden durar anos. Cando o tratamento da fibrose quística que cambiou a vida foi aprobado en Europa hai case 10 anos, os grupos de pacientes estaban encantados. Pero, aínda hoxe, só está dispoñible en 17 dos 27 países da UE. E, en dous deses países, non se reembolsa habitualmente.

"Quero que busques formas de axudar a garantir que Europa dispoña de medicamentos asequibles para satisfacer as súas necesidades", escribiu a presidenta da Comisión, Ursula von der Leyen, na súa carta de misión á comisaria de Sanidade, Stella Kyriakides, en decembro de 2019, todo un reto para a UE. tendo en conta que a atención sanitaria é xestionada e impartida a nivel nacional.

Segundo as estimacións, houbo uns catro millóns de novos casos de cancro en Europa en 2020. Lamentablemente, calcúlase que preto de 1.9 millóns de persoas morreron por cancro en Europa ese ano. As cifras estimadas para 2018 foron similares. No contexto global, os europeos están desproporcionadamente afectados polo cancro. Aínda que os europeos constitúen só unha décima parte da poboación mundial, preto do 25% de todos os casos anuais de cancro ocorren en Europa. Isto é devastador para as familias e amigos afectados e ten un gran impacto nos sobrecargados sistemas de saúde dos países, mostrando a urxencia de tomar medidas. 

A pesar destes números, os cancros infantís aínda son raros e a colaboración é fundamental para analizalos e tratalos adecuadamente. Isto significa que a posta en común de datos de todos os países e rexións de Europa pode levar a grandes melloras no diagnóstico, tratamento e coidados ao facer que sexa moito máis fácil analizar e comparar os datos e compartir boas prácticas.

propaganda

Este é un tema clave no que EAPM traballará en 2022.

 "Preparación para unha pandemia" 

Aínda non se chegou a un consenso sobre a Organización Mundial da Saúde (OMS) na proposta de Austria para un comité permanente sobre preparación e resposta ante unha pandemia. Ao presentar a proposta, o austríaco Clemens Martin Auer dixo que tomar a decisión de crear o comité "enviaría un sinal político" de que os países poden aprender leccións e "facer negocios dun xeito mellor". 

Aínda que moitos expresaron o seu apoio ao novo comité, tamén se manifestaron preocupacións, mesmo por parte de copatrocinadores como Dinamarca, que dixeron que "se precisaban máis aclaracións sobre o mandato [e] os termos de referencia" do comité. Ghana, falando en nome dos países membros africanos da OMS, tamén expresou preocupación pola composición do comité, dicindo que debía ser inclusivo e transparente.

O piloto regulador de medicamentos investiga os atrasos farmacéuticos nos lanzamentos ao mercado

A Comisión Europea está a revisar un montón de comentarios das partes interesadas dos medicamentos mentres comeza a trazar como debe cambiar a lexislación farmacéutica. Pero un proxecto xa está en marcha.

A Axencia Europea de Medicamentos (EMA) está a levar a cabo un piloto para comprender mellor os plans de lanzamento de novos produtos das empresas en todo o bloque. Esta enquisa voluntaria está deseñada para descubrir cando e onde as empresas pretenden lanzar primeiro os seus produtos ao mercado e por que, reunindo probas sobre os motivos dos atrasos nalgúns países.

Actualmente, as empresas teñen a obriga legal de informar á EMA dun lanzamento ao mercado "real", actualizando a axencia cando o produto sexa accesible nun país ou retirado. Pero non existe a obriga de informar á axencia dos plans de comercialización "destinados"; preguntas que fai o piloto para comprender mellor algúns dos problemas do mercado.

A enquisa, que se desenvolve desde marzo de 2021 ata agosto de 2022, é voluntaria e confidencial e está aberta só a empresas con novos medicamentos para enfermidades raras ou cancro; ambos os tipos de terapias deben ser avaliados para obter unha licenza válida en todo o bloque, coñecida como unha autorización centralizada. produto. POLITICO contactou con todas as empresas que recibiran o apoio da EMA para un novo medicamento contra o cancro ou enfermidades raras durante os últimos seis meses e algunhas proporcionaron unha serie de explicacións sobre os diferentes enfoques para lanzar os seus medicamentos.

O Reino Unido propón unha resolución da OMS sobre o fortalecemento dos ensaios clínicos

O Reino Unido fixo unha proposta sorpresa o mércores (26 de xaneiro) para unha nova resolución da Organización Mundial da Saúde sobre ensaios clínicos que se centraría na mellora dos estándares e na racionalización dos procesos dos ensaios.

Falando en nome do Reino Unido na reunión do consello executivo da OMS o mércores, o conselleiro médico xefe do goberno, Chris Whitty, dixo que a pandemia de coronavirus expuxo debilidades no ecosistema de ensaios clínicos.

Algúns ensaios non produciron probas accionables para informar as intervencións, dixo Whitty, e moitos ensaios terapéuticos sobre COVID-19 foron "insuficientes en tamaño, metodoloxía e conduta, e non lograron xerar a evidencia clínica sólida necesaria para informar a toma de decisións e o cambio de práctica". 

O Reino Unido agora ten como obxectivo que se presente unha resolución na Asemblea Mundial da Saúde de maio sobre o tema e pide aos demais países membros que se presenten para traballar nela xuntos.

Boas novas para rematar: o Consello da UE adopta a súa posición de cargador común

Os embaixadores adxuntos da UE adoptaron a súa posición sobre unha proposta da Comisión Europea para establecer un cargador común.

As súas revisións da proposta orixinal inclúen obrigas á Comisión, cando estea facultada para revisar os requisitos técnicos dos seus plans comúns de tarifa, de considerar "o grao de aceptación do mercado das especificacións técnicas en consideración, a comodidade resultante para o consumidor e o alcance da redución". de residuos ambientais e fragmentación do mercado”.

A proposta "mellorará a comodidade dos consumidores ao harmonizar as interfaces de carga e a tecnoloxía de carga rápida", dixo o Consello da UE nun comunicado de prensa. "Con esta nova lei, desagregarase a venda de cargadores da venda de dispositivos electrónicos, polo que non se incluirá necesariamente un novo cargador á hora de mercar un novo dispositivo".

A Comisión publicou os seus plans en setembro, propoñendo novas obrigas para que os fabricantes presenten unha solución de carga común para unha lista fixa de dispositivos, incluíndo teléfonos móbiles, tabletas, cámaras, auriculares e cascos, videoconsolas de man e altofalantes portátiles.

A votación da comisión está prevista para o 20 de abril. 

E iso é todo de EAPM para esta semana. Mantéñase ben, teña un excelente fin de semana, vémonos a próxima semana.

Comparte este artigo:

EU Reporter publica artigos de diversas fontes externas que expresan unha ampla gama de puntos de vista. As posicións adoptadas nestes artigos non son necesariamente as de EU Reporter.

Trending