EAPM domina a secuenciación de próxima xeración

Bos días, compañeiros de saúde, e benvidos á actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM). Un novo informe de oncoloxía innovador da EAPM saúda o novo ano, escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan.

Descansa en paz, David Sassoli

O presidente do Parlamento Europeo, David Sassoli, faleceu durante a noite nun hospital de Italia, anunciou o seu portavoz Roberto Cuillo. O home, de 65 anos, estaba hospitalizado desde o 26 de decembro, segundo un comunicado de prensa emitido pola súa oficina este luns. Os detalles do seu funeral serán anunciados en breve, dixo Cuillo. Teremos máis detalles a medida que aparezan aquí. O noso pésame aos seus seres queridos.

Sassoli comezou a súa carreira profesional como xornalista de xornal, antes de pasar á televisión. Foi elixido para o Parlamento Europeo por primeira vez en 2009 como membro do Partido Demócrata de centro-esquerda de Italia, parte do grupo máis amplo dos Socialistas e Demócratas no Parlamento Europeo.

Secuenciación de próxima xeración en oncoloxía - Publicación académica da EAPM dispoñible!

Nun informe innovador da EAPM, 'Identificando os pasos necesarios para implementar eficazmente a secuenciación de nova xeración en oncoloxía a nivel nacional en Europa', un grupo internacional de autores elaborou un artigo, publicado en Cáncer, que enlaza co traballo de EAPM para a implementación do Plan de loita contra o cancro da UE.

A secuenciación de próxima xeración (NGS) pode permitir un tratamento do cancro máis enfocado e altamente personalizado, xa que as directrices da National Comprehensive Cancer Network e da Sociedade Europea de Oncoloxía Médica recomendan agora a NGS para a práctica clínica diaria de varios tipos de tumores. Non obstante, a implementación do NGS e, polo tanto, o acceso dos pacientes, varía en toda Europa; é necesaria unha colaboración de múltiples partes interesadas para establecer as condicións necesarias para mellorar esta discrepancia. Neste sentido, durante o primeiro semestre de 2021 creáronse paneis de expertos dirixidos por EAPM, que inclúen partes interesadas clave de 10 países europeos que abarcan coñecementos médicos, económicos, de pacientes, industrias e gobernamentais.

Describíronse os resultados destes paneis co fin de definir e explorar as condicións necesarias para a implementación de NGS na atención clínica rutineira para permitir o acceso dos pacientes, identificar retos específicos para conseguilos e facer recomendacións a curto e longo prazo. Europa, e os seus estados membros individuais, atópanse nun momento crucial na evolución da política sanitaria, impulsados ​​en parte pola determinación de recuperarse da recente pandemia de COVID-19 e de prepararse para futuras crises.

Tamén está impulsado por unha conciencia cada vez máis nítida da crise subxacente na atención sanitaria, onde a demografía e as enfermidades crónicas están en colisión co financiamento da atención sanitaria, a non ser que se produzan cambios radicais no enfoque actual e se faga un mellor uso dos recursos innovadores. métodos. Neste contexto, as esixencias da pandemia de COVID-19 deron un novo protagonismo á importancia do cribado e dos diagnósticos de alta tecnoloxía impulsados ​​por NGS; a carga continuamente crecente do cancro en Europa tamén deu un novo significado ás tecnoloxías que poden ofrecer tratamentos máis selectivos e eficaces, con beneficios tanto para os orzamentos sanitarios como para os pacientes. Por exemplo, no cancro de pulmón de células non pequenas avanzado, a NGS demostrou ter un impacto orzamentario modesto para os pagadores, co potencial de permitir mellor a selección para a terapia dirixida e a inscrición en ensaios clínicos. O informe completo está dispoñible aquí.

propaganda

As políticas sanitarias para ver como Francia toma o mando da UE

A medida que Francia asume a presidencia rotatoria do Consello, a nación que está atrapada polo aumento dos casos de COVID-19 -e que se aveciñan unhas grandes eleccións- ten unha ambiciosa lista de expedientes e eventos de saúde nos seus libros. Unha proposta lexislativa que regula os datos sanitarios está vinculada a principios de 2022. O dixital é unha prioridade fundamental para a presidencia francesa e as discusións sobre un paquete dixital, incluído o espazo europeo de datos sanitarios, están previstas para finais de febreiro. A Comisión establecerá o seu plan sobre como se regulará o Espazo de Datos de Saúde e despois comezará a diversión e os xogos a medida que os países interveñan. E Francia quere explorar máis posibilidades no marco da Unión Sanitaria da UE e está creando un comité de expertos de alto nivel. para traballar ideas -tamén hai un movemento impulsado polo grupo de centrodereita do Partido Popular Europeo, que pide un novo comité de saúde da UE, extraendo a atención sanitaria do comité ENVI, que tamén abarca o medio ambiente e a política alimentaria. A comisión xa separa os dous grandes temas, polo que se consegue un consenso, este podería ser un cambio fundamental a principios deste ano. 

Helsinki afástase das probas masivas

É unha medida cada vez máis considerada e debatida polos expertos a medida que Omicron atravesa os países, abandonando a maioría de rastrexo de contactos e devolvendo as probas de marcación. A capital finlandesa, Helsinki, dixo o luns que o rastrexo de contactos xa non podía controlar a epidemia e que "perdeu a súa eficacia debido aos atrasos nas probas e nos contactos". Ademais de deixar de rastrexar contactos, excepto nos lugares onde existe risco de enfermidade grave, como as unidades sanitarias, recoméndase ás persoas con síntomas leves que non realicen unha proba de PCR. Esta capacidade debería estar dirixida aos máis en risco, sinala o concello. Pola contra, as persoas con síntomas leves deben quedarse na casa e informar aos seus contactos próximos. 

Os reguladores mundiais reflexionan sobre as vacinas contra a COVID-19 de próxima xeración

Os reguladores farmacéuticos de todo o mundo reúnense para debater se se debe producir a continuación unha vacina adaptada á variante Omicron mentres a variante altamente transmisible do coronavirus corre pola UE e fóra dela.

A composición das vacinas de próxima xeración contra a COVID-19 ocupará un lugar destacado na axenda da Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) nunha reunión do mércores.

Pero o regulador europeo de medicamentos aínda non está convencido de que se deba desenvolver unha vacina dirixida a Omicron. Isto é porque quere ver máis datos sobre o ben que protexen as vacinas existentes contra Omicron, así como comprender mellor a evolución epidemiolóxica da onda actual, que podería ter alcanzado o seu punto máximo e pasar no momento en que se desenvolvan tales vacinas.

Estes datos son vitais "para definir con que urxencia é necesaria unha vacina adaptativa cunha composición diferente", dixo Marco Cavaleri, xefe de estratexia de vacinas da Axencia Europea de Medicamentos.

Limitacións do reforzo

Mentres tanto, a EMA está a revisar os datos de refuerzo en mozos de 16 e 17 anos co jab BioNTech/Pfizer, o que ampliaría a licenza existente que permite aumentar a partir dos 18 anos. As compañías tamén solicitarán en breve ampliar a licenza de refuerzo a 12 anos. tamén aos mozos de 15 anos, dixo.

Os segundos impulsores tamén son unha zona de incerteza. "Aínda non se xeraron datos para apoiar este enfoque", apuntou Cavaleri.

Dixo que, aínda que se podería considerar unha inyección adicional como parte dun plan de continxencia, as vacinas repetidas en intervalos curtos "non representarán unha estratexia sostible a longo prazo".

Se dás refuerzos cada catro meses, "acabaremos tendo potencialmente un problema coa resposta inmune e a resposta inmune pode acabar non sendo tan boa como nos gustaría", advertiu.

Tamén advertiu que pode haber cansazo entre os cidadáns por ser impulsados ​​con tanta frecuencia.

O mellor enfoque era administrar refuerzos cun intervalo maior e, idealmente, para pasar á endemicidade, os países deberían estar pensando en refuerzos que coincidan coa estación fría, ao igual que para a gripe. "Temos que pensar en como facer a transición a isto", dixo.

O Parlamento Europeo recriminou as transferencias de datos estadounidenses

Tras unha denuncia de seis eurodeputados, entre eles Patrick Breyer, do Partido Pirata, o Supervisor Europeo de Protección de Datos (SEPD) confirmou que o sitio web de probas de COVID-2021 do Parlamento Europeo infrinxiu as normas de protección de datos. O SEPD destaca que o uso de Google Analytics e o provedor de pagos Stripe (ambas empresas estadounidenses) violaron a sentenza "Schrems II" do Tribunal de Xustiza Europeo (TJUE) sobre transferencias de datos entre a UE e os EE. UU. A sentenza é unha das primeiras decisións para implementar "Schrems II" na práctica e podería ser revolucionaria para moitos outros casos que están a considerar actualmente os reguladores. En nome de seis eurodeputados, a organización de protección de datos noyb presentou unha denuncia de protección de datos contra o Parlamento Europeo en xaneiro de XNUMX.

Os negociadores da Lei de Mercados Dixitais planean o acordo de marzo

Os negociadores do Parlamento Europeo e da presidencia francesa do Consello da UE sinalaron o 29 de marzo como unha posible data para finalizar as conversacións sobre o borrador de regras de garda do bloque, a Lei de mercados dixitais, segundo tres funcionarios da UE.

Así mesmo, nunha lista de datas provisionais vistas por POLITICO, que están suxeitas a cambios, debuxáronse as negociacións mensuais do trilogo, sendo a primeira quenda de conversacións fixada para o 11 de xaneiro no Parlamento Europeo.

O 15 de febreiro en Estrasburgo terá lugar unha segunda rolda de conversacións, antes dun "posible acordo" o 29 de marzo.

"O obxectivo é traballar duro e, con sorte, lograr un acordo a finais de marzo se todo vai ben", dixo un funcionario da UE.

No caso de ser necesarios, están previstas negociacións adicionais para principios de abril e principios de maio, ambos en Estrasburgo.

E iso é todo de EAPM polo momento: mantéñase seguro e ben, disfruta o resto da semana.

Comparte este artigo: