Póñase-se connosco

saúde

A Autoridade Europea de Emerxencias Sanitarias está en vigor a principios de 30

publicado

on

Hoxe (16 de setembro), a Comisión Europea lanzou o que describe como o bloque que falta na súa arquitectura global na súa Unión Europea de Saúde, unha Autoridade de Preparación e Resposta ás Emerxencias Sanitarias (HERA) para previr, detectar e responder rapidamente ás emerxencias sanitarias.

O comisario de Sanidade, Kyriakides, dixo que da pandemia quedaba claro que a xente quería que a UE faga máis. Aínda que a UE é agora o continente máis vacinado do planeta e o seu lanzamento de vacinas tivo un gran éxito, Kyriakides dixo que as accións nese momento foron ad hoc e a pandemia demostrou que é necesario un enfoque máis estruturado. 

Margaritis Schinas, vicepresidenta da Comisión, expuxo os antecedentes e o que describiu como os "profetas da desgraza" intentando convencer aos europeos de que non tería éxito, mantendo unha portada de The Economist mostrando unha bandera europea estropeada, na parte superior dunha xiringa, co título: "Que foi mal?" A revista foi de abril deste ano. 

propaganda

O lento comezo da vacinación da UE a principios de ano debeuse en gran parte ao incumprimento de AstraZeneca (AZ) no seu acordo de compra avanzada. Máis tarde, un tribunal belga atopou a favor da UE declarando que AZ incumpriu intencionadamente os "mellores esforzos razoables" e a garantía contractual que daba.

Ao comezo da pandemia, a UE tivo que tomar decisións rápidas, a pesar da ausencia de competencia e co desafío de adoptar un enfoque común. Espérase que a nova autoridade contribúa a superar os desafíos aos que se enfrontou para activar o financiamento de emerxencia e negociar, adquirir e distribuír material sanitario e vacinas en nome dos seus estados membros. A nova estrutura está deseñada para aprender as leccións e construír un sistema máis resistente que tamén é capaz de ver outras ameazas importantes, non só as novas variantes do COVID-19 senón outros desafíos para a saúde como a crecente resistencia antimicrobiana aos antibióticos. 

HERA non é unha nova axencia da UE, senón unha estrutura interna da Comisión, trátase en parte de garantir que estea plenamente operativa a principios de 2022. Un alto funcionario da Comisión explicou que isto foi para que se puidese establecer sen demora. A Comisión implicará ao Parlamento Europeo de preto na súa operación, como se describe nunha decisión adicional. 

propaganda

HERA ten acceso a 30 millóns de euros, non requirirá novos cartos como tal, pero sacará o seu financiamento do actual marco financeiro plurianual para o período 2022-2027, incluída a recarga NextGenerationEU (6 millóns de euros) e unha estimación (€ 24 millóns) doutro 

Programas da UE. O seu funcionamento revisarase e adaptarase anualmente ata 2025, cando se levará a cabo unha revisión completa.

"HERA ten unha misión clara: garantir a dispoñibilidade, acceso e distribución de contramedidas médicas na Unión", dixo Schinas. “HERA é a resposta da UE tanto para anticipar como para xestionar emerxencias. HERA terá o poder e o orzamento para traballar coa industria, expertos médicos, investigadores e os nosos socios globais para asegurarse de que os equipos críticos, medicamentos e vacinas estean dispoñibles rapidamente cando sexa necesario ".

O comisario do mercado interior, Thierry Breton, dixo: "Con HERA sacamos as leccións aprendidas da crise: non podemos garantir a saúde dos nosos cidadáns sen capacidade industrial na UE e cadeas de subministración que funcionen ben. Conseguimos mellorar a produción de vacinas COVID-19 nun tempo récord, para Europa e o resto do mundo. Pero necesitamos estar mellor preparados para futuras crises de saúde. HERA establecerá novas capacidades de produción adaptables e cadeas de subministración seguras para axudar a Europa a reaccionar rápido cando sexa necesario. "

Coronavírus

Romanía ten a taxa de mortalidade por COVID máis alta do mundo

publicado

on

A crise sanitaria en Romanía deu un xiro dramático. O coordinador da campaña de vacinación de Romanía, Valeriu Gheorghiţă, di que Romanía xa está no mesmo escenario que Italia o ano pasado, escribe Cristian Gherasim, correspondente de Bucarest.

Na primavera de 2020, ao comezo da pandemia COVID en Europa, Italia era o país máis afectado. O número de infeccións creceu rapidamente e os hospitais quedaron desbordados.

Outro alto funcionario romanés que se ocupa da pandemia COVID -o xefe da unidade de emerxencia do país- dixo que non se esaxera a comparación entre a situación actual en Romanía e a rexión italiana de Lombardía e admite que a situación é moi grave.

propaganda

Despois dunha campaña de comunicación errada, todos os funcionarios piden que as persoas se vacinen e din que é a única forma de superar a 4a onda da pandemia, que se tornou tan virulenta porque a variante Delta esténdese moito máis facilmente.

Os hospitais e as UCI de todo o país están abrumados polos medios que informan constantemente de que non hai camas dispoñibles. A situación é como tal que as camas de UCI só adoitan estar dispoñibles só despois de falecer un paciente.

A Unión Europea enviou ata agora a Romanía 250 concentradores de osíxeno e máis e 5,000 botellas de anticorpos monoclonais, como axuda da reserva estratéxica da UE, para o tratamento de pacientes con COVID gravemente enfermos. Máis de 20 ventiladores e concentradores de osíxeno chegaron ao país, segundo un comunicado da Comisión Europea. O comisario europeo para a xestión de crises di que a axuda tamén é unha forma de reciprocidade aos esforzos de Romanía para prestar asistencia a outros países da UE durante a pandemia.

propaganda

"Desde o inicio da pandemia, o Mecanismo de Protección Civil da UE coordinou e cofinanciou a entrega de máis de 190 millóns de equipos de protección persoal e médicos, reforzou os hospitais con persoal médico adicional e entregou vacinas e outros equipos esenciais a máis de 55 países. Ademais, a UE creou un mecanismo estratéxico de distribución e reserva médica rescEU baixo o paraugas do mecanismo de protección civil da UE. A reserva permite a entrega rápida de equipos médicos aloxados por Bélxica, Dinamarca, Alemaña, Grecia, Hungría, Romanía, Eslovenia, Suecia e os Países Baixos ". Declaración CE le.

Pensada non tan mal como Romanía, a rexión de Europa do Leste é de lonxe a peor afectada de Europa. Europa do Leste (Lituania, Romanía, Bulgaria, Bosnia e Hercegovina) é vermella e presenta un aumento nos casos de COVID. Estes países teñen un alto número de mortes en comparación coas súas poboacións. Así, Romanía ten a media máis alta, de 16.6. É a media máis alta de Europa, pero desgraciadamente, segundo os últimos datos, tamén é a media máis alta do mundo.

Romanía é seguida, en Europa, por Bulgaria, cunha media de 12.37 mortes, segundo O noso mundo en datos. Lituania tamén ten unha situación bastante difícil, cunha media de 10.14 mortes, dado que a incidencia de COVID-19 é elevada neste país.

Por outra banda, en Europa Occidental, Francia, Italia, Gran Bretaña e Portugal reduciron a pandemia, sendo moi baixa a taxa de mortalidade. No Reino Unido está por baixo de 2, aínda que o número de casos é comparable ao da onda anterior da pandemia. O número de mortes no Reino Unido onde a poboación está en gran parte vacinada agora é incluso 20 veces menor.

Continúe Reading

Bélxica

A Comisión aproba o esquema belga de 45 millóns de euros para apoiar ás empresas afectadas polo brote de coronavirus

publicado

on

A Comisión Europea aprobou un plan belga de 45 millóns de euros para apoiar ás empresas activas na rexión de Bruxelas-Capital afectadas polo brote de coronavirus e as medidas restritivas que o goberno belga tivo que aplicar para limitar a propagación do virus. O apoio público foi aprobado no marco da axuda estatal Marco temporal. No marco do réxime, que leva o nome de "la prime Relance", a axuda tomará a forma de subvencións directas. Os beneficiarios subvencionables son empresas de todos os tamaños activos nos seguintes sectores: discotecas, restaurantes e cafeterías ("ReCa") e algúns dos seus provedores, eventos, cultura, turismo, deporte e transporte de pasaxeiros. Para poder ser elixibles, as empresas deben estar rexistradas no Banco Central de Empresas ("la Banque-Carrefour des Enterprises") antes do 31 de decembro de 2020. A Comisión constatou que o réxime belga está de acordo coas condicións establecidas no Temporal Marco. En particular, o apoio (i) non superará os 1.8 millóns de euros por empresa; e (ii) concederase como moi tarde o 31 de decembro de 2021.

A Comisión concluíu que a medida é necesaria, adecuada e proporcionada para remediar unha grave perturbación na economía dun estado membro, de acordo co artigo 107, apartado 3, letra b), do TFUE e as condicións establecidas no marco temporal. Sobre esta base, a Comisión aprobou a medida segundo as normas da axuda estatal da UE. Pódese atopar máis información sobre o marco temporal e outras accións realizadas pola Comisión para tratar o impacto económico da pandemia de coronavirus. aquí. A versión non confidencial da decisión estará dispoñible no número de caso SA.64775 do documento rexistro de axudas estatais sobre a Comisión competición sitio web unha vez resoltos os problemas de confidencialidade.

propaganda

Continúe Reading

Alianza Europea para a medicina personalizada

Conferencia virtual global á volta da esquina en PM, atraso en IVDR, actualización HTA, 1,537 emendas ao informe sobre o cancro do Parlamento Europeo

publicado

on

Boas tardes e benvidos á última actualización da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM), na que tocamos a próxima conferencia virtual EAPM, o atraso no IVDR e os avances no cancro, escribe o director executivo de EAPM, o Dr. Denis Horgan.

Conferencia virtual global sobre PM - Rexístrate agora!

O 27 de outubro terá lugar unha conferencia / seminario web virtual, a cargo de EAPM. O título da pancarta é 'Un destino á vista: facelo ben para traer asistencia sanitaria personalizada aos pacientes. Aproveitamos esta oportunidade para invitalo a acompañarnos neste evento clave. Podes rexistrarte aquí e fai clic na ligazón para ver a axenda aquí.

propaganda

O brote de coronavirus ofrece ás partes interesadas na saúde unha oportunidade sen precedentes para examinar e enfatizar a importancia dos sistemas de saúde resistentes. 

Dada a atención global actual ás demandas dun sistema de atención sanitario adecuado e o maior interese pola saúde pública en xeral, esta conferencia virtual abordará o que se pode facer para garantir que os sistemas de saúde sexan o suficientemente resistentes como para non só tratar os choques como un pandemia global, pero tamén responden ás forzas subxacentes que están a configurar as necesidades de saúde pacientes con cancro. 

O evento divídese en catro mesas redondas distintas que se centrarán nunha rexión específica: estas mesas redondas analizan como as rexións están a facilitar a incorporación da medicina personalizada ao sistema sanitario.

propaganda
  • 08.00 - 10.30 CET: Mesa redonda asiática - Asia - Un destino á vista: facelo ben para traer asistencia sanitaria personalizada aos pacientes 
  • 11.00 - 13.00 CET: Mesa redonda de Oriente Medio - Oriente Medio e África: un destino á vista: facelo ben para traer atención sanitaria personalizada aos pacientes 
  • 14.00 - 16.00 CET: Mesa redonda de Europa: un destino á vista: facelo ben para traer atención sanitaria personalizada aos pacientes 
  • 16.30 - 19.00 CET: Mesa redonda das Américas Un destino á vista: facelo ben para traer atención sanitaria personalizada aos pacientes 

Podes rexistrarte aquí e fai clic na ligazón para ver a axenda aquí.

A Comisión atrasa o inicio do IVDR entre tres e cinco anos

A Comisión Europea propuxo ampliar o prazo para cambiar ás novas regras de dispositivos médicos in vitro - incluídas as probas COVID-19 - para evitar a escaseza de subministración.

"A escaseza neste momento é impensable", dixo nun comunicado Stella Kyriakides, comisaria de Saúde e Seguridade Alimentaria.

O Regulamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro debía aplicarse a partir do 26 de maio de 2022. Pero hai unha grave escaseza na capacidade dos organismos notificados para certificar todos os produtos existentes no mercado. Isto fixo imposible aos fabricantes realizar os procedementos de avaliación da conformidade requiridos legalmente a tempo.

A extensión á aplicación das novas regras de certificación variará segundo o tipo de produto IVD, dixo a Comisión.

Os dispositivos de maior risco como o VIH ou as probas de hepatite (clase D) e certas probas de gripe (clase C) terán agora un período de transición ata maio de 2025 e 2026, respectivamente, mentres que os de risco baixo como os dispositivos estériles de clase B e A un período de transición ata maio de 2027. Isto levaría a importantes carencias de probas nun momento de demanda sen precedentes, xa que as probas COVID-19 estarían en categorías de probas IVD. O grupo de lobby dixo que "a pandemia COVID-19 demostrou o esencial de ter un diagnóstico preciso e un marco regulador sólido para os dispositivos médicos in vitro".

Son cuestións que a Alianza Europea para a Medicina Personalizada propuxo nos últimos meses que serán postas en coñecemento dos responsables políticos. 

Durante os paneis de expertos de EAPM destacouse que en xeral, en todo o sector de diagnóstico - e que inclúe autoridades, así como laboratorios e fabricantes - quedan importantes lagoas nos preparativos necesarios, co risco (e incluso a inevitabilidade, nalgúns casos) de provocar dificultades de subministración. xurdirá, retrasando o acceso dos médicos ás probas e o acceso dos pacientes a unha atención precisa. "O número de organismos notificados é insuficiente e non teñen o persoal adecuado" é unha queixa frecuente. 

Os fabricantes xa atopan dificultades para identificar un organismo notificado para algúns dos seus produtos, e hai especial escaseza de paneis de expertos para proporcionar certificación para os IVD máis avanzados, así como laboratorios de referencia da UE insuficientes. E non hai directrices claras sobre moitas áreas da toma de decisións, nin un amplo consenso sobre posibles solucións aos desafíos que supón o regulamento. 

A UE proporcionou deliberadamente medidas na lexislación de 2017 que foron deseñadas para garantir unha transición sen problemas e evitar a interrupción do mercado. Non obstante, esas medidas agora parecen insuficientes e é probable que a transición non sexa suave. O éxito depende de que exista un sistema regulador que funcione. 

Dado que, evidentemente, actualmente non é o caso, non é de estrañar que operar baixo IVDR coa infraestrutura inadecuada de Europa se comparase coa navegación dun barco mentres se constrúe.

EAPM revisará esta proposta revisada da Comisión durante as próximas semanas. 

As emendas do informe sobre o cancro do Parlamento Europeo cobran protagonismo - 1,537 emendas ...

Os eurodeputados da comisión contra o cancro do Parlamento Europeo reuníronse o xoves (14 de outubro) para discutir as modificacións propostas ao proxecto informe de cancro da autoría da eurodeputada francesa Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe). O presidente do Comité contra o cancro, Bartosz Arłukowicz, sinalou que o gran número de emendas propostas (1,537) indican o interese no informe e a necesidade do comité. 

"Necesitamos asegurarnos de que este documento sexa o máis preciso posible e delimite claramente o camiño a seguir", dixo.

No que atinxe a EAPM, seguimos de preto a situación e traballamos continuamente co Parlamento Europeo. EAPM revisará todas as emendas realizadas e traballará os eurodeputados relevantes para atopar un enfoque consolidado e de compromiso. 

Por suposto, o diagnóstico, a xenómica da saúde pública, a evidencia do mundo real, o acceso e o cribado do cancro de pulmón, así como o cáncer de próstata, están no noso programa político.

Avaliación da tecnoloxía sanitaria

Antes de que remate o ano, espérase que o Parlamento Europeo vote no pleno para aprobar o Regulamento europeo de avaliación de tecnoloxías sanitarias acordado en xuño entre o parlamento e o Consello.

Creouse un novo consorcio HTA da UE que recentemente gañou un contrato da Comisión para desenvolver a metodoloxía para realizar avaliacións de tecnoloxía sanitaria da UE. O consorcio EUnetHTA 21 comprende 13 organismos HTA de todo o bloque e ten dous anos para elaborar unha avaliación que funcione para todos.

Seguindo os pasos da regulación dos medicamentos, os organismos europeos de HTA tamén crearon un grupo voluntario de xefas de axencias que servirá de rede de apoio a medida que avance o traballo na implementación.

O próximo ano, a Comisión establecerá un grupo de coordinación para deseñar a infraestrutura para o novo sistema. Os sistemas nacionais tamén precisan prepararse para integrar a nova regulación. Pero aínda hai tempo; entra en vigor en 2025.

As conclusións sobre a unión sanitaria céntranse nos medicamentos

Unha versión do "Proxecto de conclusións do Consello sobre o fortalecemento dunha Unión Europea da Saúde", con data do 13 de outubro, céntrase na reposición de medicamentos, a resistencia antimicrobiana e a resiliencia farmacéutica, entre outros temas.

Os desafíos da cadea de subministración que levan a unha redución do acceso e dispoñibilidade de produtos médicos, que foron agravados pola pandemia COVID-19, é outra das áreas de atención da axencia. A Axencia Europea de Medicamentos (EMA) ten a intención de traballar cos estados membros, a Comisión, o Parlamento, outras axencias da UE e pacientes e profesionais sanitarios para atopar formas de mellorar o acceso e a dispoñibilidade, que hoxe son un problema diario en todas as áreas terapéuticas.
 
A integración da tecnoloxía dixital nos procesos reguladores é outro dos obxectivos da axencia, segundo o informe, cun enfoque na integración con partes interesadas externas para crear unha plataforma perfecta para a Rede nos próximos cinco anos.

O proxecto de conclusións invita á Comisión a avaliar o potencial beneficio de organizar a fabricación pública sen ánimo de lucro de medicamentos antimicrobianos a nivel da UE en casos de "no caso de falta de interese comercial".

Tamén solicitan aos dous países membros e á Comisión que "apoien aínda máis a elaboración e pilotaxe dun mecanismo de incentivos" pull "para a adquisición de antibióticos na UE".

Boas novas para rematar: a India permitirá aos turistas estranxeiros despois de 19 meses 

A India reabrirá as súas fronteiras aos viaxeiros estranxeiros mentres relaxa as restricións relacionadas con Covid no medio dunha caída das infeccións diarias. A partir do venres, o país outorgará visados ​​turísticos aos viaxeiros que cheguen en voos chárter. A instalación estenderase aos que cheguen en voos comerciais a partir do 15 de novembro. Os turistas estranxeiros que aterren na India o venres serán os primeiros en chegar ao país en 19 meses.  

E todo isto é de EAPM para esta semana; non o esquezas, podes rexistrarte na conferencia EAPM do 27 de outubro aquí e fai clic na ligazón para ver a axenda aquí. Sexa seguro, teña unha excelente fin de semana, vémonos a próxima semana.

Continúe Reading
propaganda
propaganda
propaganda

Trending