Unión Europea da Saúde: a Comisión Europea celebra o paso cara a un mellor acceso aos medicamentos e dispositivos médicos durante a crise

Hoxe (15 de xuño), o Consello adoptou a súa posición sobre a proposta da Comisión de novembro de 2020 para dotar á Axencia Europea de Medicamentos (EMA) dun papel máis forte na preparación e xestión da crise. Esta proposta permitiría á EMA facilitar actividades como o seguimento e mitigación do risco de escaseza de medicamentos, proporcionar consellos científicos sobre medicamentos para tratar enfermidades causadas por unha crise e coordinar ensaios clínicos. Acollendo con satisfacción a adopción da posición do Consello, a comisaria responsable de Saúde e Seguridade Alimentaria Stella Kyriakides fixo a seguinte declaración: "A Axencia Europea do Medicamento foi un socio esencial na nosa resposta á pandemia COVID-19. Pero a crise demostrou que non podemos dar por sentada a dispoñibilidade de medicamentos e equipos médicos para tratar aos pacientes. Unha axencia reforzada permitiranos reaccionar de xeito rápido, eficiente e coordinado ante calquera emerxencia futura.

"Estou satisfeito de que o Consello aprobase a nosa ambiciosa proposta con tanta rapidez e o progreso ten que seguir igual de rápido nas nosas propostas para reforzar o mandato do Centro Europeo de Prevención e Control de Enfermidades e unha cooperación máis estreita en materia de ameazas transfronteirizas para a saúde.

"As axencias fortes da UE son cruciais para a nosa resposta colectiva ante ameazas ou crises para a saúde e necesitan estar totalmente equipadas para desempeñar o papel que esperamos e necesitamos delas.

"Quero agradecer á presidencia portuguesa o traballo realizado nos últimos seis meses e espero seguir traballando co Parlamento Europeo e o Consello para converter a nosa visión dunha Unión Europea de Saúde forte nunha realidade".

Próximos pasos

Tras a adopción da posición do Consello, coñecida como "enfoque xeral" sobre a proposta da Comisión, o Parlamento Europeo deberá adoptar a súa posición no seu pleno de xullo. A continuación, o Consello, o Parlamento e a Comisión Europea negociarán o texto da proposta da Comisión, coñecida como "trílogo", para chegar a un acordo baixo a Presidencia eslovena.

Tamén avanzan as negociacións sobre as outras dúas normativas propostas, para un reforzado Centro Europeo de Prevención e Control de Enfermidades e un Regulamento revisado sobre ameazas transfronteirizas para a saúde. A Comisión seguirá traballando estreitamente co Parlamento Europeo e o Consello nas tres propostas para unha rápida adopción. Como se anunciou no Paquete da Unión Europea da Saúde, a Comisión tamén proporá unha nova Autoridade Europea de Preparación e Resposta ás Emerxencias Sanitarias (HERA) no outono. Isto fortalecerá á Unión Europea da Saúde cunha mellor preparación da UE e resposta a serias ameazas transfronteirizas para a saúde, permitindo unha rápida dispoñibilidade, acceso e distribución das contramedidas necesarias.

propaganda

Fondo

O 11 de novembro de 2020, a Comisión propuxo un paquete da Unión Europea da Saúde para reforzar a preparación e a resposta á crise en Europa. O paquete inclúe tres proxectos de regulamentos para mellorar a xestión da crise sanitaria na Unión. Pretenden reforzar os mandatos da Axencia Europea de Medicamentos e do Centro Europeo de Prevención e Control de Enfermidades e establecer unha coordinación máis forte para as ameazas transfronteirizas para a saúde, incluído o poder declarar unha emerxencia de saúde pública a nivel da UE.

Segundo o novo regulamento, a Axencia Europea de Medicamentos poderá facilitar unha resposta coordinada a nivel da Unión ás crises de saúde mediante:

• Supervisar e mitigar o risco de escaseza de medicamentos críticos e dispositivos médicos;
• proporcionar consellos científicos sobre medicamentos que poidan ter o potencial de tratar, previr ou diagnosticar as enfermidades causantes desas crises;
• coordinación de estudos para controlar a eficacia e seguridade das vacinas e;
• coordinando ensaios clínicos.

Máis información

Unión Sanitaria

Proposta de prórroga do mandato da Axencia Europea de Medicamentos

Resposta da UE ao coronavirus

Comparte este artigo: