Póñase-se connosco

Coronavírus

A UE critica a aprobación "precipitada" do Reino Unido da vacina COVID-19

publicado

on

A Unión Europea criticou o mércores (19 de decembro) a rápida aprobación por parte de Gran Bretaña da vacina COVID-2 de Pfizer e BioNTech, e dixo que o seu propio procedemento era máis exhaustivo, despois de que Gran Bretaña se convertese no primeiro país occidental en aprobar un disparo COVID-19, escribe .

A medida para conceder a autorización de emerxencia á vacina Pfizer / BioNTech foi vista por moitos como un golpe político para o primeiro ministro do Reino Unido, Boris Johnson, que levou ao seu país fóra da UE e enfrontouse a críticas polo seu tratamento da pandemia.

A decisión tomouse nun proceso de aprobación de emerxencia ultrarrápido, que permitiu ao regulador británico de drogas autorizar temporalmente a vacina só dez días despois de que comezase a examinar os datos de ensaios a gran escala.

Nunha declaración inusualmente contundente, a Axencia Europea de Medicamentos (EMA), encargada de aprobar as vacinas COVID-19 para a UE, dixo que o seu procedemento de aprobación máis longo era máis adecuado xa que se baseaba en máis probas e requiría máis controis que a emerxencia. procedemento elixido por Gran Bretaña.

A axencia dixo o martes que decidirá antes do 29 de decembro se autoriza provisionalmente a vacina á farmacéutica estadounidense Pfizer e ao seu socio alemán BioNTech.

Un voceiro da Comisión Europea, o executivo da UE, dixo que o procedemento da EMA era "o mecanismo regulador máis eficaz para conceder o acceso de todos os cidadáns da UE a unha vacina segura e eficaz", xa que se baseaba en máis evidencias.

June Raine, o xefe da Axencia Reguladora de Medicamentos e Produtos Sanitarios de Gran Bretaña (MHRA), defendeu a súa decisión.

"O xeito no que funcionou o MHRA equivale a todos os estándares internacionais", dixo.

"O noso progreso foi totalmente dependente da dispoñibilidade de datos na nosa revisión continua e da nosa rigorosa avaliación e asesoramento independente que recibimos", engadiu.

O 6 de outubro, a EMA iniciou unha revisión continua dos datos preliminares dos ensaios de Pfizer, un procedemento de urxencia dirixido a acelerar a posible aprobación, que normalmente leva polo menos sete meses desde a recepción dos datos completos.

O regulador británico lanzou a súa propia revisión continua o 30 de outubro e analizou menos datos dos que se puxo a disposición da EMA.

"A idea non é ser o primeiro, senón ter unha vacina segura e eficaz", dixo o ministro de Sanidade de Alemaña, Jens Spahn, nunha rolda de prensa.

Preguntado sobre o procedemento de emerxencia usado por Gran Bretaña, dixo que os países da UE optaron por un procedemento máis exhaustivo para aumentar a confianza nas vacinas.

"Se avalía só os datos parciais como están a facer, tamén arriscarán un mínimo", dixo o ex xefe da EMA, Guido Rasi, a unha radio italiana.

"Persoalmente esperaría unha revisión robusta de todos os datos dispoñibles, que o goberno británico non fixo para poder dicir que sen Europa vostede é o primeiro", engadiu.

Os lexisladores da UE foron aínda máis explícitos nas súas críticas á medida de Gran Bretaña.

"Considero que esta decisión é problemática e recomendo aos Estados membros da UE que non repitan o proceso do mesmo xeito", dixo Peter Liese, un lexislador da UE membro do partido da chanceler alemá Angela Merkel.

"Unhas semanas de exame exhaustivo por parte da Axencia Europea de Medicamentos é mellor que unha precipitada autorización de comercialización dunha vacina", dixo Liese, que representa a agrupación de centro dereita, a máis grande do Parlamento da UE.

Segundo as normas da UE, a vacina Pfizer debe estar autorizada pola EMA, pero os países da UE poden usar un procedemento de urxencia que lles permita distribuír unha vacina na casa para uso temporal.

Gran Bretaña segue suxeita ás normas da UE ata que abandone completamente o bloque a finais de ano.

"Hai unha carreira global evidente para sacar a vacina no mercado o máis rápido posible", dixo Tiemo Wolken, un lexislador da UE da agrupación socialista, o segundo máis grande do Parlamento.

"Non obstante, creo que é mellor tomarse o tempo e asegurarse de que a calidade, a eficacia e a seguridade están garantidas e coinciden cos nosos estándares comunitarios".

Coronavírus

Últimas sobre a propagación mundial do coronavirus

publicado

on

By

A cifra mundial de mortos por coronavirus superou os 2 millóns, xa que nacións de todo o mundo intentan adquirir varias vacinas e detectar novas variantes COVID-19. Ver COVID-19: MacroVitals aquí para un rastreador de casos e resumo de novas, escribe Devika Syamnath e Charles Regnier.

EUROPA

* Algunhas nacións da UE están a recibir menos doses do esperado de vacinas xa que Pfizer retarda os envíos, mentres Turquía e China avanzan con inoculacións.

* É probable que a xente en todo o mundo diga que si a vacinar, pero desconfiaría dos disparos feitos en China ou Rusia que os desenvolvidos en Alemaña ou Estados Unidos, segundo unha enquisa internacional.

* Gran Bretaña está a endurecer os controis fronteirizos para bloquear novas variantes de COVID-19.

* Rusia reabrirá completamente as escolas a partir da próxima semana, xa que o balance nacional superou os 3.5 millóns.

* Grecia afrouxará algunhas restricións de bloqueo, dixeron os funcionarios, mentres que a cifra acumulada de mortos de Francia se aproximaba aos 70,000.

* Cataluña pospuxo as eleccións parlamentarias previstas para o 14 de febreiro ata o 30 de maio ao subir os casos.

ASIA-PACÍFICO

* Senadores filipinos cuestionaron a preferencia do goberno pola vacina chinesa COVID-19 despois de que os últimos datos demostrasen que ten unha taxa de eficacia menor.

* Nepal concedeu a aprobación da vacina COVISHIELD de AstraZeneca, tras unha reunión coa veciña India, principal fabricante do disparo.

Américas

* A variante británica do coronavirus podería converterse na variante dominante nos Estados Unidos en marzo, advertiu o CDC dos Estados Unidos.

* A Organización Mundial da Saúde (OMS) abstívose de aconsellar probas de vacinación COVID-19 ou inmunidade como condición para viaxes internacionais.

* Algúns residentes dos fogares de anciáns estadounidenses enfróntanse a retrasos nas vacinas a pesar do risco extremo.

* Agárdase que os primeiros lotes modestos de vacinas saian ao esquema COVAX para os países máis pobres no primeiro trimestre deste ano, dixo o principal científico da OMS.

ORIENTE MEDIO E ÁFRICA

* As empresas mineras de Sudáfrica apoiarán ao goberno no lanzamento de vacinas mentres a nación loita contra un aumento das infeccións, dixo o organismo da industria.

* Millóns de doses de vacina garantidas pola Unión Africana asignaranse segundo o tamaño da poboación dos países, dixo o presidente sudafricano, Cyril Ramaphosa.

* O parlamento libanés aprobou unha lei para abrir o camiño a ofertas de vacinas.

DESENVOLVEMENTOS MÉDICOS

* A Comisión Europea está a traballar nun certificado de vacina, denominado "Vaxproof", que podería axudar a restaurar as viaxes transfronteirizas, dixeron funcionarios da UE.

* Canadá dixo que a decisión de Pfizer de cortar temporalmente os envíos dalgunhas vacinas COVID-19 foi desafortunada pero non debería alcanzar o seu programa de inoculación.

IMPACTO ECONÓMICO

* Os prezos das accións e do petróleo caeron o venres presionados pola intensificación dos bloqueos e os febles datos de vendas polo miúdo dos Estados Unidos, mentres que o dólar estaba en camiño de publicar a semana máis forte en máis de dous meses. [MKTS / GLOB]

* As vendas polo miúdo dos Estados Unidos caeron por terceiro mes consecutivo en decembro, xa que as renovadas medidas para frear a propagación do COVID-19 provocaron a perda de emprego, unha nova evidencia de que a economía ferida perdeu unha velocidade considerable a finais de 2020.

Continúe Reading

Coronavírus

UE atrasado nos esforzos de vacinación

publicado

on

Considérese isto: o día no que o Reino Unido anunciou que deu o golpe de coronavirus a 1.5 millóns dos seus cidadáns, houbo algúns Estados membros da UE que aínda non vacinaron a un só dos seus cidadáns, escribe Martin Banks.

Entre eles, Holanda, que sempre se mostrou orgullosa do seu sistema sanitario, pero a veciña Bélxica tamén coincidiu bastante cos holandeses en canto ao despregamento (ou non) da vacina.

Si, esta é a mesma Bélxica onde realmente se está a producir a vacina desenvolvida por Pfizer co seu socio alemán BioNTech, a primeira vacina aprobada para o seu uso no mundo.

Decenas de miles da vacina Pfizer foron derramando de Puurs, unha pequena cidade situada na provincia belga de Amberes.

Esa é a boa nova.

A mala noticia é que case ninguén se atopou con cidadáns belgas.

O día no que o Reino Unido dixo que 1.5 millóns de británicos tiveron o jab Pfizer, a pequena e vella Bélxica aínda estaba por lanzar formalmente a súa campaña de vacinación.

Como dixo unha vez un columnista dun xornal británico: "Non podías inventalo".

A diferenza de moitos dos "problemas" que nos ocuparon nos últimos anos (o Brexit, a crise económica ...), este - a pandemia - realmente importa.

É, literalmente, unha cuestión de vida ou morte e por iso tamén importa a resposta.

Entón, que pasa exactamente?

Ben, déixanos claro: o Reino Unido saíu moi rápido dos bloques ao sacar a vacina á súa xente. O que tamén está dolorosamente claro é que a UE - ou, quizais deberiamos dicir que os seus estados membros (agora son 27 despois da retirada do Reino Unido, para que non nos esquezamos) - foi dolorosamente lenta no seu lanzamento.

Poderíase argumentar que isto se debe en parte ao feito de que a UE 27 viuse obrigada a esperar a que a Axencia Europea do Medicamento dera a súa aprobación antes de que se puidese iniciar calquera lanzamento.

O Reino Unido recentemente "independente" ten a súa propia autoridade de autorización, como fan a maioría dos estados membros da UE. Pero debido a que xa non está ligada á UE, o Reino Unido foi capaz de darlle a aprobación á vacina moito máis rápido do que evidentemente foi a EMA. Posteriormente, tamén puido iniciar o lanzamento moito antes.

Pero hai moito máis que iso. O Reino Unido, calquera cousa que poida pensar sobre o Brexit, realizou un bo traballo, ata agora.

Incluso fixo fincapé en aproveitar a súa experiencia na guerra como parte da súa determinación de vacinar ao maior número de cidadáns cunha ou máis das vacinas aprobadas e canto antes.

E Europa? Ben, ata agora, o desempeño dos estados membros da UE foi lamentable en comparación.

A EMA aprobou dúas vacinas, a vacina Pfizer BioNTech e outra desenvolvida por Moderna.

Pero millóns de persoas en toda Europa, incluso en Bélxica, onde se produce o jab Pfizer, están a queixarse ​​do desprazamento lento. Imaxina o terrible que debe ser para os belgas ver envíos e envíos de paquetes da vacina da fábrica flamenca. , a través da canle da Mancha, ao Reino Unido mentres eles (os belgas) aínda esperaban a que un só belga recibise un golpe.

A comisión europea insiste en dicir que fixo o seu gran proveito ao acordar os contratos con firmas farmacéuticas como Pfizer e, máis recentemente, Moderna (con máis posibilidades de seguir pronto).

Un portavoz da comisión dixo a este sitio que "fixo os acordos" e agora tocaba aos estados membros acordar con cada empresa farmacéutica cantas vacinas queren e xestionar a distribución destas aos seus pobos.

É, pode que algúns argumenten, un punto xusto.

A saúde pública é, ao cabo, principalmente unha competencia nacional. Pero tamén está claro que a pandemia COVID-19 puxo a proba os poderes relativamente limitados asignados á Unión polo Tratado sobre o funcionamento da UE e o marco legal de 2013 para as ameazas transfronteirizas á saúde.

Normalmente, o "xogo das culpas" está en marcha, pero o certo é que os 450 millóns de habitantes de Europa precisan desesperadamente saber que estas vacinas estarán dispoñibles rapidamente.

Neste momento, a UE e os seus estados membros están a ter unha vergoña grave polo Reino Unido (e por algúns outros países, como Israel) e precisan inxerir con urxencia os seus esforzos de lanzamento de vacinas.

Se isto é o que pode facer un país (o Reino Unido) cando saíu das "restricións" da Unión Europea, realmente fainos temer polo futuro da UE.

Continúe Reading

Coronavírus

O segundo ano de pandemia "podería ser incluso máis duro": OMS é Ryan

publicado

on

By

OMS
O segundo ano da pandemia COVID-19 pode ser máis duro que o primeiro dado que se estende o novo coronavirus, especialmente no hemisferio norte a medida que circulan máis variantes infecciosas, dixo a Organización Mundial da Saúde (OMS) o mércores (13 de xaneiro): escribe Stephanie Nebehay en Xenebra e John Miller en Zúric.

"Entramos nun segundo ano disto, incluso podería ser máis difícil dada a dinámica de transmisión e algúns dos problemas que estamos a ver", dixo Mike Ryan, o máximo responsable da emerxencia da OMS, durante un evento nas redes sociais.

O número de mortos en todo o mundo achégase aos 2 millóns de persoas desde que comezou a pandemia, con 91.5 millóns de persoas infectadas.

A OMS, na súa última actualización epidemiolóxica emitida durante a noite, dixo que despois de dúas semanas de menos casos rexistrados, rexistráronse uns cinco millóns de novos casos a semana pasada, o probable resultado dunha desilusión das defensas durante as vacacións nas que as persoas e o virus - xuntáronse.

"Certamente no hemisferio norte, particularmente en Europa e América do Norte, vimos ese tipo de tormenta perfecta da tempada: frialdade, xente que entra, aumento da mestura social e unha combinación de factores que impulsaron unha maior transmisión en moitos e moitos países, ”Dixo Ryan.

Maria Van Kerkhove, responsable técnica da OMS para COVID-19, advertiu: "Despois das vacacións, nalgúns países a situación empeorará moito antes de que mellore".

No medio dos medos crecentes á variante de coronavirus máis contaxiosa detectada por primeira vez en Gran Bretaña pero agora arraigada en todo o mundo, os gobernos de toda Europa anunciaron o mércores restricións máis estreitas e máis longas do coronavirus.

Isto inclúe os requirimentos de oficina e peche de tendas en Suíza, un amplo estado de emerxencia italiano COVID-19 e os esforzos alemáns por reducir aínda máis os contactos entre as persoas culpables dos esforzos fallidos, ata agora, para controlar o coronavirus.

"Preocúpame que permanezamos neste patrón de pico e pico e pico e pico e poidamos facelo mellor", dixo Van Kerkhove.

Ela pediu manter o distanciamento físico e engadiu: "Canto máis lonxe, mellor ... pero asegúrese de manter esa distancia das persoas alleas á súa casa inmediata".

Continúe Reading
propaganda

chilro

Facebook

Trending