Póñase-se connosco

Coronavírus

A UE critica a aprobación "precipitada" do Reino Unido da vacina COVID-19

COMPARTIR:

publicado

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

A Unión Europea criticou o mércores (19 de decembro) a rápida aprobación por parte de Gran Bretaña da vacina COVID-2 de Pfizer e BioNTech, e dixo que o seu propio procedemento era máis exhaustivo, despois de que Gran Bretaña se convertese no primeiro país occidental en aprobar un disparo COVID-19, escribe .

A medida para conceder a autorización de emerxencia á vacina Pfizer / BioNTech foi vista por moitos como un golpe político para o primeiro ministro do Reino Unido, Boris Johnson, que levou ao seu país fóra da UE e enfrontouse a críticas polo seu tratamento da pandemia.

A decisión tomouse nun proceso de aprobación de emerxencia ultrarrápido, que permitiu ao regulador británico de drogas autorizar temporalmente a vacina só dez días despois de que comezase a examinar os datos de ensaios a gran escala.

Nunha declaración inusualmente contundente, a Axencia Europea de Medicamentos (EMA), encargada de aprobar as vacinas COVID-19 para a UE, dixo que o seu procedemento de aprobación máis longo era máis adecuado xa que se baseaba en máis probas e requiría máis controis que a emerxencia. procedemento elixido por Gran Bretaña.

A axencia dixo o martes que decidirá antes do 29 de decembro se autoriza provisionalmente a vacina á farmacéutica estadounidense Pfizer e ao seu socio alemán BioNTech.

Un voceiro da Comisión Europea, o executivo da UE, dixo que o procedemento da EMA era "o mecanismo regulador máis eficaz para conceder o acceso de todos os cidadáns da UE a unha vacina segura e eficaz", xa que se baseaba en máis evidencias.

June Raine, o xefe da Axencia Reguladora de Medicamentos e Produtos Sanitarios de Gran Bretaña (MHRA), defendeu a súa decisión.

"O xeito no que funcionou o MHRA equivale a todos os estándares internacionais", dixo.

propaganda

"O noso progreso foi totalmente dependente da dispoñibilidade de datos na nosa revisión continua e da nosa rigorosa avaliación e asesoramento independente que recibimos", engadiu.

O 6 de outubro, a EMA iniciou unha revisión continua dos datos preliminares dos ensaios de Pfizer, un procedemento de urxencia dirixido a acelerar a posible aprobación, que normalmente leva polo menos sete meses desde a recepción dos datos completos.

O regulador británico lanzou a súa propia revisión continua o 30 de outubro e analizou menos datos dos que se puxo a disposición da EMA.

"A idea non é ser o primeiro, senón ter unha vacina segura e eficaz", dixo o ministro de Sanidade de Alemaña, Jens Spahn, nunha rolda de prensa.

Preguntado sobre o procedemento de emerxencia usado por Gran Bretaña, dixo que os países da UE optaron por un procedemento máis exhaustivo para aumentar a confianza nas vacinas.

"Se avalía só os datos parciais como están a facer, tamén arriscarán un mínimo", dixo o ex xefe da EMA, Guido Rasi, a unha radio italiana.

"Persoalmente esperaría unha revisión robusta de todos os datos dispoñibles, que o goberno británico non fixo para poder dicir que sen Europa vostede é o primeiro", engadiu.

Os lexisladores da UE foron aínda máis explícitos nas súas críticas á medida de Gran Bretaña.

"Considero que esta decisión é problemática e recomendo aos Estados membros da UE que non repitan o proceso do mesmo xeito", dixo Peter Liese, un lexislador da UE membro do partido da chanceler alemá Angela Merkel.

"Unhas semanas de exame exhaustivo por parte da Axencia Europea de Medicamentos é mellor que unha precipitada autorización de comercialización dunha vacina", dixo Liese, que representa a agrupación de centro dereita, a máis grande do Parlamento da UE.

Segundo as normas da UE, a vacina Pfizer debe estar autorizada pola EMA, pero os países da UE poden usar un procedemento de urxencia que lles permita distribuír unha vacina na casa para uso temporal.

Gran Bretaña segue suxeita ás normas da UE ata que abandone completamente o bloque a finais de ano.

"Hai unha carreira global evidente para sacar a vacina no mercado o máis rápido posible", dixo Tiemo Wolken, un lexislador da UE da agrupación socialista, o segundo máis grande do Parlamento.

"Non obstante, creo que é mellor tomarse o tempo e asegurarse de que a calidade, a eficacia e a seguridade están garantidas e coinciden cos nosos estándares comunitarios".

Comparte este artigo:

EU Reporter publica artigos de diversas fontes externas que expresan unha ampla gama de puntos de vista. As posicións adoptadas nestes artigos non son necesariamente as de EU Reporter.

Trending