Os datos da vacina #Coronavirus de Oxford poderían chegar aos reguladores este ano

Os datos da proba da posible vacina contra o coronavirus da Universidade de Oxford e AstraZeneca poderíanse dar aos reguladores este ano, pero non se poden cortar as esquinas para acelerar a aprobación para o uso de emerxencia, dixo o martes (25 de agosto) un científico que dirixe os ensaios., escribe Alistair Smout e Sarah Young.

A vacina Oxford produciu unha resposta inmune nos seus primeiros ensaios con humanos, subliñando a súa posición como un dos principais candidatos na carreira para combater un virus que provocou centos de miles de mortes e paralizou a economía mundial.

"É posíbel que se os casos se acumulan rapidamente nos ensaios clínicos, que poidamos ter eses datos ante os reguladores este ano", dixo Andrew BBC Pollard, director do Oxford Vaccine Group, á BBC Radio do progreso en ensaios máis grandes e de fase tardía . "Despois habería un proceso que realizan para facer unha avaliación completa dos datos".

Os xuízos chegaron aos titulares cando o Financial Times informou que a administración Trump estaba a pensar en seguir a vacina para o seu uso nos Estados Unidos antes das eleccións presidenciais do 3 de novembro. Unha opción que se exploraría implicaría que a Administración estadounidense de alimentos e medicamentos (FDA) outorgase "autorización de uso de emerxencia" en outubro á vacina potencial, dixo o xornal. Pollard dixo que o proceso para a autorización de uso de emerxencia estaba ben establecido. "Pero aínda implica a realización de datos coidadosamente ... e evidencias de que realmente funcionan", dixo.

o Financial Times informou de que Washington estaba a pensar en basear a aprobación de urxencia da vacina só nun pequeno estudo do Reino Unido de preto de 10,000 persoas.

Pollard, o investigador xefe dos ensaios clínicos globais do candidato á vacina, dixo que AstraZeneca levaría os datos aos reguladores unha vez que os científicos estivesen satisfeitos. Dixo que Oxford inscribiu a unhas 20,000 persoas en xuízos en Gran Bretaña, Brasil e Sudáfrica, con AstraZeneca dirixindo un xuízo estadounidense de 30,000 persoas. "O tamaño dos ensaios aínda non é o problema aquí, o que necesitas é que se acumulen suficientes casos durante o tempo de observación nos ensaios", dixo Pollard.

propaganda

Comparte este artigo: