#ESMO presionando a axenda no campo do cancro - #EAPM listo para responder

O Congreso ESMO está case rematado un ano máis e EAPM participou activamente con partes interesadas expertas no evento oncolóxico clave en Múnic, que se celebrou o 19 de outubro. escribe Alianza Europea para a medicina personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan. 

Por suposto, a Alianza está a desempeñar o seu papel no avance da oncoloxía, sobre todo a través dos seus continuos movementos para facer realidade os programas de detección do cancro de pulmón, con pautas eficaces e acordadas, en toda a UE.

Problemas de reembolso 

Con todo o debate en torno aos plans da Comisión Europea para a avaliación de tecnoloxías sanitarias (HTA), o Congreso soubo que algúns países europeos tardan máis do dobre que outros en tomar decisións de HTA en relación cos reembolsos por novos medicamentos contra o cancro a raíz da Axencia Europea de Medicamentos. Aprobación (EMA).

O tempo medio de decisión supera o ano en certos países, segundo o Congreso. Segundo un estudo presentado en Múnic, unha vez que a EMA aprobou un novo tratamento, moitos países avalían o seu beneficio e a súa relación custo-efectividade a través dun proceso de HTA como parte da decisión sobre se reembolsar o uso do tratamento para o coidado rutineiro do paciente.

Observando todos os novos medicamentos contra o cancro aprobados por tumores sólidos pola EMA entre xaneiro de 2007 e decembro de 2016, os investigadores fixeron un seguimento do tempo transcorrido entre a aprobación da EMA para cada un dos medicamentos e as decisións de HTA que tomaron as autoridades sanitarias de catro países europeos.

Os países eran Inglaterra, Francia, Alemaña e Escocia. O tempo medio desde a aprobación da EMA ata as decisións de HTA foi dúas a tres veces máis longo en Inglaterra (405 días) e Escocia (384 días) en comparación con Alemaña (209 días) e Francia (118 días). O coautor do estudo, o doutor Kerstin Vokinger, científico investigador senior do Hospital Universitario de Zúric, Suíza, e investigador afiliado á Harvard Medical School de Boston, nos Estados Unidos, dixo que a cantidade diferente de recursos investidos nestas avaliacións e as distintas regulacións nacionais poden levar á variación do tempo desde a aprobación da EMA ata as decisións de HTA en diferentes países.

propaganda

O estudo descubriu que as autoridades sanitarias normalmente tomaban decisións moito máis rápido sobre medicamentos clasificados como os de maior beneficio na escala de ESMO, en comparación con aqueles con menos beneficios clínicos. Pero a variación do tempo desde a aprobación da EMA ata as decisións de HTA mantívose entre os diferentes países, incluso para os medicamentos de maior beneficio. A análise tamén mostrou que practicamente todos os medicamentos contra o cancro clasificados como os máis altos foron aprobados para o reembolso polos catro países: Alemaña (100%), Escocia (95%), Inglaterra (92%) e Francia (90%). EAPM está, por suposto, moi implicado no debate sobre a HTA e está a levar a discusión aos representantes dos Estados membros o próximo mes.

"Cambio impulsor" 

O Congreso soubo que garantir o acceso a unha atención óptima contra o cancro para todos os pacientes só se pode lograr mediante unha tradución integrada e sostible dos avances científicos actuais nos tratamentos de mañá. Isto debe reforzarse cunha comprensión clara da magnitude dos efectos clínicos e unha identificación precisa dos pacientes con máis probabilidades de beneficiarse.

A cátedra científica de ESMO, a profesora Solange Peters, destacou a importancia de garantir que as innovacións cheguen aos pacientes adecuados no momento adecuado, unha frase que adoitan empregar EAPM e outros defensores da medicina personalizada.

En Múnic presentáronse datos de máis de 2,000 resumos presentados, que representan a case 116,000 pacientes que participaron en ensaios clínicos. "O ESMO é un motor do cambio que afecta a todo o campo da oncoloxía", dixo o seu presidente, Josep Taberno, e engadiu que a organización é "unha contribución importante para garantir o acceso a unha atención óptima contra o cancro para todos os pacientes, vivan onde vivan".

Barreiras de acceso en pediatría 

Outro estudo publicado en Alemaña durante o evento ESMO destacou as barreiras para a inclusión de mozos de 12 a 25 anos en ensaios clínicos de adultos e pediátricos en fase inicial. Isto suxire a necesidade de enfoques máis personalizados para dar a estes pacientes un mellor acceso á innovación terapéutica.

En Europa, a idade mínima legal para participar en ensaios clínicos en adultos adoita ser de 18 anos. A autora do estudo, Aurore Vozy, do Gustave Roussy Institut de Cancérologie en Villejuif, Francia, dixo aos asistentes: "Sabemos ... que certas nenas desenvolverán cancros de mama xeneticamente moi cedo na vida: non hai ensaios pediátricos para esta enfermidade, pero estes pacientes son sistematicamente prohibido participar nas probas pertinentes para adultos. "

Engadiu: "A situación é similar para algúns adolescentes con linfomas ou sarcomas, cuxos tumores a miúdo se asemellan moito máis aos dos adultos que aos nenos".

O Congreso soubo que, en poucos casos, aos adultos de 20 anos tamén se lles diagnostica tumores máis frecuentes nos nenos. Mentres tanto, os ensaios clínicos pediátricos fixan un límite de idade superior de 18 ou 21 anos. A investigación descubriu que, entre os 389 ensaios non abertos a adolescentes, o 55% podería ter sido relevante para pacientes menores de idade. "Isto significa que se lles negou aos pacientes o acceso a medicamentos innovadores que estaban dispoñibles no propio centro onde estaban a ser tratados e aos que quizais tiveron unha mellor resposta que á terapia convencional", dixo Vozy.

A Alianza Europea para a Medicina Personalizada ten como base a súa sólida campaña para un mellor acceso aos ensaios clínicos, así como aos moitos tratamentos innovadores que agora están dispoñibles en teoría.

O director executivo de EAPM, Denis Horgan, que estaba en Múnic para o Congreso, dixo: "Este é outro exemplo concreto de situacións nas que se lles nega aos pacientes o acceso a tratamentos potencialmente excelentes. Na era da medicina personalizada isto é claramente inaceptable. A xente nova que se lle nega a posibilidade dunha vida mellor? Non se pode permitir que suceda no século XXI ".

Escala tumoral de ESMO 

Os principais especialistas en cancro de Europa e América do Norte acordaron unha nova escala para as mutacións do ADN tumoral que simplificará e estandarizará as opcións para o tratamento específico do cancro. A escala, chamada ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets), publicouse no Annals of Oncology e ten como obxectivo optimizar a atención ao paciente facilitando a identificación dos pacientes con cancro que son susceptibles de responder a medicamentos de precisión ou personalizados, e axudar a que o tratamento sexa máis rendible. O profesor Fabrice André, presidente do grupo de traballo de investigación translacional e medicina de precisión ESMO que iniciou o proxecto, dixo: "Os médicos reciben unha cantidade crecente de información sobre a composición xenética do cancro de cada paciente, pero isto pode ser difícil de interpretar para facer opcións de tratamento óptimas.

"A nova escala axudaranos a distinguir entre as alteracións do ADN tumoral que son importantes para as decisións sobre medicamentos dirixidos ou o acceso aos ensaios clínicos e as que non son relevantes", engadiu.

O autor principal do traballo, o doutor Joaquin Mateo, investigador principal do grupo de investigación traslacional do cancro de próstata do Instituto de Oncoloxía Vall d'Hebron, Barcelona, ​​España, dixo: "Por primeira vez, ESMO creou as ferramentas para deixar claro que son necesarios datos para que unha mutación poida considerarse practicable e como isto pode cambiar en resposta a novos datos clínicos ".

O traballo de EAPM na área de datos clínicos incluíu, por suposto, o lanzamento da súa iniciativa MEGA ADD LINK e a Alianza traballa agora cunha coalición de estados membros dispostos a compartir datos xenómicos vitais a través das fronteiras para o beneficio dos pacientes en todas as partes da UE e fóra dela.

As mulleres son de Venus, os homes de Marte ... 

As mulleres e os homes somos diferentes. Todos o sabemos, pero segue sendo o feito de que os enfoques baseados no xénero para estudar e tratar enfermidades seguiron sen explorarse en oncoloxía médica. Isto pese a que o campo avanza cara a técnicas de medicina personalizada e acumula evidencias de que o sexo é un factor importante no risco de enfermidade e na resposta ao tratamento. Un próximo obradoiro ESMO titulado "A medicina de xénero atende a oncoloxía", que se celebrará en Lausana, Suíza, o 30 de novembro e o 1 de decembro, verá a unha facultade multidisciplinar de expertos discutir conceptos e métodos da medicina de xénero e as súas implicacións para a práctica clínica e a investigación en oncoloxía.

A doutora Anna Dorothea Wagner, do Hospital Universitario de Lausana, que iniciou o taller e coescribiu un traballo recente sobre o tema, dixo: "A necesidade dunha investigación adicional para comprender os impactos de xénero en oncoloxía é significativa". Wagner engadiu: "Cos esforzos por incluír aspectos sexuais na investigación biomédica abundantes noutras áreas, como a medicina cardiovascular, xa era hora de que nos fixemos na oncoloxía".

O seu traballo xa apuntaba a varias áreas nas que se sabe que existen diferenzas de xénero durante moitos anos pero aínda se entenden mal. A reunión centrarase nas diferenzas na composición corporal, hormonas, composición xenética e metabolismo. Como exemplo, as mulleres experimentan unha maior toxicidade con certos tipos de drogas, o que probablemente sexa o resultado de metabolizalas de xeito diferente aos homes, debido a factores que se pensa que van dende niveis máis altos de graxa corporal ata diferenzas na actividade dos encimas metabolizadores de medicamentos. .

"A toxicidade é un problema en si mesma, sobre todo porque pode provocar que os pacientes con cancro interrompan o tratamento", dixo Wagner. Aínda que as diferenzas de eficacia de xénero reportanse con máis frecuencia, as relativas á toxicidade só raramente se analizan e informan sistematicamente. Na era da medicina personalizada, diferenciar entre os sexos cando é aplicable é claramente un paso adiante, en oncoloxía e noutros lugares. Últimas noticias de Horizon Europe Un documento informativo da Comisión Europea describiu recentemente cinco misións de investigación e 10 asociacións industriais para recibir financiamento de Horizon Europe, o programa de investigación 2021-2027 da UE.

Estas propostas representarían o 40-50% do programa de 94.1 millóns de euros. Dúas das cinco misións suxeridas abranguen a dixitalización e a saúde, con innovación sanitaria, para o rápido desenvolvemento, despregamento e uso seguro de tratamentos médicos, dispositivos e tecnoloxías que deben mellorar as tecnoloxías dixitais.

Mentres tanto, o plan ve a saúde global, incluíndo ligazóns a sistemas nacionais de investigación sanitaria e financiamento filantrópico reforzándose xunto a tecnoloxías dixitais clave, incluíndo tecnoloxías novas como a IA e a conexión a sectores posteriores. Tal e como está, as misións deberían gañar ao redor do 10% do orzamento nos primeiros anos de Horizonte Europa, con preto de 1 ou 2 millóns de euros destinados a cada unha.

Comparte este artigo: