Póñase-se connosco

EU

#EAPM: É necesario máis cooperación para facer efectiva a HTA

COMPARTIR:

publicado

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.

A Organización Mundial da Saúde describe a avaliación da tecnoloxía sanitaria (HTA) como a avaliación sistemática das propiedades, efectos e / ou impactos da tecnoloxía sanitaria. escribe Alianza Europea para a medicina personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

É un proceso multidisciplinar usado para avaliar os problemas sociais, económicos, organizativos e éticos e o principal propósito da realización dunha avaliación é informar sobre a toma de decisións políticas. Resume información sobre os problemas médicos, sociais, económicos e éticos relacionados co uso dunha tecnoloxía sanitaria dun xeito sistemático, transparente, imparcial e robusto.

Pola súa banda, a tecnoloxía sanitaria constitúe a aplicación de coñecementos e habilidades organizadas en forma de medicamentos, dispositivos médicos, vacinas, procedementos e sistemas desenvolvidos para resolver un problema de saúde e mellorar a calidade de vida.

EUnetHTA é unha rede de organizacións nomeadas polo goberno (de estados membros, países de adhesión á UE, máis países do EEE e da AELC) e un gran número de axencias rexionais relevantes e organizacións sen ánimo de lucro que producen ou contribúen ao HTA en Europa. O seu obxectivo é informar a formulación de políticas sanitarias seguras, eficaces e enfocadas ao paciente e que busquen obter o mellor valor.

A organización afirma que a HTA ten que confiar firmemente na investigación e métodos científicos, e os exemplos inclúen métodos de diagnóstico e tratamento, equipos médicos, produtos farmacéuticos
métodos de rehabilitación e prevención, ademais de sistemas organizativos e de apoio nos que se presta asistencia sanitaria.

Non obstante, á hora de introducir medicamentos e tratamentos innovadores, as cousas seguramente poderían mellorar. O eurodeputado António Correia De Campos, que é vicepresidente do panel para a Avaliación das Opcións de Política Científica e Tecnolóxica para o Parlamento Europeo, dixo: "Aínda que a avaliación da tecnoloxía sanitaria é un instrumento valioso e necesario para a toma de decisións, é importante que non representa unha carga innecesaria para as empresas que se enfrontan a unha diversidade de requisitos nacionais de HTA e mecanismos de aprobación ".

Pola súa banda, EAPM sempre sinalou que a tardanza na toma de decisións por parte das autoridades de HTA e dos xefes do sistema sanitario fai moi pouco para axudar aos pacientes a acceder aos tratamentos que necesitan (e teñen dereito a esperar) e, de feito, fai moito dano.

propaganda

Probablemente non haxa moito que a Comisión poida facer por si soa respecto diso, pero hai que desbotar as mentalidades de silo dentro de diferentes disciplinas xa que hai que producir moita máis cooperación e colaboración entre os estados membros, neses países (é dicir, rexionalmente). e incluso entre hospitais.

O diálogo mellorado é fundamental. EMA chegou á conclusión no verán deste ano de que o diálogo precoz é tan valioso que creou unha nova forma de asociarse co EUnetHTA. Isto, explica EMA, ten como obxectivo permitir aos desenvolvedores de medicamentos obter comentarios dos reguladores e organismos de HTA sobre os seus plans de xeración de evidencias para apoiar a toma de decisións sobre a autorización de comercialización e o reembolso de novos medicamentos ao mesmo tempo.

O obxectivo é axudar a xerar probas óptimas e robustas que satisfagan as necesidades dos reguladores e dos organismos de HTA. Este é un paso por diante do anterior procedemento de asesoramento científico paralelo operado por organismos EMA e HTA, que foi máis pesado en canto requiría que os desenvolvedores de medicamentos contactasen de xeito individual cos organismos HTA dos Estados membros.

As interaccións entre os desenvolvedores de medicamentos, os reguladores e os organismos de HTA ou outras posibles partes interesadas para debater sobre o plan de desenvolvemento significa que se poden xerar probas para satisfacer as necesidades dos respectivos tomadores de decisión o máis eficientemente posible.

"Isto facilita o acceso do paciente a novos medicamentos importantes e, polo tanto, beneficia á saúde pública en xeral", dixo EMA, sinalando os beneficios que supón unha interacción máis estruturada en termos de maior comprensión mutua e capacidade de resolución de problemas entre si e os organismos de HTA.

Está claro que a implementación retardada para os pacientes custa vidas. Pero unha das melloras foi a pilotaxe de licenzas adaptadas / escalonadas EMA co obxectivo de reducir o tempo de comercialización facendo que as axencias HTA participen durante todo o proceso de desenvolvemento. A HTA é, por suposto, un elo vital na cadea de achegar innovacións sanitarias aos pacientes, pero EAPM cre que está moi lonxe de acadar calquera acordo europeo eficaz, a pesar da urxente necesidade de establecer unha comprensión máis clara a nivel da UE do concepto de valor na asistencia sanitaria.

Nas principais categorías de enfermidades como a diabetes, as enfermidades neurolóxicas e o cancro, os estados membros da UE seguen a ter opinións distintas sobre o que paga a pena seguir en termos de tratamento, prevención, diagnóstico e reembolso.

Máis de 50 organismos nacionais e rexionais de HTA en toda Europa persisten na realización das súas avaliacións ao seu xeito e 15 anos de alentos ben intencionados pero ineficaces para traballar xuntos a nivel da UE apenas alteraron esa situación. Está en marcha un intento serio de cooperación para atopar algunha forma de acordo antes de que o apoio da UE se esgote en 2020, pero a mediados de 2017 a Comisión non tiña máis que completar unha consulta sobre opcións, coa promesa dalgúns aínda indefinidos "máis iniciativa ".

Non se pode esquecer o papel crítico do HTA na innovación terapéutica. É esencial que as cuestións como o uso en combinación, a secuenciación e a duración do uso reciban a atención que merecen. É bo que estea a ocorrer en certa medida nas mencionadas discusións sobre novas drogas entre os organismos EMA e HTA, pero non vai o suficiente.

Cando se trata da innovación tan necesaria na saúde e a súa implementación, a HTA pode axudar aos tomadores de decisións coa selección baseada en evidencias de tecnoloxías e servizos sanitarios e a tarefa igualmente importante para mellorar a súa eficacia e eficiencia ao longo do tempo.

Actúa como un proceso de apoio que permite aos contribuíntes considerar seriamente se financia ou non un tratamento sobre outro e poñelo a disposición dos grupos de pacientes que serán máis propensos a beneficiarse del. Cada vez máis, afirmou EAPM, os contribuíntes restrinxen severamente ou incluso negan o acceso dos pacientes ás tecnoloxías e servizos sanitarios cando non hai un valor claro ou excepcional xa que buscan reducir custos e aumentar a eficiencia do sistema sanitario.

Hai que abordalo, xa que está claro que hai moito camiño por percorrer á hora de construír un sistema mellor para o beneficio de todos os pacientes de toda a UE.

Comparte este artigo:

EU Reporter publica artigos de diversas fontes externas que expresan unha ampla gama de puntos de vista. As posicións adoptadas nestes artigos non son necesariamente as de EU Reporter.

Trending