Actualización EAPM: mesa redonda de detección do cancro de pulmón, última oportunidade de rexistro e novas sobre o lanzamento da primeira vacina contra o coronavirus do mundo

Benvidos compañeiros de saúde e busque o boletín mensual de Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM) de decembro facendo clic aquí. O tempo está pasando para o evento de detección do cancro de pulmón de EAPM e estes últimos días vimos a verdadeiramente excelente noticia da chegada dunha vacina COVID-19 no Reino Unido, así que máis diso a continuación, escribe o director executivo de EAPM Denis Horgan.

Mesa redonda de detección do cancro de pulmón

A raíz de varias conferencias sobre o tema nos últimos anos e o lanzamento do Plan Europeo contra o Cancro, EAPM organiza unha mesa redonda sobre o cribado do cancro de pulmón en asociación coa European Respiratory Society, a European Radiology Society e o European Cancer Pacient Coalición A idea é presentar un caso para a implementación coordinada do cribado de cancro de pulmón en toda a rexión da UE. A mesa redonda leva por título "Cancro de pulmón e diagnóstico precoz: existen evidencias para as directrices de detección de pulmón na UE" e a idea é presentar un caso para a implementación coordinada de detección de cancro de pulmón en toda a rexión da UE. consulta a axenda da conferencia EAPM do 10 de decembro sobre o cribado do cancro de pulmón aquí, e rexístrese aquí. Ademais, pódese atopar moita información no último boletín de EAPM, que está dispoñible aquí. 

Mostrarán as conversas de avaliación de tecnoloxía sanitaria (HTA) que os países de Europa poden traballar xuntos?

Os ministros europeos de Sanidade reuníronse o 2 de decembro para revisar o que se fixo e o que se pode facer para fortalecer as defensas futuras para combater a pandemia COVID. É unha axenda enorme e, entre os moitos compoñentes da Unión Europea, tentar atopar puntos comúns entre os seus 27 estados membros no camiño a seguir, un elemento menos visible e aparentemente incidental pode dar unha pista de como de boas son as posibilidades de atopar un acordo sobre as grandes melloras necesarias.

Ese elemento secundario é a avaliación de tecnoloxías sanitarias e a discusión entre ministros versará sobre a proposta de agora tres anos para coordinar as avaliacións a nivel da UE, en lugar de realizar ata 50 avaliacións rexionais e nacionais distintas entre os estados membros sobre cada nova Medicina. A lóxica detrás do plan é obvia: evitar duplicidades, aforrar tempo e recursos e chegar ás mellores decisións agrupando coñecementos de todo o continente. Pero desde que xurdiu a proposta, interviñeron outros factores, e sobre todo a reticencia dalgúns países a abandonar o seu propio enfoque e someterse a un xuízo ao que chegou un comité. EAPM está a traballar duro para avanzar en HTA e manteralle informado.

Reino Unido aproba a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19, a primeira no mundo

propaganda

E, no que se refire ao tratamento da pandemia COVID-19, Gran Bretaña aprobou a vacina COVID-19 de Pfizer o mércores (2 de decembro), saltando por diante dos Estados Unidos e Europa para converterse no primeiro país de Occidente en aprobar formalmente un golpe que dixo que debería chegar ao persoas máis vulnerables a principios da próxima semana. O primeiro ministro Boris Johnson eloxiou a aprobación da autoridade médica como unha vitoria mundial e un raio de esperanza no medio da penumbra do novo coronavirus que matou a case 1.5 millóns de persoas a nivel mundial, martelou a economía mundial e revirou a vida normal.

Os residentes dos fogares de atención ás persoas maiores e os seus coidadores serán as primeiras persoas no Reino Unido en recibir a vacina, dixo o goberno o 2 de decembro.

Wei Shen Lim, presidente do comité mixto de vacinación e inmunización do Reino Unido, dixo que o lanzamento da vacina daría prioridade aos que máis morreron por COVID-19, así como a protección dos servizos de saúde e asistencia social.

A primeira fase do programa de vacinación do Reino Unido funcionará a través de nove grupos, comezando polos residentes en casas de coidado para adultos maiores e os seus coidadores. A continuación, ofreceráselle un golpe a todos os maiores de 80 anos e a outros traballadores de primeira liña.

Os maiores de 75 anos están no terceiro nivel de priorización, seguidos dos maiores de 70 anos e os adultos máis novos moi vulnerables clínicamente.

A Axencia Reguladora de Medicamentos e Produtos Sanitarios de Gran Bretaña (MHRA) concedeu a aprobación de uso de emerxencia á vacina Pfizer-BioNTech, que din que é 95% eficaz na prevención de enfermidades, nun tempo récord - só 23 días desde que Pfizer publicou os primeiros datos da súa fase final xuízo. A Administración estadounidense de alimentos e medicamentos (FDA) reunirase o 10 de decembro para discutir se recomenda a autorización de uso de emerxencia da vacina Pfizer / BioNTech e a Axencia Europea de Medicamentos dixo que podería dar a aprobación de urxencia para o disparo antes do 29 de decembro. O secretario de Sanidade do Reino Unido, Matt Hancock, dixo que os hospitais estaban preparados para recibir as vacunas e que se establecerían centros de vacinación en todo o país, pero admitiu que a distribución sería un desafío dado que a vacina debe ser enviada e almacenada a -70C (-94F), o tipo de temperatura propia dun inverno antártico.

A UE contempla a aprobación do 29 de decembro para a vacina contra o virus, máis tarde que en Estados Unidos

A axencia de drogas da Unión Europea dixo que pode necesitar catro semanas máis para aprobar a súa primeira vacina contra o coronavirus. A Axencia Europea de Medicamentos ten previsto convocar unha reunión o 29 de decembro para decidir se hai suficientes datos de seguridade e eficacia sobre a vacina desenvolvida por Pfizer e BioNTech para que sexa aprobada, como foi o 2 de decembro no Reino Unido. O regulador tamén dixo que podería decidir xa o 12 de xaneiro se aprobaría un disparo rival da farmacéutica estadounidense Moderna Inc, que presentou a súa solicitude aos reguladores estadounidenses e europeos esta semana. Se se aproba a súa vacina, BioNTech, con sede en Alemaña, dixo que o uso do disparo en Europa podería comezar antes de finais de 2020, pero iso parece bastante ambicioso, dado que a Comisión da UE normalmente precisa estampar a decisión do regulador. Aínda así, a axencia tamén deixou aberta a posibilidade de que se adiante a data desa reunión se os datos chegan máis rápido.

A Axencia Europea de Medicamentos aínda non recibiu ningún dato do ensaio de vacina AstraZeneca / Oxford de fase 3 e non recibiu datos sobre a calidade da vacina, dixo a EMA nun correo electrónico. Aínda está á espera de obter datos sobre os ingredientes da vacina e o xeito de producila, así como respostas ás preguntas que xurdiron da presentación dos estudos iniciais de laboratorio. Mentres tanto, en Bélxica, Christie Morreale, ministra de Sanidade da rexión valona en Bélxica, dixo que o país recibiría as súas primeiras vacinas a mediados de xaneiro o antes posible, segundo o Brussels Times.

A nova estratexia farmacéutica da Comisión "ten pacientes e colaboración no seu corazón"

Os plans para reducir o tempo que leva a obter a aprobación regulamentaria de medicamentos e dispositivos médicos e impulsar o desenvolvemento de novos antibióticos e outros produtos para o tratamento de enfermidades raras, expuxéronse nunha ampla nova estratexia farmacéutica para Europa. A estratexia, desenvolvida pola Comisión Europea, está enfocada ao paciente e trata de basearse nos esforzos de colaboración da industria durante a crise do coronavirus, dixeron expertos en ciencias da vida de Pinsent Masons, o bufete de avogados que está detrás de Out-Law. A Comisión espera cumprir a estratexia ao longo de varios anos.

Catherine Drew, de Pinsent Masons, dixo: "A estratexia ten no corazón aos pacientes e recoñece a necesidade de garantir un acceso rápido a medicamentos seguros e eficaces de alta calidade. Ao facelo, a estratexia recoñece o valor que os produtos innovadores e xenéricos e biosimilares achegan axudando a acadar ese obxectivo centrado no paciente ".

Nicole Jadeja, tamén de Pinsent Masons, dixo: "É importante destacar que a estratexia recoñece o poder e o papel futuro dos datos sanitarios e das infraestruturas de datos, a necesidade de diversas fontes de financiamento para apoiar a innovación, o papel dos novos medicamentos e os usos alternativos para os xa existentes. , a necesidade de novos modelos de negocio como os medicamentos de terapia avanzada e as terapias celulares e xénicas ofrecen o potencial de tratamentos puntuais e a necesidade da innovación para a fabricación e fabricación de produtos farmacéuticos ambientalmente sostibles. "

Team Europe: a UE anuncia 20 millóns de euros para apoiar os sistemas de saúde da ASEAN

O 2 de decembro, a Comisión Europea anunciou un novo programa de 20 millóns de euros para apoiar a Asociación de Nacións do Sueste Asiático (ASEAN), como parte da resposta global de Team Europe a COVID-19. O programa de resposta e preparación para pandemias do sueste asiático mellorará a coordinación rexional na resposta á pandemia de coronavirus e fortalecerá a capacidade dos sistemas de saúde na rexión. O programa, cunha duración de 42 meses e implementado pola Organización Mundial da Saúde, tamén prestará especial atención ás poboacións vulnerables e apoiará a comunicación oportuna sobre o COVID-19, os seus síntomas e riscos, especialmente nas zonas rurais e remotas.

Loitando contra os paradoxos da RAM na idade de COVID-19

A resistencia antimicrobiana (RAM) é unha das dez ameazas máis urxentes ás que se enfronta a saúde mundial e, con todo, segue sendo subestimada por gran parte da poboación. A RAM é máis perigosa que os accidentes de tráfico e incluso o cancro, pero aínda non se está a dar prioridade nin nos niveis da UE nin nos estados membros dentro das políticas de saúde pública. Ademais, a RAM está interrelacionada coa pandemia COVID-19, un feito que foi ignorado polos medios. O mundo perde a súa ferramenta máis poderosa para a saúde, os antibióticos; para 2050, as súper bacterias poderían causar 350 millóns de mortes. Mentres tanto, o sector da investigación segue á espera de mecanismos de incentivos da UE, así como dunha estratexia global para integrar o desenvolvemento e o acceso a antimicrobianos accesibles e de calidade.

Nos Estados Unidos, un 70-80% dos pacientes COVID-19 hospitalizados recibiron tratamento con antibióticos, segundo un informe, aínda que menos do 10% tiña infeccións bacterianas secundarias En Italia, o Instituto Nacional de Saúde de Italia afirma que de 3,335 pacientes que faleceu por COVID-19, o 86% deles foron sometidos a tratamento con antibióticos, a pesar de que só o 12% deles tivo unha infección bacteriana superposta.

Unha perspectiva sobre a enfermidade de Alzheimer (EA)

Ademais, EAPM lanzou recentemente unha publicación académica sobre a enfermidade de Alzheimer (AD), cunha perspectiva de múltiples partes interesadas para abordar o tema dos biomarcadores, titulada Perforando a néboa do Alzheimer e demencia relacionada. O papel é dispoñible aquí.

Renunciaremos ás restricións de viaxe COVID para o Pai Nadal, confirma a UE

Preguntado para tranquilizar aos nenos de que Papá Noel poderá cruzar as fronteiras libremente para levarlles os seus agasallos, Margaritis Schinas, vicepresidenta da UE para a promoción do noso modo de vida europeo, dixo que a Comisión Europea "pode ​​ofrecer esta garantía". "Coincidimos cos líderes relixiosos en que se trata dun movemento transfronteirizo - San Nicolás, Pere Noel, Babbo Natale, Reis Magos, Agios Vassilis - todos poderán entregar os agasallos. Os mozos europeos de toda fe deberían ter a convicción de que o amor e a esperanza nunca estarán ausentes de Europa nestes días ", dixo.

E iso é todo para rematar a súa primeira semana de decembro; non o esquezas, aínda podes consultar a axenda do evento do 10 de decembro de EAPM sobre o cribado do cancro de pulmón aquí, rexistrar aquí, e o boletín está dispoñible aquí. Que teñas unha excelente fin de semana.

 

Comparte este artigo: