#Coronavirus: a Comisión asina o primeiro contrato con AstraZeneca

A través do contrato, todos os estados membros poderán mercar 300 millóns de doses da vacina AstraZeneca, cunha opción para outros 100 millóns de doses, que se distribuirán proporcionalmente en función da poboación.

A Comisión continúa debatendo acordos similares con outros fabricantes de vacinas e concluíu con éxito conversacións exploratorias Sanofi-GSK o 31 de xullo Johnson & Johnson o 13 de agosto, CureVac o 18 de agosto e moderna 24 en agosto.

A presidenta da Comisión Europea, Ursula von der Leyen, dixo: "A Comisión está a traballar sen parar para proporcionar aos cidadáns da UE unha vacina segura e eficaz contra o COVID-19 o máis rápido posible. A entrada en vigor do contrato con AstraZeneca é un importante paso adiante neste sentido. Estou desexando enriquecer a nosa carteira de vacinas potenciais grazas a contratos con outras compañías farmacéuticas e comprometéndome con socios internacionais para un acceso universal e equitativo á vacinación ".

Stella Kyriakides, comisaria de saúde e seguridade alimentaria (retratado) dixo: "As nosas negociacións deron agora resultados claros: un primeiro contrato asinado cumprindo o noso compromiso de garantir unha carteira de vacinas diversificada para protexer a saúde pública dos nosos cidadáns. A sinatura de hoxe, posibilitada polo importante traballo de base emprendido por Francia, Alemaña, Italia e os Países Baixos, asegurará que as doses dunha vacina que, se se demostra eficaz e segura, serán entregadas en todos os Estados membros. Agardamos anunciar acordos adicionais con outros fabricantes de vacinas de xeito rápido. "

AstraZeneca e a Universidade de Oxford uniron forzas para desenvolver e distribuír a vacina potencial recombinante contra o adenovirus da Universidade dirixida a previr a infección por COVID-19.

O candidato a vacina de AstraZeneca xa está en ensaios clínicos de fase II / III a gran escala despois de prometer resultados na fase I / II de seguridade e inmunoxenicidade.

O contrato baséase no acordo de compra avanzada aprobado o 14 de agosto con AstraZeneca, que se financiará co Instrumento de apoio á emerxencia. Os países da "Alianza contra a vacina inclusiva" (Alemaña, Francia, Italia, Países Baixos) que iniciaron as negociacións con AstraZeneca solicitaron á Comisión o relevo mediante un acordo asinado en nome de todos os estados membros.

propaganda

A decisión de apoiar a vacina proposta por AstraZeneca baséase nun enfoque científico sólido e na tecnoloxía empregada (unha vacina ChAdOx1 baseada no adenovirus recombinante non replicativo), velocidade na entrega a escala, custo, reparto de riscos, responsabilidade e capacidade de produción capaz de abastecer a toda a UE, entre outros.

Os procesos reguladores serán flexibles, pero seguirán sendo robustos. Xunto cos estados membros e a Axencia Europea de Medicamentos, a Comisión utilizará as flexibilidades existentes no marco normativo da UE para acelerar a autorización e dispoñibilidade de vacinas exitosas contra COVID-19, mantendo os estándares de calidade, seguridade e eficacia das vacinas.

Os requisitos de seguridade necesarios e a avaliación específica por parte da Axencia Europea de Medicamentos como parte do procedemento de autorización de mercado da UE garanten que os dereitos dos cidadáns permanecerán plenamente protexidos.

Co fin de compensar os riscos tan elevados asumidos polos fabricantes, os acordos de compra avanzados prevén que os estados membros indemnicen ao fabricante por responsabilidades contraídas en determinadas condicións. A responsabilidade segue a ser das empresas.

Fondo

O contrato con AstraZeneca é un paso importante na implementación do Estratexia europea de vacinas, adoptada pola Comisión o 17 de xuño de 2020. Esta estratexia ten como obxectivo garantir a todos os cidadáns europeos vacinas de alta calidade, seguras, eficaces e accesibles nun prazo de 12 a 18 meses.

Para iso, e xunto cos estados membros, a Comisión está a acordar acordos de compra anticipada cos produtores de vacinas que reservan ou outorgan aos Estados membros o dereito de mercar un determinado número de doses de vacina por un prezo determinado, cando e cando estea dispoñible.

Os acordos de compra avanzados fináncianse co Instrumento de apoio ás emerxencias, que conta con fondos dedicados á creación dunha carteira de vacinas potenciais con diferentes perfís e producidas por diferentes empresas.

A Comisión Europea tamén está comprometida en garantir que todos os que precisan unha vacina a reciban, en calquera parte do mundo e non só na casa. Ninguén estará seguro ata que todos estean a salvo. É por iso que recadou case 16 millóns de euros desde o 4 de maio de 2020 no marco do Resposta global de Coronavirus, a acción global para o acceso universal a probas, tratamentos e vacinas contra o coronavirus e para a recuperación global.

Máis información

Estratexia da UE das vacinas

Resposta ao coronavirus da UE

O comisario Kyriakides asina o acordo