Póñase-se connosco

Coronavírus

#EAPM - Regulamento de orfos baixo a revisión da Comisión

COMPARTIR:

publicado

on

Benvido unha e todas, a primeira actualización desta semana da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM) trae máis noticias sobre a lexislación da medicina orfa da UE, que a Comisión Europea elaborou unha revisión de 400 páxinas para aqueles que buscan distracción. nos teus ollos alegres, consulte o seguinte ligazón, escribe o director executivo da EAPM, Dens Horgan.

Proceso orfo

O EAPM xa publicou un artigo sobre os avances realizados no Regulamento de drogas orfas. Bótalle un ollo aquí.

O Regulamento de orfos da UE está en vigor dende hai 19 anos, no que se refire ao stock de medicamentos orfos dispoñibles e ao nivel de investimento en I + D relevante para enfermidades raras e, desde que entrou en vigor, o nivel de actividade para desenvolver novos tratamentos para enfermidades raras aumentou notablemente. A finais de 2017 xa se autorizaron 142 medicamentos orfos. Estes cobren unha ampla gama de condicións e indicacións, incluíndo moitas enfermidades moi raras. Baseado nas estimacións da prevalencia de enfermidades e do tamaño da poboación na UE, estímase que un máximo de 6.3 millóns de persoas se beneficiarán destes tratamentos. 

En realidade, con todo, os medicamentos huérfanos teñen como obxectivo subgrupos de tales pacientes, en función de factores como o estadio da enfermidade e a gravidade, a idade ou a presenza de determinadas mutacións xénicas. Polo tanto, a poboación real de tratamento de pacientes en calquera momento é só unha parte disto.

Unha proporción crecente das empresas farmacéuticas e biotecnolóxicas europeas implicáronse na investigación de enfermidades raras e co desenvolvemento de medicamentos huérfanos. A Axencia Europea de Medicamentos (EMA) procesou as solicitudes de preto de 1,000 patrocinadores nos últimos 19 anos. O gasto anual do sector público en investigación sobre enfermidades raras aumentou ao longo do período, pasando de varias decenas de millóns de euros a finais dos anos 1990 a varios centos de millóns de euros desde 2018.

Pico de Coronavirus: son necesarias novas restricións

propaganda

Os países de toda Europa están introducindo novas restricións para frear a propagación do coronavirus, mentres que o chanceler do Reino Unido, Rishi Sunak, deu a entender que se poderían engadir máis destinos á lista de corentena do Reino Unido. Instouse aos noruegueses a evitar viaxes ao estranxeiro, incluso a lugares con poucos casos de Covid-19, para evitar un rexurdimento. Noruega engadiu a Francia e Suíza á lista de países dos que as chegadas deben auto-illarse debido ao aumento das infeccións; Francia rexistrou 1,604 casos, marcando a primeira vez desde abril que rexistrou máis de 1,600 novas infeccións en dous días consecutivos. 

Mentres tanto, Malta prohibe as reunións masivas e fai obrigatorias as máscaras nos espazos públicos; en partes de Marsella, a segunda cidade máis grande de Francia, os cubrimentos serán obrigatorios ao aire libre e en Escocia, onde Aberdeen está encerrada, os pubs deberán recoller os datos de contacto dos clientes. Hai temor de que tanto Malta (33 casos por cada 100,000) como Francia (23.4 por cada 100,000) se poidan engadir á "lista vermella" do Reino Unido, tras a incorporación de Bélxica, Bahamas e Andorra o pasado xoves (6 de agosto). 

O goberno do Reino Unido non dubidará en impoñer medidas para máis países cando o requiran, segundo Sunak. E a axencia de enfermidades infecciosas da UE advertiu que a maior parte do aumento recente se debe a relaxantes medidas de contención. "Hai un verdadeiro rexurdimento de casos en varios países como resultado de relaxarse ​​as medidas de distanciamento físico", dixo a axencia, que recomendou aos países que reinstalen ou reforcen varias medidas nun enfoque "gradual, gradual e sostible". Mike Catchpole, científico xefe do Centro Europeo de Prevención e Control de Enfermidades (ECDC).

Alemaña e Francia dinlle "Non" a Trump sobre a revisión da OMS

Francia e Alemaña deixaron conversacións sobre a reforma da Organización Mundial da Saúde ante a frustración dos intentos dos Estados Unidos de liderar as negociacións, a pesar da súa decisión de deixar a OMS, dixeron tres responsables a Reuters. A mudanza supón un contratempo para o presidente Donald Trump, xa que Washington, que ostenta a cadeira rotativa do G7, tiña esperanza de emitir unha folla de ruta común para unha revisión da OMS en setembro, dous meses antes das eleccións presidenciais dos Estados Unidos. 

Estados Unidos deu un aviso á OMS un ano en xullo de que abandona a axencia das Nacións Unidas -que foi creada para mellorar a saúde a nivel mundial- despois de que Trump o acusase de estar demasiado preto de China e de ter tratado mal a pandemia de coronavirus. A OMS desestimou as súas acusacións. Os gobernos europeos tamén criticaron á OMS pero non van tan lonxe como os Estados Unidos nas súas críticas, e a decisión de París e Berlín de deixar as conversas segue as tensións polo que din que son os intentos de Washington de dominar as negociacións. "Ninguén quere ser arrastrado a un proceso de reforma e obter un esquema dun país que acaba de abandonar a OMS", dixo un alto funcionario europeo implicado nas conversacións.

Comisario Kyriakides: En breve podería estar lista a vacina contra o virus do virus

Unha vacina contra o coronavirus podería estar lista para lanzarse este ano ou principios do próximo ano, segundo o comisario de saúde da UE. Stella Kyriakides dixo ao xornal alemán Handelsbatt: "Aínda que facer predicións é arriscado neste momento, temos bos indicios de que a primeira vacina estará dispoñible a finais deste ano ou principios do ano que vén". A entrevista prodúcese cando ducias de equipos de investigación de todo o mundo corren para tratar de desenvolver unha vacina. Pero os científicos aínda non estableceron se incluso será posible crear unha vacina eficaz contra o coronavirus.

O Reino Unido pide a retirada de kits de probas de coronavirus segundo as normas de seguridade

O Randox Laboratories, unha compañía de tecnoloxía médica baseada en Irlanda do Norte, foi instruída polo regulador de medicamentos do Reino Unido para que recupere ata 741,000 kits de proba de coronavirus do programa nacional de rastrexo e proba como medida de precaución. O 15 de xullo o goberno encargou ao programa, dirixido polo NHS, de deixar de usar os kits, citando preocupacións por que non cumpran as normas de seguridade requiridas. "A Axencia Reguladora de Medicamentos e Produtos Sanitarios instruíu a Randox que recordase todos os kits de proba Randox da configuración de probas de NHS e Test," o departamento de saúde e coidados sociais dixo nun comunicado o venres (10 de agosto).

Tratado do Reino Unido para enviar doses de vacinación contra a corona a países vulnerables

O goberno do Reino Unido asinou acordos para 100 millóns de doses de vacinas contra o coronavirus que se están a desenvolver para países 'vulnerables' do coronavirus. As vacinas están sendo investigadas por unha alianza entre as compañías farmacéuticas BioNtech e Pfizer, así como a empresaValneva. O novo acordo está por encima dos 100 millóns de doses da vacina da Universidade de Oxford que está a desenvolver AstraZeneca. Non obstante, aínda non se sabe cal das vacinas experimentais pode funcionar. A vacina é considerada como a mellor oportunidade de que a vida de todos volva á normalidade. A investigación está a desenvolverse a unha escala sen precedentes: o mundo tomou coñecemento do coronavirus a comezos de 2020, pero xa máis de 20 vacinas están en ensaios clínicos. Algúns poden provocar unha resposta inmune, pero aínda non se demostrou que ningunha protexa contra a infección.

E iso é todo polo de agora, EAPM espera que estea a gozar das súas vacacións, onde queira que estea.

Comparte este artigo:

EU Reporter publica artigos de diversas fontes externas que expresan unha ampla gama de puntos de vista. As posicións adoptadas nestes artigos non son necesariamente as de EU Reporter.

Trending