Póñase-se connosco

Coronavírus

#EAPM - Tempo para o cambio sobre enfermidades raras 

COMPARTIR:

publicado

on

Para aqueles que aínda non partiron de bolsas de verán moi ben gañadas, benvido á primeira actualización da semana da Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM) e esperamos que tivese un fin de semana agradable, a continuación da primeira Conferencia Global EAPM Global , que a pesar de todos os problemas asociados de COVID-19 aínda conseguiu atraer a máis de 480 delegados o 14 de xullo, e para o que estará dispoñible un informe a finais desta semana, o EAPM tamén tivo publicado un importante artigo académico de autoría multinacional. escribe Director Executivo EAPM Denis Horgan. 

O título é: ¿Tempo para o cambio? Por que, que e como promover a innovación para loitar contra as enfermidades raras - É hora de actualizar o Regulamento huérfano da UE? E se é así, que se debe cambiar?

O enlace ao artigo académico completo é aquí

Os medicamentos orfos necesitan harmonización

No que respecta aos temas do artigo, destaca o feito de que, cos desenvolvementos mundiais no ámbito sanitario, habería que facer máis para alinear as prácticas reguladoras da UE e doutros grandes mercados para pacientes con enfermidade rara. Non obstante os esforzos e a cooperación entre Estados Unidos e a UE destinados a harmonizar os seus plans estratéxicos no campo das drogas huérfanas, os criterios e os procedementos regulatorios para obter a designación, os termos e as clasificacións deben seguir sendo harmonizados. En xeral, sostén o artigo, é preciso unha coordinación conxunta dos procesos regulatorios, e sería útil unha mellor integración das vías reguladoras e unha mellor integración dos sistemas reguladores, como ferramentas e métodos científicos para xerar probas. 

Cumio da UE sen punto

E, se non está satisfeito coa velocidade coa que se achegou o luns, refóndalle aos ministros e líderes da UE que pasaron os últimos tres días gañando o orzamento da UE a longo prazo e organizando un fondo de recuperación económica. 

propaganda

Acudiron a ela ás primeiras horas desta mañá (20 de xullo), ata pouco despois das cinco e media, de feito, cando o presidente do Consello Europeo, Charles Michel, dixo a todas as partes que presentará unha proposta para un fondo de recuperación que inclúa 5 millóns de euros en subvencións. Os líderes están convocados a reunirse ás 30 horas desta tarde (390 de xullo), así que aquí está esperando: a presidenta do Banco Central Europeo, Christine Lagarde, dixo isto: . Espero que os líderes estean de acordo en algo que sexa ambicioso e non rápido ", dixo a Reuters.

Parlamento no traballo sobre o paro xuvenil

Á vista da pandemia COVID-19, o Parlamento Europeo publicou un comunicado de prensa o 15 de xullo, no que se ataba á nova iniciativa proposta pola Comisión Europea, consistente nunha garantía xuvenil reforzada, unha formación e formación profesional melloradas, un impulso renovado para o aprendizaxe e adicional. medidas de apoio ao emprego xuvenil. Antes da pandemia, o paro xuvenil da UE (15-24) era do 14.9%, ata o seu máximo do 24.4% en 2013. En abril de 2020, subira ao 15.7%.

O reshuffle tiña previsto xestionar a recuperación económica

A presidenta da Comisión Europea, Ursula von der Leyen, ten previstos facer un remodelamento na secretaría xeral para que a Comisión poida xestionar con máis eficacia a recuperación económica da crise do coronavirus: creará un novo grupo de recuperación no centro de enerxía de Berlaymont.

O xefe de EMA di que os reguladores de drogas están "máis unidos"

Fala para Político, O xefe da Axencia Europea dos Medicamentos (EMA), Guido Rasi, di que a competencia entre os gobernos para garantir o acceso aos medicamentos e as futuras vacinas achegou os reguladores de drogas. 

Rasi é o responsable de recomendar as aprobacións de drogas e vacinas para os 27 membros da UE e dixo que unha fronte unificada entre os reguladores mundiais sobre os datos necesarios para aprobar novos medicamentos ou vacinas para o novo coronavirus axudará a soportar a presión política na casa, xa que os gobernos compiten por ser os primeiros en ofrecer aos seus cidadáns vacinas ou tratamentos.

"Se todo o mundo ten esta posición, é máis fácil que un se atope e que explique que non é [só a posición da axencia individual], é unha visión global ", dixo. "Nesta perspectiva está dando moita forza a cada un de nós".

Rasi tamén preside a Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA), unha cooperación voluntaria entre 28 axencias farmacéuticas de todo o mundo, incluída a Administración de alimentos e drogas de Estados Unidos (FDA), a Administración nacional de produtos médicos de China e a axencia nacional de vixilancia sanitaria do Brasil.

Mutacións do coronavirus: máis infecciosas?

Segundo o coronavirus que está ameazando o mundo, é sutilmente diferente do que xurdiu por primeira vez en China BBC reports.  Sars-Cov-2, the official name of the virus that causes the disease Covid-19, and continues to blaze a path of destruction across the globe, is mutating.  But, while scientists have spotted thousands of mutations, or changes to the virus’s genetic material, only one has so far been singled out as possibly altering its behaviour.  

The crucial questions about this mutation are: does this make the virus more infectious – or lethal – in humans? And could it pose a threat to the success of a future vaccine? This coronavirus is actually changing very slowly compared with a virus-like flu. With relatively low levels of natural immunity in the population, no vaccine and few effective treatments, there’s no pressure on it to adapt. So far, it’s doing a good job of keeping itself in circulation as it is.  

The notable mutation – named D614G and situated within the protein making up the virus’s “spike” it uses to break into our cells – appeared sometime after the initial Wuhan outbreak, probably in Italy. It is now seen in as many as 97% of samples around the world.

Unión Europea da Saúde

COVID-19 puxo de manifesto a necesidade de darlle á UE un papel moito máis forte na área da saúde, din os eurodeputados sobre a futura estratexia de saúde pública da UE. Nunha resolución aprobada o venres (17 de xullo), o Parlamento Europeo expuxo os principios da futura estratexia de saúde pública da UE post-COVID-19, subliñando a necesidade de sacar as leccións correctas da crise COVID-19 e involucrarse en cooperacións moito máis fortes. -operación na área de saúde para crear unha Unión Europea de Saúde. 

Isto debería incluír estándares mínimos comúns para unha asistencia sanitaria de calidade, baseada en probas de estrés necesarias con urxencia nos sistemas sanitarios dos estados membros para identificar as debilidades e verificar que están preparados para un posible rexurdimento de COVID-19. A resolución pide que se cree rapidamente un mecanismo europeo de resposta sanitaria para responder a todo tipo de crises sanitarias mediante unha mellor coordinación e xestión da reserva estratéxica de medicamentos e equipos médicos.  

Os próximos eurodeputados deben incluír a próxima estratexia farmacéutica da UE para que as medicinas esenciais estean dispoñibles máis inmediatamente en Europa Tamén hai que establecer cadeas de subministración diversas para garantir un acceso asequible en todo momento. 

O novo programa dedicado a EU9.4Health para os 4 millóns de euros é moi ben recibido e os eurodeputados cren que son necesarios investimentos e compromisos a longo prazo. 

Solicitan o establecemento dun fondo específico da UE para mellorar a infraestrutura hospitalaria e os servizos de saúde. Ademais, hai que fortalecer as axencias europeas de saúde ECDC e EMA, así como a investigación conxunta sobre saúde.

E isto é todo para a primeira actualización da súa semana. Vexa un informe sobre o EAPM Global Conference, que estará dispoñible máis tarde na semana e mantéñase a salvo ata entón. 

Aquí está unha vez máis a ligazón ao artigo completo, novo dereito: 'Tempo para o cambio? Por que, que e como promover a innovación para loitar contra as enfermidades raras - É hora de actualizar o Regulamento huérfano da UE? E se é así, que se debe cambiar? ' 

Comparte este artigo:

EU Reporter publica artigos de diversas fontes externas que expresan unha ampla gama de puntos de vista. As posicións adoptadas nestes artigos non son necesariamente as de EU Reporter.

Trending