#EAPM - As regras "Patchwork" non repararán eses xenes

Falemos de xenómica - si, imos - e do poder que está a piques de desencadear esta tecnoloxía relativamente nova e de rápido desenvolvemento, escribe Alianza Europea para a medicina personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

Asomando só un par de anos e vemos que as regulacións da UE nesta área estarán máis harmonizadas, cun prazo límite para novas regras sobre probas xenéticas. Mentres tanto, estase a traballar moito para formular directrices nas que se poida confiar en todos os Estados membros e diversos sectores.

¿Subirá o Reino Unido? Veremos ... Pero xa está incrustando probas xenéticas no NHS a través do país Servizo de Medicina Xenómica. Dinamarca tamén está a facer pasos serios, como Francia. O futuro é brillante, o xenético do futuro.

Pode que non estea tan lonxe, lonxe de que cada embrión teña o seu ADN secuenciado, deixando pais know sobre riscos para os seus fillos, mentres que os propios pais e todos os demais serán conscientes de calquera mutacións xenéticas eles están levando. Xene completo secuenciación incluso pode ser dispoñible a través de Sistemas sanitarios da UE.

Aínda non estamos alí. Se "Workington Man" quere coñecer mellor a súa composición xenética, actualmente terá que facelo a través de probas xenéticas de directo ao consumidor (DTC) - unha industria que acumula millóns e millóns de euros, dólares e libras.

Pero hai problemas que regulan esta industria e moitos gobernos están rabuñando a cabeza. En Francia, está prohibido todo o kit-e-caboodle. No Reino Unido, onde é legal, debíase realizar unha investigación, pero non ao final, debido ao peche parlamentario das eleccións. 

Pascal Borry, quen é profesor de bioética na Universidade de Lovaina's Centro de Ética e Dereito Biomédico, describiu a regulación actual como un "patchwork", apoiándose leis de protección do consumidor, así como algúns de os que regulan os dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

propaganda

Pero o traballo está en curso, como se mencionou, para achegar certa harmonía á cacofonía actual de internacional, comunitario e Estado membro nivels, co Financiado pola UE O proxecto SIENNA está rematado traballo sobre xenética e xenómica.

SIENNA ten como obxectivo desenvolver ferramentas como marcos éticos e códigos de conduta, mentres miraba detidamente a publicidade de probas de DTC.

O proxecto ten investigadores en Holanda, Suecia, Polonia, Alemaña, España, Grecia, Francia e o Reino Unido, e chega oficialmente ao seu fin en marzo do próximo ano, aínda que as directrices poden emitirse antes.

Mentres tanto, hai unningún outro conxunto de regras (aínda que voluntario) que vimos a República Checa, Noruega, Portugal e Eslovenia subir a bordo. Este é o Consello de Europa'protocolo e, en 2022, os estados membros non terán máis remedio que unirse.

As implicacións de todo o exposto serán discutidas na próxima conferencia de presidencia de EAPM en Bruxelas do 24 ao 25 ​​de marzo.

2020 en marcha

A Presidencia croata do Consello da UE comezara o ano presentando o seu programaeu ata finais de xuño, que inclúe doazón de órganos e unha ageing sociedade). mentres, a europea de Ursula von der Leyen Comisión está dirixíndose lexislación sobre sangue, tecidos e células.

Mentres tanto, o Axencia Europea de Medicamentos (EMA) e xefes de axencias de medicamentos (HMA) coescribín un traballo destacando o difícil que é para os reguladores avaliar a calidade de datos grandes.

A medida que oescribes: “Ntodos os conxuntos de datos son iguais." 

Dgrupos diferentes son xerando datos baixo "escenarios diferentes e con propósitos e propiedades diferentes residen en múltiples partes interesadas, moitas das cales non teñen a obriga de relacionarse cos sistemas reguladores”, Reza o xornal.

Falando da Comisión von der Leyen, foi preguntada pola eurodeputada belga Cindy Franssen se farmacéutical empresas sacando medicamentos dalgúns mestados brasa por razóns comerciais e causando escaseza deberían responsabilizarse por violar unha directiva da UE de 2001.

A directiva en cuestión require que fagan medicina dispoñibles. 

O deputado belga tamén quere sabelo como planifica a Comisión "para facer fronte á crecente escaseza e mellorar a coordinación entre os estados membros", así como como é pretende propoñer aumentar a produción de medicamentos na UE.

En Malta, partidario de EAPM e ministro de Sanidade Chris Fearne non acaba de lograr no seu intento de converterse no próximo primeiro ministro do país, despois dunha votación nun concurso de liderado laborista celebrada recentemente. 

E podería haber un cambio na parte superior de Irlanda, co estado membro da UE previsto celebrar eleccións o 8 de febreiro. O actual primeiro ministro Leo Varadkar lidera a minoría goberno que está apoiado actualmente polo principal partido da oposición.

Varadkar dixo iso a elección debería acontecer no mellor momento para o país e "agora é ese momento”Mentres mira sobre unha paisaxe que presenta un Acordo do Brexit, restaurado compartir poder en Irlanda do Norte e a lunha soa demostración de solidariedade con Irlanda polo resto da UE durante as mencionadas disputas do Brexit.

E podería haber máis por vir, xa que o negociador xefe da UE sobre o Brexit, Michel Barnier, dixo que gentrada de Irlanda do Norte dende Gran Bretaña post-O Brexit estará suxeito a controis e controis. Isto contradí directamente declaracións feitas por Westminster.

En Bonny Scotland as cousas non son demasiado bonitas Primeiro ministro escocés Nicola Sturgeon e outros partidarios da independencia, xa que o primeiro ministro do Reino Unido, Boris Johnson, rexeitou o de Sturgeon demanda dun segundo referendo de independencia.

"O pobo escocés votou decisivamente para manter unido ao noso Reino Unido, un resultado que os gobernos escocés e británico comprometéronse a respectar,”Tuiteou o premier.

Máis información sobre o Brexit

Xefe de comisión von der Leyen revelou que na rexión de 2.5 millóns de europeos solicitaron o estatuto de residencia no Reino Unido e instárono Gran Bretaña.para crear un can de vixilancia independente co que tratar calquera Cidadáns da UE' queixas contra De Boris Johnson goberno baixo a liña.

Por suposto, o Parlamento EuropeoCoordinador do Brexit Guy Verhofstadt está rexistrado como esixente Cidadáns da UE' dereitos son unha prioridade en os próximos negociacións sobre a futura relación.

O ex primeiro ministro belga dirixiuse a Twitter para dicir: "Non podo imaxinar que a UE aceptará ningún acordo de libre comercio se hai preocupacións pendentes sobre o trato aos cidadáns da UE no Reino Unido." 

Comparte este artigo: