#EAPM - O Congreso crea consenso para avanzar na medicina personalizada innovadora

O segundo e último día do Terceiro Congreso Anual organizado pola Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM) alcanzou o consenso entre varias partes en moitas facetas de facilitar a innovación nos modernos sistemas de asistencia sanitaria europeos, escribe Alianza Europea para a medicina personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

O evento celebrouse baixo os auspicios da presidencia finlandesa da UE "Adiante xunto coa innovación: a importancia da formulación de políticas na era da medicina personalizada", e tivo lugar no Fondation Universitaire en Bruxelas (3-4 decembro).

A reunión de expertos en medicina personalizada multidisciplinaria seguiu dous congresos anuais de éxito en Belfast e Madrid, ademais de sete Conferencias presidenciais anuais.

O que pasou o segundo día

Como sempre, Congreso exhibido diferentes obxectivos que tanto o sector público como o privado poden apoiar, co fin de permitir á UE presentar un obxectivo común. Ela levou lugar nun formato centrado para permitir que se traten cuestións concretas e dialogar cos responsables políticos.

Día dous destacado completa e produtiva con sesións sobre o actual tema candente do Regulamento de orfos, marcos de evidencia, máis vresultados baseados en alu e biomarcadores.

Os biomarcadores foron discutidos recentemente nun evento vía satélite EAPM que tivo lugar no Congreso ESMO en Madrid e unevento Mesa redonda O tema dos biomarcadores e diagnóstico molecular tivo lugar á fronte do Congreso principal en Bruxelas.

propaganda

Entre os que falaron no acto atopáronse Ortwin Schulte, head da unidade de política sanitaria, representación permanente alemá. 

Alemaña terá a presidencia da UE na segunda metade de 2020, e Ortwin dixo aos asistentes que o seu país está a traballar nun "presidencia do trío" cos dous que o seguen en 2021, iso é Portugal e Slovenia.

Informou aos asistentes da súa preocupación por que o orzamento do programa de saúde proposto poida que non cubra "todas as novas tarefas que temos, incluída a cooperación formal de HTA", así como o traballo de seguimento das redes de referencia europeas.

Mentres tanto, Europa necesita ca resistencia entre as áreas de enfermidade e Que Debe identificarse as eficiencias potenciais para as axencias, el dixo.

"O obxectivo último", dixo, "é acceso rápido do paciente e dos cidadáns a diagnósticos cun valor probado e o tratamento posterior cando sexa necesario. "

Máis tarde, Stephen Robbins, sdirector científico do Instituto de Xenética de CIHR, en Montreal, Canadá, explicou que pEnténdese por medicina ersonalizada como proporcionando o tratamento adecuado ao paciente adecuado no momento adecuado. El dixo: "Tamén me engadiría a esta definiciónición no lugar adecuado, polo provedor adecuado e co custo adecuado. To seu inclúe a dimensión da igualdade na definición da medicina personalizada, o que ten certo sentido dada a xeografía de Canadá, pero tamén de Europa."

Stephen dixo aos asistentes que os CIHR son o maior organismo de investigación de Canadá dedicado a mellorar a saúde dos canadenses. Está en colaboración con máis de 250 organizacións, incluídas organizacións benéficas, hospitais, universidades, gobernos locais e académicos.

O CIHR lanzou a súa iniciativa de medicina personalizada en 2012 para mellorar os resultados de saúde mediante enfoques de estratificación do paciente mediante a integración de medicamentos baseados en probas e diagnósticos de precisión en ensaios clínicos. 

"Este programa aliñouse progresivamente a outro programa sobre eHealth - o servizo de innovación eHealth - para converterse na iniciativa de medicina personalizada en 2016. A medida que avanzabamos, o equipo fíxose cada vez máis complexo e multisectorial", engadiu.

Na sesión sobre o Regulamento de orfos, Pola súa banda, o deputado no parlamento europeo Tilly Metz falou sobre a necesidade dunha maior acción da UE sobre enfermidades raras. 

"Estímase que preto de 30 millóns de persoas que viven na Unión Europea padecen unha enfermidade rara. Dende a adopción da directiva sobre a orfana, entre 6000-En Europa identificáronse enfermidades raras de 7000,   isto é un bonditador do incentivo a innovar neste campo. 

"Non obstante, nós non'Non escoito falar de enfermidades ultra raras que afectan one-in-1 / 50,000 europeos. deben ser parte do debate a pesar do pequeno número de persoastients afectados. "

Tilly engadiu que: "O debate sobre a medicina personalizada e o debate sobre enfermidades raras non deben mesturarse. Se non, corremos o risco de dificultar o desenvolvemento da terapia para enfermidades raras. Deben tratarse en dous marcos diferentes. Eliminar deste marco específico os incentivos especiais para as enfermidades raras corre o risco de poñer en perigo os pacientes con enfermidades raras.

"É urxente concienciar sobre as enfermidades raras, especialmente para os nenos, para que os pacientes poidan acceder a diagnósticos en centros especializados máis rápido", dixo o eurodiputado.

Simone Bosellipaventura públicas director en EURORDIS, dixo aos asistentes que Europa "precisa fomentar máis investigacións sobre enfermidades raras, avaliar as actuais prácticas de detección da poboación e apoiar os rexistros de enfermidades raras ".

EURORDIS, dixo, describiu a un paciente de enfermidade rara como "o orfo dos sistemas de saúde, moitas veces sen diagnóstico, sen tratamento, sen investigación: polo tanto, sen razón para esperar".

Simone engadiu: "Cremos que son necesarios grandes esforzos para fomentar e estimular a investigación para aumentar os coñecementos existentes, que en ningún momento é suficiente para afrontar os retos."

Despérase o indubidable traballo realizado pola UE durante case 20 anos, aínda queda moito por percorrer," ela dixo.

Durante a sesión sobre HTA, o eurodeputado Tiemo Wôlker dixo aos asistentes que: "O valor engadido europeo da proposta de HTA (da Comisión) é obvio. Evitaría a duplicación e permitiría unha mellor asignación de recursos. E minimizará o risco de acceso fragmentado á terapia en todos os estados membros ".

Engadiu: "Tamén hai que recordar que o reembolso e a fixación de prezos non están cubertos pola proposta e que seguirá sendo unha competencia dos Estados membros. A cooperación da UE é necesaria para garantir un intercambio constante de información entre as autoridades da HTA na UE. "

O tempo sinalou que: "Alemaña e Francia están bloqueando a proposta de preocupación sobre subsidiariedade, pero deberiamos actuar agora xa que o EUnetHTA está a rematar".

Floria Giorigio, da DG SANTE na Comisión Europea, dixo que o obxectivo da proposta de HTA é reducir a duplicidade, promover a converxencia, fortalecer a calidade do HTA en toda Europa, garantir a captación de resultados conxuntos nos Estados membros e garantir a sostibilidade a longo prazo. 

Ela dixo: "A proposta establece un marco de colaboración de HTA. Trátase tamén de garantir probas adecuadas para a HTA en toda a UE. Sabemos que isto é factible, sabemos que é útil, pero necesitamos estrutura para que esta sexa eficiente. "

Floria continuou dicindo que o Parlamento engadiu unha maior flexibilidade á proposta e apoiou o enfoque global da Comisión. Mentres tanto, a finlandesa e as próximas presidencias da UE croata están dispostas a avanzar.

Significativamente, Floria dixo: "Observo que moitas partes interesadas non entenden o valor engadido e que o coñecemento de que os pacientes poden aportar a súa experiencia sobre a enfermidade é un elemento crucial.

"A súa implicación no proceso é tamén clave para o seu empoderamento. Pero involucrar ao paciente non é un dato para todos. " 

Sobre biomarcadores, Laetitia Gambotti, do INCa, en Francia, dixo: "Hai moitos biomarcadores predictivos dispoñibles para a terapia diana de diferentes tipos de cancro. Hai dez anos, o noso obxectivo era ofrecer a mellor calidade a nivel nacional probas de diagnóstico molecular para todos os pacientes. 

"Estableceuse unha rede que implica 28 centros rexionais, asináronse asociacións con laboratorios, centros de investigación hospitalarios ... e, en 2013, lanzamos outro programa piloto sobre a implementación de secuenciación dirixida de próxima xeración que implica 11 centros de xenética molecular".

Ela engadiu: "Tamén abrimos cinco centros de selección de BRCA con pacientes con 1100 examinados en dous anos.

"Os pacientes deben ter o mesmo acceso ao mellor tratamento dispoñible. Estes programas e marco organizativo permiten a igualdade de tratamento sen importar a localización dos pacientes ", dixo Laetitia, que engadiu que hai que" sensibilizar sobre biomarcadores e diagnósticos ", así como organizar unha campaña de prevención e detección. 

"Necesitamos informar aos cidadáns antes de que sexan pacientes", dixo.

Mentres tanto, no tema do reembolso, Christine Chomienne, profesora da universidade de París, dixo á audiencia que os médicos sempre practicaron a medicina personalizada. "Integramos tanto as características da enfermidade como as do paciente", dixo.

Christine explicou que un médico de familia ten en conta a idade, o sexo, o estilo de vida e a historia dun paciente ao tratalo.

"Pero nunca me preguntei pola riqueza do meu paciente para tomar unha decisión de tratamento ata agora, xa que sempre tomamos o reembolso por concedido", dixo. 

"Pero isto non é certo, xa que o reembolso depende de varios parámetros: o sistema sanitario, o seguro privado de saúde, etc." 

Christine explicou que o reembolso por tratamento e / ou diagnóstico é unha decisión tomada a nivel dos Estados membros. Despois da aprobación da EMA e a autoridade nacional, normalmente un organismo nacional dá recomendacións sobre prezos e reembolsos, e o ministerio de saúde toma a decisión final.

Esta decisión baséase en varios criterios avaliados en base a datos, literatura, ensaios clínicos, metaanálise e, a medida que se desenvolve a medicina personalizada: "este proceso de decisión de avaliación e reembolso faise cada vez máis complexo". 

"Necesitamos ... evitar o rexeitamento por falta de probas. Necesitamos concienciar aos pacientes e practicantes e involucralos no proceso de toma de boas decisións sobre reembolso e prezos para garantir o acceso á medicina personalizada ", dixo Christine. 

Na última sesión do Congreso, a eurodeputada de Petra De Sutter dixo que: "En canto á medicina personalizada, o comité IMCO (que preside no Parlamento) está moi interesado na regulación do intercambio de datos e na recompilación e transferencia de datos, ao mesmo tempo que protexe os dereitos do provedor dos datos, o que significa o paciente, o consumidor ou o cidadán. 

"Este será un tema moi importante que afecta ao sector sanitario, xa que a nova Comisión puxo o mercado único dixital como prioridade para o próximo mandato."

"A confianza é un problema clave para o intercambio de datos", dixo o eurodiputado, "e que se refire ao futuro da medicina personalizada en Europa". 

“Estou seguro de que o Parlamento apoiará o traballo da Comisión Europea respecto diso. Realmente necesitamos actuar agora, xa que dentro de cinco anos, xa será demasiado tarde. Se Europa non actúa agora, outros xogadores encherán a sala ", dixo Petra.

Comparte este artigo: