#EAPM - Os pesos pesados ​​da UE mostran a tarxeta amarela da proposta #HTA da Comisión

Francia e Alemaña publicaron rapidamente as súas opinións sobre as propostas da Comisión Europea para a avaliación clínica conxunta obrigatoria (JCA) sobre avaliación de tecnoloxías sanitarias (HTA). Os últimos estados foron discutidos amplamente polos Estados membros máis grandes nunha reunión dos ministros de saúde da UE en Luxemburgo a semana pasada. As dúas grandes nacións puxeron ben en contacto a opción obrigatoria, aínda que din que, en principio, apoian unha cooperación máis profunda a nivel da UE na área de HTA, escribe Alianza Europea para a medicina personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan. 

Eles engaden que "unha cooperación ben organizada e de alta calidade pode axudar aos estados membros a preparar as súas decisións sanitarias, en particular en canto a prezos e reembolso". Pero din que as condicións deben ser correctas e manter o marxe de manobra a nivel nacional, na implantación de decisións de coidados de saúde, así como no prezo e no reembolso.

"Só se debe esixir que se tomen en conta as avaliacións clínicas a nivel nacional a nivel nacional, no canto de facelas obrigatoriamente aplicadas", din os dous países. Suxeran outras enmendas á proposta da Comisión, argumentando que a avaliación resumida da análise científica existente debe seguir sendo unha tarefa que incumbe aos estados membros.

Engaden que JCA informaría aos países sobre a HTA, pero que os estados membros individuais non terían que coincidir se JCA "é inadecuada no contexto do sistema nacional de saúde". Tamén din que, como regra xeral, calquera grupo de coordinación de nova creación que supervise a cooperación "debería facer os seus mellores esforzos para chegar a un consenso a través de negociacións en profundidade. Se isto non é posible, o voto por maioría cualificada debería ser a regra ". Esta é unha solución completa á proposta do executivo da UE.

Queda por ver o que pasará despois, xa que só estamos no descanso e aínda non nos últimos tramos. Algúns países poden apoiar a proposta franco-alemá, mentres que outros a favor da JCA obrigatoria poden ofrecer as súas propias ideas. Na reunión do pasado venres (22 de xuño), varios estados membros reclamaron que a Comisión está superando a súa competencia na súa candidatura a unha solución obrigatoria para mellorar a coordinación HTA, xa que a saúde é unha competencia dos Estados membros.

A Comisión di que a proposta ten como obxectivo mellorar o funcionamento do mercado interior harmonizando as normas dos Estados membros sobre a realización de avaliacións clínicas das tecnoloxías sanitarias a nivel nacional.

Pero Alemaña, Francia, Dinamarca, a República Checa, Polonia, Reino Unido, Italia e España deron a JCA obrigatoriamente unha tarxeta vermella, aínda que en xeral apoian a mellora da cooperación e coordinación. Bélxica, Croacia, Chipre, Estonia, Irlanda, Lituania, Portugal, Romanía, Eslovaquia e Eslovenia buscaron respaldar a proposta orixinal, pero agora están dispostos a facer unha revisión ao estilo VAR antes de baixar dun lado ou doutro. O mesmo aplícase a Austria, Finlandia, Hungría, Letonia, Luxemburgo, Malta, Suecia e os Países Baixos. Un dos principais puntos fortes nas negociacións de HTA foi que os estados membros queren manter o control total sobre se ofrecer un medicamento concreto e os niveis de reembolso.

propaganda

A Comisión dixo que o seu plan non tería impacto nesta área, pero as supernacións da UE non estaban de acordo. A Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM) pronto colaborará con países individuais, a Comisión e os membros do Parlamento Europeo. De feito, EAPM organizará unha reunión de compromiso de dúas horas na sede do Parlamento de Estrasburgo o 4 de xullo, na que participarán eurodeputados e partes interesadas clave sobre o tema da cooperación en HTA e abordará o impacto potencial das distintas opcións. A reunión da Alianza terá lugar uns días antes de que tamén se reúna a comisión ENVI do Parlamento, baixo a relatora Soledad Cabezón Ruiz (9-10 de xullo) e EAPM ten como obxectivo discutir as mellores emendas posibles á lexislación proposta antes desa reunión.

O Parlamento está ocupado examinando as opcións agora mesmo, propoñendo cambios detallados na proposta da Comisión. 200 xa ten preto de modificacións suxeridas e é probable que ese número medre. EAPM rexeita o argumento de que a JCA obrigatoria socavará a competencia dos Estados membros e afirma que tal medida traería un valor engadido para o beneficio dos pacientes.

A Alianza recoñece que, aínda que a decisión de prestar asistencia sanitaria é unha competencia nacional, a proposta orixinal da Comisión representaba unha acción de coordinación necesaria a nivel da UE. EAPM engadiu que se suxeriron mecanismos para o Grupo de Coordinación HTA para garantir que continúe centrado no estado membro, pero preparado para aportar máis valor á toma de decisións, reducir a duplicidade e axudar á cooperación a longo prazo en toda a UE. A Alianza tamén di que quere ver unha agrupación de coñecementos, informes de mellor calidade e máis rápidos, un uso máis intelixente das fontes dispoñibles e unha maior transparencia para os pacientes.

Mentres tanto, a industria podería beneficiarse da previsibilidade, competitividade e innovación dos negocios, así como o aforro a través da redución da duplicación.

Aínda que hai claramente diferenzas nos marcos de procedemento e metodoloxías entre os estados membros, isto non é especialmente desexable no sentido máis amplo e a proposta da Comisión ten como obxectivo abordar isto sen minar a competencia dos países.

Por suposto, o que veremos na liña é un acto de malabarismo digno de Cristiano Ronaldo, pero o feito é que realmente hai poucos motivos para que as metodoloxías difiran de país a país, xa que todas teñen o mesmo "obxectivo". por así dicir.

A coordinación produciuse durante as últimas dúas décadas a través de EUnetHTA e o obxectivo da Comisión era melloralo. Isto aínda podería ocorrer, pero neste momento parece que Europa se dirixe a un lanzamento de penaltis e terá que esperar a ver que pasa no asubío final.

En calquera caso, máis traballo certamente é necesario.

Comparte este artigo: